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藥品安全承諾書12篇
在當今社會生活中,需要使用承諾書的事情愈發(fā)增多,承諾書是簽署人內(nèi)心真實意愿的表示,忌搞形式、走過場,忌出于無奈。相信很多朋友都對寫承諾書感到非常苦惱吧,下面是小編整理的藥品安全承諾書,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥品安全承諾書1
尊敬的社會各界的朋友們:
您們好!疾病威脅著人類的生命,藥品關系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的`嚴重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。xxx作為黑河地區(qū)第一家通過g認證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認真學習了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當競爭法》等相關法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,xxxxx與各分店共同做出承諾:
作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員,我們要在保障消費者用藥安全、保障藥品市場供應等方面做到:
一、嚴格遵守國家相關藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展;
二、嚴格控制進貨渠道,防止假、劣藥品進入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
三、恪守職業(yè)道德,堅持誠信為本,加強行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務水平;
四、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識,指導顧客正確用藥。
五、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境,堅決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
六、做好藥品采購供應工作,積極組織貨源,豐富藥品品種,穩(wěn)定藥品價格,滿足市場供應;
七、積極推進藥品分類管理,認真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理的規(guī)定,更新觀念,做好對消費者的宣傳工作,使企業(yè)經(jīng)營穩(wěn)步開展;
藥品安全承諾書2
質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個特殊的行業(yè)。關系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準則,向人民群眾提供安全、有效、放心的中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進社會和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責任和義務。
為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的'要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進行檢測、檢驗。
二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關于藥品質(zhì)量安全承諾書【20xx】25號)的要求,不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥材。
三、嚴格對供應商進行質(zhì)量審核及現(xiàn)場審計,提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準。
我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。
XX公司
20xx年XX月
藥品安全承諾書3
南京市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,確保藥品質(zhì)量安全,為切實保證20xx年青奧會期間藥品的使用安全,本企業(yè)作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關法律法規(guī),嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)》的要求經(jīng)營藥品,決不違法違規(guī)經(jīng)營藥品。
2、嚴格執(zhí)行g(shù)sp要求,健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系,修訂完善各項規(guī)章制度,加強企業(yè)內(nèi)部管理,嚴格落實“十二個不”的要求,保證藥品經(jīng)營質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴把藥品購進質(zhì)量關,嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負責;嚴格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度,建立真實完整的藥品購銷記錄。
4、嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關含特殊管理藥品復方制劑的有關規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復方制劑等藥品。
5、嚴格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,執(zhí)業(yè)藥師不在崗時不得銷售處方藥。
6、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄。
7、建立健全藥品不良反應報告和主動召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的.,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
8、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我企業(yè)承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
藥品安全承諾書4
更全面、更準確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項管理職能,切實保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎上,日前又向全社會作出莊嚴承諾,請社會各界和人民群眾進行監(jiān)督:
一、堅持依法行政、嚴格執(zhí)法。認真履行法定職責,深入組織開展食品安全專項整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的飲食用藥環(huán)境。依法實施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴、違法必究。
二、堅持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》,從嚴管理執(zhí)法隊伍。本篇文章來自。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關人員的責任。
三、堅持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴格按照法律程序履行監(jiān)管職責,認真落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制。受理舉報做到"有報必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時辦結(jié)"。
四、堅持熱情服務、文明執(zhí)法。嚴格遵守服務承諾制和首問負責制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過政務公開和電子政務等途徑,改進工作方式,轉(zhuǎn)變工作作風,切實做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要務的'意識,處理好監(jiān)管與發(fā)展的關系,為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻。
藥品安全承諾書5
作如下承諾:
一、嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《餐飲服務食品安全操作規(guī)范》等相關法律法規(guī)及學校食品安全管理規(guī)定從事食品生產(chǎn)加工和經(jīng)營。
二、建立健全食堂食品安全管理制度及崗位責任制度與責任追究制,并對執(zhí)行情況進行督促檢查;制訂食品安全應急預案。
三、嚴把質(zhì)量關,落實索證索票制度。采購的食品必須是正當渠道進購并經(jīng)國家有關部門鑒定檢驗認證的'產(chǎn)品。
四、食堂及倉庫內(nèi)外,必須保持清潔衛(wèi)生。禁止貯放有毒有害物品。必須有相應的消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠、污水排放、垃圾存放等設施,嚴防食品污染。
五、禁止非食堂工作人員進入操作間和庫房。主、副食品庫應專人專鎖,有條件的食堂可安裝監(jiān)控設備。有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《餐飲服務許可證》,所有從業(yè)人員要持有效健康證,取得《健康證》后方可上崗。禁止向師生出售腐變過期食品及國家明令禁止的帶毒帶污染的食品。
六、加強對食堂工作人員的管理,嚴格獎罰制度。定期組織食堂工作人員學習有關制度和規(guī)定及食品加工常識,并留有記錄。建立學校食堂食品安全管理檔案。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
藥品安全承諾書6
為了加強行風建設,推行依法行政,進一步樹立起新時期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的良好形象,##縣食品藥品監(jiān)督管理局向社會鄭重作出如下十項承諾:
一、實施政務公開。以政務網(wǎng)、公開欄和便民手冊等方式,將本局的機構(gòu)設置、職責范圍、辦事程序等全部向社會公開,方便群眾,接受監(jiān)督。
二、落實首問責任。對來局辦事人員,凡屬首問首接責任人職責范圍內(nèi)的,馬上辦理;不屬于本人職責范圍內(nèi)的,要熱情引介。不推諉、不扯皮。
三、提供優(yōu)質(zhì)服務。待人文明禮貌,服務熱情周到,使用文明用語,辦事廉潔高效。堅持做到:有問必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。
四、推行ab角制。各職能科室一律實行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時外出執(zhí)行公務時,由局辦公室擔任b角,負責有關事項受理。
五、嚴格辦結(jié)時限。做到過程簡潔、服務及時、工作高效。凡受理的各種事項,必須在規(guī)定時限內(nèi)辦結(jié)。在法律允許的范圍內(nèi),簡易事項隨到隨辦,緊急事項急事急辦,特殊事項特事特辦。
六、嚴格執(zhí)行罰繳分離制度。依法執(zhí)收,收支分離。堅決杜絕亂設收費項目、“搭車”收費以及其他變相收費行為。
七、實行執(zhí)證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標明姓名、崗位、職務的胸牌,公開接受社會監(jiān)督。
八、堅持文明執(zhí)法。工作日中午嚴禁飲酒,嚴禁酒后執(zhí)法。執(zhí)法過程中做到“兩公開”、“三告知”,即:公開執(zhí)法人員身份、公開執(zhí)法程序;告知相對人執(zhí)法依據(jù)、相對人享有的.權(quán)力以及違法行為應承擔的法律責任。
九、暢通舉報渠道。凡接到電話舉報、專人舉報或來信舉報,情況緊急的立即調(diào)查處理,一般情況兩天內(nèi)調(diào)查處理,處理結(jié)果一周內(nèi)反饋。凡不屬于本局職責范圍的,當天移交有關部門處理。
十、公布局長熱線。向社會公開局級領導的辦公室電話號碼,實行局長接待日制度。凡有需要直接反映的問題,可隨時電話聯(lián)系或在局長接待日當面舉報、申訴。
藥品安全承諾書7
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,特鄭重承諾:
一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負全責,保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺,不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。
三、嚴把藥品購進質(zhì)量關,保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對采購藥品逐批驗收合格后,錄入計算機系統(tǒng),上架銷售。認真執(zhí)行進貨質(zhì)量檢查驗收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥,認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。
六、加強計算機管理系統(tǒng)的.使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。
七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作,對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內(nèi)上報藥品監(jiān)管部門。
八、嚴格自律,主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負責人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:20xx年x月x日
藥品安全承諾書8
為開展好以“執(zhí)政為民、執(zhí)法為民、服務社會”為主題的民主評議活動,認真落實“提速、提質(zhì),為人民、促發(fā)展”的要求,建設廉潔、勤政、務實、高效的行政機關,優(yōu)化我縣經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境,特做如下承諾:
一、認真履行職責,嚴厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法行為,規(guī)范藥械經(jīng)營市場,發(fā)揮監(jiān)督管理作用。保證全年監(jiān)管面達,重點單位不少于三次,有問題單位隨時檢查。下大力凈化我縣藥械市場,讓百姓吃上放心藥和用上安全的醫(yī)療器械。
二、廉潔依法行政。堅決糾正和查處在行政執(zhí)法過程中的一切不廉潔行為,強化責任追究制度,嚴肅各項工作紀律。所查處的案件,做到公平、公開、公正、合法,不辦違法案、不辦人情案,對違規(guī)人員給予黨紀政紀處分,決不姑息袒護。
三、建設效能機關,轉(zhuǎn)變工作作風,轉(zhuǎn)變思想觀念,提高行政效率,樹立行業(yè)新形象。適應新的形勢,使工作內(nèi)容、工作方法、工作作風、精神面貌全面創(chuàng)新。
四、增強服務意識。樹立“全縣一盤棋”和“群眾利益無小事”的思想,為地方經(jīng)濟發(fā)展服好務,為基層群眾辦實事、辦好事,落實構(gòu)建“和諧豐寧”的'要求,堅決糾正損害群眾利益的不正之風。
五、行政權(quán)力公開。大力推進行政權(quán)力的公開透明運行,推行政務公開,建立監(jiān)督機制,各項工作在陽光下運行。
藥品安全承諾書9
為了認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī),增強企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的意識,加強藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理,依法規(guī)范藥品經(jīng)營行為,確保人民群眾能夠使用上安全、有效的放心藥品,現(xiàn)簽訂本承諾書,鄭重承諾如下事項:
一、嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關法律法規(guī),對本單位經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負責,并承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。
二、從合法企業(yè)購進合格藥品。
1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購進藥品;
2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購進藥品時,要認真審驗和留存供貨方資質(zhì),并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。
認真做好藥品購進、驗收記錄。
三、不出售假劣藥品;不超范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營,不出租、出借柜臺。
四、藥品陳列時,要嚴格實行藥品與非藥品分開;處方藥與非處方藥分開;外用藥與內(nèi)服藥分開并按劑型或用途分類整齊擺放。
五、嚴格實行藥品分類管理,處方藥必須憑處方銷售。
駐店藥師(或其它依法經(jīng)過資格認定藥學技術(shù)人員)不在崗時,掛牌告知并停止銷售處方藥。
六、嚴格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。
七、銷售藥品時應主動為顧客開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的銷售憑證。
藥品批發(fā)企業(yè)還應建立健全藥品銷售記錄。
八、加強對員工的培訓,不斷提高人員素質(zhì),保證員工經(jīng)培訓合格后持證上崗;對直接接觸藥品的工作人員每年進行健康體檢,對患有傳染病或者其他可能污染藥品的.疾病的,調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。
九、不違法發(fā)布藥品廣告,積極加強藥品不良反應監(jiān)測,對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應及時上報藥品監(jiān)督管理部門。
承諾單位:
責任人:
年 月 日
藥品安全承諾書10
了嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,做到守法經(jīng)營,文明誠信服務,為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我藥店向社會作如下承諾:
1、保證所銷售的藥品均為合法渠道購進,來源去向可追溯。
2、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,嚴格執(zhí)行藥學服務管理規(guī)定
3 、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
4 、銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品,嚴格按照國家規(guī)定限量銷售,按規(guī)定要求做好相關銷售記錄。不超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的.產(chǎn)品。
5 、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務,主動承擔社會責任,自覺維護廣大消費者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”。
6、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;
7 、保證按照《藥品經(jīng)營許可證》核準的經(jīng)營范圍、方式經(jīng)營藥品,杜絕超范圍超方式的經(jīng)營行為。
8、保證藥品經(jīng)營區(qū)內(nèi)不經(jīng)營非藥品,堅決杜絕交叉污染,嚴格按照藥品說明書陳列存放藥品。
9 、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
本藥店如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法、違規(guī)經(jīng)營活動的,由本單位自行承擔一切后果和法律責任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
xxx
20xx年x月x日
藥品安全承諾書11
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產(chǎn)和銷售行為,切實保證藥品生產(chǎn)和銷售的安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)》及附錄:中藥飲片的要求生產(chǎn)和銷售藥品,絕不違法違規(guī)生產(chǎn)和銷售藥品。
2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴把原藥材購進質(zhì)量關,嚴格審核供貨商的經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材,不購進使用其他中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的飲片。
4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度,保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收,驗明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的`藥品生產(chǎn)和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄,保證藥品儲存質(zhì)量安全有效。
6、建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機構(gòu)名稱(蓋章):
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承諾日期:20xx年x月x日
藥品安全承諾書12
為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的責任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,為切實保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī),嚴格按照國家、省、市、區(qū)各級食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強醫(yī)用氧的管理,防止醫(yī)用氧的不正當流通。嚴格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定。
4、嚴把原料醫(yī)用液氧購進質(zhì)量關,嚴格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進原料醫(yī)用液氧,不購進、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實行按每車進行驗收,驗明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實、完整的醫(yī)用液氧購進記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲存、養(yǎng)護制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲設施的養(yǎng)護等記錄,保證醫(yī)用氧儲存質(zhì)量安全有效。
7、嚴格按照公司注冊的醫(yī)用氧分裝工藝進行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴格按照現(xiàn)行標準(中國藥典氧)進行出廠檢驗,并建立真實、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實完整的.銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應報告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時,及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,嚴格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應商,并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準發(fā)證,按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。
10、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導,自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位承擔,并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
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承諾日期:20xx年x月x日
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