醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告（精選22篇）
忙碌而又充實(shí)的工作在時(shí)間的催促下告一段落了，回想這一段時(shí)間的工作，獲得了成績(jī)，也存在著問(wèn)題，是時(shí)候認(rèn)真地做好自查報(bào)告了。那么你真正懂得怎么寫(xiě)好自查報(bào)告嗎？下面是小編為大家收集的醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 1
自鐵西區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)“鐵西區(qū)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì)”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對(duì)全院的藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
1.人員管理：
我院藥品藥械工作都由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸藥品藥械的.工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
2.職責(zé)管理：
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收制度；藥品藥械出入庫(kù)制度；藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度；藥品調(diào)配和復(fù)核制度；藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度；醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度；安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項(xiàng)制度完備、合理、可行，且有相應(yīng)的執(zhí)行記錄。
3.藥品藥械購(gòu)銷(xiāo)管理：
我院由專(zhuān)業(yè)人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作；能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)；驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品藥械，保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
4.藥局管理：
我院設(shè)有綜合藥局，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目；藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類(lèi)擺放，整齊有序；局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲(chóng)設(shè)施；藥劑人員在調(diào)劑處方時(shí)能?chē)?yán)格審核，按照調(diào)劑制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過(guò)期藥品報(bào)由專(zhuān)人統(tǒng)一處理，并仔細(xì)登記。
5.藥庫(kù)管理：
我院藥庫(kù)分區(qū)鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能?chē)?yán)格按要求保管藥品；藥品出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作的現(xiàn)有情況，在今后的工作中,我們將會(huì)進(jìn)一步完善。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 2
我遵照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范的公告(第58號(hào))文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、強(qiáng)化管理，健全質(zhì)量管理體系
保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的`法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí)，安裝醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)軟件系統(tǒng)，該軟件得到多地監(jiān)管部門(mén)的認(rèn)可、推薦，能夠滿(mǎn)足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉(cāng)儲(chǔ)管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放，并且建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報(bào)告制度。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫(kù)房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 3
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求，開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作，編寫(xiě)并上報(bào)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告，質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告至少包括如下內(nèi)容:
一、綜述
�。ㄒ唬┥a(chǎn)活動(dòng)基本情況：包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊(cè)證號(hào)或備案號(hào)以及數(shù)量（包括委托或受托生產(chǎn)），未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。
�。ǘ┕芾沓兄Z的落實(shí)情況：包括對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人（最高管理者）履職情況評(píng)價(jià)，管理者代表體系職責(zé)的落實(shí)情況評(píng)價(jià)。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
二、年度重要變更情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)變化情況：包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等主要人員變化情況。
（二）生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)境變化情況：對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域涉及位置、布局、設(shè)施等主要變化的，詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
�。ㄈ┊a(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備變化情況：對(duì)于關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程重要參數(shù)發(fā)生變化的，是否重新進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。
�。ㄋ模┲匾⿷�(yīng)商變化情況：對(duì)于特殊采購(gòu)物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的供應(yīng)商發(fā)生變化的，應(yīng)詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況
�。ㄒ唬┤藛T培訓(xùn)和管理情況：包括對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開(kāi)展的各類(lèi)培訓(xùn)和考核情況以及對(duì)培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的描述。
�。ǘ┥a(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況：一是主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備的報(bào)廢更新、維護(hù)保養(yǎng)、檢定校準(zhǔn)情況。二是關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)條件的驗(yàn)證情況。三是生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過(guò)程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產(chǎn)行為情況及實(shí)施管理的描述，包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗(yàn)的.管理（如有）等方面。
（三）產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更情況：對(duì)于與產(chǎn)品安全、性能、預(yù)期使用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的更改、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)進(jìn)行描述，包括對(duì)設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)要求的說(shuō)明，如產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更后需履行注冊(cè)手續(xù)，應(yīng)說(shuō)明相關(guān)注冊(cè)情況。是否采取了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施及內(nèi)容。
�。ㄋ模┎少�(gòu)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理情況：包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開(kāi)展供應(yīng)商審核、評(píng)價(jià)情況；銷(xiāo)售、售后服務(wù)工作開(kāi)展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回（如有）等工作情況。
�。ㄎ澹┎缓细衿房刂疲簩�(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
（六）追溯系統(tǒng)建立情況：一是生產(chǎn)過(guò)程的追溯，包括從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。二是產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。
（七）內(nèi)部審核和管理評(píng)審情況：一是年度開(kāi)展內(nèi)部審核的情況，包括實(shí)施的頻次、審核部門(mén)、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。二是年度開(kāi)展管理評(píng)審的情況，包括實(shí)施的頻次、評(píng)價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。
�。ò耍┎涣际录O(jiān)測(cè)情況：收集不良事件信息并按規(guī)定上報(bào)和開(kāi)展不良事件再評(píng)價(jià)工作情況，嚴(yán)重不良事件的處置情況。
四、其他事項(xiàng)
�。ㄒ唬┡R床試驗(yàn)備案及試驗(yàn)進(jìn)展情況：包括基本信息（包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱(chēng)、備案號(hào)、承擔(dān)試驗(yàn)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)起止時(shí)間等），備案后臨床試驗(yàn)入組及開(kāi)展情況，臨床試驗(yàn)不良事件情況，開(kāi)展臨床試驗(yàn)監(jiān)察或核查情況。
（二）與企業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)收集情況以及就相關(guān)法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹的情況。
�。ㄈ┠甓冉邮鼙O(jiān)管或認(rèn)證檢查情況：年度各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)企業(yè)實(shí)施的各類(lèi)監(jiān)督檢查，包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機(jī)構(gòu)檢查或認(rèn)證的情況及結(jié)果。
�。ㄋ模┠甓茸圆橹邪l(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題和采取的相關(guān)措施。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 4
按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及省局《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督的通知》（冀食藥監(jiān)械【20xx】108號(hào)）部署，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展為期三個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。
我院為貫徹落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報(bào)告。
一、指導(dǎo)思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，踐行監(jiān)管為民的核心理念，切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長(zhǎng)效、和諧，通過(guò)自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、檢查目的
要加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用管理力度，杜絕銷(xiāo)售、使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過(guò)這次專(zhuān)項(xiàng)自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。
三、自查自糾重點(diǎn)
重點(diǎn)自查20xx年1月以來(lái)銷(xiāo)售使用的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，對(duì)照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)記錄；產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度并進(jìn)行了報(bào)告。
四、根據(jù)我院的具體情況，其自查自糾報(bào)告結(jié)果如下：
1、自查種類(lèi)有：一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料三大塊。
2、產(chǎn)品合格證明、證書(shū)嚴(yán)格驗(yàn)證，各個(gè)采購(gòu)、接收人員嚴(yán)格把關(guān)，無(wú)一例不合格產(chǎn)品。
3、采購(gòu)記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄，確保問(wèn)題事件有處可查、可依。
4、接收人員核對(duì)采購(gòu)記錄與產(chǎn)品，確認(rèn)產(chǎn)品是合法的.、正確的、合格的，
5、產(chǎn)品儲(chǔ)存嚴(yán)格按產(chǎn)品說(shuō)明要求完成。
6、產(chǎn)品使用時(shí)認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。填寫(xiě)使用記錄。
7、在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。
8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。
五、通過(guò)這次自查自糾活動(dòng)，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步完善自己，加強(qiáng)了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)知法守法意識(shí)，提高醫(yī)院整體水平。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 5
我公司為貫徹落實(shí)《20xx年全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作要點(diǎn)》及《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督的通知》文件精神，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)原則等法規(guī)，為確保人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我公司開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報(bào)告如下：
一、證件檢查情況
1、經(jīng)營(yíng)許可證在有效期內(nèi)；
2、沒(méi)有偽造、篡改醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；
3、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品在許可、備案范圍內(nèi)；
4、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品有有效的注冊(cè)證。
二、制度檢查情況
1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度、職責(zé)和操作程序；
2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件；
3、企業(yè)及時(shí)了解、收集國(guó)家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知，并自覺(jué)執(zhí)行。
三、法律法規(guī)檢查情況
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)；
2、從事醫(yī)療器械采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、管理的相關(guān)人員已熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)，并經(jīng)過(guò)企業(yè)培訓(xùn)，建立了培訓(xùn)檔案。
四、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行
1、企業(yè)已建立了供貨商質(zhì)量檔案，并保存相關(guān)的資質(zhì)證明；
2、企業(yè)已建立了所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的.質(zhì)量檔案，并保存了產(chǎn)品注冊(cè)證；
3、企業(yè)采用KSOA管理系統(tǒng)能保證數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯；
4、企業(yè)產(chǎn)品的出庫(kù)證明：有個(gè)別未登記；（整改情況：已補(bǔ)登記，我們將更加嚴(yán)格檢查產(chǎn)品的銷(xiāo)售出庫(kù)復(fù)核環(huán)節(jié)，確保產(chǎn)品售后可查）
5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄；
6、企業(yè)產(chǎn)品的退貨、報(bào)廢記錄：有個(gè)別退貨未登記。
（整改情況：已補(bǔ)登記，今后將完善產(chǎn)品的退后報(bào)廢制度，做好產(chǎn)品退貨、報(bào)廢登記。）
五、其他檢查情況
產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》
總結(jié)：
此次檢查總體情況良好，但個(gè)別環(huán)節(jié)仍然存在問(wèn)題，我們?cè)诮窈蠊ぷ髦袑⒏訃?yán)密的做好醫(yī)療器械銷(xiāo)售的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范合法、確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效、確保質(zhì)量管理有效運(yùn)行、確保信譽(yù)合作客戶(hù)滿(mǎn)意。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 6
為貫徹落實(shí)《關(guān)于印發(fā)20xx年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》（x食藥監(jiān)械監(jiān)【20xx】1xx號(hào)）文件精神，我院高度重視，及時(shí)成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、有關(guān)科室人員為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)照文件要求結(jié)合醫(yī)院實(shí)際逐條逐項(xiàng)認(rèn)真開(kāi)展了自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、建立健全醫(yī)療器械管理組織和各項(xiàng)規(guī)章制度
我們xxxxx醫(yī)院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民醫(yī)院作為醫(yī)院的辦院宗旨，把群眾的利益放在首位，緊緊圍繞“確保人民群眾醫(yī)療器械使用安全有效”這個(gè)中心任務(wù)展開(kāi)工作，醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的.安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、把好三關(guān)“采購(gòu)關(guān)、使用關(guān)、維護(hù)關(guān)”
1、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，我院從未購(gòu)進(jìn)和使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。嚴(yán)格從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械均驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明文件，并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
2、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械制度，做好日常保管工作，確保醫(yī)療器械的安全使用。
3、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
三、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理
加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
四、合法、規(guī)范、誠(chéng)信創(chuàng)建平安醫(yī)院
樹(shù)立“安全第一”的意識(shí)，增加醫(yī)院器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作成果，營(yíng)造器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿(mǎn)意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。
五、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿(mǎn)意。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 7
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我司內(nèi)部開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用自查自糾，制定本自查報(bào)告如下：
一、證件檢查情況
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證在有效期內(nèi)；
2、沒(méi)有偽造、篡改醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；
3、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)；
4、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品有有效的注冊(cè)證。
二、制度檢查情況
1、企業(yè)已建立質(zhì)量管理制度；
2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件；
3、企業(yè)及時(shí)了解、收集國(guó)家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知，并自覺(jué)執(zhí)行。
三、法律法規(guī)檢查情況
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)；
2、從事醫(yī)療器械采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、管理的相關(guān)人員已熟悉國(guó)家醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)，并在不斷的完善和學(xué)習(xí)。
四、質(zhì)量管理制度的`執(zhí)行
1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案，并保存相關(guān)的資質(zhì)證明；
2、企業(yè)已建立了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的檔案，并保存了產(chǎn)品注冊(cè)證；
3、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的入庫(kù)及證明；
4、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的出庫(kù)及證明；
5、企業(yè)建立并保存了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄；
6、企業(yè)記錄并保存了產(chǎn)品的退貨記錄。
五、其他檢查情況
1、公司采購(gòu)的產(chǎn)品中所包含的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》。
六、自查情況總結(jié)：
此次檢查總體情況良好，但個(gè)別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問(wèn)題，我們?cè)诮窈蟮墓ぷ髦袑⒏訃?yán)密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的安全銷(xiāo)售與使用，安全大于一切，我們致力于更好的服務(wù)客戶(hù)，讓客戶(hù)買(mǎi)的放心！用的放心！
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 8
為保證公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和促進(jìn)質(zhì)量安全穩(wěn)步提升，確�！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的順利實(shí)施和公司質(zhì)量管理體系持續(xù)穩(wěn)定運(yùn)行，公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則要求和公司現(xiàn)行制度文件內(nèi)容，公司組織相關(guān)人員對(duì)經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、機(jī)構(gòu)與人員：
我公司設(shè)置有合理的組織架構(gòu)。公司經(jīng)常開(kāi)展有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、售后服務(wù)人員等熟悉國(guó)家和省市有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律法規(guī)并具備所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)，沒(méi)有違反醫(yī)療器械法律法規(guī)的行為。公司質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行全面全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督管理和指導(dǎo)，在公司內(nèi)部對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品具有質(zhì)量裁決權(quán)，保證了質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，配備了專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、售后等關(guān)鍵崗位人員，確保公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。
二、經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所情況：
我公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所，且產(chǎn)權(quán)明晰。經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生。經(jīng)營(yíng)辦公場(chǎng)所內(nèi)配備有辦公桌椅、固定電話(huà)、文件柜、電腦、服務(wù)器等現(xiàn)代辦公設(shè)備，并對(duì)相關(guān)設(shè)施設(shè)備定期進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù)，并建立了記錄和檔案，符合消防安全要求。我公司配備了符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品可追溯。
三、倉(cāng)儲(chǔ)與倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施情況：
我公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)周邊環(huán)境整潔、無(wú)粉塵、無(wú)垃圾、無(wú)有害氣體及污水等污染源，庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂和地面光潔、平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)溫度、濕度符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相關(guān)要求。我公司倉(cāng)庫(kù)配有下列設(shè)施設(shè)備并保持完好：溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、地墊倉(cāng)板、空調(diào)、滅火器等。庫(kù)區(qū)嚴(yán)格按質(zhì)量狀態(tài)劃分了“五區(qū)”并實(shí)行了色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色），不合格品區(qū)（紅色），發(fā)貨區(qū)（黃色）、退貨區(qū)等。
四、技術(shù)培訓(xùn)與售后服務(wù)：
我公司長(zhǎng)期對(duì)從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、業(yè)務(wù)銷(xiāo)售及售后服務(wù)等崗位的人員進(jìn)行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識(shí)的培訓(xùn)，有培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄并建立了培訓(xùn)檔案。公司定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)、處理和反饋。對(duì)已銷(xiāo)售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)召回。公司按國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度的規(guī)定和公司相關(guān)制度，及時(shí)收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時(shí)，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門(mén)。對(duì)質(zhì)量查詢(xún)、投訴和銷(xiāo)售過(guò)程出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，分清責(zé)任，并采取有效的處理措施，做好記錄。
五、質(zhì)量管理與制度情況：
我公司質(zhì)量管理部門(mén)收集和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)材料。公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。我公司建立有真實(shí)、全面的'質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。公司建立有醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案。對(duì)于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械品種，公司制定了相關(guān)制度，并與相關(guān)企業(yè)簽訂了質(zhì)保協(xié)議等，同時(shí)索要該企業(yè)的合法有效的證件。質(zhì)量管理驗(yàn)收人員熟悉公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、合同及質(zhì)量驗(yàn)證方法對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷(xiāo)后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐品種、逐批次的驗(yàn)收，同時(shí)還對(duì)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、合格證和包裝標(biāo)識(shí)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。倉(cāng)庫(kù)保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)收員的驗(yàn)收入庫(kù)憑證進(jìn)行入庫(kù)，對(duì)于質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊的醫(yī)療器械予以拒收。公司對(duì)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理。公司購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，均向供貨企業(yè)索取并保存加蓋供貨單位印章的復(fù)印件，購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械有合法的購(gòu)進(jìn)憑證，并按規(guī)定建立了真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。根據(jù)以上自查情況，我們公司的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。我公司在今后的工作中將更加規(guī)范的做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全可靠。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 9
根據(jù)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議和省局《關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者和使用者專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督的通知》（冀建協(xié)[20xx]108號(hào)），對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者和使用者進(jìn)行為期三個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。
為貫徹落實(shí)省醫(yī)療器械監(jiān)督管理會(huì)議精神和《關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者和使用者專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)管的通知》，保障人民群眾安全有效使用醫(yī)療器械，我院決定在我院開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用自查自糾，特制定本自查報(bào)告。
一、指導(dǎo)思想
緊緊圍繞“確保人們安全有效地使用機(jī)器。這一中心任務(wù)是實(shí)踐監(jiān)督為民的核心理念，真正做到以人為本、科學(xué)合法、長(zhǎng)效和諧，通過(guò)自查自糾進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械的操作和使用，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、檢查的目的
要加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用管理，杜絕過(guò)期、失效、淘汰醫(yī)療器械的銷(xiāo)售和使用及各種行為。通過(guò)這種特殊的自查自糾，可以保證人民群眾使用安全可靠的醫(yī)療器械，減少醫(yī)療事故的發(fā)生，提高醫(yī)院的知名度。
三、自查自糾的重點(diǎn)
重點(diǎn)自查一次性無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料等質(zhì)量管理體系的.實(shí)施情況，自1月20日起銷(xiāo)售使用，并檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)和產(chǎn)品合格證；產(chǎn)品采購(gòu)記錄；產(chǎn)品的使用記錄，是否建立并報(bào)告了產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度。
四、根據(jù)我院具體情況，自查自糾報(bào)告結(jié)果如下：
1、自查分三種：一次性無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料。
2、產(chǎn)品合格證、合格證嚴(yán)格審核，所有采購(gòu)、收貨人員嚴(yán)格把關(guān)，無(wú)不合格產(chǎn)品。
3、應(yīng)仔細(xì)記錄采購(gòu)記錄，以確保問(wèn)題和事件能夠得到檢查和跟蹤。
4、收貨人員應(yīng)檢查采購(gòu)記錄和產(chǎn)品，確認(rèn)產(chǎn)品合法、正確、合格。
5、產(chǎn)品儲(chǔ)存應(yīng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求完成。
6、使用產(chǎn)品時(shí)，請(qǐng)仔細(xì)檢查其完整性、有效性和無(wú)菌性。填寫(xiě)使用記錄。
7、在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，我院產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度正在逐步完善，醫(yī)療器械的安全使用得到進(jìn)一步發(fā)展。
8、但是在實(shí)際工作和執(zhí)行中，可能會(huì)出現(xiàn)一些容易被忽視的微妙問(wèn)題。希望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院工作提出寶貴意見(jiàn)。
5、通過(guò)這次自查自糾活動(dòng)，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律，規(guī)范操作使用行為，進(jìn)一步完善自身，強(qiáng)化醫(yī)療器械安全使用制度，規(guī)范醫(yī)療器械操作使用行為，強(qiáng)化自身質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)知法守法意識(shí)，提高醫(yī)院整體水平。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 10
根據(jù)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局在X區(qū)發(fā)布的27號(hào)、29號(hào)文件精神，我院組織有關(guān)人員對(duì)全院藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況報(bào)告如下：
一、完善安全監(jiān)管體系，強(qiáng)化管理責(zé)任
醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各部門(mén)主任為成員的安全管理機(jī)構(gòu)，將藥品和醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院工作的重中之重。建立健全一系列藥品和醫(yī)療器械相關(guān)制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、維護(hù)、使用和維護(hù)制度等。，確保醫(yī)院臨床工作的安全。
二、建立藥品、設(shè)備安全檔案，嚴(yán)格管理制度
制定了管理制度，對(duì)采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械的條件和供應(yīng)商的資質(zhì)做了嚴(yán)格的規(guī)定，以保證采購(gòu)藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全，防止不合格藥品和醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。確保儲(chǔ)存藥品和醫(yī)療器械的合法性和質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行倉(cāng)儲(chǔ)制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
三、做好日常維護(hù)和保管
加強(qiáng)儲(chǔ)存的制藥設(shè)備的質(zhì)量管理，有專(zhuān)人做好制藥設(shè)備的日常維護(hù)。為防止不合格藥品和醫(yī)療器械進(jìn)入診所，制定了不良事件報(bào)告制度。發(fā)生藥品和醫(yī)療器械不良事件時(shí)，必須查明不良反應(yīng)或不良事件的`地點(diǎn)、時(shí)間、基本情況，做好記錄，并迅速向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局區(qū)報(bào)告。
四、為誠(chéng)實(shí)的人創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，懲罰不可信的行為
加大行政和醫(yī)療問(wèn)責(zé)力度，強(qiáng)化法律法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實(shí)責(zé)任和安全治理。
五、依法、規(guī)范、誠(chéng)信創(chuàng)建平安醫(yī)院
建立“安全第一”提高認(rèn)識(shí)，加大醫(yī)院藥品醫(yī)療設(shè)備安全項(xiàng)目檢查力度，及時(shí)排查藥品醫(yī)療設(shè)備隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療設(shè)備安全工作成果，營(yíng)造良好的藥品設(shè)備氛圍，使醫(yī)院成為患者滿(mǎn)意、同行認(rèn)可和政府信任的好醫(yī)院。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 11
醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全。
一、建立藥品、器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度
制定管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)藥品、醫(yī)療器械的`合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
二、做好日常的維護(hù)保管工作
加強(qiáng)儲(chǔ)存藥品器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
三、為誠(chéng)信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對(duì)于失信行為予以懲戒
加大行政、醫(yī)療問(wèn)責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實(shí)責(zé)任，安全治理。
四、合法、規(guī)范、誠(chéng)信建平安醫(yī)院
樹(shù)立“安全第一”的意識(shí)，增加醫(yī)院藥品器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營(yíng)造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿(mǎn)意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。
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為進(jìn)一步加強(qiáng)新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金運(yùn)行管理規(guī)范定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)行業(yè)行為，提高補(bǔ)償效益和加大監(jiān)管力度等日常工作，切實(shí)把這項(xiàng)解決農(nóng)民“病有所醫(yī)”“因病致貧”和“有病貴”“看病難”的重大舉措和造福廣大農(nóng)民的大事要抓緊抓實(shí)抓好全力推進(jìn)新農(nóng)村合作醫(yī)療工作在我院健康穩(wěn)固持續(xù)發(fā)展，根據(jù)20xx年責(zé)任目標(biāo)要求新農(nóng)合自查工作情況如下：
一、工作開(kāi)展情況
1、堅(jiān)持以病人為中心的服務(wù)準(zhǔn)則，嚴(yán)格執(zhí)行新農(nóng)合的藥品目錄合理規(guī)范用藥。
2、參合農(nóng)民就診時(shí)確認(rèn)身份后，使用新農(nóng)合專(zhuān)用處方并認(rèn)真填寫(xiě)《新農(nóng)合醫(yī)療證》和門(mén)診登記，嚴(yán)格控制開(kāi)大處方，不超標(biāo)收費(fèi)，在補(bǔ)償賬本上親自簽字及按手印，以防冒領(lǐng)資金。
3、在藥品上嚴(yán)禁假藥，過(guò)期藥品及劣質(zhì)藥品，藥品必須經(jīng)過(guò)正規(guī)渠道進(jìn)取。
4、新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金公示情況，為了進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范，新農(nóng)合醫(yī)療制度，在公開(kāi)，公平，公正的原則下，增加新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金使用情況，把新農(nóng)合每月補(bǔ)償公示工作做好，并做好門(mén)診登記。
二、存在的問(wèn)題
有的群眾對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療政策宣傳力度不夠，對(duì)新的優(yōu)惠政策了解不夠，還有極少部分人沒(méi)有參與進(jìn)來(lái)，我們今后要在這方面一定加大宣傳力度，做到“家喻戶(hù)曉，人人皆知”參加的農(nóng)民繼續(xù)參加農(nóng)合，未參加的應(yīng)積極參與進(jìn)來(lái)。
部分醫(yī)務(wù)人員還不能完全掌握新型農(nóng)村合作醫(yī)療的相關(guān)政策，及相關(guān)操作 。需進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)習(xí)。
醫(yī)務(wù)人員電腦錄入業(yè)務(wù)不熟悉。及時(shí)錄入不夠完善。
三、未來(lái)工作計(jì)劃
1、在以后工作中，嚴(yán)格按照有關(guān)文件要求審處方報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用。
2、加強(qiáng)本轄區(qū)內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診病人的處方和減免情況進(jìn)行入戶(hù)核實(shí)力度。
3、加強(qiáng)管理人員和經(jīng)辦人員的能力有待進(jìn)一步提高，管理人員和經(jīng)辦人員對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療政策及業(yè)務(wù)知識(shí)加大宣傳力度。
4、 加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員做好處方、病歷、門(mén)診日志、臺(tái)賬等資料的`填寫(xiě)等工作。
通過(guò)自查自糾的工作，看到在新農(nóng)合工作中存在的問(wèn)題和不足，并加以改正，進(jìn)一步加大新農(nóng)合工作的督察力度，審核力度，確保新型農(nóng)村合作醫(yī)療資金安全，促進(jìn)我院新農(nóng)合的健康發(fā)展。 為確保廣大參保農(nóng)民
享受較好的基本醫(yī)療服務(wù)，今后本院院將按照有關(guān)規(guī)定，做好定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理工作。對(duì)內(nèi)進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量管理，提高服務(wù)意識(shí)和服務(wù)水平，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，真正做到“以病人為中心，以質(zhì)量為核心”，圓滿(mǎn)完 成參保農(nóng)民的醫(yī)療服務(wù)工作。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 13
為進(jìn)一步加強(qiáng)新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金運(yùn)行管理、規(guī)范定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)行為、提高補(bǔ)償效益和加大監(jiān)管力度等日常工作，切實(shí)把這項(xiàng)解決農(nóng)民“因病致貧”和“看病貴、看病難”的重大舉措和造福廣大農(nóng)民的大事抓緊、抓實(shí)、抓好，全力推進(jìn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作在我鎮(zhèn)健康、穩(wěn)步、持續(xù)發(fā)展。根據(jù)20xx年責(zé)任目標(biāo)要求，鴻興衛(wèi)生院新農(nóng)合自查自糾工作情況如下：
一、工作開(kāi)展情況
�。ㄒ唬┣袑�(shí)做好信息上報(bào)及資料管理工作
1、嚴(yán)格按照縣合管辦的有關(guān)要求，認(rèn)真做好信息報(bào)表中的有關(guān)數(shù)據(jù)收集、統(tǒng)計(jì)、整理、確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確。每月按時(shí)上報(bào)信息報(bào)表。
2、切實(shí)做好資料管理工作，使新農(nóng)合材料分類(lèi)歸檔。建立檔案，支付憑單和處方裝訂成冊(cè)�；I資繳費(fèi)登記表、票據(jù)管理情況及《合作醫(yī)療證》資料整理裝訂成冊(cè)，妥善管理，防止丟失。
�。ǘ┘訌�(qiáng)合作醫(yī)療基金管理
按照《通榆縣縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療實(shí)施方案》規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)門(mén)診補(bǔ)償和住院補(bǔ)償，對(duì)參合農(nóng)民群眾的醫(yī)療費(fèi)用經(jīng)嚴(yán)格審核后，按規(guī)定的比例給予報(bào)銷(xiāo)。
�。ㄈ┬滦娃r(nóng)村合作醫(yī)療基金運(yùn)行公示情況
為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，維護(hù)公開(kāi)、公平、公正、透明的原則，增加新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金使用情況的透明度，每個(gè)月對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)情況進(jìn)行公示，自覺(jué)接受社會(huì)和群眾監(jiān)督，加大了參合群眾對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金使用情況的知情權(quán)和參與權(quán)。
�。ㄋ模┘哟笮麄髁Χ取０研麄鞴ぷ髯鳛橐豁�(xiàng)長(zhǎng)期任務(wù)抓緊、抓好、抓實(shí)，真正做到家喻戶(hù)曉，增強(qiáng)農(nóng)民自愿參與意識(shí)，不斷提高群眾的就醫(yī)意識(shí)。
（五）20xx年的`籌資工作
1、我鎮(zhèn)新型農(nóng)村合作醫(yī)療籌資工作實(shí)行領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)制，由分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，負(fù)總責(zé)，狠抓落實(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)并成立新農(nóng)合籌資領(lǐng)導(dǎo)小組，為做好全鄉(xiāng)的籌資工作提供了組織保證。
2、我鎮(zhèn)于20xx年11月25日召開(kāi)了新型農(nóng)村合作醫(yī)療籌資動(dòng)員大會(huì)，并對(duì)籌資工作組進(jìn)行籌資前培訓(xùn)。
二、存在問(wèn)題
1、存在不合理用藥情況。
2、處方書(shū)寫(xiě)不完整。
3、收據(jù)頁(yè)面字跡不清晰，有改動(dòng)。
通過(guò)自查自糾工作，看到在新農(nóng)合工作中存在的問(wèn)題和不足，并加以改正，進(jìn)一步加大新農(nóng)合工作的督查力度、審核力度，確保新型農(nóng)村合作醫(yī)療資金安全，促進(jìn)我鎮(zhèn)新農(nóng)合工作健康發(fā)展。
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為進(jìn)一步加強(qiáng)新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金的運(yùn)行和管理，規(guī)范定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)行業(yè)行為，提高補(bǔ)償效益，加強(qiáng)監(jiān)管等日常工作，應(yīng)緊緊抓住解決“農(nóng)民看病難”、“因病致貧”、“看病貴”等重大問(wèn)題和惠及廣大農(nóng)民的重大事件，全面推進(jìn)我村新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展。根據(jù)XX責(zé)任目標(biāo)，要求對(duì)xxx村新型農(nóng)村合作醫(yī)療進(jìn)行自查
一、工作進(jìn)展
1 .堅(jiān)持以病人為中心的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄，合理規(guī)范用藥。
2.確認(rèn)參合農(nóng)民身份后，使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療專(zhuān)用處方，認(rèn)真填寫(xiě)《新型農(nóng)村合作醫(yī)療證》和門(mén)診掛號(hào)，嚴(yán)格控制處方，不收取過(guò)高費(fèi)用，并在賠付書(shū)上親自簽名、按指紋，防止資金被冒用。
3.藥品中嚴(yán)禁假藥、過(guò)期藥、劣藥，藥品必須經(jīng)過(guò)正規(guī)渠道才能進(jìn)步。
4.新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金的公示，為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度，在公開(kāi)、公平、公正的`原則下，增加新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金的使用，做好新型農(nóng)村合作醫(yī)療月補(bǔ)償?shù)墓竟ぷ�，并做好門(mén)診登記工作。
二、存在的問(wèn)題
有些人對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療政策宣傳不夠，對(duì)新的優(yōu)惠政策了解不夠。沒(méi)有參與的人還是很少的。今后一定要加大這方面的宣傳力度，讓“知名、知名”的農(nóng)民繼續(xù)參加農(nóng)村合作社，沒(méi)有參加的要積極參加。
三、未來(lái)工作計(jì)劃
1.在今后的工作中，要嚴(yán)格按照有關(guān)文件要求審核處方報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用。
2 .加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診患者的處方和救助。
3.加強(qiáng)管理者和管理人員的能力有待進(jìn)一步提高，管理者和管理人員應(yīng)加大對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療政策和業(yè)務(wù)知識(shí)的宣傳力度。
4.加強(qiáng)二次補(bǔ)償?shù)男麄�，讓參與人進(jìn)一步了解農(nóng)業(yè)合作對(duì)他人的好處。
通過(guò)自查自糾，可以看到新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度存在的問(wèn)題和不足，并加以糾正，從而進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的監(jiān)督和審計(jì)，確保資金安全，促進(jìn)我村新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的健康發(fā)展。
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為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療行為，打擊非法行醫(yī)，為廣大群眾提供安全的醫(yī)療服務(wù)，經(jīng)研究決定在全市開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法檢查，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、檢查目的
通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督執(zhí)法檢查活動(dòng)，全面掌握我市轄區(qū)內(nèi)公立、民營(yíng)醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）的.執(zhí)業(yè)狀況。打擊非法行醫(yī)，凈化醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)。督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步強(qiáng)化依法執(zhí)業(yè)意識(shí)，規(guī)范內(nèi)部管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平，保障廣大群眾生命健康安全。
二、檢查內(nèi)容
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《放射診療管理規(guī)定》等法律、法規(guī)及規(guī)范性文件的要求，對(duì)全市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)對(duì)全市一級(jí)以上醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法檢查：
�。ㄒ唬⿲�(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查。
具體包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)和《醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證》管理，執(zhí)業(yè)范圍、科室設(shè)置及管理等情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、執(zhí)業(yè)相關(guān)規(guī)章制度和操作規(guī)程制定和落實(shí)情況；衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)情況，衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)章或技術(shù)操作規(guī)范情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告宣傳情況。
（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血安全情況的監(jiān)督檢查。
重點(diǎn)檢查臨床用血管理制度及組織建設(shè)，血液來(lái)源，血液貯存、發(fā)放領(lǐng)取制度與管理，知情同意制度執(zhí)行情況，執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》情況。
（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理、傳染病防治和信息報(bào)告情況的監(jiān)督檢查。
具體包括：醫(yī)療廢物處置情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)熱門(mén)診、腹瀉門(mén)診建設(shè)與管理和預(yù)檢分診工作開(kāi)展情況；傳染病預(yù)防控制措施和傳染病疫情報(bào)告等。
�。ㄋ模⿲�(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)母嬰保健等專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)服務(wù)的監(jiān)督檢查。
具體包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展母嬰保健等技術(shù)服務(wù)的許可情況以及從事母嬰保健等技術(shù)服務(wù)的人員資質(zhì)情況。
�。ㄎ澹⿲�(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展放射診療情況監(jiān)督檢查。
具體包括：大型醫(yī)用設(shè)備配置情況，放射診療許可情況，放射診療防護(hù)管理制度及執(zhí)行情況，放射診療設(shè)備性能檢測(cè)開(kāi)展情況；放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)情況，放射工作人員健康管理情況。
三、方法和步驟
檢查采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查與衛(wèi)生行政執(zhí)法督查相結(jié)合，聯(lián)合檢查與單項(xiàng)檢查相結(jié)合，專(zhuān)項(xiàng)檢查與舉報(bào)投訴案件查處相結(jié)合的形式進(jìn)行，專(zhuān)項(xiàng)檢查共分三個(gè)階段：
�。ㄒ唬┳圆樽约m階段（5月5日—－5月20日）
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)照相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)部門(mén)規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范認(rèn)真梳理問(wèn)題，進(jìn)行自我查擺，認(rèn)真自查自糾，針對(duì)突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，認(rèn)真整改，自我規(guī)范。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在5月21日前向當(dāng)?shù)刂鞴苄l(wèi)生行政機(jī)關(guān)報(bào)送自查總結(jié)。
�。ǘ┒讲檎坞A段（5月21—－6月30日）
各級(jí)衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)和執(zhí)法機(jī)構(gòu)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查情況，進(jìn)行全面監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)存在的違法違規(guī)問(wèn)題，拒不整改的，必須按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)處。對(duì)違法違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的，要嚴(yán)格依法重點(diǎn)整治，可責(zé)令停業(yè)整頓，直至吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
市衛(wèi)生局將在專(zhuān)項(xiàng)檢查期間，對(duì)縣、區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作進(jìn)行督查，督查情況將通報(bào)全市，并在媒體上公示。
（三）總結(jié)評(píng)估階段（7月1日—－7月10日）
各區(qū)、縣衛(wèi)生局對(duì)專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法檢查工作認(rèn)真總結(jié)，對(duì)暴露出來(lái)的管理上的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，要制定相應(yīng)措施，認(rèn)真落實(shí)，及時(shí)整改，進(jìn)一步建立和完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。各縣、區(qū)專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法工作總結(jié)要于20xx年7月10日前報(bào)市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所，聯(lián)系人：xxx，電話(huà)：xxxxxxx
�。ㄒ唬┘訌�(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真實(shí)施。各區(qū)、縣衛(wèi)生局要加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法檢查工作的領(lǐng)導(dǎo)，分管局長(zhǎng)要親自參與檢查，要結(jié)合實(shí)際制定實(shí)施意見(jiàn)，認(rèn)真組織實(shí)施。
�。ǘ┘哟罅Χ龋瑖�(yán)肅執(zhí)法。各縣、區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法人員要嚴(yán)格按照衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題不隱瞞，處理問(wèn)題不手軟，執(zhí)法公平公正。對(duì)查處的一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政處罰、行政處分情況要在第二階段結(jié)束時(shí)報(bào)送市衛(wèi)生局。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 16
為提高醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量，縣中醫(yī)院根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)各方面工作的開(kāi)展進(jìn)行了醫(yī)療質(zhì)量督導(dǎo)檢查。醫(yī)院辦公室主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全院工作，是院領(lǐng)導(dǎo)班長(zhǎng)和職工之間的橋梁，工作服務(wù)對(duì)象既面對(duì)領(lǐng)導(dǎo)，又面向科室，還直接接觸群眾，工作任務(wù)繁雜而艱巨。辦公室的工作作風(fēng)、精神面貌和隊(duì)伍素質(zhì)，都直接關(guān)系到醫(yī)院形象。通過(guò)本次檢查實(shí)踐活動(dòng)，我們對(duì)醫(yī)院辦公室工作中的問(wèn)題有所全面認(rèn)識(shí)。
一、辦公室督導(dǎo)檢查已完成工作匯報(bào)如下：
1、醫(yī)院已開(kāi)展雙休日及節(jié)假日門(mén)診。
2、鼓勵(lì)、支持醫(yī)務(wù)人員到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
3、制定縮短患者等待檢查結(jié)果時(shí)間的措施并組織實(shí)施。
4、建立起醫(yī)院院務(wù)公開(kāi)制度并組織實(shí)施。
5、院務(wù)公開(kāi)的內(nèi)容符合有關(guān)規(guī)定，有效的建立醫(yī)院院務(wù)公開(kāi)工作的開(kāi)展和反饋。
二、目前存在的問(wèn)題及整改措施：
1、醫(yī)院院務(wù)公開(kāi)的各種途徑，如宣傳欄、網(wǎng)絡(luò)、文件、職工代表大會(huì)都具備，院務(wù)公開(kāi)信息的更新需要及時(shí)跟上。醫(yī)院院務(wù)公開(kāi)要根據(jù)實(shí)際情況運(yùn)用多種途徑相互協(xié)調(diào)開(kāi)展。
2、醫(yī)院未設(shè)立專(zhuān)門(mén)的檢查結(jié)果查詢(xún)電話(huà)，只有科室電話(huà)提供檢查結(jié)果查詢(xún)，面向患者提供的檢查查詢(xún)方式有限。要本著便民利民的服務(wù)理念開(kāi)展多種渠道的.檢查查詢(xún)，方便不同人群及時(shí)了解檢查結(jié)果。
貴州醫(yī)療質(zhì)量督導(dǎo)檢查的開(kāi)展讓我們更好的反省到工作中需要完善的地方，相信通過(guò)大家的積極努力能夠通過(guò)醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量督導(dǎo)檢查的要求，圓滿(mǎn)完成院領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)任務(wù)，使醫(yī)院辦公室工作良性發(fā)展，取得新的突破，為醫(yī)院的發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 17
為深入貫徹衛(wèi)生部20xx年醫(yī)院管理年活動(dòng)和醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)有關(guān)要求，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為，提高醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平，保障市民就醫(yī)安全，我院根據(jù)《xx市衛(wèi)生局關(guān)于開(kāi)展20xx年度醫(yī)療質(zhì)量安全綜合檢查的通知》進(jìn)行了嚴(yán)格的自查自糾工作�，F(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報(bào)如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，認(rèn)真組織安排：
我院收到《xx市衛(wèi)生局關(guān)于開(kāi)展20xx年度醫(yī)療質(zhì)量安全綜合檢查的通知》后，院領(lǐng)導(dǎo)非常重視，迅速召開(kāi)了全院中層干部會(huì)議，對(duì)自查工作進(jìn)行認(rèn)真安排。要求各科室按照《xx西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基礎(chǔ)質(zhì)量考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)(暫行)》中的相關(guān)管理規(guī)范和《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(2011年版)〉的通知》進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作。院長(zhǎng)在會(huì)上就本次活動(dòng)作了專(zhuān)門(mén)指示：要求全院干部職工提高認(rèn)識(shí)，轉(zhuǎn)變觀念;加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一思想;精心組織，具體落實(shí);嚴(yán)格自查，要以本次活動(dòng)為契機(jī)，積極進(jìn)行整改;強(qiáng)化質(zhì)量安全意識(shí)，堅(jiān)持安全第一，質(zhì)量第一，規(guī)范醫(yī)療行為，切實(shí)覆行職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行核心制度，細(xì)化過(guò)程管理，真正提高我院醫(yī)療質(zhì)量水平。
二、自查基本情況
各科室對(duì)照《xx西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基礎(chǔ)質(zhì)量考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)(暫行)》中的相關(guān)管理規(guī)范和《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)(20xx年版)〉的通知》，針對(duì)執(zhí)行崗位職責(zé)制度、14項(xiàng)醫(yī)療核心制度、診療標(biāo)準(zhǔn)及護(hù)理操作規(guī)范、工作責(zé)任心、工作質(zhì)量、服務(wù)等方面進(jìn)行了自查和提出了整改措施，醫(yī)院和各相關(guān)科室均寫(xiě)出自查整改報(bào)告。醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量檢查領(lǐng)導(dǎo)小組于7月27日對(duì)全院各科室進(jìn)行了一次認(rèn)真細(xì)致的檢查，檢查中發(fā)現(xiàn)某些科室成員不能熟記核心醫(yī)療制度，在實(shí)際工作中未執(zhí)行核心醫(yī)療制度如：發(fā)藥時(shí)未嚴(yán)格查對(duì);病例書(shū)寫(xiě)不規(guī)范;技術(shù)操作不規(guī)范;未嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度;有些科室成員服務(wù)意識(shí)不強(qiáng)，醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)差，法律意識(shí)淡薄，醫(yī)患溝通技巧不夠，專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平有待進(jìn)一步提高等。檢查領(lǐng)導(dǎo)小組當(dāng)即要求科室人員應(yīng)該熟記核心醫(yī)療制度，并在實(shí)際的臨床工作中嚴(yán)格執(zhí)行;要積極學(xué)習(xí)先進(jìn)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，提高自身的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，為患者服好務(wù)，同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)人文知識(shí)和禮儀知識(shí)的學(xué)習(xí)和培養(yǎng)，增強(qiáng)自身的溝通技巧。
三、存在問(wèn)題
1、個(gè)別臨床醫(yī)師對(duì)醫(yī)療安全的意義認(rèn)識(shí)還不夠深刻。以病人多為借口，導(dǎo)致運(yùn)行病歷書(shū)寫(xiě)不及時(shí)，病歷內(nèi)涵不充實(shí)，出院病歷不能及時(shí)歸檔等。
2、處方書(shū)寫(xiě)仍存在有基本項(xiàng)目不全，藥品名稱(chēng)不規(guī)范，用法、用量不準(zhǔn)確，字跡了草，簽名不易辨認(rèn)等現(xiàn)象。
3、核心制度落實(shí)有不到位的現(xiàn)象。例如：三級(jí)查房制度記錄內(nèi)容簡(jiǎn)單，交接班危重病人有不在床頭交接班、巡回病房不及時(shí)等現(xiàn)象。
4、醫(yī)患溝通還有差距，知情同意書(shū)的告知及填寫(xiě)還有不規(guī)范現(xiàn)象。在病情告知簽字中有患者或患者委托人未簽名現(xiàn)象，同時(shí)有接受委托人和病情告知簽字不是一個(gè)人的現(xiàn)象。
5、手術(shù)科室有上級(jí)查房不及時(shí)、術(shù)前討論不詳細(xì)、重大手術(shù)的危機(jī)預(yù)案記錄不全現(xiàn)象。
6、合理檢查、合理用藥有不規(guī)范現(xiàn)象。如有重復(fù)檢查、或超范圍檢查的現(xiàn)象，合理用藥特別是抗生素使用欠規(guī)范。
7、未建立臨床藥師制度，沒(méi)參與臨床查房、會(huì)診，未開(kāi)展藥物監(jiān)測(cè)，提供的藥學(xué)服務(wù)走于形式。
8、檢驗(yàn)科缺少生物安全柜1臺(tái)、高壓消毒鍋1臺(tái)，洗眼洗手設(shè)施不完善。
9、護(hù)理管理還有不到位的現(xiàn)象。如對(duì)個(gè)別吸氧病人，未及時(shí)建立吸氧記錄單，個(gè)別病室護(hù)士不能按護(hù)理級(jí)別進(jìn)行護(hù)理病人，護(hù)理記錄單首次記錄不完整，出院指導(dǎo)過(guò)于簡(jiǎn)單、高危藥品標(biāo)識(shí)不明顯、病人健康教育知曉率不達(dá)標(biāo)等現(xiàn)象。
10、醫(yī)院控制院內(nèi)感染三級(jí)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)體系的評(píng)估分析資料不夠完善;重點(diǎn)科室，重點(diǎn)崗位的人員培訓(xùn)普遍性還有差距;新生兒應(yīng)由專(zhuān)門(mén)的高危新生兒搶救區(qū)域，布局未到位;耐藥菌感染情況工作開(kāi)展不全面;各科室無(wú)干手設(shè)施;支氣管鏡清洗、消毒絕對(duì)不符合要求。
11、特殊情況的上報(bào)、審核制度落實(shí)有差距，主要表現(xiàn)在重大手術(shù)、致殘手術(shù)、危重病人管理上報(bào)審核欠規(guī)范。
四、整改措施
通過(guò)檢查對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及可能出現(xiàn)不安全的苗頭，我們召開(kāi)了專(zhuān)題會(huì)議進(jìn)行認(rèn)真的評(píng)估、分析及整改。
1、認(rèn)真加強(qiáng)醫(yī)療法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，醫(yī)務(wù)科組織全院醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)理管理?xiàng)l例》及《xx西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基礎(chǔ)考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)》依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范醫(yī)療行為。完善醫(yī)療質(zhì)量控制體系和管理體系，做好全過(guò)程的醫(yī)療安全教育活動(dòng)，強(qiáng)化和提高全體醫(yī)務(wù)人員的安全意識(shí)。
2、醫(yī)院及各科室、各部門(mén)把醫(yī)療安全放在重要的議事日程，明確了各部門(mén)、各科室負(fù)責(zé)人是醫(yī)療安全目標(biāo)責(zé)任的第一責(zé)任人。
3、醫(yī)務(wù)科、質(zhì)管科、護(hù)理部組織全院醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)14個(gè)核心制度。各部門(mén)、各科室制定十四個(gè)核心制度落實(shí)的具體措施。
4、醫(yī)務(wù)科組織全院醫(yī)技人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)規(guī)范》《病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范(試行)》《處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范》，使病歷、處方書(shū)寫(xiě)項(xiàng)目齊全、內(nèi)容完整、內(nèi)涵質(zhì)量有所提高，同時(shí)使檢查項(xiàng)目合理、用藥規(guī)范。醫(yī)務(wù)科嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院的'《病歷處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范及獎(jiǎng)罰規(guī)定》。
5、加強(qiáng)院內(nèi)感染管理，充分發(fā)揮三級(jí)網(wǎng)絡(luò)的作用，抓好重點(diǎn)崗位、重點(diǎn)人的工作，降低院內(nèi)感染發(fā)生率。
6、加強(qiáng)醫(yī)患溝通，要求嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院的知情同意書(shū)的內(nèi)容、范圍、簽寫(xiě)程序，以多種方式，多種渠道的溝通形式，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)患溝通。
7、建立臨床藥師制度，著力培養(yǎng)四名臨床藥師，開(kāi)展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，積極參與臨床查房、會(huì)診工作，搞好隨訪，建立藥歷。與臨床、醫(yī)技科室密切協(xié)作，搞好臨床服務(wù)工作。
8、加強(qiáng)護(hù)理質(zhì)量管理工作，組織臨床醫(yī)護(hù)認(rèn)真學(xué)習(xí)護(hù)理級(jí)別的有關(guān)文件，醫(yī)生要以病情確定護(hù)理級(jí)別，護(hù)士要按醫(yī)囑做好級(jí)別護(hù)理。同時(shí)認(rèn)真做好各護(hù)理文書(shū)的書(shū)寫(xiě)，護(hù)理部要定期檢查督導(dǎo)，同時(shí)建立健全行之有效的評(píng)估機(jī)制，促進(jìn)護(hù)理人員素質(zhì)的提高，持續(xù)不斷的提高護(hù)理質(zhì)量。
總之，我們要在上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，全院廣大干部職工以本次活動(dòng)為契機(jī)，認(rèn)真開(kāi)展醫(yī)院管理年活動(dòng)和醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)，依法執(zhí)業(yè)，以安全第一，預(yù)防為主為宗旨，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度，確保我院工作安全有序。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 18
為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全，切實(shí)樹(shù)立“以病人為中心”的醫(yī)療服務(wù)理念，創(chuàng)建“平安醫(yī)院”，深入開(kāi)展“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行”，我院開(kāi)展了醫(yī)療質(zhì)量安全自查自糾活動(dòng)，執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)班子的管理理念和要求，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療質(zhì)量不能只掛在口頭上，要從根本上解決，不斷查找存在的問(wèn)題隱患，嚴(yán)格把守醫(yī)療質(zhì)量關(guān)，保證醫(yī)療安全，此理念是我院今后工作和發(fā)展的重中之重，我們必須要重視，并且具體落實(shí)到臨床的每項(xiàng)工作中。
一、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全
1、嚴(yán)格按照專(zhuān)科疾病的診治流程，開(kāi)展臨床工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴(yán)格執(zhí)行三級(jí)醫(yī)生查房制度，并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄，病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。
3、嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度，做好交接班工作，危重患者必須做到床邊交班。
5、做好“晚查房”的工作�！巴聿榉俊卑▽�(duì)新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、化驗(yàn)單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通、明天將要出院的患者安排、會(huì)診患者的處理等，并跟值班醫(yī)師進(jìn)行交接班工作。
6、落實(shí)會(huì)診制度的執(zhí)行。
7、各科室質(zhì)控醫(yī)師要加強(qiáng)指控力度，提高病案質(zhì)量。
8、專(zhuān)科的有創(chuàng)檢查和治療，如介入性的診斷和治療，必須由專(zhuān)科主治或以上職稱(chēng)的醫(yī)師把關(guān)，嚴(yán)格掌握該類(lèi)治療的適應(yīng)癥。
9、針對(duì)醫(yī)院查房的各項(xiàng)回饋信息，業(yè)務(wù)辦要進(jìn)行總結(jié)，提出意見(jiàn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)傳達(dá)到相應(yīng)科室，做好整改，避免犯同樣的錯(cuò)誤。
10、每月由科主任牽頭，進(jìn)行專(zhuān)科的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，更新診治方面的新知識(shí)和新進(jìn)展。每季度前一個(gè)月上報(bào)季度學(xué)習(xí)計(jì)劃，并檢查上季度學(xué)習(xí)計(jì)劃落實(shí)情況。
11、落實(shí)疑難病例會(huì)診討論制度，目的是在解決疑難病例診療的同時(shí)，提高大內(nèi)科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對(duì)下級(jí)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
二、落實(shí)各項(xiàng)制度，加強(qiáng)醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
(1)做好入院時(shí)的溝通：讓患者及家屬了解患者目前的病情，危重患者要由經(jīng)治醫(yī)師詳細(xì)交代病情，必要時(shí)由科主任交待病情，并簽署病(危)重通知書(shū)。要讓患者和家屬了解主管醫(yī)師和主管護(hù)士的名字，并知道病情溝通的時(shí)間。
(2)住院時(shí)的溝通：病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大變化時(shí)，更要及時(shí)溝通。對(duì)于白天不能及時(shí)來(lái)院了解病情的患者，必須把病情交班給值班醫(yī)師，讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
(3)出院前的溝通：疾病的診斷和治療結(jié)果，門(mén)診隨診的時(shí)間和藥物可能出現(xiàn)的副作用，病情可能出現(xiàn)變化時(shí)的處理方法，需要復(fù)查的檢查項(xiàng)目等。
(4)門(mén)診患者的溝通：疾病的診斷和治療，藥物的作用和副作用，隨診的`時(shí)間等。
(5)醫(yī)護(hù)之間的溝通：落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位，各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行，患者病情的變化是否得到及時(shí)處理，是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認(rèn)真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。對(duì)于專(zhuān)科的有創(chuàng)檢查和治療，必須由經(jīng)治醫(yī)與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通，把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時(shí)間向患者家屬說(shuō)明，并簽署知情同意書(shū)。
3、對(duì)于有創(chuàng)性或介入性操作和治療，必須做好術(shù)前的準(zhǔn)備。
4、進(jìn)行有創(chuàng)性或介入性操作和治療后，必須設(shè)立嚴(yán)格的操作規(guī)程，做好交接班工作。
5、對(duì)于存在安全隱患的患者，如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者，必須做好解釋工作，并取得患者家屬的配合和理解，必要時(shí)設(shè)立專(zhuān)職陪護(hù)人員，并做好交接班工作。
現(xiàn)將醫(yī)療質(zhì)量安全檢查結(jié)果向各科室傳達(dá)，各科室要對(duì)本科室存在的問(wèn)題進(jìn)行整改，確保醫(yī)療安全。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 19
我院自20xx年xx月開(kāi)展醫(yī)療安全大檢查以來(lái)，嚴(yán)格按照醫(yī)院《關(guān)于醫(yī)療質(zhì)量安全大檢查工作的通知》和衛(wèi)生局及衛(wèi)生廳等門(mén)的要求，結(jié)合我院實(shí)際，制定了我院醫(yī)療質(zhì)量自查活動(dòng)工作實(shí)施方案，以院務(wù)會(huì)議精神，以醫(yī)療質(zhì)量安全管理年為契機(jī)，切實(shí)加強(qiáng)我院醫(yī)療質(zhì)量管理工作，全院醫(yī)療質(zhì)量管理工作有了進(jìn)一步加強(qiáng)。經(jīng)過(guò)院務(wù)會(huì)議，院務(wù)會(huì)、院務(wù)會(huì)的研究，院務(wù)會(huì)的決策，全院職工的大力支持，院務(wù)委員會(huì)的決策和各科室的積極配合下，20xx年，我院的醫(yī)療質(zhì)量自查工作從各方面做了大量有益的工作，現(xiàn)將我院醫(yī)療質(zhì)量管理情況匯報(bào)如下：
一、醫(yī)療質(zhì)量管理工作的基本情況
醫(yī)療安全管理工作：
2)院長(zhǎng)為第一責(zé)任人，院領(lǐng)導(dǎo)和各科室主任是本年度的第一責(zé)任人，醫(yī)護(hù)人員是醫(yī)療質(zhì)量管理的主要責(zé)任人。
3)醫(yī)療安全是醫(yī)院的.第一職責(zé)人，醫(yī)療安全管理直接影響到醫(yī)療質(zhì)量的管理，為使醫(yī)療質(zhì)量管理制度化，制度化，規(guī)范化，科學(xué)化，我科室從醫(yī)療質(zhì)量管理的各個(gè)環(huán)節(jié)入手，以制度化的管理方式，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度，加強(qiáng)各方面管理工作：一是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理的監(jiān)測(cè)與控制，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理人員的管理和培訓(xùn);二是加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療技術(shù)質(zhì)量管理人員的培訓(xùn)。
二、醫(yī)療質(zhì)量自查工作的基本情況
1)院長(zhǎng)是本年度醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任人，我科室負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的具體組織和落實(shí)情況、各科室醫(yī)療質(zhì)量管理人員工作情況及醫(yī)療安全管理制度的執(zhí)行情況;
2)各科室質(zhì)控員是本院的第一責(zé)任人，我科室在本年度的質(zhì)量管理工作中，加強(qiáng)了對(duì)質(zhì)量管理的監(jiān)測(cè)與控制，確保了醫(yī)療質(zhì)量管理工作的有效運(yùn)行;
3)我科室醫(yī)療安全管理的工作，重點(diǎn)是對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)測(cè)與控制，加強(qiáng)各科室醫(yī)療安全管理工作：一是對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，加強(qiáng)各科室質(zhì)量管理人員的管理工作;二是加強(qiáng)對(duì)各科室醫(yī)療安全管理，確保各項(xiàng)質(zhì)量管理措施落到實(shí)處;三是加強(qiáng)對(duì)本科室醫(yī)療安全管理。
院務(wù)會(huì)及院務(wù)會(huì)的組織：
1)我科室本年度院務(wù)會(huì)的組織由本科室主任負(fù)責(zé)落實(shí)，院務(wù)會(huì)的組織是各科室負(fù)責(zé)召議，由各科室主任及質(zhì)控員進(jìn)行通報(bào);
2)醫(yī)療質(zhì)量管理科主任是本年度醫(yī)療安全管理的具體責(zé)任人，醫(yī)療安全管理的具體落實(shí)。
3、院務(wù)會(huì)的組織本年度院務(wù)會(huì)的組織是以病人為中心的醫(yī)療安全管理，我科室承擔(dān)了各項(xiàng)醫(yī)療安全管理工作：一是組織醫(yī)療安全知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí);二是組織醫(yī)療安全知識(shí)宣傳。
三、我院醫(yī)療質(zhì)量管理工作的基本情況
1、我科室本年度共組織各種醫(yī)療安全管理知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，參加培訓(xùn)的人員有醫(yī)療安全管理人員，醫(yī)療安全管理科主任、臨床科室長(zhǎng)及各科室負(fù)責(zé)人，并進(jìn)行了考試和考核。
2、我科室醫(yī)療安全管理人員及全院醫(yī)療質(zhì)量管理人員共組織了醫(yī)療質(zhì)量管理知識(shí)考試，并參加考核。
四、醫(yī)療安全管理工作
我科室按照上級(jí)部門(mén)制定的工作計(jì)劃，加強(qiáng)了醫(yī)療質(zhì)量管理工作，確保了醫(yī)療安全，保證了醫(yī)療安全。
1、我科室在醫(yī)療質(zhì)量管理中加強(qiáng)了各項(xiàng)醫(yī)療安全管理工作：一是定期對(duì)科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正;二是定期對(duì)科室出現(xiàn)的醫(yī)療差錯(cuò)及事故的查找原因，對(duì)差錯(cuò)的原因分析并制定糾正預(yù)防措施，并進(jìn)行復(fù)查，查找原因，及時(shí)分析，采取糾正措施，并進(jìn)行復(fù)查。
2、我科每月進(jìn)行一次醫(yī)療安全隱患排查及治療，每周組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會(huì)。我科組織各科室進(jìn)行學(xué)習(xí)，每季度組織一次醫(yī)療安全隱患排查，每月組織一次業(yè)務(wù)查房，每次每月組織各科室質(zhì)控委員會(huì)會(huì)議，每年組織一次護(hù)理查房。對(duì)存在的醫(yī)療安全隱患提出整改意見(jiàn)。
3、我科室每月組織醫(yī)療質(zhì)檢及醫(yī)療安全知識(shí)培訓(xùn)，并進(jìn)行考試和考核，取得了良好的效果。并對(duì)醫(yī)療安全隱患的處理和護(hù)理質(zhì)量，進(jìn)行了復(fù)核，考核合格率達(dá)95%以上;
4、我科室每月進(jìn)行一次醫(yī)療安全隱患排查及治療，每季度組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 20
為了提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平，我服務(wù)站對(duì)照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行了嚴(yán)格的自查自糾工作。現(xiàn)將有關(guān)自查情況匯報(bào)如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，嚴(yán)密組織
我服務(wù)站召開(kāi)了會(huì)議，對(duì)自查工作進(jìn)行嚴(yán)密部署。會(huì)上，成立了由任組長(zhǎng)自查領(lǐng)導(dǎo)小組，嚴(yán)格對(duì)照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作，取得了明顯效果。
二、自查基本情況
�。ㄒ唬C(jī)構(gòu)自查情況：?jiǎn)挝蝗Q(chēng)為“科苑街道豐苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站”，性質(zhì)為民辦非企業(yè)，位于；法人代表：；主要負(fù)責(zé)人：區(qū)衛(wèi)生局頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，執(zhí)業(yè)許可證號(hào)2017年12月23日。我服務(wù)站對(duì)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實(shí)行了嚴(yán)格管理，從未進(jìn)行過(guò)涂改、買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、租借�，F(xiàn)有床位6張，診療科目有預(yù)防保健、全科醫(yī)療；業(yè)務(wù)用房面積320平方米。
（二）人員自查情況：我服務(wù)站現(xiàn)有主治醫(yī)師1名，執(zhí)業(yè)醫(yī)師1名，助理醫(yī)師2明、護(hù)士3名。我服務(wù)站從未多范圍注冊(cè)開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)；從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格的人員或一證多地點(diǎn)注冊(cè)的醫(yī)師從事醫(yī)療活動(dòng)，所屬醫(yī)護(hù)人員均掛牌上崗，并在大廳內(nèi)設(shè)立了監(jiān)督欄對(duì)外公開(kāi)。
�。ㄈ┨岣叻⻊�(wù)質(zhì)量：按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案；定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。
�。ㄋ模┰簝�(nèi)交叉感染管理情況：成立有服務(wù)站內(nèi)交叉感染管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由等組成。經(jīng)常對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理、廢物泄漏處理方案等有關(guān)規(guī)章制度，有專(zhuān)人對(duì)醫(yī)療廢物的來(lái)源、種類(lèi)、數(shù)量等進(jìn)行完整記錄，定期對(duì)重點(diǎn)科室和部位開(kāi)展消毒效果監(jiān)測(cè)，配制的消毒液標(biāo)簽標(biāo)識(shí)清晰、完整、規(guī)范。
（五）固體醫(yī)療廢物處理情況：對(duì)所有醫(yī)療廢物進(jìn)行了分類(lèi)收集，按規(guī)定對(duì)污物暫存時(shí)間有警示標(biāo)識(shí)，污物容器進(jìn)行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”，醫(yī)療廢物運(yùn)輸轉(zhuǎn)送為專(zhuān)人負(fù)責(zé)并有簽字記錄。
（六）一次性使用醫(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由醫(yī)療垃圾處理站收集。
三、存在不足
一是由于經(jīng)費(fèi)不足，有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時(shí)維護(hù)或更新，一定程度上影響了相關(guān)業(yè)務(wù)的深入開(kāi)展，發(fā)展的后勁不足；二是受編制所限，人員緊張，工作量大，到省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)修的機(jī)會(huì)不多，知識(shí)更新的周期長(zhǎng)，一定程度上影響了服務(wù)水平向更高層次提高等。
四、今后努力方向
我服務(wù)站一定以此次自查為契機(jī)，在上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)會(huì)議精神，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，強(qiáng)化管理措施，優(yōu)化人員素質(zhì)，求真務(wù)實(shí)，開(kāi)拓創(chuàng)新，不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平。
自接到開(kāi)展全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)價(jià)格大檢查的`通知后，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，要求各臨床及醫(yī)技科室對(duì)本科室的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目逐項(xiàng)進(jìn)行自查自糾，并進(jìn)行深入的剖析，特別對(duì)于6月份自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查，相關(guān)問(wèn)題已經(jīng)得到了落實(shí)與解決。目前我院嚴(yán)格按照《自貢市醫(yī)療服務(wù)價(jià)格》（試行）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)多收費(fèi)、重復(fù)收費(fèi)、分解收費(fèi)、自立項(xiàng)目收費(fèi)、自定標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、掛靠收費(fèi)等違規(guī)收費(fèi)行為。
但為做到防微杜漸，我院采取了以下措施：
�。ㄒ唬﹪�(yán)格執(zhí)行有關(guān)文件要求，組織各臨床、醫(yī)技科室醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握《自貢市醫(yī)療服務(wù)價(jià)格》（試行），所有收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)一律按二乙以下下調(diào)20%的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；堅(jiān)持一切財(cái)務(wù)收支活動(dòng)納入財(cái)務(wù)部門(mén)統(tǒng)一管理，醫(yī)療服務(wù)價(jià)格采用計(jì)算機(jī)統(tǒng)一劃價(jià)，各醫(yī)技、臨床科室不得劃價(jià)，杜絕人為亂劃價(jià)、亂收費(fèi)現(xiàn)象。
（二）成立了物價(jià)監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組。為更好地規(guī)范各項(xiàng)收費(fèi)，醫(yī)院專(zhuān)職物價(jià)員定期對(duì)臨床科室、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的物價(jià)計(jì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢察；同時(shí)，為使小組成員了解和掌握有關(guān)物價(jià)、計(jì)量的法律、法規(guī)和規(guī)定，醫(yī)院還對(duì)小組成員進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)。
�。ㄈ樵黾邮召M(fèi)透明度，醫(yī)院在門(mén)診大廳制作了醫(yī)療服務(wù)價(jià)格公示欄，添置了價(jià)格流動(dòng)顯示屏，接受患者監(jiān)督；醫(yī)用材料價(jià)格一律
按規(guī)定程序上報(bào)物價(jià)部門(mén)批準(zhǔn)后，按規(guī)定的加價(jià)率加價(jià)執(zhí)行；認(rèn)真建立健全醫(yī)療費(fèi)用“一日清單”制度，讓病人“看明白病，花明白錢(qián)”。
�。ㄋ模┮�(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)和使用工作
1、我院藥品采購(gòu)?fù)耆谟邢鄳?yīng)資質(zhì)的醫(yī)藥公司采購(gòu)，并由投資人親自參與采購(gòu)，控制了藥品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程的不正當(dāng)行為，真正做到所采購(gòu)的藥品貨真價(jià)實(shí)，完全杜絕了藥價(jià)虛高問(wèn)題。
2、在藥品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中，嚴(yán)格按照四川省衛(wèi)生廳掛網(wǎng)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，并根據(jù)國(guó)家相關(guān)藥品降價(jià)文件及時(shí)調(diào)整藥品價(jià)格。
3、執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，結(jié)合我院抗菌藥物應(yīng)用指南和管理辦法，堅(jiān)持落實(shí)臨床用藥“雙十”制度和抗菌藥物出入及消耗登記制度，每月將銷(xiāo)售量居前１０位的抗菌藥物進(jìn)行統(tǒng)計(jì)上報(bào)，對(duì)全院醫(yī)生開(kāi)藥量進(jìn)行排名；建立健全臨床藥師評(píng)價(jià)病歷制度和臨床藥師查房制度等，每月底藥房組織臨床藥師對(duì)門(mén)診、住院處方進(jìn)行檢查，堅(jiān)決禁止大處方和濫用抗菌藥物的現(xiàn)象，做到以制度管事、用制度管人，杜絕濫用抗生素增加病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
4、嚴(yán)格管理特殊材料的上報(bào)和審批。對(duì)收費(fèi)項(xiàng)目除外內(nèi)容和說(shuō)明中明確規(guī)定的可另外加收的材料費(fèi)，按規(guī)定程序上報(bào)審核后，于規(guī)定的加價(jià)率范圍內(nèi)執(zhí)行，在未經(jīng)批準(zhǔn)前一律不準(zhǔn)自行收費(fèi)。
5、逐步調(diào)整用藥結(jié)構(gòu)，提高國(guó)產(chǎn)、有效、低價(jià)藥品的用藥比重，降低進(jìn)口、高價(jià)藥品的用藥比重，以控制過(guò)高的藥品費(fèi)用，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
�。ㄎ澹⿲�(shí)行單病種最高限價(jià)，有效控制各類(lèi)醫(yī)藥費(fèi)用。醫(yī)院專(zhuān)門(mén)成立了以院長(zhǎng)任組長(zhǎng)的單病種限價(jià)管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制定并印發(fā)了《單病種限價(jià)管理辦法》，組織相關(guān)科室根據(jù)本科室專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)，確定了慢性扁桃體炎、骨性關(guān)節(jié)炎、膽囊結(jié)石伴膽囊炎等11種具有代表性的、以現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)能夠達(dá)到診斷明確、技術(shù)成熟、療效確切、極少發(fā)生并發(fā)癥（病）的常見(jiàn)病、多發(fā)病實(shí)行最高限價(jià)管理，縮短了患者術(shù)前住院時(shí)間和平均住院時(shí)間，有效地降低了醫(yī)療成本，緩解了群眾“看病難、看病貴”問(wèn)題。
�。┘訌�(qiáng)行政管理和監(jiān)督。建立健全投訴接待制度，設(shè)立舉報(bào)箱、意見(jiàn)簿和舉報(bào)電話(huà)，并把處理結(jié)果及時(shí)通知當(dāng)事人；財(cái)務(wù)科、監(jiān)察室不定期到各科室巡查，并和護(hù)理部一起每季度組織各病房護(hù)士長(zhǎng)進(jìn)行交叉檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決；同時(shí)醫(yī)院下發(fā)了《醫(yī)療服務(wù)亂收費(fèi)責(zé)任追究制度》（試行），對(duì)于亂收費(fèi)的現(xiàn)象，醫(yī)院將根據(jù)此制度追究相關(guān)責(zé)任科室及人員的責(zé)任。
醫(yī)療收費(fèi)工作關(guān)系到廣大群眾的切身利益，我們將進(jìn)一步加強(qiáng)管理，建立長(zhǎng)效工作機(jī)制，嚴(yán)格按照《自貢市醫(yī)療服務(wù)價(jià)格》（試行）規(guī)定的收費(fèi)級(jí)別計(jì)費(fèi)，有效規(guī)范我院的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和藥品價(jià)格行為，增強(qiáng)價(jià)格收費(fèi)自律意識(shí)，杜絕醫(yī)療亂收費(fèi)現(xiàn)象，切實(shí)減輕廣大患者就醫(yī)負(fù)擔(dān)，使醫(yī)療收費(fèi)工作健康、有序、規(guī)范運(yùn)行。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 21
為貫徹市、縣新農(nóng)合管理工作會(huì)議精神，進(jìn)一步轉(zhuǎn)變行業(yè)作風(fēng)，治理過(guò)度醫(yī)療行為，解決百姓關(guān)注的看病貴的熱點(diǎn)問(wèn)題，根據(jù)《慶陽(yáng)市治理過(guò)度醫(yī)療行為專(zhuān)項(xiàng)活動(dòng)實(shí)施方案》（慶衛(wèi)辦發(fā)［20xx］271號(hào)）及《環(huán)縣治理過(guò)度醫(yī)療行為專(zhuān)項(xiàng)活動(dòng)實(shí)施方案》。我院于20xx年7月3-4日，抽取花費(fèi)數(shù)額較大的病歷102份，隨機(jī)抽取處方200張，收費(fèi)室隨機(jī)抽取當(dāng)天門(mén)診患者收費(fèi)信息50條。抽調(diào)科室主任、護(hù)士長(zhǎng)、財(cái)務(wù)人員及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)班子成員共26人。就不合理診治、不合理用藥、過(guò)度檢查行為及違規(guī)收費(fèi)問(wèn)題進(jìn)行自查、自糾，現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下：
一、自查中發(fā)現(xiàn)的重點(diǎn)問(wèn)題
(一)病歷中查出的問(wèn)題
1、住院天數(shù)與床位費(fèi)，護(hù)理天數(shù)不符，多數(shù)多收一天住院及護(hù)理費(fèi)。
2、醫(yī)囑有I級(jí)、II級(jí)、III級(jí)護(hù)理，均收取為I級(jí)護(hù)理費(fèi)。
3、長(zhǎng)期醫(yī)囑氧氣吸入時(shí)間超過(guò)24小時(shí)，應(yīng)按持續(xù)吸氧收費(fèi)，不能按小時(shí)收取，“吸氧”下臨時(shí)醫(yī)囑，加壓吸氧是否需停醫(yī)囑。間斷吸氧收費(fèi)項(xiàng)目不清楚。
4、重癥檢測(cè)與心電監(jiān)測(cè)，指脈氧檢測(cè)同時(shí)出現(xiàn)，重復(fù)收費(fèi)。
5、醫(yī)囑換藥次數(shù)與收費(fèi)次數(shù)不符，多收費(fèi)。
6、同一病人，中醫(yī)診療項(xiàng)目太多。磁熱療法無(wú)明確部位。紅外線治療按部位還是按照射時(shí)間收費(fèi)，電針未下具體部位及用法，灸法按次數(shù)還是穴位，耳針有隔日更換和每3日更換。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不清楚。
7、醫(yī)囑重復(fù)，如，同一日左氧氟沙星100ml，靜脈點(diǎn)滴，Qd，長(zhǎng)期醫(yī)囑中出現(xiàn)兩次。奧硝唑與左氧氟沙星重復(fù)下醫(yī)囑
8、一天中即有靜脈穿刺術(shù)，又有靜脈輸液費(fèi)，超范圍收取動(dòng)靜脈置管護(hù)理，如：住9天，收20天。
9、新生兒暖箱及藍(lán)光治療均有少收現(xiàn)象。
10、抗菌素使用時(shí)間長(zhǎng)，有的從入院到出院。自費(fèi)藥超比例，出院帶藥超數(shù)量，輔助檢查有醫(yī)囑未見(jiàn)報(bào)告單。
12、無(wú)醫(yī)囑收取搶救費(fèi)，超范圍收取手術(shù)費(fèi)、床位費(fèi)低于新標(biāo)準(zhǔn)。
13、靜脈輸液分組加收，多收。
14、有的病歷病程中輸血前后均無(wú)療效評(píng)估與評(píng)價(jià)。
15、輸血指征不明確、放寬。
16、鼻飼醫(yī)囑不清楚（醫(yī)囑20天，實(shí)收63次）。
17、動(dòng)靜脈護(hù)理費(fèi)均多。
18、動(dòng)靜脈置管護(hù)理無(wú)醫(yī)囑。
19、備皮與Ⅰ級(jí)護(hù)理重復(fù)收費(fèi)。
20、輸血在病歷中無(wú)病程記錄。
21、靜脈高營(yíng)養(yǎng)治療無(wú)醫(yī)囑。
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1、處方診斷與所開(kāi)藥物不相符。
2、藥物配伍不合理。
3、重復(fù)用藥且?guī)幊^(guò)一月以上屬大處方。如：診斷左胸帶狀皰疹。處方予吡羅喜康片100片，雙氯芬酸鈉緩釋片40片，兩者屬同一類(lèi)非甾體抗炎藥，且用量超過(guò)一月。
4、有不合理用藥現(xiàn)象，如：診斷慢性胃炎、便秘。處方予維U顛茄鋁片，可導(dǎo)致便秘。
5、處方多處涂改未簽名。
（三）門(mén)診費(fèi)用
1、門(mén)診處方西藥次均費(fèi)用62.332元，中藥次均費(fèi)用50.87元，單次最高費(fèi)用357.5元，單次最低費(fèi)用0.5元。
2、收費(fèi)室門(mén)診抽取當(dāng)天門(mén)診患者收費(fèi)信息50條，其次均費(fèi)用127.29元，單次最高費(fèi)用339.74元，單次最低費(fèi)用5.2元。
二、整改措施
�。ㄒ唬�、治理不合理用藥問(wèn)題
1、落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，各處方用藥必須做到用之有據(jù)。嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度。
2、深入推進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。嚴(yán)格特殊使用級(jí)抗菌素品種的管理，加強(qiáng)對(duì)限制使用級(jí)抗菌素品種的.監(jiān)控，加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度。
3、對(duì)有明確不合理用藥行為的科室和個(gè)人實(shí)行警戒談話(huà)制度。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的典型事件進(jìn)行全院通報(bào)，對(duì)嚴(yán)重違規(guī)的醫(yī)師實(shí)施限制處方權(quán)、取消處方權(quán)、扣除績(jī)效工資等處理。
4、加大對(duì)輔助用藥適應(yīng)性檢查的力度，重點(diǎn)查處濫用或無(wú)指征、使用輔助藥物的行為。對(duì)嚴(yán)重違規(guī)使用的醫(yī)師將嚴(yán)肅處理。
三、治理不合理檢查問(wèn)題：
1、預(yù)防過(guò)度檢查行為：醫(yī)技科室要提高大型醫(yī)療設(shè)備檢查陽(yáng)性率，臨床醫(yī)師嚴(yán)格掌握各種檢查的適應(yīng)癥和針對(duì)性，減少過(guò)度檢查，提高檢查準(zhǔn)確率，醫(yī)學(xué)影像診斷與手術(shù)符合率達(dá)75%以上�？剖屹|(zhì)控小組嚴(yán)格把關(guān)，杜絕短時(shí)間內(nèi)無(wú)指征重復(fù)檢查、多項(xiàng)檢查和盲目檢查。
2、與有條件的上下級(jí)醫(yī)院間檢驗(yàn)、影像結(jié)果實(shí)行互認(rèn)。
3、杜絕檢查開(kāi)單與績(jī)效工資掛鉤的行為、發(fā)現(xiàn)一起查處一起。
四、治理治療不規(guī)范問(wèn)題：
1、各科室要認(rèn)真執(zhí)行臨床診療規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行首診負(fù)責(zé)制，科學(xué)合理判斷病情，準(zhǔn)確掌握住院指征，堅(jiān)決杜絕小病大治等問(wèn)題的發(fā)生，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。
2、在醫(yī)院績(jī)效分配方案上明確醫(yī)務(wù)人員的獎(jiǎng)金、工資等收入與藥品（耗材）、醫(yī)學(xué)檢查等不掛鉤。
3、進(jìn)一步規(guī)范與落實(shí)使用貴重物品，使用高新技術(shù)，使用高值醫(yī)用耗材等患者知情告知制度，加大監(jiān)督檢查的制度，維護(hù)患者及其家屬的知情權(quán)。
4、加強(qiáng)醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)的規(guī)范管理，嚴(yán)格落實(shí)《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》和醫(yī)療核心制度，規(guī)范醫(yī)療行為。
5、加強(qiáng)臨床路徑的開(kāi)展和管理。要進(jìn)一步擴(kuò)大臨床路徑管理覆蓋面。要建立健全臨床路徑管理組織機(jī)構(gòu)和規(guī)章制度，嚴(yán)格做好臨床路徑的出、入徑管理。
6、進(jìn)一步加強(qiáng)臨床用血的管理。建立健全各項(xiàng)臨床用血管理制度，并完善各項(xiàng)登記簿，嚴(yán)格執(zhí)行《臨床輔助技術(shù)規(guī)范》，確保臨床用血的安全、規(guī)范。
7、嚴(yán)格按照醫(yī)囑管理制度與書(shū)寫(xiě)規(guī)范下醫(yī)囑。
嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家物價(jià)政策，規(guī)范收費(fèi)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)，杜絕在醫(yī)療服務(wù)中自立項(xiàng)目，分解收費(fèi)項(xiàng)目，重復(fù)計(jì)費(fèi)等問(wèn)題。
醫(yī)療器械企業(yè)自查報(bào)告 22
為加強(qiáng)我們門(mén)診部安全管理，防范各類(lèi)醫(yī)療事故的發(fā)生，為了保障人民群眾生命及財(cái)產(chǎn)安全，我門(mén)診按照“醫(yī)療質(zhì)量管理年”活動(dòng)的要求，對(duì)我門(mén)診醫(yī)療安全工作進(jìn)行認(rèn)真自查，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、高度重視，加強(qiáng)。
中心班子極為重視，及時(shí)召開(kāi)動(dòng)員大會(huì)，開(kāi)展醫(yī)療安全教育培訓(xùn)，提高全體醫(yī)務(wù)人員安全意識(shí)。同時(shí)成立了以曹全德主任為組長(zhǎng)的小組，各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的小組，分工明確，認(rèn)真逐項(xiàng)進(jìn)行檢查，確保檢查不走過(guò)場(chǎng)。
二、完善制度，強(qiáng)化落實(shí)
為使自查工作落到實(shí)處，中心采取以下措施：一是認(rèn)真貫徹衛(wèi)生法律法規(guī)，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，將醫(yī)療管理、醫(yī)療安全、醫(yī)療規(guī)范等核心制度進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)，確保各項(xiàng)制度落實(shí)到位；二是建立醫(yī)療糾紛防范和處理機(jī)制，完善報(bào)告制度。及時(shí)處理和妥善解決醫(yī)療糾紛，對(duì)事故隱患整改不力，各專(zhuān)項(xiàng)整治拖拉的，未按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)的要追究科室負(fù)責(zé)人的責(zé)任；三是落實(shí)醫(yī)療安全責(zé)任制。按照安全工作“從上到下，一級(jí)抓一級(jí)，從下到上，一級(jí)保一級(jí)”的原則，層層落實(shí)，具體到人。
三、全面檢查，消除隱患
中心檢查小組對(duì)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的'醫(yī)療安全開(kāi)展大檢查，查找漏洞及時(shí)補(bǔ)救，防患于未然。一是檢查臨床科室。臨床科室專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍穩(wěn)定，急救設(shè)備氧氣瓶安放在儲(chǔ)存室里使用不方便，今后將配備兩個(gè)氧氣袋，一個(gè)放在注射室，另一個(gè)放在接種室，放在使用方便而小孩不易接觸的地方。急救藥品缺少不利于搶救，近日配備齊搶救藥品，分放在注射室和接種室。二是檢查藥房。藥房布局、設(shè)施和工作流程合理、管理規(guī)范，能為患者安全、及時(shí)、有效的藥學(xué)服務(wù)，中藥確保不生蟲(chóng)、霉變，西藥確保不過(guò)期，定期檢查，確保正規(guī)進(jìn)藥渠道，另外易過(guò)敏的青霉素和頭孢類(lèi)針劑已暫停使用，部分藥品已退回；三是檢查消毒供應(yīng)室。消毒供應(yīng)室工作流程合理、符合預(yù)防和控制醫(yī)院感染的要求；四是檢查護(hù)理管理工作。嚴(yán)格按照《護(hù)士條例》規(guī)定實(shí)施護(hù)理管理工作、制定健全的護(hù)理工作制度、崗位職責(zé)、護(hù)理常規(guī)、操作規(guī)程等，并保證實(shí)施；五是檢查院感管理工作。中心成立交叉感染管理小組，經(jīng)常對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理、廢物泄漏處理等有關(guān)規(guī)章制度，有專(zhuān)人對(duì)醫(yī)療廢物的來(lái)源、種類(lèi)、數(shù)量等進(jìn)行完整記錄，定期對(duì)重點(diǎn)科室和部位開(kāi)展消毒效果監(jiān)測(cè)，配制的消毒液標(biāo)簽標(biāo)識(shí)清晰、完整、規(guī)范；六是強(qiáng)化提高服務(wù)質(zhì)量。按照衛(wèi)生行政部門(mén)的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保障；定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類(lèi)人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)，中心對(duì)查出的問(wèn)題立即進(jìn)行整改，并采取相關(guān)措施加以規(guī)范。此舉不但進(jìn)一步增強(qiáng)了全體醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)療安全意識(shí)，規(guī)范了醫(yī)療行為，同時(shí)也改進(jìn)了醫(yī)療安全管理，提高了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)了為人民群眾安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標(biāo)。
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