質(zhì)量管理自查報告15篇
隨著個人的素質(zhì)不斷提高，報告與我們的生活緊密相連，我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。那么，報告到底怎么寫才合適呢？以下是小編幫大家整理的質(zhì)量管理自查報告，歡迎閱讀與收藏。
質(zhì)量管理自查報告1
xx市區(qū)XXX藥店，位于XXX區(qū)XXX號鋪面，企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX，經(jīng)營面積200平方米，共有員工10人，經(jīng)營品種4000余個，經(jīng)營方式零售，經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品；從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營，也未受到顧客投訴，顧客反映較好，為在今后的工作中繼續(xù)加強(qiáng)和提高藥品質(zhì)量管理，保證人民用藥安全、合理、有效，提高我店形象，確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品，我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查，自查結(jié)果為“通過GSP認(rèn)證”現(xiàn)將我店實施GSP情況的自查情況報告如下：
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，所有證照懸掛于藥店顯著位置，方便群眾監(jiān)督。
我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性，設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員，賦予“一票否決權(quán)”，負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督，并定期對驗收員、養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員，負(fù)責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收；設(shè)立了兼職養(yǎng)護(hù)員，負(fù)責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護(hù)工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運(yùn)作的《質(zhì)量管理制度》，使所崗位所有操作都實行制度化，避免“以情管人”的隨意性，保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。
我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核，一般為每季度一次，并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰，并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量內(nèi)部評審，一般為每年的11月到12月，并建立記錄。
關(guān)鍵項3項，一般項13項。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達(dá)到，一般項（6006）以外，均達(dá)到要求。其中條款（6006）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營
藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案，我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師，符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員均為高中（中專）以上學(xué)歷，達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格，無傳染病、精神病等可能會污染藥品的.疾病，并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。
我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核，成績合格后方可上崗。在崗后，根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。
關(guān)鍵項4項，一般項8項。關(guān)鍵項完全達(dá)到，一般項完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營面積為200平方米，有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個，共61米，并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū)，藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊
備，銷售柜組標(biāo)示醒目，店面環(huán)境清潔衛(wèi)生，地面平整，所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機(jī)管理，并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺，防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備，工作正常，達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。
關(guān)鍵項3項，一般項10項。關(guān)鍵項達(dá)到2項（另6801項為合理缺項），一般項達(dá)到7項（另6705、6807、6808項為合理缺項）。
四、進(jìn)貨與驗收
我店采購員嚴(yán)格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認(rèn)證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品，票據(jù)合法，做到票、帳、貨相符，驗收按質(zhì)量管理制度程序，驗品名、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等，并做好記錄，達(dá)到GSP要求，首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。
關(guān)鍵項9項，一般項14項。關(guān)鍵項達(dá)到7項（另7007、7002項為合理缺項），一般項達(dá)到13項（另7504項為合理缺項）。
五、陳列與養(yǎng)護(hù)
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列，藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批號放在新批號前，嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度，發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施，保證陳列藥品的環(huán)境符合要求，定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄，檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。
關(guān)鍵項8項，一般項16項。關(guān)鍵項達(dá)到7項（另7707項為合理缺項），一般項達(dá)到12項（另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項）。
六、銷售與服務(wù)
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售，并做好處方藥銷售記錄，留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿，對顧客給予我們的寶貴意見，我們認(rèn)真處理和及時反饋。
質(zhì)量管理自查報告2
按照縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)計局的有關(guān)要求，為了加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，保障醫(yī)療安全，我院重點就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面自查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
一、組織領(lǐng)導(dǎo)、完善制度
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識。
醫(yī)院建立、修訂、完善了藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度；藥品、醫(yī)療器械入庫制度；一次性醫(yī)療用品管理制度；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度；醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、排查情況
結(jié)合上級檢查與我院自查，發(fā)現(xiàn)的問題有：
1、部分科室溫濕度計損壞、缺失，溫濕度計擺放、填寫不規(guī)范。
2、藥房冷藏柜顯示濕度較大且未除濕；冷藏柜放有私人食品，部分存放條件20℃以下藥品未存放入冷藏柜；中藥房堆放西藥且紙殼、雜物較多未及時清理。
3、外科、內(nèi)科、中醫(yī)科治療室少數(shù)棉簽、輸液袋過期未及時處理；治療室部分備用藥品放置不規(guī)范，未離地離墻；急救柜封面未填寫藥品有效期。
4、原婦科治療室少數(shù)藥品殘骸未及時清理。
5、部分藥、械公司資質(zhì)過期，資料不全。
針對以上問題，醫(yī)院高度重視，庚即召開了全院職工大會，對以上問題進(jìn)行了通報，落實了責(zé)任制，并立即進(jìn)行了整改。
三、整改措施
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院的'藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識。
2、增加醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查藥品、醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一'意識，服務(wù)患者。
3、為保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格、過期藥品、醫(yī)療器械使用。我院已落實專人對購進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
4、為保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行，確保醫(yī)療器械的安全使用。
5、做好日常保管工作。為保證在庫儲存藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們已安排專門人員做好藥品、醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
6、落實相關(guān)科室人員，嚴(yán)格檢查，更換問題溫濕度計，并完善、填寫好記錄。
四、今后工作打算
不斷完善相關(guān)制度，實行“一崗雙責(zé)”制，嚴(yán)抓狠抓各個細(xì)節(jié)。與上級部門積極配合，認(rèn)真完成上級部門下發(fā)的各項任務(wù)，繼續(xù)鞏固醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造藥品、醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會做出更大貢獻(xiàn)。
鄰水東方醫(yī)院
二〇××年一月二十六日
質(zhì)量管理自查報告3
我單位財務(wù)會計管理工作，總的來說管理還是較好的，在以后工作中，我們將加大管理力度，切實搞好財務(wù)會計管理工作。
為切實履行財政監(jiān)督職責(zé)，穩(wěn)步推進(jìn)財政監(jiān)督檢查工作，我單位對本單位會計信息質(zhì)量、部門預(yù)算、“小金庫”專項治理工作、財政制度、和財經(jīng)紀(jì)律執(zhí)行情況進(jìn)行自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
�。ㄒ唬⿻嫽A(chǔ)工作情況檢查
1、會計人員從業(yè)資格情況：會計人員經(jīng)過專業(yè)上崗培訓(xùn)，有從業(yè)資格證。
2、單位銀行賬戶開設(shè)情況：開設(shè)零余額賬戶，集中支付賬戶。
3、會計科目和會計賬簿設(shè)置比較合理、完備，會計賬簿、財務(wù)報表信息真實，賬表之間、賬賬之間、賬簿與憑證之間對應(yīng)真實。
4、會計往來科目、會計結(jié)余科目真實，單位未存在將收支計入往來賬核算問題。
5、財務(wù)報銷制度完善、報銷憑證及附件要件需經(jīng)嚴(yán)格核查方能報銷。
6、原始發(fā)票、收據(jù)使用情況：沒有使用發(fā)票和收據(jù)的'情況。
7、未存在工資科目之外核算單位職工工資福利性支出情況。
8、財務(wù)會計檔案及時整理歸檔放入檔案柜進(jìn)行保管。
9、單位建有財務(wù)管理規(guī)章制度、內(nèi)控制度。
10、單位資產(chǎn)管理情況：我單位對固定資產(chǎn)已進(jìn)行登記造冊并定期進(jìn)行清查。
（二）治理“小金庫”情況
單位取得的各項收入都納入單位法定賬戶管理和核算，無“小金庫”。
從財務(wù)會計管理自查情況看來，我單位財務(wù)會計管理工作，總的來說管理還是較好的，在以后工作中，我們將加大管理力度，切實搞好財務(wù)會計管理工作。
質(zhì)量管理自查報告4
序言
為了確保ISO9001：20xx質(zhì)量管理體系的貫徹落實，應(yīng)對日趨激烈的市場競爭，公司管理層加大了管理力度，多次改進(jìn)和完善公司貫徹的質(zhì)量手冊和程序文件，公司組織下屬各部門及項目監(jiān)理負(fù)責(zé)人不斷學(xué)習(xí)ISO9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)，領(lǐng)會推進(jìn)貫標(biāo)的重要意義，在質(zhì)量意識上達(dá)到共識，實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的完成。
一、質(zhì)量體系的適宜性：
質(zhì)量體系是實施質(zhì)量管理所需的組織程序，過程和資源，以上作為建筑行業(yè)的監(jiān)理企業(yè)，必須按標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的，用一室的方式建立能行使職能的，并確定其職責(zé)，故限和相互關(guān)系的組織機(jī)構(gòu)使推進(jìn)貫標(biāo)工作能有效運(yùn)行。
（一） 組織落實
1、定了管理者代表，并代表最高管理者負(fù)責(zé)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量方面的相關(guān)事宜和處理有關(guān)技術(shù)和服務(wù)質(zhì)量問題，要求其按規(guī)定建立，實施和保持質(zhì)量體系。
2、公司長期建立貫標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)確保貫徹工作的推行和落實，有效地實施質(zhì)量體系文件，使期公司推行貫標(biāo)工作的順利進(jìn)行。
3、據(jù)體系的質(zhì)量職能分配需求，各部組織機(jī)構(gòu)作了相應(yīng)的落實，但使公司各部門，各項目部各行其職，目的是讓規(guī)范化管理貫穿質(zhì)量體系全過程，確保公司在建筑市場上的占有率。
�。ǘ� 質(zhì)量體系
4、制并推行質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，它闡述了本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，是公司質(zhì)量管理的根本方法，是公司全體員工的質(zhì)量行為標(biāo)準(zhǔn)。
�。�1） 公司的質(zhì)量方針
A、珍惜委托——珍惜業(yè)主委托；
B、服務(wù)至上——服務(wù)業(yè)主，服務(wù)社會；
C、依法監(jiān)理——按照規(guī)范，監(jiān)理合同，嚴(yán)格監(jiān)理；
D、持續(xù)改進(jìn)——以顧客滿意為關(guān)注焦點，改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng)名牌企業(yè)。
�。�2） 質(zhì)量目標(biāo)
A、合同履約率100%
B、受監(jiān)工程合格率100%
C、業(yè)主合理要求滿足率100%
5、程序文件是質(zhì)量手冊支持性文件，它規(guī)定了進(jìn)行某項活動的途徑，要求每件事和物都要文字記錄以保證過程的可溯性，在此基礎(chǔ)上，公司根據(jù)ISO9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)的具體規(guī)定，結(jié)合本公司的實際情況，編制的程序文件，可操作性較強(qiáng)，如每個部門都按文件的條款去實施公司的質(zhì)量管理水平就會更上臺階。
�。ㄈ┻^程控制
質(zhì)量管理，就是控制產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，企業(yè)中所有工作都是對過程進(jìn)行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)，鑒于此，管理好監(jiān)理過程是我們工作質(zhì)量好壞的關(guān)鍵所在，對監(jiān)理過程我們充分嚴(yán)格控制，我們的服務(wù)質(zhì)量顧客就更滿意。
資源配置：
按照程序文件的要求和公司對各部門各項目部的資源配規(guī)定，各項目部已滿足了質(zhì)量體系的'要求。
從上述情況表明，公司運(yùn)行質(zhì)量體系適應(yīng)其質(zhì)量方針和目標(biāo)，具有推動公司質(zhì)量管理工作的效能。
二、質(zhì)量體系的有效性：
質(zhì)量體系文件頒布以來，以種種事實，驗證了質(zhì)量體系運(yùn)行對公司的現(xiàn)行情況上是有效的，每個質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的實施達(dá)到了預(yù)期目的，滿足了規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。
1、實現(xiàn)方針、目標(biāo)的程度：
公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)已作為公司的生命線，在此需述、質(zhì)量方針是公司的質(zhì)量宗旨和方向，是經(jīng)營總方針的組成部分，它是公司質(zhì)量行為的準(zhǔn)則，如何在工作中具體體現(xiàn)，程序文件中闡述得十分清楚，它要求各職能部門依靠自已的職責(zé)，權(quán)限為保證工作質(zhì)量，對每一過程進(jìn)行控制。使之規(guī)范化，體現(xiàn)它的優(yōu)越性，質(zhì)量方針和目標(biāo)實現(xiàn)就會永遠(yuǎn)持之以恒。
2、關(guān)鍵過程的質(zhì)量結(jié)果
產(chǎn)品是活動或過程的結(jié)果，有了程序文件的規(guī)定要求，尤其是各部門各項目部自覺地對施工過程的工作質(zhì)量進(jìn)行了控制，產(chǎn)品的質(zhì)量必然性會得到顧客（業(yè)主）的滿意，由于有行之有效的過程控制方法，較好地防止不合格項的產(chǎn)生，服務(wù)質(zhì)量合格率才會是100%，由此可見，質(zhì)量體系的有效性在公司運(yùn)行中得到充分的證實。
三、審查意義：
幾年來公司管理層高度重視質(zhì)量管理體系的運(yùn)行，建立健全公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，在公司內(nèi)部采用學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、工作考核、內(nèi)部審核等一系列措施，認(rèn)真貫徹ISO9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)的落實，把組織的總目標(biāo)分解到職能部門和各工程項目部門，激勵員工為實現(xiàn)目標(biāo)而努力。通過幾年質(zhì)量體系的運(yùn)作狀況
和來自顧客的信息，在服務(wù)質(zhì)量及質(zhì)量保證方面有關(guān)問題及外界聯(lián)系溝通中證明我們建立的質(zhì)量體系不僅適應(yīng)當(dāng)前的經(jīng)營環(huán)境，而且在適應(yīng)內(nèi)外條件的變化中也顯示出可比的優(yōu)越性、合理性、有效性；公司各部門各項目部門加強(qiáng)質(zhì)量管理，按程序辦事，滿足顧客要求，大大提高企業(yè)的信譽(yù)，增加企業(yè)市場競爭能力。
管理者代表：
質(zhì)量管理自查報告5
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強(qiáng)醫(yī)院管理，提高服務(wù)質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，維護(hù)群眾利益”的主題，通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理，我們一直強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上，要從根本上去嚴(yán)格執(zhí)行，不斷地查找存在的問題和隱患，嚴(yán)格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求，特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報告從以下四方面進(jìn)行總結(jié)匯報。
一、建立健全藥品質(zhì)量管理組織和管理制度，將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
二、按照各項制度嚴(yán)格執(zhí)行，嚴(yán)抓質(zhì)量管理，確保安全
（一）藥品購進(jìn)制度執(zhí)行情況
1、渠道合法：我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進(jìn)藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進(jìn)藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
3、網(wǎng)上集中采購：根據(jù)省衛(wèi)生廳指示和要求，我院于20xx年以來已全面實行網(wǎng)上集中采購，所有藥品必須是通過省招標(biāo)，并且通過合法醫(yī)藥配送公司
4、票據(jù)管理：我院購進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細(xì)清單）并留存。
（二）驗收管理制度執(zhí)行情況
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。驗收合格后，填寫驗收記錄，每月驗收記錄，裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
（三）儲存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，每天兩次（AM9和PM3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進(jìn)行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容
�。ㄋ模┧幤凡涣挤磻�(yīng)報告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo)：臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
三、關(guān)于建議有以下幾點
1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的同時，并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導(dǎo)。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結(jié)，展望20xx年，任重道遠(yuǎn)，我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導(dǎo)下，我院的藥品質(zhì)量管理會更上一個臺階。
XXXXXX
3、養(yǎng)護(hù)工作：藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，每天兩次（AM9和PM3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進(jìn)行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴(yán)格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的.原則。
�。ㄈ┧幤氛{(diào)配、發(fā)放制度
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,每天由副班人員做好拆零記錄。拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容
�。ㄋ模┧幤凡涣挤磻�(yīng)報告和監(jiān)測
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負(fù)責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo)：臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。
�。ㄎ澹┤藛T健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
質(zhì)量管理自查報告6
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作，編寫并上報質(zhì)量管理體系年度自查報告，質(zhì)量管理體系年度自查報告至少包括如下內(nèi)容:
一、綜述
�。ㄒ唬┥a(chǎn)活動基本情況：包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊證號或備案號以及數(shù)量（包括委托或受托生產(chǎn)），未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。
�。ǘ┕芾沓兄Z的落實情況：包括對企業(yè)負(fù)責(zé)人（最高管理者）履職情況評價，管理者代表體系職責(zé)的落實情況評價。對質(zhì)量目標(biāo)的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評價。
二、年度重要變更情況
（一）質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)變化情況：包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等主要人員變化情況。
（二）生產(chǎn)、檢驗環(huán)境變化情況：對生產(chǎn)、檢驗區(qū)域涉及位置、布局、設(shè)施等主要變化的，詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
�。ㄈ┊a(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗設(shè)備變化情況：對于關(guān)鍵工序、特殊過程重要參數(shù)發(fā)生變化的，是否重新進(jìn)行驗證和確認(rèn)。
�。ㄋ模┲匾⿷�(yīng)商變化情況：對于特殊采購物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的供應(yīng)商發(fā)生變化的，應(yīng)詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況
（一）人員培訓(xùn)和管理情況：包括對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開展的各類培訓(xùn)和考核情況以及對培訓(xùn)效果評價的描述。
�。ǘ┥a(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況：一是主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗儀器等設(shè)施設(shè)備的報廢更新、維護(hù)保養(yǎng)、檢定校準(zhǔn)情況。二是關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)條件的驗證情況。三是生產(chǎn)、檢驗等過程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產(chǎn)行為情況及實施管理的描述，包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗的管理（如有）等方面。
（三）產(chǎn)品設(shè)計變更情況：對于與產(chǎn)品安全、性能、預(yù)期使用有關(guān)的`產(chǎn)品設(shè)計變更，應(yīng)對設(shè)計的更改、評審、驗證及確認(rèn)進(jìn)行描述，包括對設(shè)計變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)要求的說明，如產(chǎn)品設(shè)計變更后需履行注冊手續(xù)，應(yīng)說明相關(guān)注冊情況。是否采取了相應(yīng)的風(fēng)險管理措施及內(nèi)容。
�。ㄋ模┎少彙N售和售后服務(wù)管理情況：包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開展供應(yīng)商審核、評價情況；銷售、售后服務(wù)工作開展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回（如有）等工作情況。
�。ㄎ澹┎缓细衿房刂疲簩Πl(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗發(fā)現(xiàn)不合格、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
�。┳匪菹到y(tǒng)建立情況：一是生產(chǎn)過程的追溯，包括從原材料采購、生產(chǎn)、檢驗過程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實施情況。二是產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實施情況。
（七）內(nèi)部審核和管理評審情況：一是年度開展內(nèi)部審核的情況，包括實施的頻次、審核部門、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。二是年度開展管理評審的情況，包括實施的頻次、評價結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。
�。ò耍┎涣际录O(jiān)測情況：收集不良事件信息并按規(guī)定上報和開展不良事件再評價工作情況，嚴(yán)重不良事件的處置情況。
四、其他事項
（一）臨床試驗備案及試驗進(jìn)展情況：包括基本信息（包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗項目名稱、備案號、承擔(dān)試驗項目的臨床試驗機(jī)構(gòu)、臨床試驗起止時間等），備案后臨床試驗入組及開展情況，臨床試驗不良事件情況，開展臨床試驗監(jiān)察或核查情況。
�。ǘ┡c企業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)收集情況以及就相關(guān)法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹的情況。
�。ㄈ┠甓冉邮鼙O(jiān)管或認(rèn)證檢查情況：年度各級食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)實施的各類監(jiān)督檢查，包括檢查性質(zhì)、檢查時間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機(jī)構(gòu)檢查或認(rèn)證的情況及結(jié)果。
（四）年度自查中發(fā)現(xiàn)的主要問題和采取的相關(guān)措施。
質(zhì)量管理自查報告7
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識，并進(jìn)行相關(guān)的考核測試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強(qiáng)藥品的管理 工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴(yán)格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定， 我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標(biāo)價采購中標(biāo)藥品。 建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證 》、《GSP認(rèn)證證書 》、銷售人員的'授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。 根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。 購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。 購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度，購進(jìn)藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進(jìn)行促用。 藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強(qiáng)藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。 由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥 以及安全用藥指導(dǎo)。 調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。 嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方，藥品處方保存2年。 每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
質(zhì)量管理自查報告8
旗食品藥品監(jiān)督管理局：
為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實加強(qiáng)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報告如下：
一、 機(jī)構(gòu)、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長、藥械科負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員組成，明確各級人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時，已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障，并認(rèn)真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
我院害建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，重點培訓(xùn)了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)20xx年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》等法律法規(guī)、民族藥品及醫(yī)療基本理
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì)，進(jìn)一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、 采購與驗收：
嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；藥品入庫驗收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
三、 落實規(guī)范藥房管理制度：
嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。
四、 藥品儲存與養(yǎng)護(hù)：
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度對藥品專庫，分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、 藥品的調(diào)配：
藥劑人員調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、 不良反應(yīng)監(jiān)測：
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。
七、 特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的'廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。
八、 檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細(xì)等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實到人。
九、 整改情況：
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個問題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。
5、加強(qiáng)了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護(hù)與保養(yǎng)。補(bǔ)寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護(hù)及相關(guān)記錄，并且將長期執(zhí)行。
6、加強(qiáng)了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
質(zhì)量管理自查報告9
為了認(rèn)真貫徹落實省衛(wèi)生廳《關(guān)于全省開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理效益年活動的意見》，我院多次召開有關(guān)會議，層層落實，成立了醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，逐級負(fù)責(zé)，完善醫(yī)療質(zhì)量管理體系，落實各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)范，努力提高我院的服務(wù)水平，確保醫(yī)療質(zhì)量，更好的為人民群眾的健康服務(wù)。針對我院現(xiàn)狀，根據(jù)《臨沂市醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)》，進(jìn)行了一次認(rèn)真的自查，找出了目前我院存在的問題，為了及時有效的加以改正，重點從以下幾個方面制定相關(guān)措施：
一進(jìn)一步提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)：
認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)的法律法規(guī)，制度規(guī)范及崗位責(zé)任，要求每一個醫(yī)務(wù)人員掌握和遵守法律法規(guī)、制度規(guī)范及崗位責(zé)任、職業(yè)道德。做到愛崗敬業(yè)，熱情服務(wù)。上半年院內(nèi)投資萬多元，把名人員送到省、市級醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí)，有名人員分別參加了省和市舉辦的婦科、兒科婦幼保健學(xué)習(xí)班期。同時為了提高醫(yī)務(wù)人員的整體水平，全面提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，每周五定期組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，定期組織考核，為了確保學(xué)習(xí)質(zhì)量，把考試成績和個人經(jīng)濟(jì)效益掛鉤，極大調(diào)動了一線醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)的積極性。通過學(xué)習(xí)為每一位醫(yī)務(wù)人員熟練掌握基礎(chǔ)理論、基本知識和基本技能打下良好的基礎(chǔ)。每一位醫(yī)務(wù)人員都做到了對技術(shù)精益求精、潛心向?qū)W、積極進(jìn)取，在工作和學(xué)習(xí)中不斷提高技術(shù)水平。月份，在職職工共撰寫發(fā)表論文篇，在省級刊物發(fā)表論文篇，市級篇。并且在學(xué)習(xí)中不忘教育全體醫(yī)務(wù)人員在工作中要處處體現(xiàn)以人為本、尊重、關(guān)愛、方便、服務(wù)病人的人文精神。使廣大衛(wèi)生人員牢固樹立了全心全意為人民服務(wù)的觀念，樹立良好的道德形象和職業(yè)形象。按照“愛國守法、團(tuán)結(jié)友善、勤儉自強(qiáng)、敬業(yè)奉獻(xiàn)”的十二字公民道德規(guī)范，采取有效措施，掀起學(xué)習(xí)宣傳教育活動的高潮。讓每個患者感受到在我院就象到了自己的家一樣，感受到現(xiàn)代醫(yī)院的文明之風(fēng)。
二完善和開展各項醫(yī)療技術(shù)：
我院底子薄，臨床工作開展比較晚，面對這種現(xiàn)狀。領(lǐng)導(dǎo)班子沒有因陋就簡，而是嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，全面保證業(yè)務(wù)科室建設(shè)符合國家或省的基本標(biāo)準(zhǔn)，并且嚴(yán)格執(zhí)行各項診療技術(shù)操作規(guī)范，確保醫(yī)療技術(shù)安全有效。針對目前抗生素濫用的現(xiàn)狀，醫(yī)療質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組沒有隨波逐流，而是嚴(yán)格規(guī)范使用抗生素，控制醫(yī)院感染，努力減少并發(fā)癥。
三充分利用現(xiàn)有設(shè)備，購置必需的醫(yī)療器械，全面提高診治水平：
充分利用現(xiàn)有的設(shè)備，以免造成資源浪費。為了不斷提高我院醫(yī)療水平，滿足臨床醫(yī)療需要，年初院領(lǐng)導(dǎo)班子立足于高起點、高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，一步到位，多方籌集資金萬元購置了半自動生化分析儀、麻醉呼吸機(jī)、尿十項分析儀、立式高壓消毒鍋等醫(yī)療設(shè)備。對現(xiàn)有的設(shè)備及時進(jìn)行保養(yǎng)維修，保證運(yùn)轉(zhuǎn)正常，操作規(guī)范，檢查治療效果安全可靠，計量器具精確可信。
四建立健全規(guī)章制度，嚴(yán)格執(zhí)行各項操作規(guī)程：
實行規(guī)范化管理是提高服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵，我們始終抓住不放。首先健全制度強(qiáng)化責(zé)任。認(rèn)真落實院長查房制度，行政總值班制度。醫(yī)技科室強(qiáng)化集體審閱片制度、臨床病人隨訪制度，實驗室室內(nèi)質(zhì)控制度。臨床科室強(qiáng)化首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制，住院醫(yī)師小時負(fù)責(zé)制、三級查房制度、會診制度、術(shù)前討論制度、疑難病例討論制度、死亡病例討論等項制度。同時認(rèn)真貫徹執(zhí)行手術(shù)分級管理規(guī)定，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)癥，嚴(yán)把術(shù)中操作關(guān)、術(shù)后觀察關(guān)。上半年共完成婦科、產(chǎn)科手術(shù)例，無一例出現(xiàn)差錯事故。醫(yī)療質(zhì)量的提高，同時也帶來了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，臨床業(yè)務(wù)收入比去年同期增長了。
五保證藥品、試劑及醫(yī)用材料的質(zhì)量，確保病人治療安全有效：
保證藥品、試劑、醫(yī)用材料的質(zhì)量，做到安全可靠，符合臨床使用要求，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行條例》，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。依法加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品、x神藥品、放射藥品、麻醉x品管理工作。并且成立了藥品及材料購置管理委員會，采取集中招標(biāo)采購，從源頭上杜絕了采購中的不正之風(fēng)。
六改善住院環(huán)境，為病人提供良好的就醫(yī)條件：
根據(jù)醫(yī)療管理領(lǐng)導(dǎo)小組提出的處處體現(xiàn)人文精神，一切為方便患者服務(wù)的要求。我院在今年年初對我院的環(huán)境做了整體規(guī)劃，投資萬元改造病房和治療室以及院內(nèi)環(huán)境，做到了環(huán)境幽雅、整潔干凈為患者提供了方便優(yōu)質(zhì)、溫馨舒適的診療和康復(fù)環(huán)境。
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的要求，我院對20xx年醫(yī)院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果報告如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全
院領(lǐng)導(dǎo)高度重視我院藥品管理工作，成立了醫(yī)院藥事管理小組和藥物治療管理小組，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品的采購、審批工作，科學(xué)管理藥品和合理用藥，藥劑科具體負(fù)責(zé)藥品調(diào)配、藥品質(zhì)量管理工作，各崗位建立有明確的崗位職責(zé)并認(rèn)真執(zhí)行。
二、加強(qiáng)管理，建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫(yī)院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養(yǎng)護(hù)工作制度》、《藥劑人員崗位職責(zé)》等一批管理制度，通過制度的建設(shè)，醫(yī)院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高人員專業(yè)素質(zhì)。
醫(yī)院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識，并進(jìn)行相關(guān)的考核測試，并建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)一步提高了職工的專業(yè)技能和專業(yè)知識。
四、加強(qiáng)藥品的管理工作，注重藥品質(zhì)量。
嚴(yán)格執(zhí)行上級管理部門關(guān)于藥品采購的管理規(guī)定，我院的藥品采購是通過廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《新農(nóng)合醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實際使用確定，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過，院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區(qū)藥械集中采購平臺按中標(biāo)價采購中標(biāo)藥品。建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)，確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴(yán)格按照上級衛(wèi)生管理部門和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定，從具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)中標(biāo)藥品經(jīng)營企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認(rèn)證證書》、銷售人員的'授權(quán)書原件和身份證復(fù)印件，簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度：包括藥品的購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報告制度等。購進(jìn)的特殊管理藥品按規(guī)定管理，專庫存放，設(shè)有防盜、監(jiān)控設(shè)施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細(xì)清單，清單上載明藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號、規(guī)格、數(shù)量、價格等內(nèi)容，執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度，購進(jìn)藥品雙人驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。藥品、器械購進(jìn)驗收記錄，領(lǐng)用記錄完整，發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負(fù)責(zé)，記錄在案可查。實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品在管理系統(tǒng)示警，報各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過期報損、霉壞變質(zhì)報損工作，辦理好報損報批手續(xù)和銷毀報批手續(xù)，作好銷毀記錄，銷毀人、監(jiān)督人雙簽名，全年共報損過期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調(diào)設(shè)備進(jìn)行溫濕度調(diào)控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品，藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強(qiáng)藥房的管理工作。
按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品，區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測溫濕度，如超出規(guī)定范圍，及時采取調(diào)控措施。由依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均在處方上簽字。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定，處方開具當(dāng)日有效，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方，藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查，并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，身體健康。
六、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度。
20xx年我院共向藥監(jiān)部門報告藥品不良反應(yīng)8例、藥械不良反應(yīng)1例、藥物濫用50例。
質(zhì)量管理自查報告10
為提高企業(yè)的信譽(yù)，增強(qiáng)企業(yè)在市場的競爭能力，公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查，以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過程中存在的各種問題，并及時采取預(yù)防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整，從而為用戶提供全方位的服務(wù)。
一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以及內(nèi)部審核中對質(zhì)量體系的審查；
本公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、iso 9001《質(zhì)量管理體系—要求》、iso 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)都是要求》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和mdd93/42/eec《醫(yī)療器械歐盟指令》建立質(zhì)量管理體系，并定期進(jìn)行管理評審。管理評審每年度不少于一次。
1．做好標(biāo)識管理，便于產(chǎn)品質(zhì)量追溯：
倉庫人員負(fù)責(zé)對庫內(nèi)采購的原材料、外加工部件及庫內(nèi)成品進(jìn)行標(biāo)識；生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)原材料、在制品、外加工部件及生產(chǎn)線上的各種半成品及成品的標(biāo)識；質(zhì)管部對所有產(chǎn)品標(biāo)識的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查監(jiān)督；生產(chǎn)車間、倉管員對產(chǎn)品的可追溯性負(fù)責(zé)。
1.1原材料的標(biāo)識
1.1.1原材料入庫后，庫管員按類別登記入賬，并做好原材料標(biāo)識，標(biāo)識的內(nèi)容包括：原材料名稱、產(chǎn)地、供應(yīng)商、數(shù)量、規(guī)格、批次等，
1.1.2所有原材料要實行動態(tài)管理，每批原材料實行嚴(yán)格的進(jìn)貨檢驗并設(shè)置原材料標(biāo)識卡。
1.2生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標(biāo)識
1.2.1生產(chǎn)線所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行工藝記錄并標(biāo)明生產(chǎn)各項參數(shù)，以便追溯。
1.2.2包裝工序的標(biāo)識，產(chǎn)品在制作過程中，嚴(yán)格按照生產(chǎn)計劃單進(jìn)行生產(chǎn)，對生產(chǎn)工序加以相應(yīng)的標(biāo)識。
1.3成品的標(biāo)識
1.3.1小包裝標(biāo)識經(jīng)工序檢驗合格的產(chǎn)品，都應(yīng)施加“生產(chǎn)日期”、“失效日期標(biāo)”“批號”，各類信息每天上班時由專人負(fù)責(zé)更換并編碼。
1.3.2中包裝標(biāo)識
中包裝的標(biāo)識除同小包裝的要求一致外必要時還應(yīng)注明產(chǎn)品類型
1.3.3外包裝的標(biāo)識
產(chǎn)品經(jīng)工序的最終檢驗后，在其外包裝上注明生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、實效日期、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品類型等標(biāo)識。
2.追溯
產(chǎn)品的追溯有兩個方面：使用原材料的追溯和責(zé)任者的追溯。
2.1原材料的追溯
當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常情況，需要對所使用的材料進(jìn)行追溯時，根據(jù)市場部提供的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、批號等，即可追溯到從配料到產(chǎn)品出庫等質(zhì)量信息。
2.2責(zé)任者的追溯
2.2.1責(zé)任者的追溯又分制造責(zé)任者和檢驗責(zé)任者的追溯，對簡單的操作工序，產(chǎn)品的檢測由操作者自檢來完成的，制作者與檢驗者相同；否則要分別追溯。
2.2.2當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)異常，確定需追溯制造者、檢驗者時，根據(jù)市場等部門提供的信息，查對各工序工藝記錄，即可追溯至相應(yīng)的制作者、檢驗者。
二、顧客滿意調(diào)查及信息反饋
1．內(nèi)部數(shù)據(jù)的收集、分析與處理
1.1正常信息的收集、分析與處理：各部門依據(jù)相關(guān)文件的規(guī)定直接收集、分析并傳遞、處理日常的正常信息：質(zhì)管部按有關(guān)文件規(guī)定向有關(guān)部門傳遞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)及其完成情況和內(nèi)部審核結(jié)果、管理評審結(jié)果、更新的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等信息。
1.2對于潛在的不合格的數(shù)據(jù)的收集、分析和處理執(zhí)行《糾正措施控制程序》的有關(guān)規(guī)定。
1.3其它內(nèi)部信息，提供者可以《信息單》的形式反饋給質(zhì)管部進(jìn)行分析和處理。
2.調(diào)查方式：
2.1依據(jù)顧客滿意度調(diào)查程序?qū)︻櫩投ㄆ诨虿欢ㄆ诘剡M(jìn)行調(diào)查，了解公司是否正
確理解并滿足顧客當(dāng)前和未來的需求與期望，并根據(jù)調(diào)查結(jié)果改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提高顧客的滿意度，市場部售后服務(wù)人員負(fù)責(zé)對顧客滿意度的調(diào)查和統(tǒng)計分析，并負(fù)責(zé)對有關(guān)糾正或改進(jìn)措施實施跟蹤，相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)顧客滿意度調(diào)查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和改進(jìn)措施；若有顧客投訴、抱怨的信息，按《不合格品控制程序》和《糾正和預(yù)防控制程序》進(jìn)行改善。
2.2 產(chǎn)品從原材料采購到生產(chǎn)、銷售，嚴(yán)格做好區(qū)域和狀態(tài)標(biāo)識，每批產(chǎn)品都有對應(yīng)的生產(chǎn)批號，保證產(chǎn)品的可追溯性，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品應(yīng)能立即返回。
2.3及時走訪客戶，耐心聽取意見，會同用戶或有關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，詳細(xì)了解產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)細(xì)節(jié)，認(rèn)真做好記錄。
2.4積累用戶來信、來訪和電迅等所提供的質(zhì)量情況。
2.5定期召開質(zhì)量會，其中對銷售過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時解決處理，并及時反饋給客戶。
3.產(chǎn)品使用過程中用戶對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋情況：
3.1該產(chǎn)品包裝嚴(yán)密，能夠保證產(chǎn)品的包裝袋易撕開，便于使用；生產(chǎn)日期、失效日期、批號等信息醒目清晰，該產(chǎn)品性能穩(wěn)定，自開產(chǎn)至今沒有出現(xiàn)消費者的不良反應(yīng)反饋。
4.結(jié)論：天然膠乳橡膠避孕用具是傳統(tǒng)產(chǎn)品，該產(chǎn)品自問市以來得到世界各地消費者的推崇并是我們國家明令指定的計生用品之一，該產(chǎn)品設(shè)計合理、操作簡單、使用方便，物理、生物、化學(xué)性能穩(wěn)定，是一種能夠有效避孕和防止性病傳播的優(yōu)良產(chǎn)品。
三、不良事件處理：
1．企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》，并指定專（兼）職人員，負(fù)責(zé)本單 位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報告和管理工作。
2．發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，并及時向省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，包括 ：產(chǎn)品介紹、使用說明書、對不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件發(fā)生可能的原因補(bǔ)救措施和改進(jìn)方案、本企業(yè)生產(chǎn)同類產(chǎn)品名稱、標(biāo)識及使用情況。
四、信息的匯總、分析及歸檔
1.質(zhì)管部定期對全公司的質(zhì)量信息進(jìn)行匯總、分析，寫出信息分析報表，報總經(jīng)理和管理者代表，并在公司的質(zhì)量工作會議上進(jìn)行信息發(fā)布，為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。
2.質(zhì)管部對信息的收集、分析和處理的.有效性負(fù)責(zé)，并檢查、監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)各部門的信息管理。
五、統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用
1.生產(chǎn)技術(shù)部會同質(zhì)官部等部門，確定統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用場合，并根據(jù)應(yīng)用場合確定適用的統(tǒng)計技術(shù)。
2.針對選用的統(tǒng)計技術(shù)，各實施部門應(yīng)制定具體的應(yīng)用方案和程序，并實施。對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理歸納，去偽存真，形成數(shù)表、圖形，進(jìn)行統(tǒng)計分析，不斷改進(jìn)、提高產(chǎn)品質(zhì)量。
六．近年來公司產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況
1．企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制措施以及對產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況：
2．在產(chǎn)品使用的過程中，用戶對產(chǎn)品質(zhì)量反饋的情況：
天然膠乳橡膠避孕用具產(chǎn)品在使用過程中，經(jīng)公司供銷部及各有關(guān)部門的調(diào)查走訪和顧客反饋的信息得知，我公司產(chǎn)品的透明度、柔軟度等均在逐步提高，且明顯優(yōu)于其他避孕用具生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。
3．產(chǎn)品的周期檢驗、日常出廠檢驗中產(chǎn)品的質(zhì)量情況；各級食品藥品監(jiān)督部門產(chǎn)品市場抽檢情況
本產(chǎn)品的周期檢驗嚴(yán)格按照注冊標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，一般情況每年由國家乳膠制品強(qiáng)制性認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢驗。在日常出廠檢驗過程中，質(zhì)檢員嚴(yán)格按照該產(chǎn)品的檢驗規(guī)程進(jìn)行，未發(fā)現(xiàn)不合格的現(xiàn)象。
4．產(chǎn)品的可追溯性要求及企業(yè)執(zhí)行不良事件檢測制度和不良事件檢測情況：
公司通過質(zhì)量管理體系中標(biāo)識和可追溯性程序文件的建立，公司對原材料、半成品和成品的產(chǎn)品標(biāo)識、檢驗狀態(tài)及產(chǎn)品的可追溯性均得到了有效的控制，保證了產(chǎn)品一旦出現(xiàn)不良事件之后可實施有效的追溯性。
5．企業(yè)收集到的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的信息、統(tǒng)計分析及所采取的措施及驗證情況等：
根據(jù)質(zhì)檢部門的記錄及統(tǒng)計分析顯示，該產(chǎn)品自20xx年開始正常以來產(chǎn)品的一次交驗合格率基本達(dá)到100%。根據(jù)供銷部門的質(zhì)量反饋情況看，用戶對該產(chǎn)品的滿意度達(dá)到97.44%，其他2.56%為非質(zhì)量原因，自獲準(zhǔn)產(chǎn)注冊以來至今未發(fā)生退貨現(xiàn)象。同時，我們將客戶反饋的信息進(jìn)行分類整理，尤其是對產(chǎn)品具有建設(shè)性的意見，我們都會非常珍惜并認(rèn)真對待。根據(jù)客戶在實際使用過程中的需要，我們在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格把握操作細(xì)節(jié)，并根據(jù)產(chǎn)品性能重新調(diào)整了工藝參數(shù)，以滿足用戶在使用中的不同要求，保證了公司產(chǎn)品以更高的品質(zhì)服務(wù)于大眾，從而在競爭激烈的市場上占有一席之地。
以上是我公司對避孕用具產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的情況匯總，今后，我們將繼續(xù)以增強(qiáng)顧客滿意為基本目標(biāo)，堅持以人為本的管理理念，嚴(yán)格生產(chǎn)過程的工藝控制喝要求；加強(qiáng)對產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤和工藝改進(jìn)，及時了解產(chǎn)品的最新信息，增加科技含量，為產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)一步鞏固和滿足顧客不斷提高的需求打下堅實的基礎(chǔ)。
總之，質(zhì)量體系的運(yùn)行，提升了產(chǎn)品的品質(zhì)，增加了管理力度，也加強(qiáng)了公司內(nèi)部的凝聚力，使公司上下一致，為達(dá)到我們所定的質(zhì)量目標(biāo)而努力。通過運(yùn)行和總結(jié)，也提高了質(zhì)量體系的有效性和符合性，同時公司將加強(qiáng)定期評審質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況，對公司的相關(guān)組織結(jié)構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化作出判斷，必要時按計劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整和更改，并采取相應(yīng)的措施，保持質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)及其完整性和符合性，從而促進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)的更大提升。
質(zhì)量管理自查報告11
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》及上級有關(guān)規(guī)定，我院于20xx年12月28日組織相關(guān)人員，對本院的藥品質(zhì)量管理情況進(jìn)行了年度自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、制定并完善了《藥品首次購進(jìn)企業(yè)和品種合法資質(zhì)審核制度》、《藥品購進(jìn)和驗收管理制度》、《特殊管理藥品管理制度》等17項管理制度。
二、為了強(qiáng)化從源頭防止假劣藥品流入醫(yī)院，嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)，從正規(guī)渠道購進(jìn)藥品，確保人民用藥安全有效。
三、認(rèn)真做好藥品的'驗收、入庫、日常養(yǎng)護(hù)和藥品的效期管理。出入庫記錄、養(yǎng)護(hù)記錄及溫濕度、冰箱溫度登記規(guī)范。
四、特殊管理藥品做到專人專柜管理，有專用帳冊、專用處方、專冊登記，做好逐日消耗記錄。并配備人員24小時值班，防止失竊。
五、做好處方點評工作，規(guī)范中藥飲片和抗菌藥物管理。
六、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告工作。
七、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況：
本年度藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有：溫濕度計送質(zhì)量監(jiān)督檢測部門進(jìn)行校準(zhǔn)；藥品待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)和退貨區(qū)設(shè)置不合理等情況，現(xiàn)已經(jīng)全部整改到位。
今后，我們要進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理工作，組織醫(yī)務(wù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)知識，建立健全相關(guān)管理制度和獎罰措施，明確責(zé)任義務(wù)，做到依法行醫(yī)，確保醫(yī)療安全。
質(zhì)量管理自查報告12
貴陽金陽霧云飲品有限公司，成立于20xx年7月，位于貴陽市觀山湖區(qū)百花湖鄉(xiāng)蘿卜村三岔河組，占地面積800平方米，成立至今一直從事自主品牌“鑫霧云飲用天然泉水”的生產(chǎn)和銷售。
本公司生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，自動化程度改，并設(shè)有獨立的質(zhì)量檢驗室，配備專門的技術(shù)檢測員，在上級質(zhì)量監(jiān)督部門的指導(dǎo)下我公司于20xx年9月16日取得食品生產(chǎn)許可證，現(xiàn)就一年來本企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗方面做以下匯報：
1、質(zhì)檢部門現(xiàn)場核查不合格項改進(jìn)措施及改進(jìn)情況：
?、標(biāo)簽標(biāo)識不清；改進(jìn)措施：重新印刷標(biāo)簽；改進(jìn)情況：重新印刷的標(biāo)簽規(guī)范，符合質(zhì)檢領(lǐng)導(dǎo)要求。
?、標(biāo)簽堆放不整齊：改進(jìn)措施：專門規(guī)劃了標(biāo)簽、膜、蓋子等輔料的'存放區(qū)；改進(jìn)情況：已改進(jìn)；
?、生產(chǎn)區(qū)域有少量雜物、成品區(qū)部分成品生產(chǎn)日期不清：改進(jìn)措施：清理生產(chǎn)區(qū)雜物、進(jìn)購全新的打印機(jī)；改進(jìn)情況：已改進(jìn)。
2、本企業(yè)無發(fā)生遷址，對生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備未作技術(shù)性改造，（設(shè)備有日常維護(hù)及保養(yǎng)）保持上年度發(fā)證時的生產(chǎn)條件，也未開發(fā)新資源食品。
3、本企業(yè)生產(chǎn)原材料為：天然泉水、規(guī)格為18.9L的PC五加侖桶、 PC密封蓋、防塵袋等，驗貨方式采取查驗合格證明方式，成品出實施取批批檢驗，嚴(yán)格按照DB52/434—20xx<< 桶裝飲用天然泉
水地方標(biāo)準(zhǔn)>>標(biāo)準(zhǔn)對比放行，以確保出廠產(chǎn)品質(zhì)量受控。
4、本企業(yè)未發(fā)生委托加工和被委托加工情況。
5、本企業(yè)產(chǎn)品未添加任何食品添加劑。
6、本企業(yè)食品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、排污許可證等一并上墻，不存在涂改，轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品或其他質(zhì)量違法行為。許可證標(biāo)志和編號使用符合相關(guān)規(guī)定。
7、上級行政機(jī)關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查2次，質(zhì)量均合格。
8、本企業(yè)產(chǎn)品主要的銷售區(qū)域為清鎮(zhèn)市地區(qū)，客戶主要是小型企業(yè)、單位及家庭消費，對我們的產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)相當(dāng)認(rèn)可，不存在對我公司產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)有重大投訴情況，因此產(chǎn)品銷量也穩(wěn)步提升。
法人代表： 報告人：報告時間：
質(zhì)量管理自查報告13
按照上級主管部門要求，xxx認(rèn)真貫徹落實了《轉(zhuǎn)發(fā)交通部辦公廳關(guān)于開展20xx年度公路工程質(zhì)量安全綜合督查工作的通知》文件精神，進(jìn)一步規(guī)范了農(nóng)村公路工程建設(shè)質(zhì)量安全，并對此項工作做專項安排，具體如下：
一、明確質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量責(zé)任落實到人
以“湘宇高等級公路建設(shè)開發(fā)有限公司”為項目法人制單位，分項目建立各項目分公司，按照項目法人制、工程招投標(biāo)制、社會監(jiān)理制、合同管理制以及工程質(zhì)量責(zé)任終身制的總體要求，建立健全公司規(guī)章制度，全方位實行“質(zhì)量、進(jìn)度、資金”的控制與管理，根據(jù)各工程項目的特點，分別明確質(zhì)量目標(biāo)，并簽訂質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任狀，建設(shè)質(zhì)量終身責(zé)任制檔案，一旦出現(xiàn)質(zhì)量事故，視情節(jié)輕重，給予相應(yīng)的責(zé)任人以經(jīng)濟(jì)處罰及行政處分，將工程質(zhì)量管理責(zé)任層層落實到人，這一舉措使參建人員質(zhì)量意識、責(zé)任心增強(qiáng)，施工質(zhì)量得到切實的保證。
為強(qiáng)化工程質(zhì)量目標(biāo)管理，我們主要做了以下兩個方面的工作：一是切實提高參建人員的素質(zhì)，對參與施工的所有管理人員和民工隊伍采取崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)，使他們掌握施工技術(shù)規(guī)范，明確施工要求；二是實行質(zhì)量與目標(biāo)責(zé)任獎掛鉤，市局按季度、半年、年終對各項目公司進(jìn)行綜合考核評比，其重點是對工程質(zhì)量獎罰兌現(xiàn)，規(guī)范施工行為，通過考核，對施工隊伍觸動很，施工人員責(zé)任心為增強(qiáng)，推動了整體工程質(zhì)量的提高。
二、健全質(zhì)量保證體系，把好市場準(zhǔn)入關(guān)，為工程質(zhì)量管理打下基礎(chǔ)
�。ㄒ唬┌押檬┕ぜ氨O(jiān)理單位的準(zhǔn)入關(guān)。各項工程項目施工和監(jiān)理招標(biāo)均在省廳、省局的指導(dǎo)下進(jìn)行，其中省道1811線二期和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線均面向社會進(jìn)行了公開招標(biāo)，通過招標(biāo)擇優(yōu)選擇施工單位和監(jiān)理單位，打破了工程地域局限，對加強(qiáng)管理、提高質(zhì)量、降低造價起到了積極的作用。
�。ǘ┌押檬┕と藛T及隊伍的準(zhǔn)入。在工程開工前，由項目分公司或市局質(zhì)監(jiān)科組織管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，通過崗前培訓(xùn)考試合格者，頒發(fā)上崗證，方能參予工程建設(shè)。施工民工隊伍需憑每年市局年審過的民工隊伍《施工許可證》方可進(jìn)場施工，堅決清退責(zé)任心不強(qiáng)、技術(shù)水平低的施工人員，使每一個參予工程建設(shè)人員有較強(qiáng)的管理和操作能力，確保了施工隊伍的素質(zhì)。
�。ㄈ┙∪|(zhì)量保證體系。全面推行“施工自檢、專業(yè)監(jiān)理、政府監(jiān)督”的三級質(zhì)量保證體系，每個項目經(jīng)理部都成立了質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂并完善了有關(guān)施工質(zhì)量管理規(guī)定和質(zhì)量管理措施，市局及所屬各單位由行政一把手任質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組長，切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)；聘請專家、學(xué)者，解決技術(shù)難題、確定重技術(shù)方案。
成立由工程管理部及中心試驗室主要人員參加的質(zhì)量檢查組，加了對工程質(zhì)量的檢查力度，通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測手段，對施工階段和各個環(huán)節(jié)實行全面質(zhì)量管理，按規(guī)定頻率進(jìn)行質(zhì)量抽檢，憑數(shù)據(jù)映質(zhì)量的真實情況；各項目部成立以質(zhì)檢負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)工程質(zhì)量自檢工作，嚴(yán)格按技術(shù)規(guī)范規(guī)定的頻率和辦法進(jìn)行自檢，工程施工中沒有進(jìn)行自檢或自檢不合格的'工程，不得報請監(jiān)理驗收，不得擅自進(jìn)行下道工序施工，工地試驗室認(rèn)真做好工地檢測試驗工作，隨時對各種進(jìn)場材料及施工質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的試驗檢測，以試驗檢測數(shù)據(jù)控制工程質(zhì)量，消除質(zhì)量隱患。通過三級質(zhì)量保證體系，對工程質(zhì)量進(jìn)行有效監(jiān)控，對查出的質(zhì)量問題及時下發(fā)指令，要求監(jiān)理單位嚴(yán)肅處理并及時饋，為工程質(zhì)量管理打下了堅實的基礎(chǔ)。
三、精心組織施工，加強(qiáng)質(zhì)量全過程控制
一是以創(chuàng)建精品工程為核心加強(qiáng)質(zhì)量宣傳。在所屬各項目分公司、駐地施工單位以及工程施工現(xiàn)場，通過懸掛橫幅、張貼標(biāo)語、辦宣傳欄、宣傳簡報等多種形式進(jìn)行質(zhì)量宣傳教育，營造良好的質(zhì)量氛圍。
三是重視質(zhì)量通病的治理。市局針對施工中遇到的質(zhì)量難題，抽調(diào)業(yè)務(wù)骨干組成QC科技攻關(guān)小組，收集一手資料，綜合吸收國內(nèi)其他工程項目較為成功的經(jīng)驗，實行動態(tài)監(jiān)控與研究，收效明顯。如在黃土路基施工中，填挖接合部采用強(qiáng)夯壓實，挖方段采用沖擊碾壓，保證了黃土路基地壓實度；紅砂巖路基填筑技術(shù)的探討；在處理橋頭跳車方面，橋頭臺背采用土工格柵、灌漿、填筑透水性材料等措施，保證了橋頭臺背的壓實度，在伸縮縫安裝時，先鋪筑駱，再安裝伸縮縫。
二是加強(qiáng)施工質(zhì)量過程控制。每項工程工地開工前，抽調(diào)業(yè)務(wù)素質(zhì)高的專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)編撰施工組織設(shè)計。針對工程質(zhì)量中可能出現(xiàn)的問題，制定細(xì)致的控制措施，在工程實施過程中認(rèn)真予以落實。如在省道xxx線路基土方施工中，通過在取土區(qū)灑水悶料，掛線控制填土厚度等措施，使土方壓實度的抽檢合格率達(dá)到100。衡棗高速公路祁東連絡(luò)線全線部分為紅砂巖，公司針對施工難度的特點，采取鋪筑試驗路段，確定了施工技術(shù)指標(biāo)，如紅砂巖填筑最粒徑、最壓實厚度、最小壓實遍數(shù)，以及土石含量比例等，項目公司明確重點部位和重點工程質(zhì)量要點進(jìn)行重點管理。經(jīng)常對工地進(jìn)行日常檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決，通過下發(fā)工作指令、停工令、返工令等形式對工程存在的問題及時指出，使工程質(zhì)量不留隱患。省道xxx線項目公司和衡棗高速公路祁東連絡(luò)線項目公司各停工整頓一次和三次；對隱蔽工程實行全過程旁站監(jiān)理，有目的地加強(qiáng)監(jiān)管，使工程質(zhì)量全面達(dá)標(biāo)，不留死角。
四、采取的措施
1、為確保公路建設(shè)施工安全，交通局專門成立了安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由副局長蘇宏具體負(fù)責(zé)公路建設(shè)施工的安全生產(chǎn)工作，從貫徹安全生產(chǎn)工作指導(dǎo)思想，到建立健全安全生產(chǎn)責(zé)任制，從加強(qiáng)安全生產(chǎn)法規(guī)的學(xué)習(xí)，到各項安全法規(guī)的貫徹落實，從加強(qiáng)公路建設(shè)施工現(xiàn)場的安全管理到內(nèi)部人員的管理，各公司嚴(yán)格要求，明確責(zé)任，并在開展公路建設(shè)開工前，與交通局簽定安全生產(chǎn)責(zé)任狀，確保公路建設(shè)施工安全。開工以來，交通局安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對整個施工現(xiàn)場進(jìn)行了安全生產(chǎn)檢查，及時增設(shè)安全防護(hù)欄、車輛通行標(biāo)志牌等警示標(biāo)志，消除安全隱患，保證了施工安全。
2、為確保工程質(zhì)量，杭錦后旗交通局成立“四級管理”制度：企業(yè)自檢、社會監(jiān)理、政府監(jiān)督、業(yè)主管理，在施工單位每進(jìn)行完一道工序之后，進(jìn)行施工單位自檢、監(jiān)理抽檢、業(yè)主驗收，確保工程每一道工序符合施工規(guī)范及設(shè)計要求。交通局成立質(zhì)量監(jiān)督小組，對路槽施工不符合要求的段落，進(jìn)行了嚴(yán)格的檢查、驗收，最終使工程質(zhì)量達(dá)到要求。
質(zhì)量管理自查報告14
我院藥劑科一直以來，嚴(yán)格按照《藥品管理法》，《藥品使用管理規(guī)》設(shè)置管理機(jī)構(gòu)，成立了以分管院長為組長，由質(zhì)量管理員、驗收員共同組成的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，建立藥品進(jìn)貨、驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、調(diào)配全過程的質(zhì)量保證體系，確保藥品使用過程中每個環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，并執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)。
一、藥品質(zhì)量機(jī)構(gòu)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：朱錦春
分管院長：朱曉華藥事部門負(fù)責(zé)人：魏素萍質(zhì)量負(fù)責(zé)人：翁富美韓愛萍采購人員：周筠祥
二、藥劑科人員培訓(xùn)情況
藥劑科各部門負(fù)責(zé)人都具有大專以上學(xué)歷，具有藥師職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)和藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務(wù)藥品知識，能堅持原則進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃，提高人員素質(zhì)，對藥劑科人員每年進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。
三、設(shè)施和設(shè)備
藥庫中合格區(qū)，待驗區(qū)，不合格區(qū)，退貨區(qū)，各區(qū)布局合理，貨架，墊庫板，避光，通風(fēng)，照明，溫濕度調(diào)節(jié)及防蟲，防鼠，防火，防塵，防潮等設(shè)施設(shè)備俱全，能確保藥品儲存條件合理儲存并保證藥品的質(zhì)量。
四、藥品進(jìn)貨管理為保證購進(jìn)藥品質(zhì)量
醫(yī)院制定了《藥品購進(jìn)管理制度》，在進(jìn)貨時嚴(yán)格審核供貸單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。所購藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。購進(jìn)麻醉的藥品，精神的藥品等特殊管理藥品從具有相應(yīng)資格的'藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
五、藥品質(zhì)量驗收管理
藥品入庫驗收嚴(yán)格按規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同條款對購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收，對藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及相關(guān)材料進(jìn)行驗收檢查，驗收合格后再辦理入庫手續(xù)。藥品驗收記錄按規(guī)定記載供貸單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論和驗收人員等項目內(nèi)容。
六、藥品調(diào)劑
調(diào)劑藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，藥品發(fā)放遵循“近效期先出”原則。中藥飲片的調(diào)劑和質(zhì)量管理嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。調(diào)劑的處方妥善保存，同時有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)收集和報告。
醫(yī)院藥劑科對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、硬盤設(shè)施、管理記錄等方面進(jìn)行全面的自查，基本上能達(dá)到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范及實施細(xì)則要求。
質(zhì)量管理自查報告15
一、主要目標(biāo)責(zé)任
1、監(jiān)督抽查計劃完成率達(dá)到100%（按規(guī)定程序獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)、拒檢證明材料的，視同完成計劃）
20xx年，我院經(jīng)過仔細(xì)調(diào)查論證，確定省級監(jiān)督抽查計劃15類產(chǎn)品516批次。至年底，實際完成監(jiān)督抽查14類產(chǎn)品454批次,63家企業(yè)未抽樣。未列入監(jiān)督抽查產(chǎn)品是車速里程表，由于該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)換版，且我院該產(chǎn)品尚未按照新標(biāo)準(zhǔn)要求通過計量認(rèn)證，所以事先報告省局監(jiān)督稽查處，取消該產(chǎn)品全部計劃50批次的監(jiān)督抽查。其余12家企業(yè)中，5家為許可證到期注銷，7家處于停產(chǎn)狀態(tài),并按規(guī)定獲得企業(yè)關(guān)停并轉(zhuǎn)等材料。
2、承檢機(jī)構(gòu)內(nèi)部嚴(yán)格實行抽檢分離（因現(xiàn)場抽檢確需參與的除外）。嚴(yán)格按抽樣范圍和抽樣程序抽樣，不得出現(xiàn)影響檢驗結(jié)論的后果
我院嚴(yán)格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定，全部產(chǎn)品除儀表車床、數(shù)控機(jī)床、混凝土管樁三類產(chǎn)品屬現(xiàn)場檢驗外，其余產(chǎn)品抽樣都按抽檢分離的原則進(jìn)行。在產(chǎn)品抽樣過程中，我院嚴(yán)格按抽樣范圍和抽樣程序，進(jìn)行事前、事中、事后全程監(jiān)控。抽樣工作實施前，各檢測室按評價規(guī)則要求提交抽樣方案至管理部門備案。管理部門設(shè)立專人對抽樣方案進(jìn)行審查，不合格有問題的，退還檢測室修訂；合格無問題的匯總后統(tǒng)一交至受理窗口。窗口受理人員按照抽樣方案對抽樣范圍和抽樣程序進(jìn)行事中監(jiān)控。監(jiān)督抽查工作完成后，由管理部門對抽樣活動進(jìn)行最終審查把關(guān)。由于我院嚴(yán)格執(zhí)行抽檢分離的規(guī)定，切實按照抽樣范圍和抽樣程序抽樣，抽樣工作完成良好，沒有出現(xiàn)影響檢驗結(jié)論的后果。
3、符合所承擔(dān)任務(wù)的計量認(rèn)證能力要求，不得擅自分包或委托其他機(jī)構(gòu)完成抽樣任務(wù)
我院承擔(dān)的省級監(jiān)督抽查任務(wù)的產(chǎn)品均通過計量認(rèn)證，具備計量認(rèn)證能力能夠獨立完成檢驗工作，抽樣工作全部由我院自行完成，不需要，也沒有擅自分包或委托其他機(jī)構(gòu)完成抽樣任務(wù)。今年年初1季度車速里程表抽樣過程中，發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)換版，我院需通過計量認(rèn)證后方能實施檢驗工作，于是馬上報告省局監(jiān)督稽查處，取消該產(chǎn)品全部計劃。
4、不得出現(xiàn)檢驗項目缺項、檢驗結(jié)果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數(shù)據(jù)等嚴(yán)重問題
凡是檢測室出具的監(jiān)督抽查報告及原始記錄均要經(jīng)過我院管理部門嚴(yán)格檢查核對，未經(jīng)我院管理部門嚴(yán)格檢查核對的監(jiān)督抽查報告及原始記錄一律不得上報。20xx年全年，我院管理部門嚴(yán)格檢查核對，未發(fā)現(xiàn)檢驗項目缺項、檢驗結(jié)果判定錯誤及篡改、偽造檢驗數(shù)據(jù)等問題。
5、妥善保管備樣和不合格樣品，不得出現(xiàn)因失效或處置不當(dāng)而造成受檢單位異議無法受理等情況
我院樣品庫設(shè)有專門存放區(qū)，妥善保管備樣和不合格樣品，實行嚴(yán)格管理。全年來沒有出現(xiàn)因樣品失效或處置不當(dāng)而造成受檢單位異議無法受理等情況。
6、不得擅自公開檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果。嚴(yán)格按規(guī)定做好保密工作；
我院有制度專門管理檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果，嚴(yán)格強(qiáng)調(diào)工作紀(jì)律，做到抽樣前不事先通知被抽查企業(yè)，檢驗后不擅自公開檢驗報告或者其數(shù)據(jù)、結(jié)果，按規(guī)定做好保密工作。
7、嚴(yán)格遵守廉政建設(shè)和行風(fēng)建設(shè)的各項規(guī)定，不得向監(jiān)督抽查受檢企業(yè)收取任務(wù)費用，不得以監(jiān)督抽查之名進(jìn)行與監(jiān)督抽查無關(guān)的活動。
我院加強(qiáng)廉政建設(shè)，加強(qiáng)對監(jiān)督抽查人員的教育，要牢記使命，忠實履行職責(zé)，要求監(jiān)督抽查人員不得接受被抽查企業(yè)的饋贈，不得利用監(jiān)督抽查工作之便牟取利益。我院還加強(qiáng)對監(jiān)督抽查工作的事前、事中與事后的檢查督促工作，確保監(jiān)督抽查人員做到廉潔自律。通過廉政建設(shè)和強(qiáng)化檢查督促，我院職工潔身自愛、廉潔奉公，沒有發(fā)生違記違規(guī)情況，做到抽樣工作零投訴。
二、各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量要求
1、抽樣
一是嚴(yán)格按照抽查計劃和評價規(guī)則執(zhí)行，未出現(xiàn)超范圍、超權(quán)限、超批次以及違反程序抽樣等的違規(guī)行為。
二是通過對抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表的檢查，基本情況較好，做到填寫內(nèi)容基本準(zhǔn)確，內(nèi)容基本齊全，無漏填現(xiàn)象。但仍存在一些不足與錯誤：有的是部分行政區(qū)域填寫錯誤，有的是抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表中相同內(nèi)容出現(xiàn)不一致等問題。對于發(fā)現(xiàn)的不足與錯誤，責(zé)令相關(guān)檢測室重新核對抽樣單及企業(yè)信息調(diào)查表，補(bǔ)充填入數(shù)據(jù)，做到正確無誤。
三是抽樣工作完成后，及時將抽樣情況以快遞形式送達(dá)企業(yè)所在地的市和縣（市、區(qū)）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。備樣按照評價規(guī)則規(guī)定要求封存放置，確保備樣的有效性。
四是今年我院未在流通領(lǐng)域進(jìn)行抽樣。
2、檢驗
一是在檢驗中嚴(yán)格按照現(xiàn)行有效評價規(guī)則確定的檢驗依據(jù)、項目、順序、判定原則進(jìn)行檢驗和質(zhì)量判定。對檢驗報告進(jìn)行認(rèn)真檢查核對，發(fā)現(xiàn)有個別報告未按照評價規(guī)則中的檢驗順序出具，責(zé)令相關(guān)部門整改，現(xiàn)已整改完畢，符合要求。
二是嚴(yán)格按本院的質(zhì)量管理體系運(yùn)行，有專人負(fù)責(zé)保存記錄、檢驗原始文件及資料。
3、檢驗結(jié)果
一是在數(shù)據(jù)上報前，設(shè)專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)審核工作，重點審核產(chǎn)品名稱、是否指數(shù)代表品、所屬行業(yè)、銷售收入和綜合判定等重要數(shù)據(jù)，經(jīng)審核上報數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，方可上報。
二是加強(qiáng)監(jiān)督抽查人員的培訓(xùn)工作，提高監(jiān)督抽查人員的業(yè)務(wù)水平。我院召開監(jiān)督抽查工作會議，培訓(xùn)監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力。通過培訓(xùn)使我院監(jiān)督抽查人員掌握產(chǎn)品檢情方法、分析情況，提高撰寫檢情分析報告，要求按編寫格式上報的檢情分析報告，做到正確、全面、深入。
三是我院按規(guī)定時間向相關(guān)縣局、市局和質(zhì)量分析牽頭單位以快遞形式報送數(shù)據(jù)材料，并保存發(fā)放記錄。
4、樣品處置
我院在向企業(yè)寄送檢驗報告同時，附有樣品提取通知單，規(guī)定企業(yè)在6個月內(nèi)前來領(lǐng)取樣品，并保存領(lǐng)取記錄；對檢驗不合格的樣品，我院存放在樣品庫，單獨保管。
三、存在的不足問題
1、有部分抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫不夠規(guī)范，存在不一致的情況。
2、部分監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力還不夠強(qiáng)，內(nèi)容粗淺、重點不突出。
四、下一步的整改措施
1、我院擬對監(jiān)督抽查產(chǎn)品所涉及的'標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐一核查，發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)改版、換版等立即確認(rèn)是否需要修改評價規(guī)則或申報計量認(rèn)證。
2、加強(qiáng)對抽樣單和企業(yè)信息調(diào)查表填寫的檢查，凡不夠規(guī)范的，必須重新填寫。
3、繼續(xù)對監(jiān)督抽查人員撰寫檢情分析報告的能力進(jìn)行培訓(xùn)，切實提高檢情分析報告的質(zhì)量。
五、工作建議
建議省局同志多來我院幫助工作，做一些業(yè)務(wù)輔導(dǎo)，介紹先進(jìn)工作經(jīng)驗，切實提高我院的業(yè)務(wù)工作能力，做好產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作，促進(jìn)各項工作的全面發(fā)展。
我院對照《省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作質(zhì)量責(zé)任書》的要求，雖然工作做得較好，自查情況合格，但根據(jù)不斷發(fā)展的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作新形勢和上級領(lǐng)導(dǎo)部門提出的新要求，我院仍要努力，決不能絲毫懈怠。要進(jìn)一步加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)、嚴(yán)格日常管理、抓好工作質(zhì)量、強(qiáng)化督促核查，以求真務(wù)實的工作作風(fēng)，以創(chuàng)新發(fā)展的工作思路，奮發(fā)努力，攻堅破難，把各項產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作工作提高到一個新的水平，認(rèn)真努力完成省局交辦的各項任務(wù)，為開創(chuàng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作新局面勤奮努力而工作。
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