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數(shù)據(jù)管理規(guī)定（精選9篇）
在不斷進(jìn)步的時代，需要使用制度的場合越來越多，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動的準(zhǔn)則和依據(jù)。擬定制度需要注意哪些問題呢？下面是小編整理的數(shù)據(jù)管理規(guī)定，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇1
第一章總則
第一條【目的】為規(guī)范藥品生命周期中相關(guān)數(shù)據(jù)的管理，保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規(guī)范。
第二條【范圍】本規(guī)范適用于藥品研制、生產(chǎn)、流通等單位或者個人，包括上述活動涉及的臨床試驗、合同研究(CRO)、委托生產(chǎn)(CMO)、委托檢驗等。
第三條【原則】數(shù)據(jù)管理應(yīng)貫穿整個數(shù)據(jù)生命周期，堅持真實、準(zhǔn)確、及時、可追溯的數(shù)據(jù)管理原則，確保數(shù)據(jù)可靠性(DataIntegrity)。
第四條【誠信原則】執(zhí)行本規(guī)范應(yīng)當(dāng)堅持誠實守信，禁止任何虛假行為。
第二章質(zhì)量管理
第一節(jié)原則
第五條【質(zhì)量體系】數(shù)據(jù)管理作為藥品質(zhì)量管理體系的一部分，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的管理規(guī)程，確保數(shù)據(jù)可靠性。
第六條【風(fēng)險管理】質(zhì)量風(fēng)險管理是數(shù)據(jù)可靠性的重要組成部分，應(yīng)當(dāng)貫穿整個數(shù)據(jù)生命周期。
第七條【質(zhì)量文化】高層管理者應(yīng)當(dāng)重視數(shù)據(jù)可靠性，倡導(dǎo)公開、透明的質(zhì)量文化，鼓勵員工遇到數(shù)據(jù)可靠性問題時及時報告和溝通。
第二節(jié)質(zhì)量管理體系
第八條【基本要求】應(yīng)建立恰當(dāng)?shù)慕M織結(jié)構(gòu)和規(guī)程，監(jiān)測和預(yù)防可能影響數(shù)據(jù)可靠性的風(fēng)險。
第九條【問題調(diào)查】違反數(shù)據(jù)可靠性要求的事件應(yīng)當(dāng)依照批準(zhǔn)的偏差處理程序進(jìn)行調(diào)查，找出根本原因，實施糾正預(yù)防措施。當(dāng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)對申報資料可靠性、產(chǎn)品質(zhì)量、使用者安全有直接影響的，應(yīng)當(dāng)報告藥監(jiān)部門。
第十條【質(zhì)量審計】數(shù)據(jù)可靠性的執(zhí)行情況應(yīng)當(dāng)作為自檢和定期審核的一部分，并經(jīng)高層管理人員審核。
第十一條【委托管理】數(shù)據(jù)可靠性的要求應(yīng)列入委托和采購活動的質(zhì)量協(xié)議或書面合同，委托方對受托方的數(shù)據(jù)可靠性負(fù)責(zé)，并定期審核受托方數(shù)據(jù)可靠性執(zhí)行情況。
第十二條【持續(xù)改進(jìn)】應(yīng)當(dāng)確保數(shù)據(jù)可靠性的執(zhí)行在數(shù)據(jù)生命周期中始終處于適當(dāng)?shù)某掷m(xù)監(jiān)控。鼓勵采用先進(jìn)技術(shù)控制數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險，促進(jìn)數(shù)據(jù)管理的持續(xù)改進(jìn)，促進(jìn)知識管理和產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)提升。
第十三條【質(zhì)量風(fēng)險管理】應(yīng)當(dāng)基于GXP活動、技術(shù)和流程的數(shù)據(jù)可靠性可能存在的風(fēng)險，采用合適的風(fēng)險管理工具和管理策略，確保管理數(shù)據(jù)生命周期內(nèi)數(shù)據(jù)可靠性的風(fēng)險得到有效管理。
第三章人員
第十四條【高層管理者】企業(yè)高層管理者應(yīng)負(fù)責(zé)建立良好的企業(yè)質(zhì)量文化，配置充分的人力和技術(shù)資源，對組織內(nèi)藥品數(shù)據(jù)可靠性負(fù)有最終責(zé)任。
第十五條【管理層責(zé)任】各級管理層人員應(yīng)建立和維護(hù)以數(shù)據(jù)可靠性為要素的質(zhì)量管理體系和相關(guān)管理規(guī)程；確保員工與數(shù)據(jù)可靠性相關(guān)的工作質(zhì)量不受商業(yè)、政治、財務(wù)和其它組織壓力或動因的影響；積極參與和推進(jìn)在工藝、方法、環(huán)境、人員、技術(shù)等方面的降低數(shù)據(jù)可靠性風(fēng)險的活動。
第十六條【所有員工】所有員工須遵守數(shù)據(jù)管理規(guī)范的要求及公司內(nèi)部相關(guān)管理規(guī)定，有責(zé)任報告數(shù)據(jù)可靠性的任何問題，以免影響最后的產(chǎn)品質(zhì)量和患者用藥安全。
第十七條【培訓(xùn)】所有涉及GXP數(shù)據(jù)相關(guān)工作人員應(yīng)完成數(shù)據(jù)可靠性的培訓(xùn)。
第四章數(shù)據(jù)管理
第一節(jié)原則
第十八條【數(shù)據(jù)生命周期】數(shù)據(jù)管理應(yīng)貫穿其整個生命周期，包括數(shù)據(jù)的生產(chǎn)、采集、記錄、處理、審核、報告、存儲、備份、銷毀等過程。
第十九條【數(shù)據(jù)類型】數(shù)據(jù)可由以下幾種情況產(chǎn)生：
(一)人工觀測后進(jìn)行的紙質(zhì)記錄。
(二)儀器、設(shè)備或計算機化系統(tǒng)產(chǎn)生的記錄。
(三)采用攝影、攝像技術(shù)獲取的客觀數(shù)據(jù)。
第二節(jié)數(shù)據(jù)歸屬至人
第二十條【可歸屬性】通過記錄中的簽名可追溯至數(shù)據(jù)的產(chǎn)生者或修改者。修改已輸入的關(guān)鍵數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過批準(zhǔn)，并記錄修改理由。
第二十一條【簽名唯一】計算機化系統(tǒng)中不同用戶之間不得共享登陸賬號或者使用通用登陸賬號。若計算機化系統(tǒng)不具備充分的技術(shù)控制能力，應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)程序，可以采用紙質(zhì)記錄或混合模式的記錄對電子記錄簽名，確保記錄中操作行為歸屬到特定個人。
第二十二條【電子簽名】電子簽名與紙質(zhì)簽名等效，不得使用個人手寫簽名的電子圖片代替，并應(yīng)經(jīng)過驗證。
第二十三條【特例】應(yīng)有文件規(guī)定僅在某些特殊情況(例如：記錄行為本身對產(chǎn)品或工作造成風(fēng)險，如：那無菌操作區(qū)操作人員記錄造成的生產(chǎn)線干預(yù))下，可由另一記錄人員代替操作人員進(jìn)行記錄的程序、適用范圍，相關(guān)操作人員和代記錄人員。記錄應(yīng)當(dāng)與操作同時進(jìn)行，實際操作人員應(yīng)當(dāng)及時對記錄進(jìn)行確認(rèn)簽字。
第三節(jié)數(shù)據(jù)清晰可溯
第二十四條【清晰】在GXP規(guī)定的保存期限內(nèi)的任何時候，數(shù)據(jù)應(yīng)清晰、可溯、可讀、可被理解，應(yīng)能確�？汕逦刂噩F(xiàn)步驟或事件發(fā)生的順序。
第二十五條【審計追蹤】當(dāng)計算機化系統(tǒng)被用于產(chǎn)生電子數(shù)據(jù)時，所有的數(shù)據(jù)創(chuàng)建或更改行為都應(yīng)當(dāng)通過計算機系統(tǒng)中的審計追蹤，或由其他符合要求的元數(shù)據(jù)字段或系統(tǒng)其它功能來記錄，確保其追溯性。當(dāng)現(xiàn)存計算機化系統(tǒng)缺乏審計追蹤功能時，可以使用替代方法，比如日志、變更控制、記錄版本控制或其他紙質(zhì)加電子記錄的組合來滿足文檔可追溯性的要求。
第二十六條【審計追蹤的管理】審計追蹤或其它提供可追溯性的替代方法不能被修改或關(guān)閉。
第二十七條【高級系統(tǒng)管理權(quán)限】業(yè)務(wù)流程擁有者和用戶不應(yīng)當(dāng)被賦予高級安全訪問權(quán)限，如任何系統(tǒng)層面(操作系統(tǒng)、應(yīng)用程序、數(shù)據(jù)庫等)的系統(tǒng)管理員權(quán)限。
第四節(jié)數(shù)據(jù)同步記錄
第二十八條【要求】數(shù)據(jù)在其產(chǎn)生或被觀察到的時刻，應(yīng)依據(jù)相應(yīng)的程序或規(guī)定被記錄下來，并確保在執(zhí)行下一步操作前，數(shù)據(jù)被持久地保存。
第二十九條【正式記錄】原始數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)在GXP活動發(fā)生的時間直接、同步的被記錄到正式記錄中。
第三十條【時間戳】應(yīng)確保計算機化系統(tǒng)的時間/日期戳安全，不被篡改；并建立規(guī)程和維護(hù)程序確保所涉范圍內(nèi)的GXP活動的時間/日期同步。
第五節(jié)數(shù)據(jù)原始一致
第三十一條【要求】原始數(shù)據(jù)包含首次或源頭采集的數(shù)據(jù)和信息，以及為完整重現(xiàn)GXP活動而要求的后續(xù)其它數(shù)據(jù)。
GXP對原始數(shù)據(jù)的要求包括：
(一)應(yīng)當(dāng)審核原始數(shù)據(jù)；
(二)應(yīng)當(dāng)留存含有原始數(shù)據(jù)的內(nèi)容及原義的原始數(shù)據(jù)本身和/或真實副本、以及經(jīng)確證的副本；
(三)原始記錄在其留存期內(nèi)，應(yīng)符合本規(guī)范要求，并容易獲得和讀取。
第三十二條【基準(zhǔn)記錄】當(dāng)有多份相同信息被同步記錄時，應(yīng)界定由哪個系統(tǒng)生成并保留的數(shù)據(jù)為基準(zhǔn)記錄�；鶞�(zhǔn)記錄的屬性應(yīng)在質(zhì)量體系中進(jìn)行明確定義，并且不得因個例而變化。
第三十三條【數(shù)據(jù)的收集和記錄】應(yīng)有程序規(guī)定數(shù)據(jù)的收集和記錄過程，定義必須的步驟和預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)的收集和記錄過程應(yīng)確保可重現(xiàn)被記錄對象的完整歷史，其保留形式應(yīng)確保可理解和讀取。
第三十四條【原始數(shù)據(jù)審核】應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)審核的書面規(guī)程并通過培訓(xùn)和自檢等控制措施，確保原始記錄經(jīng)過適當(dāng)?shù)貙徍撕团鷾?zhǔn)。數(shù)據(jù)審核包括審核紙質(zhì)數(shù)據(jù)和電子數(shù)據(jù)，電子數(shù)據(jù)的審核不能僅限于從計算機化系統(tǒng)中打印的紙質(zhì)記錄，還應(yīng)包括對電子元數(shù)據(jù)的審核。
(一)書面規(guī)程應(yīng)在充分風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上規(guī)定審核原始數(shù)據(jù)和相關(guān)元數(shù)據(jù)的過程及內(nèi)容，包括頻率、角色與職責(zé)、審核的方法、對于異常數(shù)據(jù)或錯誤缺失的處理流程以及對原始信息修改的評估等，確保符合本規(guī)范要求。
(二)數(shù)據(jù)審核過程應(yīng)當(dāng)被記錄，通常以相應(yīng)的紙質(zhì)或電子簽名來完成。書面規(guī)程應(yīng)明確審核以及批準(zhǔn)簽名的含義，以確保審核和批準(zhǔn)人員理解其負(fù)有的相關(guān)數(shù)據(jù)可靠性的職責(zé)。
(三)原始數(shù)據(jù)審核的人員應(yīng)有相應(yīng)的資質(zhì)和培訓(xùn)，其培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與所審核內(nèi)容的風(fēng)險相適應(yīng)。
(四)應(yīng)確保與樣品相關(guān)的審計追蹤，原始數(shù)據(jù)和元數(shù)據(jù)被審核并作為自檢的一部分，以保證持續(xù)符合本規(guī)范的'要求。
(五)如計算機化系統(tǒng)無法滿足電子審核的要求，使用紙質(zhì)打印輸出作為摘要報告時，必須有第二人審核原始電子數(shù)據(jù)和相關(guān)元數(shù)據(jù)，如：審計追蹤，以確認(rèn)所打印的摘要具有代表性。
第三十五條【原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為真實副本】如果需要將原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為真實副本，應(yīng)當(dāng)制定書面規(guī)程，并通過培訓(xùn)審核、自檢等措施保證所產(chǎn)生的真實副本和轉(zhuǎn)換過程符合數(shù)據(jù)可靠性要求，包括：
(一)原始記錄轉(zhuǎn)換為真實副本的形式要求包括：
1.將原始的紙質(zhì)記錄制作成紙質(zhì)的真實副本時，應(yīng)保留原始記錄的靜態(tài)記錄格式；
2.將原始紙質(zhì)文件掃描并轉(zhuǎn)化為電子圖像作為真實副本，如PDF文件，應(yīng)采取額外的方法保護(hù)電子圖像不會被更改；
3.將原始電子數(shù)據(jù)集制作為電子的真實副本，應(yīng)保留原始記錄的動態(tài)記錄格式；
4.當(dāng)手寫簽名對記錄的真實和可靠性至關(guān)重要時，應(yīng)考慮保留原始手寫簽名的紙質(zhì)記錄的全部內(nèi)容和意義。例如：臨床試驗中的知情同意書簽名。
(二)將原始數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為真實副本的過程應(yīng)有第二人確證或技術(shù)確證方式確保真實副本保留了原始記錄的全部內(nèi)容和意義(即真實副本包含所有的數(shù)據(jù)和元數(shù)據(jù)，無數(shù)據(jù)丟失，保留對記錄的含義和解釋非常重要的記錄格式；必要時，還需確證在執(zhí)行經(jīng)驗證的備份過程中，文件未損壞)。
(三)確證人或技術(shù)復(fù)核過程應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞接涗浾鎸嵏北镜膹?fù)核內(nèi)容。記錄應(yīng)被安全地關(guān)聯(lián)到所生成的真實副本。
第三十六條【數(shù)據(jù)的保留】應(yīng)建立安全控制和歸檔規(guī)程確保原始數(shù)據(jù)或其真實副本在留存期內(nèi)，免于被故意或無意地更改或丟失，保證符合數(shù)據(jù)可靠性要求。
(一)應(yīng)對電子記錄備份以保證發(fā)生災(zāi)難時，數(shù)據(jù)可恢復(fù)。
(二)記錄或真實副本，應(yīng)留存在另一個安全的地方。
(三)電子數(shù)據(jù)的備份和恢復(fù)流程必須經(jīng)過驗證。備份和歸檔的數(shù)據(jù)在保存期內(nèi)應(yīng)可讀取，并定期測試或檢查恢復(fù)讀取的能力。
(四)《臨床前研究(GLP)管理規(guī)范》規(guī)定歸檔人員應(yīng)為獨立的利益不相關(guān)方。
(五)電子數(shù)據(jù)可以通過創(chuàng)建真實副本或從一個系統(tǒng)轉(zhuǎn)移到其他系統(tǒng)的方式進(jìn)行歸檔，但數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移過程應(yīng)被確認(rèn)或驗證，并記錄。應(yīng)以動態(tài)格式保存全部內(nèi)容包括有意義的元數(shù)據(jù)以及全部原始電子數(shù)據(jù)的含義，確保數(shù)據(jù)可以重現(xiàn)。
(六)電子簽名信息應(yīng)作為電子原始記錄的一部分保存，確保在記錄留存期間與記錄相關(guān)聯(lián)并可讀。
(七)數(shù)據(jù)的保存期限應(yīng)滿足相應(yīng)的GXP規(guī)范的要求。
第三十七條【銷毀】應(yīng)建立銷毀數(shù)據(jù)的規(guī)程，數(shù)據(jù)的銷毀必須經(jīng)過適當(dāng)?shù)膶徟?/p>
第六節(jié)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確真實
第三十八條【準(zhǔn)確性】數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確真實是指數(shù)據(jù)能正確、真實、有效、可靠地體現(xiàn)數(shù)據(jù)所記錄的事件/活動。確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確真實的控制措施包括但不限于：
(一)設(shè)備設(shè)施應(yīng)經(jīng)過驗證和校驗，并維護(hù)。
(二)驗證生成、儲存、發(fā)布或歸檔電子記錄的計算機化系統(tǒng)。
(三)分析方法和生產(chǎn)工藝應(yīng)經(jīng)過驗證，數(shù)據(jù)的產(chǎn)生過程應(yīng)與驗證狀態(tài)保持一致。
(四)審核GXP記錄。
(五)調(diào)查偏差、可疑值、超標(biāo)結(jié)果等等。
(六)企業(yè)應(yīng)建立完善的文件、程序體系，建立完善的工作流程減少差錯的發(fā)生。
(七)對于活動的相關(guān)人員提供充足的培訓(xùn)。
第四十條【數(shù)據(jù)處理】數(shù)據(jù)處理應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)驗證/確認(rèn)或核實的方案、過程、方法、系統(tǒng)、設(shè)備，并依據(jù)已批準(zhǔn)的程序和培訓(xùn)方案。
第四十二條【數(shù)據(jù)監(jiān)控】在數(shù)據(jù)生命周期中，數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)處于基于風(fēng)險地持續(xù)監(jiān)控中，為增加工藝?yán)斫�、促進(jìn)知識管理和形成持續(xù)改進(jìn)提供合理的決策。
第五章系統(tǒng)
第一節(jié)原則
第四十三條【原則】用于數(shù)據(jù)的采集，存儲，處理，分析，審核，報告，轉(zhuǎn)移，備份和/或歸檔保存及檢索的系統(tǒng)可以是紙質(zhì)的，計算機化的或二者的混合，并應(yīng)當(dāng)：
(一)具備規(guī)程和/或配置防止和/或發(fā)現(xiàn)對數(shù)據(jù)的有意或無意的篡改，刪除，丟失，缺失，替換，謄寫等不合規(guī)操作。
(二)當(dāng)數(shù)據(jù)被以紙質(zhì)和電子兩種方式同時保存時，電子數(shù)據(jù)是原始數(shù)據(jù)。動態(tài)數(shù)據(jù)的打印件不可以替代其電子原始數(shù)據(jù)。
(三)方便現(xiàn)場操作人員填寫或輸入數(shù)據(jù)。
第四十四條【數(shù)據(jù)管理過程】應(yīng)根據(jù)數(shù)據(jù)管理過程中數(shù)據(jù)產(chǎn)生、記錄、存儲、使用時的風(fēng)險，采取相應(yīng)的措施保證數(shù)據(jù)的可靠性。
(一)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)界定數(shù)據(jù)在整個生命周期中的歸屬問題，并考慮對流程/系統(tǒng)的設(shè)計、運行和監(jiān)控，以便符合數(shù)據(jù)完整性原則，包括全面控制有意或無意的的信息修改。
(二)數(shù)據(jù)生命周期的管理和設(shè)計需要對數(shù)據(jù)管理過程有科學(xué)和技術(shù)方面的理解和應(yīng)用。包括質(zhì)量風(fēng)險管理，流程應(yīng)能夠增加對數(shù)據(jù)完整性的保證，并產(chǎn)生一個有效和高效的業(yè)務(wù)流程。
(三)當(dāng)數(shù)據(jù)管理流程或特定的數(shù)據(jù)流程存在不一致、不確定、未證實或使用手動、紙質(zhì)操作等情況時應(yīng)加強數(shù)據(jù)可靠性的管理。
(四)良好數(shù)據(jù)流程設(shè)計應(yīng)當(dāng)對于數(shù)據(jù)流程的每一步都進(jìn)行考慮，盡可能確保并增強控制，保證每一步是：
1.一致性；
2.客觀、獨立和可靠的；
3.簡單和簡化的；
4.明確定義和充分理解的；
5.自動化的；
6.科學(xué)上和統(tǒng)計上合理的；
7.按照良好文件規(guī)范進(jìn)行記錄的。
第二節(jié)要求
第四十五條【紙質(zhì)要求】紙質(zhì)空白記錄(包括但不限于，工作表單、實驗室記錄和批記錄)的發(fā)放和回收應(yīng)當(dāng)受控。
第四十六條【計算機化系統(tǒng)要求】計算機化的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，包括計算機硬件、軟件、外圍設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)、云基礎(chǔ)設(shè)施、操作人員和相關(guān)文件(例如用戶手冊和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)應(yīng)當(dāng)符合《計算機化系統(tǒng)》附錄的要求。
麥?zhǔn)澹赫垎栐苹A(chǔ)設(shè)施如何做計算機驗證?總局應(yīng)該發(fā)布相關(guān)指南呀?《計算機化系統(tǒng)》附錄里也沒寫呀?
第四十七條【審計跟蹤】計算機化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果考慮設(shè)立審計跟蹤，記錄對系統(tǒng)和數(shù)據(jù)的所進(jìn)行的操作，包括但不限于：
(一)誰，在何時，做了何操作，及為什么做該操作。
(二)數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、修改或刪除、再處理、重新命名、轉(zhuǎn)移。
(三)對計算機化系統(tǒng)的設(shè)置、配置、參數(shù)及時間戳的變更或修改。
第四十八條【審計跟蹤審核】審計跟蹤應(yīng)當(dāng)作為GXP數(shù)據(jù)的一部分被審核；對于直接影響患者安全或產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵GXP數(shù)據(jù)更改的審計追蹤應(yīng)當(dāng)隨同相應(yīng)的數(shù)據(jù)并在該數(shù)據(jù)最終被批準(zhǔn)之前進(jìn)行審核。需要定期審核的審計跟蹤包括但不限于：
(一)最終產(chǎn)品檢驗結(jié)果的更改。
(二)樣品運行序列的更改。
(三)樣品標(biāo)識的更改。
(四)關(guān)鍵工藝參數(shù)的更改。
第四十九條【驗證】計算機化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按《計算機化系統(tǒng)》附錄的要求進(jìn)行驗證，確保系統(tǒng)符合預(yù)期的用途。例如確證：
(一)應(yīng)用程序和操作系統(tǒng)中保障數(shù)據(jù)可靠性(ALCOA)的設(shè)計和配置，包括審計追蹤，在系統(tǒng)運行時，被啟用并有效。
(二)每個工作流(workflow)均被驗證。
(三)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)和輸出的報告符合用戶要求。
(四)用戶權(quán)限級別符合其設(shè)置及配置。
(五)系統(tǒng)日期和時間，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，工藝參數(shù)，測試方法的更改被控制。
(六)用于臨床實驗的計算機化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的配置和設(shè)計控制應(yīng)能確保試驗的盲態(tài)，例如，通過限制可查看電子存儲的解盲數(shù)據(jù)的人員。
第五十條【數(shù)據(jù)安全】數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備安全保障措施確保數(shù)據(jù)的安全。常見的措施包括但不限于：
(一)經(jīng)授權(quán)許可人員才可以進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲或處理及進(jìn)入檔案室等區(qū)域。
(二)用戶名僅釋放給有業(yè)務(wù)需要且經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)的員工。
(三)用戶通過其唯一的用戶名和密碼登錄進(jìn)入系統(tǒng)。
(四)有規(guī)程和培訓(xùn)保證當(dāng)用戶不使用系統(tǒng)時退出系統(tǒng)或鎖屏。
(五)無操作時，系統(tǒng)在設(shè)定的時間內(nèi)自動退出或鎖屏。
(六)用戶密碼應(yīng)當(dāng)在預(yù)定的期間內(nèi)更換。系統(tǒng)在預(yù)先設(shè)定的時間點提醒用戶更改密碼，并禁止該用戶用已使用過的密碼登錄該系統(tǒng)。
第五十一條【系統(tǒng)更替】計算機化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的更替(包括版本變更和系統(tǒng)變更)應(yīng)當(dāng)保證更替前后系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)可靠性。
第五十二條【災(zāi)難恢復(fù)】應(yīng)當(dāng)建立計算機化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的業(yè)務(wù)持續(xù)、系統(tǒng)維護(hù)及災(zāi)難恢復(fù)規(guī)程，確保系統(tǒng)在維護(hù)，業(yè)務(wù)持續(xù)和災(zāi)難恢復(fù)時的數(shù)據(jù)可靠性。
第六章附則
第五十三條【特殊要求】本規(guī)范為藥品生命周期中相關(guān)數(shù)據(jù)的基本要求。對臨床試驗數(shù)據(jù)、實驗室數(shù)據(jù)、制藥設(shè)備數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)的特殊要求，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局以附錄方式另行制定。
第五十四條【替代方法】企業(yè)可以采用經(jīng)過驗證的替代方法，達(dá)到本規(guī)范的要求。
第五十五條【術(shù)語】本規(guī)范下列術(shù)語的含義是：
(一)ALCOA
一個常用的縮略詞，簡稱“真實、準(zhǔn)確、及時、可追溯”。
(二)審計追蹤
審計追蹤是一個捕獲詳細(xì)信息的過程，例如記錄中的添加、刪除或修改信息，無論紙質(zhì)或者電子版的，不會干擾或覆蓋原始記錄。審計追蹤有助于復(fù)原或再現(xiàn)與記錄有關(guān)的事件歷史而忽略其媒介，包括行動的“誰、什么、什么時間和為什么”信息。例如，在紙質(zhì)記錄中，更改的審計追蹤都會通過可使原始輸入清晰可讀的交叉單線標(biāo)識并記錄進(jìn)行更改的人員縮寫、更改日期及更改原因，根據(jù)需要證實并說明變化的理由。而對電子記錄，安全的、計算機生成的帶有時間戳的審計追蹤系統(tǒng)在系統(tǒng)和記錄一級均應(yīng)允許復(fù)原或再現(xiàn)與事件相關(guān)的創(chuàng)建、修改和刪除電子數(shù)據(jù)的過程。計算機生成的審計追蹤應(yīng)保存原始輸入和文檔的用戶ID，行動的時間/日期戳及行動的理由，并按要求證實和說明行動的理由。計算機生成的審計追蹤信息可能包括離散事件日志、歷史文件、數(shù)據(jù)庫查詢或報告，或其它顯示計算機化系統(tǒng)的、特定電子記錄或記錄中所包含的特定數(shù)據(jù)相關(guān)的事件的機制。
(三)數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)是指在GXP活動期間記錄的并允許充分和完全的再現(xiàn)和評估GXP活動的，所有原始記錄和原始記錄經(jīng)核證無誤的副本，包括源數(shù)據(jù)和元數(shù)據(jù)，以及這一數(shù)據(jù)的所有的后續(xù)轉(zhuǎn)換和報告。數(shù)據(jù)應(yīng)在活動時按照固定方式準(zhǔn)確記錄。
數(shù)據(jù)可能包含在紙質(zhì)記錄(例如工作表和工作日志)、電子記錄和審計追蹤、照片、縮微膠卷或縮微膠片、音頻或視頻文件或藉以記錄GXP活動有關(guān)信息的任何其它媒體。
(四)元數(shù)據(jù)
元數(shù)據(jù)是關(guān)于數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)，提供了解這些數(shù)據(jù)所需的上下文信息。通常情況下，這些都是描述結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)元素、相互關(guān)系和其它數(shù)據(jù)特征的數(shù)據(jù)。元數(shù)據(jù)還允許數(shù)據(jù)可歸屬于個人。例如，在稱重時，沒有元數(shù)據(jù)的數(shù)字8是毫無意義的，即單位，mg。其它元數(shù)據(jù)的例子可能包括活動的時間/日期戳，執(zhí)行活動的操作人員ID，所用儀器ID，工藝參數(shù)，文件序列號，審計追蹤及理解數(shù)據(jù)和重現(xiàn)活動所需的其它數(shù)據(jù)。
(五)數(shù)據(jù)管理
為確保數(shù)據(jù)在整個數(shù)據(jù)的生命周期內(nèi)，不論其生成格式，數(shù)據(jù)的記錄、處理、保存和使用均被完整、一致、準(zhǔn)確記錄的處理操作總和。
(六)數(shù)據(jù)可靠性
數(shù)據(jù)可靠性是指貫穿整個數(shù)據(jù)生命周期的數(shù)據(jù)采集是完整的、一致的和準(zhǔn)確的程度。所收集的數(shù)據(jù)應(yīng)該是可歸屬的，清晰的，同步記錄的，原始的或真實副本，并且準(zhǔn)確的。保障數(shù)據(jù)可靠性需要適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量和風(fēng)險管理系統(tǒng)，包括遵守合理的科學(xué)原則和良好文件規(guī)范。
(七)數(shù)據(jù)生命周期
一種計劃的方法用于評估和管理數(shù)據(jù)風(fēng)險使其與潛在影響患者安全性、產(chǎn)品質(zhì)量和/或在數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、處理、審核、分析與報告、轉(zhuǎn)移、儲存和檢索及持續(xù)監(jiān)測直至退役的所有階段中做出決定的可靠性相稱。
(八)動態(tài)記錄格式
使用動態(tài)格式記錄，例如電子記錄，允許用戶和記錄內(nèi)容之間存在互動關(guān)系。例如，采用數(shù)據(jù)庫格式的電子記錄，允許能夠跟蹤、趨勢分析和查詢數(shù)據(jù)；使用電子記錄維護(hù)的色譜記錄，允許用戶重新處理數(shù)據(jù)、通過適當(dāng)?shù)脑L問權(quán)限查看隱藏字段，放大基線以更清楚地查看積分。
(九)混合模式
以原始電子記錄和紙質(zhì)記錄組合組成總記錄集的計算機化系統(tǒng)，該記錄集應(yīng)被審核和保存。例如，在實驗室分析人員使用計算機化儀器系統(tǒng)創(chuàng)建原始電子記錄，然后打印結(jié)果摘要。人員對電子記錄實行手寫簽名，例如，通過手寫簽署審查清單然后安全地連接到正在簽署的電子記錄�；旌夏Ｊ叫枰谡麄�記錄保存期內(nèi)所有記錄類型之間的鏈接安全。
(十)基準(zhǔn)記錄(Primaryrecord)
當(dāng)采用多于一種方法同步收集或保留的數(shù)據(jù)發(fā)生不一致時，該記錄作為首要判斷依據(jù)，即GMP附錄計算機化系統(tǒng)中的主數(shù)據(jù)。
(十一)計算機化系統(tǒng)
一個計算機化的系統(tǒng)集中控制一個或多個自動化的業(yè)務(wù)流程的性能。它包括計算機硬件、軟件、外圍設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)、人員和文檔，例如手冊和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
(十二)歸檔
歸檔是貫穿于要求的記錄保存期限，在專門的數(shù)據(jù)管理人員控制下，保護(hù)記錄免于進(jìn)一步被修改或刪除，并儲存這些記錄。
(十三)備份
備份指創(chuàng)建在原始數(shù)據(jù)或系統(tǒng)出現(xiàn)丟失或者變得不可用(例如，在系統(tǒng)崩潰或磁盤損壞)的情況下的一個或多個電子文件的替代副本。值得注意的是，備份不同于歸檔，電子記錄的備份僅作為災(zāi)難恢復(fù)目的，通常只是暫時存儲，而且可能會定期覆蓋。不應(yīng)依賴備份副本作為歸檔機制。
(十四)良好文件規(guī)范
在這些指導(dǎo)原則內(nèi)容中，良好文件規(guī)范是指那些共同地或單獨地確保文檔，無論是紙質(zhì)還是電子版，是可歸屬的、清晰的、可追溯的、永久的、同步記錄的、原始的和準(zhǔn)確的措施。
(十五)高層管理者
最高級別的指揮和控制的公司或場地，擁有調(diào)動公司或場地資源的權(quán)利和責(zé)任的人員(部分基于ISO9000:20xx的ICHQ10)。
(十六)質(zhì)量風(fēng)險管理
在藥物(醫(yī)療)產(chǎn)品生命周期內(nèi)，對產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、交流和回顧的系統(tǒng)過程(ICHQ9)。
(十七)GXP
用于規(guī)范受監(jiān)管的藥品、生物制品、醫(yī)療器械的臨床前、臨床、生產(chǎn)和上市后活動的一組良好規(guī)范首字母縮寫，例如藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
(十八)高級管理人員
公司或所屬區(qū)域的最高級別的管理和控制者，擁有調(diào)動公司或場地資源的權(quán)利和責(zé)任的人員。
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇2
一、為了提高我省工商行政管理機關(guān)電子政務(wù)應(yīng)用水平，加強數(shù)據(jù)管理，明確數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)檢查、數(shù)據(jù)庫管理、數(shù)據(jù)安全工作的責(zé)任，制定本制度。
二、本制度所稱數(shù)據(jù)傳輸是指我省各級工商行政管理機關(guān)對批量信息數(shù)據(jù)或規(guī)定信息數(shù)據(jù)的發(fā)送、接收過程；數(shù)據(jù)檢查是指對要發(fā)送數(shù)據(jù)和已接收數(shù)據(jù)的正確性、完整性、邏輯性檢查；數(shù)據(jù)庫管理是指對本工商行政管理機關(guān)和所屬下級工商行政管理機關(guān)數(shù)據(jù)庫的管理；數(shù)據(jù)安全是指對于數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)庫的信息安全管理。
三、各級工商行政管理機關(guān)信息中心(含信息化歸口管理部門，以下簡稱信息中心)負(fù)責(zé)牽頭實施數(shù)據(jù)管理，工商行政管理機關(guān)各工作部門應(yīng)加強數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)更新工作，不斷提高數(shù)據(jù)應(yīng)用工作水平，配合做好相關(guān)數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量保證工作。
四、數(shù)據(jù)傳輸
(一)信息中心應(yīng)落實各級工商行政管理機關(guān)網(wǎng)絡(luò)維護(hù)人員，明確管理責(zé)任，每日對網(wǎng)絡(luò)運行情況進(jìn)行檢查，如實記錄網(wǎng)絡(luò)運行日志，發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)運行故障及時予以排除，確保工商行政管理網(wǎng)絡(luò)通暢運行。網(wǎng)絡(luò)運行日志應(yīng)包括運行日期、各個端口運行狀況、服務(wù)器工作狀況、通信設(shè)備工作狀況、故障處理排除情況、責(zé)任人員簽名等內(nèi)容。
(二)網(wǎng)絡(luò)維護(hù)人員對要發(fā)送信息、數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行最后檢查，對有缺、錯、漏項的應(yīng)要求錄入部門進(jìn)行補正，對違反網(wǎng)絡(luò)安全有關(guān)規(guī)定或存在安全隱患的應(yīng)拒絕發(fā)送。信息數(shù)據(jù)發(fā)送完成后，應(yīng)及時通知接收方查收。
(三)接收方網(wǎng)絡(luò)維護(hù)人員應(yīng)及時對接收數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)益出、數(shù)據(jù)斷點、接收失敗應(yīng)及時排除問題并通知發(fā)送方重新發(fā)送，確保數(shù)據(jù)庫的`完整。
(四)不經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)維護(hù)人員處理的直報信息、數(shù)據(jù)，由發(fā)送部門和接收部門按照上述要求進(jìn)行處理，網(wǎng)絡(luò)維護(hù)人員應(yīng)給予技術(shù)幫助。
(五)在啟動應(yīng)急預(yù)案時，網(wǎng)絡(luò)維護(hù)人員應(yīng)按照應(yīng)急預(yù)案要求，確保網(wǎng)絡(luò)暢通并及時發(fā)送、接收信息數(shù)據(jù)。
五、數(shù)據(jù)檢查
(一)各級信息中心應(yīng)按照《貴州省工商行政管理機關(guān)數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查制度》規(guī)定的辦法，定期或不定期組織數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查，通過堅持不懈的開展這項工作，促進(jìn)工商行政管理機關(guān)數(shù)據(jù)質(zhì)量的不斷提高。
(二)數(shù)據(jù)檢查項目，應(yīng)根據(jù)上級金信工程建設(shè)要求和本地開展電子政務(wù)建設(shè)的實際，針對存在的問題具體擬訂。
(三)對于在數(shù)據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)質(zhì)量問題，應(yīng)在三個工作日內(nèi)及時通報相關(guān)單位進(jìn)行補正和重傳，相關(guān)單位接到通報后，應(yīng)在七個工作日內(nèi)完成補正和重傳工作，確因工作量大等原因，不能在七個工作日內(nèi)完成的，應(yīng)及時報告上級信息中心，并組織力量在最短時間內(nèi)完成補正和上傳工作。
(四)對于在檢查中發(fā)現(xiàn)的擅自改變數(shù)據(jù)指標(biāo)體系，擅自違反或擴大數(shù)據(jù)指標(biāo)邏輯內(nèi)涵進(jìn)行處理的數(shù)據(jù)，應(yīng)比照前款規(guī)定及時予以糾正和補傳。
(五)各有關(guān)部門對于數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查和補正上傳工作應(yīng)當(dāng)積極配合，不得設(shè)置人為障礙或無故拖延。
六、數(shù)據(jù)庫管理
(一)各級工商行政管理機關(guān)信息中心應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)庫的管理，數(shù)據(jù)庫管理人員應(yīng)明確管理職責(zé)，定時對數(shù)據(jù)庫進(jìn)行檢查，檢查情況應(yīng)記入運行日志。
(二)數(shù)據(jù)庫管理人員應(yīng)視工作量情況，以不影響工作為原則，每1～5天進(jìn)行一次數(shù)據(jù)備份。不得因數(shù)據(jù)備份不及時、不完整造成工作損失。
(三)數(shù)據(jù)庫管理人員發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫不安全隱患或病毒威脅時，應(yīng)采取措施加以預(yù)防或制止，必要時可以切斷用戶接入并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報告，安全隱患或病毒威脅消除后，應(yīng)及時將切斷用戶接入。
(四)計算機使用人員應(yīng)自覺接受數(shù)據(jù)庫管理人員的監(jiān)督，不得在非涉密計算機上錄入、傳輸、查詢、保存涉密信息數(shù)據(jù)，不得在非涉密計算機上安裝、運行涉密程序、軟件，不得使用非涉密計算機聯(lián)接、訪問涉密信息網(wǎng)絡(luò)。未經(jīng)許可，不得擅自下載、安裝、使用與工作無關(guān)的程序、軟件。
(五)數(shù)據(jù)庫批量錄入、查詢必須做好書面記錄，如實記載錄入查詢的時間、數(shù)量、錄入查詢?nèi)诵彰扔嘘P(guān)情況。
(六)數(shù)據(jù)庫中的過期、冗余數(shù)據(jù)每半年進(jìn)行一次清理，清理中發(fā)現(xiàn)需要刪除的數(shù)據(jù)，應(yīng)書面報省局信息中心，經(jīng)核對批準(zhǔn)后方能進(jìn)行。未經(jīng)正式批準(zhǔn)，不得擅自刪除數(shù)據(jù)。
(七)數(shù)據(jù)庫上傳和接收數(shù)據(jù)，按照本規(guī)定第四條辦理。
七、各級信息中心應(yīng)采取切實有效的措施，保證工商行政管理數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行。在應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)指標(biāo)體系有不滿足、不適應(yīng)工作需要的問題，應(yīng)及時書面報省局信息中心，由省局信息中心統(tǒng)一做出修改。不得擅自增加、減少或改變數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。
八、數(shù)據(jù)管理責(zé)任
(一)因違反上述規(guī)定導(dǎo)致工商行政管理機關(guān)行政許可出現(xiàn)過錯的，按照國家有關(guān)規(guī)定和《貴州省工商行政管理機關(guān)行政許可過錯責(zé)任追究暫行辦法》追究有關(guān)人員的責(zé)任；因違反上述規(guī)定導(dǎo)致工商行政管理機關(guān)行政執(zhí)法出現(xiàn)過錯的，按照國家有關(guān)規(guī)定和《貴州省工商行政管理機關(guān)執(zhí)法過錯責(zé)任追究辦法》追究有關(guān)人員的責(zé)任。
(二)因違反上述第四條第(二)款、第六條第(三)款、第(四)款規(guī)定，造成泄密的，依據(jù)國家安全保密和計算機安全管理有關(guān)規(guī)定追究有關(guān)人員的責(zé)任。構(gòu)成犯罪的，移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。
(三)除以上情形以外，如違反上述規(guī)定，視情況每次扣減該單位績效分1～5分，個人責(zé)任的追究辦法，由被扣分單位研究決定。
九、本規(guī)定適用于我省各級工商行政管理機關(guān)的各類信息數(shù)據(jù)管理。
十、本規(guī)定自公布之日起執(zhí)行。
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇3
為規(guī)范備份管理工作，合理存儲歷史數(shù)據(jù)及保證數(shù)據(jù)的安全性，防止因硬件故障、意外斷電、xx等因素造成數(shù)據(jù)的丟失，保障公司正常的知識產(chǎn)權(quán)利益和技術(shù)資料的儲備，特制訂本管理制度。
一、所有服務(wù)器、交換機及其他系統(tǒng)主要設(shè)備均由企業(yè)管理部負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理和備份。
二、根據(jù)公司情景將數(shù)據(jù)分為一般數(shù)據(jù)和重要數(shù)據(jù)兩種。一般數(shù)據(jù)主要指：個人或部門的'各種信息及辦公文檔、電子郵件、人事檔案、考勤管理、監(jiān)控數(shù)據(jù)等。重要數(shù)據(jù)主要包括：財務(wù)數(shù)據(jù)、技術(shù)部門圖紙、商務(wù)部標(biāo)書、服務(wù)器數(shù)據(jù)等。
三、一般數(shù)據(jù)由各部門每月自行備份，部門經(jīng)理負(fù)責(zé)整理歸檔后刻盤，系統(tǒng)管理員每半年對一般數(shù)據(jù)資料進(jìn)行選擇性收集歸檔。
四、重要數(shù)據(jù)由系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)，具體細(xì)則如下：
1、財務(wù)部每月底將當(dāng)月電子帳、表格等數(shù)據(jù)統(tǒng)一整理，系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)刻盤，由財務(wù)部保存。
2、技術(shù)部門已定稿的圖紙、商務(wù)部標(biāo)書須在每月底前，由各部門的文件管理員上傳至PDM系統(tǒng)，由系統(tǒng)管理員做備份保存。
3、服務(wù)器的ERP、PDM、CRM等數(shù)據(jù)由系統(tǒng)管理員在硬盤做每日備份，并在每周六午時統(tǒng)一刻盤保存。
五、當(dāng)服務(wù)器、交換機及其他系統(tǒng)主要設(shè)備配置更新變動，以及服務(wù)器應(yīng)用系統(tǒng)、軟件修改后均要在改動當(dāng)天進(jìn)行備份。
六、備份數(shù)據(jù)所使用的刻錄機、光盤均由系統(tǒng)管理員保存，當(dāng)刻錄機故障或光盤不足時應(yīng)及時聯(lián)系維修或購買，確保備份工作的正常進(jìn)行。
七、所有數(shù)據(jù)備份工作由系統(tǒng)管理員進(jìn)行詳實記錄，并建立檔案。
八、如遇網(wǎng)絡(luò)攻擊或病毒感染等突發(fā)事件，各部門應(yīng)積極配合系統(tǒng)管理員進(jìn)行處理，同時將團體情景記錄到備份檔案中。
九、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公司規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)不及時上傳資料、故意隱瞞資料或沒有及時執(zhí)行備份任務(wù)的，將進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇4
為規(guī)范對數(shù)據(jù)電腦的使用管理，保證中心數(shù)據(jù)計算機安全、高效地運行，加強對電腦資料與數(shù)據(jù)文件的保管、保密和電腦維護(hù)工作，特制定以下規(guī)定：
1、將數(shù)據(jù)電腦落實到職責(zé)人，數(shù)據(jù)電腦職責(zé)人負(fù)責(zé)設(shè)置進(jìn)入電腦的密碼和進(jìn)入電腦文件的使用權(quán)限，負(fù)責(zé)人將要做好電腦數(shù)據(jù)的保密、保管和軟硬件的維護(hù)工作，要定期或不定期的更換不一樣保密方法或密碼口令。
2、使用權(quán)限規(guī)定，本數(shù)據(jù)電腦，使用前需向該電腦負(fù)責(zé)人報告并說明理由。同時該機只允許本部門人員使用，嚴(yán)禁外人或外部門人員使用本中心數(shù)據(jù)電腦。因工作原因需要使用的.，必須經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)許可，方可使用。
3、在使用該機作心理測評時，需登記“數(shù)據(jù)機使用備案單”經(jīng)批準(zhǔn)，方可使用。測評過程中應(yīng)由中心工作人員全程陪同并給予指導(dǎo)。
4、電腦操作人員要定期進(jìn)行xx庫升級、補丁包更新，關(guān)掉不必要的端口。該機不能使用其他機子的存儲介質(zhì)如MP3、U盤、移動硬盤等，并不允許聯(lián)網(wǎng)除需上傳數(shù)據(jù)，為保證數(shù)據(jù)的安全，未經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)同意，任何人不得擅自刪除、更改、拷貝、打印、輸出各種保密數(shù)據(jù)和相關(guān)資料。
5、受測試人員需在教師的指導(dǎo)下使用，并聽從中心教師相關(guān)安排。
6、受測試人員在做完測試后不得進(jìn)行其他操作，應(yīng)立即向教師報告并離開計算機，等待教師進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
7、受測試人員有權(quán)知曉本人相關(guān)測試結(jié)果的解釋，但要查看原始數(shù)據(jù)分析資料需經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇5
第一條 為防止數(shù)據(jù)的非法生成、變更、泄漏、丟失與被破壞，確保數(shù)據(jù)的有據(jù)性、準(zhǔn)確性、完整性、及時性、保密性，特制訂本制度。
第二條 數(shù)據(jù)管理范圍包括所有利用計算機進(jìn)行輸入、存儲、處理、再加工及輸出的數(shù)據(jù)，它包括文字材料、報表、各類原始憑證、圖形、圖像等輸入處理對象，又包括存儲于計算機內(nèi)部及傳輸?shù)母黝悢?shù)據(jù)，還包括計算機輸出的磁存儲、光存儲、電存儲及各類打印數(shù)據(jù)。
第三條 數(shù)據(jù)必須是有據(jù)的，能夠辨認(rèn)數(shù)據(jù)的內(nèi)容、用途和使用方法；必須經(jīng)過合法的手續(xù)和規(guī)定的渠道采集、加工、處理和傳播數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)應(yīng)只用于明確規(guī)定的目的，未經(jīng)批準(zhǔn)不得它用；采用的數(shù)據(jù)范圍應(yīng)與規(guī)定用途相符。
第四條 數(shù)據(jù)管理者應(yīng)承擔(dān)保存或處理數(shù)據(jù)的保護(hù)職責(zé)，防止數(shù)據(jù)的丟失、誤用或破壞；特殊或重要數(shù)據(jù)，應(yīng)采用多種記錄手段異地保存，免遭意外風(fēng)險。
第五條 數(shù)據(jù)使用者有權(quán)查閱被授權(quán)的數(shù)據(jù)，索取數(shù)據(jù)記錄復(fù)制件，更正有關(guān)自身的任何不準(zhǔn)確數(shù)據(jù)；享受有限次數(shù)規(guī)定的有問必答權(quán)利。
第六條 根據(jù)使用的不同系統(tǒng)制訂相應(yīng)的數(shù)據(jù)存取細(xì)則，采取措施防止數(shù)據(jù)被非法修改，堵塞管理操作的疏忽或蓄謀竊取數(shù)據(jù)的漏洞。
第七條 無正當(dāng)理由和有關(guān)批準(zhǔn)手續(xù)，不得通報數(shù)據(jù)內(nèi)容，不得泄漏數(shù)據(jù)給內(nèi)部或外部的無關(guān)人員，不得篡改數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)內(nèi)容，必要修改時，應(yīng)經(jīng)由部門主管及公司分管領(lǐng)導(dǎo)審批，提交數(shù)據(jù)管理部門，經(jīng)管理部門領(lǐng)導(dǎo)審批同意后由數(shù)據(jù)管理員進(jìn)行修改。
第八條 不應(yīng)造成可從發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)中推斷出保密或敏感的信息。
第九條 不同數(shù)據(jù)用途建立適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督、管理機制，保證與數(shù)據(jù)有關(guān)的個體和數(shù)據(jù)管理者的合法權(quán)益不被侵犯。
第十條 有新系統(tǒng)上線或升級時，數(shù)據(jù)管理部門應(yīng)當(dāng)切實做好上線或升級前的各項準(zhǔn)備工作，應(yīng)查驗設(shè)備廠商或軟件開發(fā)商或開發(fā)人員提交的有關(guān)運行維護(hù)資料，并負(fù)責(zé)監(jiān)督設(shè)備廠商或軟件開發(fā)商提供對相關(guān)崗位人員的技術(shù)培訓(xùn)。制定科學(xué)的上線計劃和新舊系統(tǒng)數(shù)據(jù)切換方案，考慮應(yīng)急預(yù)案，確保新舊系統(tǒng)順利切換和平穩(wěn)銜接。系統(tǒng)上線涉及數(shù)據(jù)遷移的'，還應(yīng)由設(shè)備廠商或軟件開發(fā)商制定詳細(xì)的數(shù)據(jù)遷移計劃并經(jīng)由數(shù)據(jù)管理部門及分管領(lǐng)導(dǎo)審批同意后執(zhí)行。
第十一條 信息系統(tǒng)中的信息應(yīng)該根據(jù)其重要性、密級、應(yīng)用需求等分別實施相應(yīng)的加密措施，未經(jīng)流程及領(lǐng)導(dǎo)許可，保密信息不得以明文形式存儲和傳送。由信息所有者根據(jù)信息的重要性、密級規(guī)定及用途，決定操作人員的存取權(quán)限和存取方式。所有的統(tǒng)計信息應(yīng)根據(jù)其重要程度進(jìn)行密級劃分，并制訂相應(yīng)的管理辦法，確定允許對外發(fā)布和交流的信息指標(biāo)、報批權(quán)限和手續(xù)。
（1）備份的數(shù)據(jù)、打印出的數(shù)據(jù)應(yīng)在指定的數(shù)據(jù)保管室或指定的場所保管，并指定專人負(fù)責(zé)保管
�。�2）數(shù)據(jù)保管員必須用文件管理等方法，對數(shù)據(jù)進(jìn)行登記管理。
�。�3）未經(jīng)流程及領(lǐng)導(dǎo)許可，禁止數(shù)據(jù)的外借，內(nèi)部無權(quán)查閱和無正式批文的人員不得查閱。對于經(jīng)正式批文借出的數(shù)據(jù)必須登記，并由經(jīng)手人簽字，便于發(fā)生數(shù)據(jù)泄漏時分清責(zé)任人。
（4）未經(jīng)流程及領(lǐng)導(dǎo)許可，數(shù)據(jù)保管員不得修改所保管的任何數(shù)據(jù)。
（5）電腦操作人員要定期清理服務(wù)器中的數(shù)據(jù)，將過期的、作廢的數(shù)據(jù)全部清除，每天作廢的打印數(shù)據(jù)必須銷毀。
�。�6）數(shù)據(jù)是公司的重要資料，必須按嚴(yán)格地制度進(jìn)行數(shù)據(jù)備份。
（7）每天將所有數(shù)據(jù)備份到專門用于備份的工作站硬盤上和備份服務(wù)器上。
�。�8）每周，將備份在工作站上的所有歷史數(shù)據(jù)刻錄在只讀光碟上保存，備份數(shù)據(jù)一式三份，并用統(tǒng)一格式的標(biāo)簽和目錄清單。并必須異地存放。
（9）公司總部及其分支機構(gòu)必須進(jìn)行交易數(shù)據(jù)的多重備份。備份數(shù)據(jù)應(yīng)異地存放并送交一份至公司財務(wù)部門保管。送交至公司財務(wù)部門保管的備份必須采用只讀介質(zhì)。
�。�10）數(shù)據(jù)備份及歷史數(shù)據(jù)的存放應(yīng)保證防火、防熱、防塵、防潮及防磁。磁記錄介質(zhì)應(yīng)存放于距鋼筋房柱或類似結(jié)構(gòu)物十厘米以外處，以防雷電經(jīng)鋼筋傳播時產(chǎn)生的磁場破壞所存數(shù)據(jù)。
�。�11）未經(jīng)流程及領(lǐng)導(dǎo)許可，嚴(yán)禁修改歷史數(shù)據(jù)。
�。�12）當(dāng)軟件更換或版本大的升級后，應(yīng)做好原系統(tǒng)完整的程序和數(shù)據(jù)的備份，并寫出詳細(xì)的文檔資料，記載超級管理員的操作號以及密碼。
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇6
第一章總則
第一條為加強用戶基礎(chǔ)資源信息的管理，保證測量室機線系統(tǒng)資源數(shù)據(jù)的完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、安全，特制定本管理規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于公司測量專業(yè)的日常裝機、拆機、移機、改線、變更服務(wù)性能、工程配合等相關(guān)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)變更的管理。
第三條本管理規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行，已下發(fā)的測量專業(yè)各項規(guī)定與本規(guī)定有沖突之處，應(yīng)以本規(guī)定為準(zhǔn)，本管理規(guī)定的解釋權(quán)和修改權(quán)在公司網(wǎng)運部。
第二章基礎(chǔ)數(shù)據(jù)管理規(guī)定
第四條機線系統(tǒng)資料數(shù)據(jù)的錄入、修改必須由測量室A級權(quán)限專人操作，系統(tǒng)具體操作人員應(yīng)切實做好用戶帳號名及密碼的保密工作，不得向無關(guān)人員公開密碼。一人一帳號，每人以自己的帳號登錄進(jìn)行操作。對引起資源數(shù)據(jù)丟失、錯誤等責(zé)任的追究，以記錄在操作日志中的登錄帳號為準(zhǔn)。
第五條測量室其他人員或工程施工單位人員不得對系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入和修改。
第六條測量人員必須嚴(yán)格按數(shù)據(jù)規(guī)范內(nèi)容錄入機線資料。
1、普通用戶及ISDN用戶錄入：用戶基礎(chǔ)信息、設(shè)備號資料、局列資料、交接箱資料、分電資料。
2、ADSL用戶錄入：用戶基礎(chǔ)信息、設(shè)備號資料、ADSL相關(guān)資料、DSLAM端口資料、總配線架內(nèi)板資料、總配線架外板資料、局列資料、交接箱資料、分電資料。
3、小靈通基站錄入：用戶基礎(chǔ)信息、設(shè)備號資料、基站編號、網(wǎng)管編號、局列資料、交接箱資料、分電資料。
4、小交換機用戶錄入：用戶基礎(chǔ)信息、設(shè)備號資料、引示號資料、測試號資料，局列資料、交接箱資料、分電資料。
5、專線用戶錄入：局列資料、交接箱資料、分電資料。同時填寫專線用戶卡片及專線順號本)
第七條對于新增用戶類型或服務(wù)性能由網(wǎng)運部負(fù)責(zé)組織編寫相
應(yīng)的數(shù)據(jù)規(guī)范，由運營服務(wù)支撐中心在系統(tǒng)中予以完善，以解決一線人員錄入需求。
第八條測量員原則對無工單施工不予配合，特急情況無施工工單的，必須有有關(guān)處室批文及分公司主管局長的簽字方可配合，待正式工單下發(fā)及時將相關(guān)數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)。
第九條測量室豎列資源的'管理。
1、測量員嚴(yán)格按配線架包列維護(hù)內(nèi)容對豎列資源進(jìn)行管理，根據(jù)包列維護(hù)周期完成所有配線架大列的核帳工作。
2、測量班長每月對班組人員所包豎列帳、實相符情況進(jìn)行檢查，每列核實兩塊保安接線排，帳、實準(zhǔn)確率100%。
3、在對線路調(diào)區(qū)、割接、改線工程驗收時，要求測量員按工程隊提交的配線表資料在配線架豎列與工程人員共同進(jìn)行號碼核實，必須保證工程資料的準(zhǔn)確率達(dá)到100%。
4、杜絕拆機不拆線。
5、測量員配合外線人員障改局線時，改線后按規(guī)定時限在系統(tǒng)中錄入新局線位置并標(biāo)注原局線線對的故障類型。(故障類型分類及標(biāo)識：FD-斷線、FE-地氣、FSC-小混線、FC-混線、FMC-串電、FR-串音、FN-雜音、FINS-絕緣不良)
第十條交接箱配線資料的管理
1、測量員配合外線人員裝、拆、移改工作中，對經(jīng)過交接箱到分電的線路必須要求外線人員提供交接箱配線資料，對無配線資料的報竣不予配合。
2、測量員在工程驗收中發(fā)現(xiàn)工程資料不準(zhǔn)；配線資料不全或出現(xiàn)重帳現(xiàn)象必須責(zé)成施工人員重新核查。
3、測量員在日常維護(hù)工作中發(fā)現(xiàn)配線資料短缺或重帳的現(xiàn)象應(yīng)
先做記錄，待外線人員到交接箱時配合查找核實并及時錄入系統(tǒng)。
4、測量員配合外線人員障改配線時，改線后按規(guī)定時限在系統(tǒng)中錄入新配線位置并標(biāo)注原配線線對的故障類型。(故障類型分類及標(biāo)識同第八條中第5項)。
第三章基礎(chǔ)數(shù)據(jù)變更時限規(guī)定
第十一條測量室內(nèi)當(dāng)日發(fā)生的裝機、拆機、移機、更改設(shè)備(含障礙改線)位置機線資料的錄入時限≤24小時。
第十二條測量室內(nèi)當(dāng)日發(fā)生的改名、過戶、增、刪、改服務(wù)性能機線資料的錄入時限≤48小時。
第十三條測量室工程調(diào)區(qū)、割接、改線資料增、刪、改錄入時限≤72小時。
時限說明：測量員從接到施工人員提供的已驗收過的配線表(局、配線資料準(zhǔn)確率應(yīng)達(dá)到100%)至相關(guān)工程資料全部錄入時止的時限≤72小時，在此期間發(fā)生的相關(guān)資料信息變動由測量室工程配合人員負(fù)責(zé)在配線表中填寫資料變動情況。
第十四條測量室豎列機線資料帳、實相符率100%。
第十五條交接箱配線，機線資料帳、實相符率≥98%
第四章基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分級核查管理規(guī)定
第十六條通過測量員自查——測量室班長核查——各分公司
管理人員檢查——網(wǎng)運部定期抽查的分級檢查方式確保用戶機線資料準(zhǔn)確。
第十七條測量室資料錄入人員負(fù)責(zé)對當(dāng)日內(nèi)發(fā)生的數(shù)據(jù)增、刪、改情況進(jìn)行核實確認(rèn)。
第十八條測量班長每周對本測量室內(nèi)發(fā)生的資料增、刪、改情
況進(jìn)行全面核查，確認(rèn)無誤后將相關(guān)資料留存(施工單及相關(guān)帳改依據(jù)表格保存期限為一年)。
第十九條測量班長每月對本測量室內(nèi)發(fā)生的工程資料進(jìn)行全面抽查，確認(rèn)無誤后將相關(guān)配線表資料留存(保存期限為一年)。
第二十條分公司專業(yè)管理人員每月對本分公司內(nèi)各端局的機
線資料增、刪、改情況進(jìn)行檢查，一個端局檢查一列，帳、實相符率100%。
第二十一條公司網(wǎng)運部不定期對各分公司測量室的機線資料
增、刪、改情況進(jìn)行抽查，每次抽查一列，帳、實相符率100%。
第五章其他管理要求
第二十二條測量員在配合外線人員施工中，根據(jù)施工者提供的交接箱號，分配相應(yīng)的交接箱局、配線位置，同時在相應(yīng)的設(shè)備位置作預(yù)占處理，避免資源的重復(fù)占用。
第二十三條測量員在與外線人員進(jìn)行各類配合工作中，對發(fā)現(xiàn)的線路故障，測量員應(yīng)及時在機線系統(tǒng)中錄入線對的障礙類型。
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇7
第一章總則
1.1目的
為規(guī)范公司數(shù)據(jù)備份及管理工作，合理存儲歷史數(shù)據(jù)及保證數(shù)據(jù)的安全性，防止因硬件故障、意外斷電、xx等因素造成數(shù)據(jù)的丟失，保障公司正常的數(shù)據(jù)和技術(shù)資料的儲備，物制訂本管理制度。
2、適用范圍
公司各部門有電腦使用權(quán)限的員工
第二章備份制度和要求
2.1根據(jù)公司情景備份的數(shù)據(jù)分為一般數(shù)據(jù)和重要數(shù)據(jù)兩種：一般數(shù)據(jù)主要指：個人或部門的各種信息及辦公文檔、電子郵件、人事檔案、考勤管理、監(jiān)控數(shù)據(jù)等；
重要數(shù)據(jù)主要包括：財務(wù)數(shù)據(jù)、服務(wù)器數(shù)據(jù)等；
2.2各部門各崗位人員把電腦內(nèi)的不可外泄的.數(shù)據(jù)進(jìn)行加密，設(shè)置10位以上的密碼，密碼3個月要進(jìn)行更換；
2.3除臨時的文件外，其他文件要用文件夾的形式分類存放，即先建立好文件夾，然后把相應(yīng)的文件放到不一樣的文件夾中；
2.4網(wǎng)絡(luò)管理員將在服務(wù)器上為每個有電腦的員工建立文件夾，并分配用戶名和密碼(每人都有自我的用戶名和密碼)，員工在自我電腦上經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)，輸入自我用戶名和密碼即可看到屬于自我的文件夾，打開此文件夾后把自我電腦內(nèi)整理出的文件夾全部拷貝到此文件中，拷貝的周期是每周至少一次；
2.5各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公司規(guī)定，如發(fā)現(xiàn)不及時上傳資料、故意隱瞞資料等，將進(jìn)行嚴(yán)肅處理；
2.6網(wǎng)絡(luò)管理員會抽查員工備份數(shù)據(jù)的日期，如發(fā)現(xiàn)一周以上未上傳數(shù)據(jù)將進(jìn)行警告，一個月未上傳數(shù)據(jù)的將進(jìn)行問責(zé)；網(wǎng)絡(luò)管理員把員工上傳的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，備份到另外介質(zhì)，如硬盤、移動硬盤、光盤等；
2.7系統(tǒng)工程師負(fù)責(zé)ERP、OA數(shù)據(jù)的每日備份，備份數(shù)據(jù)的副本會保存到安全介質(zhì)中；
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇8
為規(guī)范對數(shù)據(jù)電腦的使用管理，保證中心數(shù)據(jù)計算機安全、高效地運行，加強對電腦資料與數(shù)據(jù)文件的保管、保密和電腦維護(hù)工作，特制定以下規(guī)定：
1、將數(shù)據(jù)電腦落實到責(zé)任人，數(shù)據(jù)電腦責(zé)任人負(fù)責(zé)設(shè)置進(jìn)入電腦的密碼和進(jìn)入電腦文件的使用權(quán)限，負(fù)責(zé)人將要做好電腦數(shù)據(jù)的保密、保管和軟硬件的維護(hù)工作，要定期或不定期的更換不同保密方法或密碼口令。
2、使用權(quán)限規(guī)定，本數(shù)據(jù)電腦，使用前需向該電腦負(fù)責(zé)人報告并說明理由。同時該機只允許本部門人員使用，嚴(yán)禁外人或外部門人員使用本中心數(shù)據(jù)電腦。因工作原因需要使用的，必須經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)許可，方可使用。
3、在使用該機作心理測評時，需登記“數(shù)據(jù)機使用備案單”經(jīng)批準(zhǔn)，方可使用。測評過程中應(yīng)由中心工作人員全程陪同并給予指導(dǎo)。
4、電腦操作人員要定期進(jìn)行病毒庫升級、補丁包更新，關(guān)閉不必要的.端口。該機不能使用其他機子的存儲介質(zhì)（如MP3、U盤、移動硬盤等），并不允許聯(lián)網(wǎng)（除需上傳數(shù)據(jù)），為保證數(shù)據(jù)的安全，未經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)同意，任何人不得擅自刪除、更改、拷貝、打印、輸出各種保密數(shù)據(jù)和相關(guān)資料。
5、受測試人員需在老師的指導(dǎo)下使用，并聽從中心老師相關(guān)安排。
6、受測試人員在做完測試后不得進(jìn)行其他操作，應(yīng)立即向老師報告并離開計算機，等待老師進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
7、受測試人員有權(quán)知曉本人相關(guān)測試結(jié)果的解釋，但要查看原始數(shù)據(jù)分析資料需經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
數(shù)據(jù)管理規(guī)定 篇9
1、目的
通過對溝通管理、信息管理、數(shù)據(jù)管理，及時、準(zhǔn)確地收集、傳遞及反饋有關(guān)信息，開展數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析，識別改進(jìn)的機會，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜和有效。
2、范圍
適用于對內(nèi)、外部信息的管理以及對數(shù)據(jù)分析的管理。
3、職責(zé)
3.1總經(jīng)辦是本公司信息和數(shù)據(jù)分析的管理歸口部門。負(fù)責(zé)有關(guān)質(zhì)量管理體系的信息管理、外部有關(guān)信息數(shù)據(jù)收集和分析管理。
3.2各職能部門根據(jù)其職能管轄范圍，收集和分析相關(guān)信息、數(shù)據(jù)，并實施管理。
4、程序
4.1溝通管理
4.1.1總經(jīng)辦是公司信息管理中心，依此建立的信息網(wǎng)絡(luò)構(gòu)成了內(nèi)、外部溝通的系統(tǒng)，通過內(nèi)外部溝通實現(xiàn)本公司質(zhì)量管理活動。
4.1.2各部門負(fù)責(zé)按本規(guī)定要求，開展內(nèi)外部溝通活動，實施信息管理和數(shù)據(jù)分析、處理和利用。
4.1.3內(nèi)部溝通
a)內(nèi)部溝通的形式:
縱向溝通:適用于在行政、業(yè)務(wù)管理中上下級之間的信息流傳遞。主要溝通形式有員工大會、經(jīng)理例會、工作會議、請示匯報、文件、報表；
橫向溝通:適用于在業(yè)務(wù)管理中同級之間的信息流傳遞。主要溝通形式有內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、電活、內(nèi)部刊物、工作聯(lián)系；
員工大會--向全體員工通報公司經(jīng)營活動信息、傳達(dá)各項政策法規(guī)、下達(dá)經(jīng)營工作和質(zhì)量管理工作的要求、實施思想意識教育、宣傳滿足法律、法規(guī)和顧客要求的重要性；
經(jīng)理例會--總經(jīng)理了解各分管副總經(jīng)理及各部門的階段工作內(nèi)容和工作進(jìn)展情況，布置工作任務(wù)、處理落實措施、檢查貫徹執(zhí)行
工作會議--向下屬傳達(dá)公司政令、工作要求。布置階段工作任務(wù)、處理問題、障礙，落實實施方案、檢查實施效果；
請示匯報--超出自已的職責(zé)權(quán)限范圍，需要得到上級指示后才能進(jìn)行工作的，應(yīng)向上級請示。下級應(yīng)當(dāng)向上級匯報下列事項:上級布置的工作及交辦事項的完成情況、在質(zhì)量活動過程中，所遇到的問題、難點、經(jīng)驗教訓(xùn)及改進(jìn)建議。請示匯報的方式有口頭或書面請示匯報；
內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)--發(fā)布共享信息，實現(xiàn)行政、業(yè)務(wù)管理溝通；
內(nèi)部刊物--是公司信息交流平臺，傳布企業(yè)文化、宣揚公司經(jīng)營理念、發(fā)布行業(yè)信息，開辟內(nèi)部論壇，提供綜合信息；
文件溝通--總經(jīng)辦以行政文件的形式向各部傳達(dá)有關(guān)政策、董事會或公司的工作要求。實現(xiàn)上下信息的傳遞溝通；
表式文件溝通--公司的表式文件根據(jù)其作用不同，可分為業(yè)務(wù)報表和體系表式二大類，執(zhí)行《記錄控制程序》的要求，各職能管理部門負(fù)責(zé)設(shè)計并規(guī)定業(yè)務(wù)報表及其傳遞要求，實現(xiàn)業(yè)務(wù)和體系信息的溝通和傳遞。
4.1.4外部溝通
通過外部溝通，了解和掌握顧客的需求、市場需求和市場動態(tài)，并及時將顧客的需求轉(zhuǎn)化為對服務(wù)質(zhì)量控制的要求。
4.2信息
信息是以事實為依據(jù)，實施質(zhì)量管理、進(jìn)行決策的基礎(chǔ)資源，信息由量化信息和非量化信息構(gòu)成。
4.2.1信息源的分類
a)內(nèi)部信息源:來自公司內(nèi)部的信息；(管理活動、內(nèi)部溝通的信息)
b)外部信息源:來自公司外部相關(guān)方的信息(供方、顧客、合作者或社會等方面的信息)。
4.2.2外部信息主要包括:
a)法律、法規(guī)及行政管理部門的'信息；
b)市場情報和業(yè)內(nèi)動態(tài)的信息；
c)相關(guān)方的信息:
供方的信息(物資供方、施工方、提供服務(wù)供方的資信、能力、業(yè)績)
投資商、業(yè)主、社會的信息(需求、期望、社會發(fā)展及趨勢)
d)顧客對本公司提供的工程產(chǎn)品、營銷服務(wù)的評價信息(顧客滿意、顧客投訴、顧客建議)。
4.2.3內(nèi)部信息主要包括:
a)公司質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)貫徹、實施方面的信息；
b)質(zhì)量管理體系運行方面信息(內(nèi)審、管理評審)；
c)工程產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)測及其分析、處置方面的信息；
d)營銷服務(wù)過程及服務(wù)質(zhì)量的監(jiān)測及其分析、處置方面的信息；
e)開發(fā)項目調(diào)研、策劃方面的信息；
f)工程產(chǎn)品特性、服務(wù)特性實現(xiàn)及其開發(fā)策劃方面的信息；
g)工程產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)、銷售動態(tài)分析及其控制方面的信息；
h)持續(xù)改進(jìn)，糾正和預(yù)防措施及實施方面的信息；
i)員工的信息(員工滿意及合理要求)；
j)人力資源管理方面的信息。
4.3信息的管理
4.3.1各職能管理部門負(fù)責(zé)收集各自職責(zé)范圍內(nèi)相關(guān)的信息。
4.3.2信息的識別
a)信息的形式可以是書面材料及其他介質(zhì)形式；
b)對收集的信息，收集部門應(yīng)進(jìn)行核證，把由于人為原因造成的失真信息篩選剔除，保證傳遞信息的真實性。
4.3.3信息的分類
根據(jù)信息的特征及其對質(zhì)量活動的影響程度，信息可分為常規(guī)信息和異常信息。
a)異常信息
重大的工程質(zhì)量、安全事故:(包括施工單位)
突發(fā)性事件且構(gòu)成對公司的聲譽和形象影響的事件；
違反有關(guān)管理規(guī)定構(gòu)成的責(zé)任事故(質(zhì)量、安全)；
顧客投訴或抱怨并已構(gòu)成嚴(yán)重不合格事件；
體系發(fā)生嚴(yán)重不合格。
b)常規(guī)信息
經(jīng)營活動、質(zhì)量活動中獲取的大量的非異常信息。
4.4信息的受理和處置
4.4.1常規(guī)信息的受理和處置
a)常規(guī)信息發(fā)生后，應(yīng)按相關(guān)質(zhì)量活動的規(guī)定進(jìn)行溝通和傳遞。由相關(guān)職能部門處理并作好記錄；
b)對于本部門無法處理或必須跨部門銜接的，信息獲得部門應(yīng)以'信息單'報總經(jīng)辦，由總經(jīng)辦組織協(xié)調(diào)處置；
c)信息的溝通和傳遞
由上向下傳遞的信息:由上級主管部門審批后，層層向下傳遞，由相關(guān)職能部門進(jìn)行監(jiān)督檢查；
由下往上傳遞的信息:經(jīng)主管部門審核后逐級向上傳遞，由職能管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查；
橫向傳遞的信息:經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后按質(zhì)量活動規(guī)定的溝通渠道，在相關(guān)部門間交流。
4.4.2異常信息的受理和處置
由信息獲取部門編制'信息單':
a)顧客投訴--報營銷部受理處置；
b)工程質(zhì)量、安全質(zhì)量事故--報工程部處置，處置部門必須在二小時內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場處理，工程部應(yīng)即時報總工辦、總經(jīng)理；
c)其他信息--由總經(jīng)辦受理處置。異常信息處置部門必須在受理后24小時內(nèi)進(jìn)行處理；
d)異常信息的全部處置資料必須報總經(jīng)辦備案。
4.5數(shù)據(jù)分析
數(shù)據(jù)即量化信息。對量化信息的開發(fā)和利用，應(yīng)采用數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)，從中尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律。
4.5.1數(shù)據(jù)的范圍
數(shù)據(jù)主要來自對市場的調(diào)研和預(yù)測、體系運行過程的監(jiān)視和分析、工程建設(shè)管理營銷過程的監(jiān)測和分析、工程產(chǎn)品和服務(wù)結(jié)果的監(jiān)測及分析、顧客反饋的統(tǒng)計和分析等活動。
4.5.2數(shù)據(jù)的收集
通過信息網(wǎng)絡(luò)渠道，系統(tǒng)地收集數(shù)據(jù)，應(yīng)做到:準(zhǔn)確、完整、及時。使數(shù)據(jù)能如實地反映客觀事實的特征及變化情況，便于及時分析、有效地確定并采取改進(jìn)措施。減少或避免損失。
4.5.4數(shù)據(jù)的分析和利用
執(zhí)行《統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用》的相關(guān)要求，對收集的各類數(shù)據(jù)正確運用數(shù)理統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，尋求數(shù)據(jù)變化的規(guī)律，以便在以下方面提供證實或應(yīng)用；
a)質(zhì)量管理體系的適宜性，有效性和充分性，以及識別體系持續(xù)改進(jìn)的機會；
b)銷售趨勢以及對營銷策略的調(diào)整；
c)顧客滿意程度與公司管理目標(biāo)的符合性，以及識別顧客的期望并轉(zhuǎn)化為管理和工程技術(shù)控制要求，持續(xù)提高工程產(chǎn)品質(zhì)量；
d)質(zhì)量意識、經(jīng)營理念與市場規(guī)律的符合性，以及企業(yè)文件建設(shè)；
e)持續(xù)改進(jìn)的有效性的必要性；
f)對供方控制的有效性，以及戰(zhàn)略上的調(diào)控；
g)經(jīng)營活動的決策。
4.5.4信息、數(shù)據(jù)管理有效性評價
a)部門應(yīng)定期向職能管理部門提交各類報表、分析報告。職能管理部門應(yīng)進(jìn)行匯總、分析、提煉、積累素材，呈報總經(jīng)辦備案，提供高層領(lǐng)導(dǎo)決策；
b)總經(jīng)辦應(yīng)于每年十二月份定期評估信息管理在質(zhì)量管理工作中的作用，找出存在的問題，持續(xù)改進(jìn)信息管理工作。
4.6有關(guān)信息及數(shù)據(jù)按《記錄控制程序》，由相關(guān)部門予以保存。
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