醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

時(shí)間：2024-08-13 14:08:04 仲裁協(xié)議書我要投稿

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醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書1

　　甲方(供貨方)：XX藥業(yè)有限公司乙方(購(gòu)貨方)：

　　加強(qiáng)質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的藥品與醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)。為保證藥品、醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域中的質(zhì)量，防止不合格的藥品流入市場(chǎng)，保障人民用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，甲乙雙方本著合法、平等、互利的原則經(jīng)充分協(xié)商，自愿達(dá)成如下協(xié)議：

　　一、甲乙雙方必須依據(jù)國(guó)家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的證件并加蓋公司原印章，按雙方要求提供相關(guān)手續(xù)及資料，方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。供方業(yè)務(wù)員必須向購(gòu)方出示加蓋公章的授權(quán)委托書原件和身份證復(fù)印件才能與購(gòu)方進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)。

　　二、供方向購(gòu)方提供的藥品、醫(yī)療器械必須符合以下條件：

　　1、藥品質(zhì)量符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　2、藥品、醫(yī)療器械的`包裝，標(biāo)識(shí)，標(biāo)簽，說(shuō)明書等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定。

　　2、整件藥品、醫(yī)療器械附“產(chǎn)品合格證”。

　　3、對(duì)于進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械，供方需向購(gòu)方提供加蓋供方質(zhì)量管理部門印章的口岸檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口注冊(cè)證復(fù)印件。

　　三、甲乙雙方在提、送貨時(shí)，雙方當(dāng)面清點(diǎn)數(shù)量。乙方在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)內(nèi)裝貨物短少、破損等情況時(shí)，可持有效證明于當(dāng)日要求甲方補(bǔ)貨、換貨。

　　四、乙方應(yīng)按GSP要求對(duì)供方所供藥品進(jìn)行驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷售，因購(gòu)方管理不善造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題一概與供方無(wú)關(guān)。乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的，由乙方負(fù)責(zé)。

　　五、甲、乙雙方有義務(wù)向?qū)Ψ郊皶r(shí)反饋有關(guān)經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息，并友善提供建議以及意見。

　　六、藥品、醫(yī)療器械按相關(guān)規(guī)定要求運(yùn)輸，需冷處貯存藥品用冷藏箱裝運(yùn)，內(nèi)放冰袋，確保藥品質(zhì)量。

　　七、

　　八、

　　甲方(供貨方)：XX藥業(yè)有限公司乙方(購(gòu)貨方)：

　　委托代表：委托代表：

　　簽訂時(shí)間：年月日簽訂時(shí)間：年月日

　　本協(xié)議一式兩份，有效期為兩年，經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。甲乙雙方共同遵守本協(xié)議，未盡事宜另行商議。

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書2

　　供貨方(以下簡(jiǎn)稱甲方)：

　　購(gòu)貨方(以下簡(jiǎn)稱乙方)：

　　購(gòu)貨方嚴(yán)格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購(gòu)貨方對(duì)產(chǎn)品保管養(yǎng)護(hù)不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題由購(gòu)貨方負(fù)責(zé)。

　　為了加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

　　一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營(yíng)企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊(cè)證等必須的證照。甲方必須提供器械購(gòu)銷人員的法人委托書及委托時(shí)限、身份證復(fù)印件，以便乙方備案。

　　甲方：_______________(以下簡(jiǎn)稱甲方) 　　乙方：_______________(以下簡(jiǎn)稱乙方) 　　　　為確保乙方所有商場(chǎng)在銷售的商品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的'合法權(quán)益，提高甲、乙雙方企業(yè)管理水平，根據(jù)國(guó)家商品質(zhì)量法規(guī)和寧波市流通領(lǐng)域商品準(zhǔn)入工程操作規(guī)程，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，特簽訂如下協(xié)議：　　甲方供給乙方的所有商品必須符合國(guó)家及地方的法律、法規(guī)，如甲方出現(xiàn)《浙江省查處生產(chǎn)、經(jīng)銷假冒偽劣商品行為條例》第六條情況(詳見附表一)之一時(shí)，乙方將立即停止甲方所有商品在乙方的銷售、凍結(jié)甲方在乙方的所有貨款，在甲方承擔(dān)乙方所有損失(包括乙方信譽(yù)損失賠償金_______-_____萬(wàn)元)后對(duì)甲方的所有商品作永久的清場(chǎng)處理，情節(jié)嚴(yán)重觸犯刑法的，乙方將移交司法部門依法追究刑事責(zé)任。

　　住戶入住后，有關(guān)住宅質(zhì)量的來(lái)信來(lái)訪、投訴，本公司將直接或委托物業(yè)管理公司及時(shí)給予書面答復(fù)和妥善處理。

　　二、供貨方保證經(jīng)營(yíng)的器械質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定的器械標(biāo)準(zhǔn)(IS013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說(shuō)明書必須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

　　對(duì)于經(jīng)甲方入廠檢驗(yàn)合格的物料，在正常貯存條件下的有效期內(nèi)，半年在生產(chǎn)使用過(guò)程中判為不合格的，乙方應(yīng)無(wú)條件接受退貨或換貨，所造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

　　三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲(chǔ)運(yùn)運(yùn)輸要求，而乙方的儲(chǔ)運(yùn)條件應(yīng)符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成經(jīng)濟(jì)損失由乙方負(fù)責(zé)。

　　四、乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的貨品，應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應(yīng)及時(shí)通知甲方處理。

　　五、乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

　　對(duì)涉及結(jié)構(gòu)安全的試塊、試件及有關(guān)資料，在建設(shè)單位或工程監(jiān)理單位見證下現(xiàn)場(chǎng)取樣。并送具有相應(yīng)資質(zhì)等級(jí)的質(zhì)量檢測(cè)單位進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。

　　醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

　　六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

　　七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。

　　八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

　　九、本協(xié)議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

　　甲方(蓋章)：乙方(蓋章)：

　　日期：

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