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QA工作職責(zé)

時(shí)間:2023-03-11 17:50:35 工作職責(zé) 我要投稿
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QA工作職責(zé)(通用17篇)

  在不斷進(jìn)步的時(shí)代,越來(lái)越多地方需要用到崗位職責(zé),任何崗位職責(zé)都是一個(gè)責(zé)任、權(quán)力與義務(wù)的綜合體,有多大的權(quán)力就應(yīng)該承擔(dān)多大的責(zé)任,有多大的權(quán)力和責(zé)任應(yīng)該盡多大的義務(wù),任何割裂開來(lái)的做法都會(huì)發(fā)生問(wèn)題。那么制定崗位職責(zé)真的很難嗎?以下是小編整理的QA工作職責(zé),供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

  QA工作職責(zé) 篇1

  (1)貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范,監(jiān)督檢查GMP的執(zhí)行情況

  (2)組織實(shí)施GMP培訓(xùn)

  (3)組織起草和完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件,并監(jiān)督檢查招待情況

  (4)組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計(jì))完成自檢報(bào)告,并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況

  (5)協(xié)助組織驗(yàn)證工作

  (6)負(fù)責(zé)變更控制

  (7)實(shí)施對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督檢查及偏差處理

  (8)負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄,并進(jìn)行評(píng)價(jià)

  (9)組織對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)

  (10)負(fù)責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的客戶投訴并監(jiān)督檢查整改措施的'落實(shí)

  (11)組織實(shí)施產(chǎn)品年度回顧工作

  (12)參與產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作,從GMP角度監(jiān)督新產(chǎn)品、新技術(shù)的引入

  QA工作職責(zé) 篇2

  主要職責(zé):

  1、負(fù)責(zé)原料及其它輔料投料配比的監(jiān)督與檢查;

  2、監(jiān)督檢查各車間中間體的管理工作,中間產(chǎn)品的放行工作;

  3、核查批生產(chǎn)指令,批包裝指令,核實(shí)中間體的領(lǐng)用情況,根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃審核車間原輔物料的'領(lǐng)用及使用情況;

  4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)記錄和其它相關(guān)記錄的填寫情況;

  5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)以及衛(wèi)生的監(jiān)督;

  6、監(jiān)督檢查各工序清場(chǎng)工作,簽發(fā)各工序清場(chǎng)合格證,確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放;

  7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品外觀、包材印字正確性的檢查;

  8、負(fù)責(zé)原料、半成品、成品取樣及成品的發(fā)貨和小樣的調(diào)撥工作;

  9、參與對(duì)車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題及偏差的調(diào)查工作;

  10、參與不合格品的跟蹤處理過(guò)程;

  11、完每日異常情況及重點(diǎn)情況及時(shí)向質(zhì)量主管匯報(bào)。

  QA工作職責(zé) 篇3

  工作職責(zé)

  1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)發(fā)生的所有偏差、事故、變更、CAPA的日常管理;

  2、負(fù)責(zé)GMP自檢活動(dòng)的日常管理;

  3、協(xié)助公司完成客戶及官方的.審計(jì);

  4、監(jiān)督生產(chǎn)部門進(jìn)行清潔驗(yàn)證及工藝驗(yàn)證,并調(diào)查、處理驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的各種偏差、變更等事件;

  5、參與調(diào)查、處理生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT;

  6、起草產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告。

  職位要求

  1、至少有3年以上,歐盟或FDA固體制劑工廠QA、QC或生產(chǎn)部門的工作經(jīng)驗(yàn),

  2、對(duì)EU,及CFDA法規(guī)熟悉。

  3、英語(yǔ)6級(jí),可進(jìn)行簡(jiǎn)單的中英文翻譯優(yōu)先。

  4、有一定的組織能力,能獨(dú)立的撰寫相關(guān)的方案及報(bào)告。

  5、直接參與過(guò)EU或FDAGMP檢查,對(duì)質(zhì)量管理體系熟悉。

  QA工作職責(zé) 篇4

  1、檢查生產(chǎn)前生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。

  2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控。包括:

  ⑴生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)與生產(chǎn)指令一致。

 、莆锪贤庥^、標(biāo)志、放置。

 、浅椴榉Q量的復(fù)核。

 、扰(hào)的'管理。

  ⑸質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的檢查和文件執(zhí)行情況。

  ⑹物料平衡。

  ⑺加工操作符合標(biāo)準(zhǔn)操作法。

 、绦l(wèi)生(人員、環(huán)境、工藝衛(wèi)生)。

  ⑼計(jì)量器具的校正,核對(duì)合格證。⑽狀態(tài)標(biāo)記正確。

  3、和車間管理人員一道調(diào)查偏差原因,提出處理建議。

  4、參與車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析,形成車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)報(bào)告,上交質(zhì)管部。

  5、做好生產(chǎn)過(guò)程(工序)質(zhì)量監(jiān)測(cè)檢查記錄。

  6、參與質(zhì)量事故原因分析與技術(shù)鑒定。

  7、完成質(zhì)管部交給的其他任務(wù)。

  QA工作職責(zé) 篇5

  1.在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,按獸藥GMP要求,負(fù)責(zé)對(duì)日常工作監(jiān)控;檢査內(nèi)容包括原始記錄的正確、完整,對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量控制點(diǎn),應(yīng)作重點(diǎn)檢查。

  2.QA在發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)操作時(shí),應(yīng)立即向現(xiàn)場(chǎng)管理人員提出,并立即采取措施。

  3.QA負(fù)責(zé)或協(xié)助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。

  4.QA具有在發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量行為時(shí),停止其行為的權(quán)力和責(zé)任,并立即通知該區(qū)域管理人員,該區(qū)域管理人員應(yīng)立即召集有關(guān)人員討論正確的措施并實(shí)施。

  5.認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,每周以書面形式向質(zhì)量部匯報(bào)檢查情況及質(zhì)量處罰情況。QA必須將檢査中的.重點(diǎn)問(wèn)題,及時(shí)以書面形式報(bào)告質(zhì)量部經(jīng)理,質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)在次日將處理意見送往辦公室。

  6.QA應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門,定期進(jìn)行一次全面的技術(shù)審査。

  7.QA應(yīng)將審查結(jié)果,送各有關(guān)部門,并報(bào)辦公室,由辦公室轉(zhuǎn)交總經(jīng)理。

  8.配合QC做好相關(guān)檢驗(yàn)工作(緊要檢驗(yàn)、復(fù)標(biāo)、檢驗(yàn)報(bào)告書的審核),發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告書。

  9.負(fù)責(zé)清場(chǎng)合格證的發(fā)放,中間體、成品檢驗(yàn)報(bào)告書的發(fā)放。

  10.QA應(yīng)對(duì)每一批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審查,簽署審査意見,并簽字。

  11.完成部門及領(lǐng)導(dǎo)交給的其他相關(guān)工作。

  QA工作職責(zé) 篇6

  1.負(fù)責(zé)對(duì)每批產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,填寫相應(yīng)的監(jiān)控記錄并及時(shí)反饋。

  2.負(fù)責(zé)對(duì)每批產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵操作點(diǎn)進(jìn)行沉降菌監(jiān)測(cè),對(duì)主要操作人員進(jìn)行手部染菌數(shù)檢測(cè)。

  3.負(fù)責(zé)定期對(duì)潔凈區(qū)的潔凈度(塵埃粒子數(shù)、沉降菌、壓差等)進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告。

  4.負(fù)責(zé)對(duì)工藝用水制備、物料管理、空調(diào)凈化系統(tǒng)的運(yùn)行情況進(jìn)行抽查。

  5.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督各兼職質(zhì)監(jiān)員的工作,并將有關(guān)監(jiān)控記錄進(jìn)行復(fù)核、匯總。

  6.對(duì)質(zhì)量監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)操作應(yīng)及時(shí)指出,責(zé)令整改,必要時(shí)向質(zhì)量保證經(jīng)理報(bào)告。

  7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理及主要物料批檔案、成品批檔案管理。

  8.負(fù)責(zé)所有GMP文件的管理。負(fù)責(zé)對(duì)超過(guò)保管期限或因其他原因需銷毀的檔案,提出書面銷毀申請(qǐng)。

  9.負(fù)責(zé)監(jiān)督不合格品的處理及印刷性包裝材料的銷毀。

  10負(fù)責(zé)協(xié)助生產(chǎn)部及質(zhì)管部對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查分析。

  11.協(xié)助質(zhì)量保證經(jīng)理組織進(jìn)行GMP自查,負(fù)責(zé)整理自查報(bào)告并督促整改落實(shí)。

  12負(fù)責(zé)發(fā)放《檢驗(yàn)報(bào)告書》、《成品放行審核單》及《產(chǎn)品合格證》、《物料合格證》或《物料不合格證》等。

  13.負(fù)責(zé)熟悉并嚴(yán)格執(zhí)行公司內(nèi)有關(guān)留樣的'管理制度。

  14.負(fù)責(zé)接收所有留樣樣品,核對(duì)樣品的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量及樣品的包裝是否符合要求等。若不符合要求,有權(quán)拒受。填寫《留樣管理臺(tái)帳》。

  15.負(fù)責(zé)每天記錄留樣室的溫度和相對(duì)濕度,發(fā)現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)立即采取有效措施進(jìn)行改善或及時(shí)向主管匯報(bào),確保留樣樣品在規(guī)定的貯存條件下存放。.負(fù)責(zé)留樣室內(nèi)的清潔、衛(wèi)生。

  16.負(fù)責(zé)按時(shí)對(duì)法定留樣的成品進(jìn)行留樣觀察,發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)向質(zhì)量保證科主任報(bào)告。填寫《留樣觀察記錄》。

  17.負(fù)責(zé)及時(shí)通知質(zhì)量檢驗(yàn)科主任按規(guī)定的周期對(duì)穩(wěn)定性考察留樣進(jìn)行檢驗(yàn)。

  18.負(fù)責(zé)對(duì)超過(guò)留樣期的樣品提出銷毀申請(qǐng)。

  19.負(fù)責(zé)配合質(zhì)量部副部長(zhǎng)負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)布置的臨時(shí)任務(wù)。

  QA工作職責(zé) 篇7

  工作職責(zé):

  1.根據(jù)產(chǎn)品需求、負(fù)責(zé)搭建測(cè)試框架、編寫測(cè)試計(jì)劃、測(cè)試用例、測(cè)試腳本和測(cè)試數(shù)據(jù);

  2.完成對(duì)產(chǎn)品的集成測(cè)試與系統(tǒng)測(cè)試,對(duì)產(chǎn)品的功能、性能及其他方面的測(cè)試負(fù)責(zé);

  3.負(fù)責(zé)分析軟件缺陷并提交缺陷報(bào)告;

  4.對(duì)測(cè)試實(shí)施過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的軟件問(wèn)題進(jìn)行跟蹤分析和報(bào)告,推動(dòng)測(cè)試中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)合理地解決

  任職要求:

  1.?埔陨蠈W(xué)歷,計(jì)算機(jī)及相關(guān)專業(yè)畢業(yè);

  2.具有1年以上測(cè)試經(jīng)驗(yàn),熟悉測(cè)試流程和規(guī)范,熟練掌握軟件測(cè)試方法和一些常用測(cè)試工具,對(duì)軟件測(cè)試工作有濃厚興趣;

  3.有測(cè)試用例編寫經(jīng)驗(yàn);

  4.較強(qiáng)的'語(yǔ)言表達(dá)能力和文檔撰寫能力;

  5.熟悉手機(jī)客戶端測(cè)試、WAP測(cè)試的優(yōu)先。

  QA工作職責(zé) 篇8

  崗位職責(zé):

  1、每日進(jìn)行在線客服抽檢,對(duì)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估并做好相應(yīng)的記錄;

  2、協(xié)助主管建立客服部質(zhì)檢流程,并維護(hù)其正常運(yùn)轉(zhuǎn)和進(jìn)行優(yōu)化;

  3、針對(duì)發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題做出適時(shí)、及時(shí)的指導(dǎo);并確保數(shù)據(jù)錄入準(zhǔn)確性;

  4、針對(duì)普遍或個(gè)別影響交易成功的因素進(jìn)行分析,查明原因并提供相應(yīng)指導(dǎo)意見;

  5、根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,做好分析和統(tǒng)計(jì),并提出培訓(xùn)需求;

  6、及時(shí)向主管匯報(bào)每天的工作情況并以周報(bào)的`形式定期上報(bào);

  7、依照質(zhì)檢流程,提供相關(guān)績(jī)效KPI指標(biāo)達(dá)成情況數(shù)據(jù)

  8、部門腳本流程、客服話術(shù)的制定、優(yōu)化、更新。

  崗位要求:

  1、具有中型或大型電子商務(wù)客服中心的質(zhì)檢經(jīng)驗(yàn);

  2、有良好客戶服務(wù)觸覺(jué),敏捷的觀察、判斷力;

  3、熟練操作計(jì)算機(jī),熟悉操作常用辦公軟件;

  4、較好的文字表現(xiàn)力;

  5、良好的執(zhí)行力與領(lǐng)導(dǎo)力,良好的團(tuán)隊(duì)精神及團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力。

  QA工作職責(zé) 篇9

  1、監(jiān)控工藝狀態(tài),對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的`影響進(jìn)行認(rèn)定,并論證設(shè)定的合理性

  2、根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質(zhì)量

  3、定期評(píng)估工藝或控制方案

  4、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

  5、處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制

  6、總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決

  7、分析工序能力,進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)

  8、工藝流程·控制計(jì)劃·工藝變更通知單的接受

  9、為糾正質(zhì)量問(wèn)題,有權(quán)停止現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)

  10、對(duì)不合格品做處理判定

  11、協(xié)助生產(chǎn)部分析,處理和解決客戶質(zhì)量問(wèn)題,滿足內(nèi)外部的質(zhì)量需求,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度

  12、制定新產(chǎn)品質(zhì)量管理計(jì)劃并監(jiān)控實(shí)施,使新產(chǎn)品質(zhì)量水平達(dá)到預(yù)定目標(biāo)

  13、配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制

  14。分析最終產(chǎn)品及過(guò)程失效原因并提出改進(jìn)方案

  15、如有開發(fā)新供應(yīng)商,協(xié)助相關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行品質(zhì)方面的稽查

  16、完成上級(jí)委派的其他任務(wù)

  QA工作職責(zé) 篇10

  為嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,確保中藥飲片在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量穩(wěn)定,降低損耗,進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù),特制定此職責(zé):

  1、中藥飲片養(yǎng)護(hù)員必須了解相應(yīng)中藥專業(yè)知識(shí),熟悉中藥飲片性能,本著對(duì)公司負(fù)責(zé),對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)精神,認(rèn)真做好中藥飲片在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作。

  2、中藥飲片養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每天記錄好溫濕度記錄,搞好在儲(chǔ)存環(huán)境,做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。

  3、對(duì)在庫(kù)的養(yǎng)護(hù)設(shè)備每月做好檢查工作并填寫記錄。

  4、中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變異現(xiàn)象,應(yīng)按照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查,勤翻曬,勤整理。養(yǎng)護(hù)過(guò)程中應(yīng)按照不同性質(zhì)的'中藥飲片和儲(chǔ)存條件,分別養(yǎng)護(hù)。在梅雨季節(jié)易發(fā)霉生蟲季節(jié),應(yīng)采取防霉防蟲工作,確保中藥飲片在庫(kù)質(zhì)量穩(wěn)定。

  5、認(rèn)真做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)應(yīng)記好養(yǎng)護(hù)時(shí)間、品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家和采取的養(yǎng)護(hù)措施,并每個(gè)季度寫出養(yǎng)護(hù)小結(jié)。保存好養(yǎng)護(hù)記錄存檔備查。

  6、在養(yǎng)護(hù)時(shí)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變異問(wèn)題,應(yīng)積極采取相應(yīng)措施減少損失,并及時(shí)報(bào)告公司質(zhì)管部。

  QA工作職責(zé) 篇11

  一、質(zhì)量管理體系:

  1、QA工程師編制項(xiàng)目部質(zhì)量管理體系策劃書,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后下發(fā)執(zhí)行。

  2、QA工程師根據(jù)施工計(jì)劃提出年度、月度監(jiān)督檢查計(jì)劃。計(jì)劃內(nèi)容要依據(jù)質(zhì)量管理體系文件,并每年監(jiān)督檢查要覆蓋項(xiàng)目部所有部門和體系涉及的所有要素。

  3、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查是隨機(jī)的、不定時(shí)的,QA工程師對(duì)監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合或缺陷做出記錄,并將不符合或缺陷按重要性的不同以書面或口頭形式通知責(zé)任方。目的在于向責(zé)任方提出改進(jìn)工作的建議,提醒責(zé)任方引起重視,糾正不符合和缺陷。

  4、巡檢主要針對(duì)單位工程開工、施工過(guò)程中、三級(jí)驗(yàn)收及監(jiān)理公司參與的四級(jí)驗(yàn)收之前,QA工程師提前按照程序文件要求對(duì)文件包資料進(jìn)行檢查,避免在監(jiān)理公司驗(yàn)收時(shí)提出不符合,同時(shí)保證施工與資料同步,避免后補(bǔ)資料。

  5、QA工程師匯總各類管理體系月度、年度監(jiān)督檢查情況,出具報(bào)告,報(bào)公司企業(yè)策劃部,并對(duì)有關(guān)問(wèn)題提出糾正預(yù)防措施,監(jiān)督實(shí)施;

  6、QA工程師匯總各部門年度體系培訓(xùn)計(jì)劃,經(jīng)人力資源管理批準(zhǔn)后,各部門組織實(shí)施。

  7、QA工程師配合質(zhì)監(jiān)專工參與質(zhì)監(jiān)中心站活動(dòng),并依據(jù)有關(guān)要求整理迎檢資料,對(duì)各部門的資料提前組織檢查。

  8、QA工程師與各部門保持密切聯(lián)系,及時(shí)解決體系運(yùn)行中接口不協(xié)調(diào)的問(wèn)題,如無(wú)法解決可提交管理評(píng)審輸入。

  9、QA工程師配合好與業(yè)主及監(jiān)理公司進(jìn)行的各種質(zhì)保監(jiān)督檢查活動(dòng),及時(shí)組織對(duì)檢查出的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行整改,并采取糾正或預(yù)防措施。

  10、QA工程師與各專業(yè)工程師、單項(xiàng)工程師密切配合,抓好不合格品的控制。出現(xiàn)不合格品,要及時(shí)進(jìn)行原因分析并做好統(tǒng)計(jì)記錄工作,采取有效的糾正預(yù)防措施,杜絕類似質(zhì)量問(wèn)題再發(fā)生。

  11、QA工程師根據(jù)每年公司質(zhì)量體系審核、日常監(jiān)督檢查、質(zhì)量評(píng)定情況、管理評(píng)審以及顧客反映的有關(guān)問(wèn)題,進(jìn)行全面的匯總統(tǒng)計(jì)分析,找出質(zhì)量體系運(yùn)行的薄弱環(huán)節(jié)。以書面報(bào)告的形式反饋相應(yīng)的部門,并由其制訂預(yù)防措施和質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo),實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)。

  12、QA工程師配合好公司組織的質(zhì)量管理體系內(nèi)審,并對(duì)出現(xiàn)的不符合組織整改。

  13、QA工程師配合好由認(rèn)證單位組織的外審,并對(duì)出現(xiàn)的不符合組織整改。

  14、QA工程師對(duì)有關(guān)招標(biāo)文件從體系考慮角度進(jìn)行審查。

  15、QA工程師每周不少于一次到現(xiàn)場(chǎng)檢查。

  16、QA工程師每月不定期對(duì)重要進(jìn)貨物資、監(jiān)視設(shè)備、文件包等資料進(jìn)行抽檢。

  二、計(jì)量管理體系:

  1、QA工程師組織項(xiàng)目部有關(guān)人員學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行國(guó)家計(jì)量法律、法規(guī)、法令及公司程序文件。

  2、QA工程師組織建立項(xiàng)目部量值溯源圖。

  3、QA工程師建立項(xiàng)目部管理人員網(wǎng)絡(luò)圖。

  4、QA工程師負(fù)責(zé)項(xiàng)目部管理部門使用檢測(cè)設(shè)備的日常計(jì)量管理工作。

  5、QA工程師負(fù)責(zé)項(xiàng)目部計(jì)量檢測(cè)體系的運(yùn)行及日常的監(jiān)督。

  6、QA工程師負(fù)責(zé)項(xiàng)目部計(jì)量管理信息的上傳下達(dá)。

  7、QA工程師負(fù)責(zé)建立項(xiàng)目部計(jì)量檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳,并上報(bào)企業(yè)策劃部。

  8、QA工程師負(fù)責(zé)項(xiàng)目部計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的送檢工作。

  9、QA工程師負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各部門檢測(cè)設(shè)備需用計(jì)劃的提出。

  10、QA工程師負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的封存、報(bào)廢、回收等管理工作。

  11、QA工程師配合人力資源做好項(xiàng)目部員工的計(jì)量教育、培訓(xùn)工作,不斷更新職工的計(jì)量知識(shí),提高員工的計(jì)量意識(shí)。

  12、QA工程師配合好公司組織的計(jì)量管理體系內(nèi)審,并對(duì)出現(xiàn)的不符合組織整改。

  13、QA工程師配合好由政府機(jī)構(gòu)組織的外審,并對(duì)出現(xiàn)的不符合組織整改。

  14、QA工程師負(fù)責(zé)監(jiān)督檢測(cè)設(shè)備的貯存和使用情況。

  15、QA工程師每周不定期對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行抽查。

  16、QA工程師每月對(duì)外包隊(duì)使用計(jì)量器具的情況進(jìn)行抽查。

  三、環(huán)境管理體系:

  1、QA工程師每年組織環(huán)境因素的識(shí)別與評(píng)價(jià),匯總報(bào)批重要環(huán)境因素

  2、QA工程師匯總報(bào)批環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)、環(huán)境管理方案,并監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施。

  3、QA工程師組織各部門編制項(xiàng)目部環(huán)境管理體系文件。

  4、QA工程師負(fù)責(zé)與電廠、監(jiān)理公司等的外部聯(lián)絡(luò),接收外部相關(guān)方的投訴。

  5、QA工程師組織制定項(xiàng)目部環(huán)境管理體系年度培訓(xùn)計(jì)劃,人力資源負(fù)責(zé)培訓(xùn)的組織、落實(shí)和記錄管理。

  6、QA工程師參與項(xiàng)目部能源、資源的節(jié)約控制;參與自然災(zāi)害的防范,現(xiàn)場(chǎng)事故的預(yù)防、應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng);參與消防設(shè)計(jì)評(píng)審;參與確定生活和生產(chǎn)活動(dòng)中的環(huán)保監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和關(guān)鍵特性;參與生產(chǎn)施工過(guò)程噪聲、振動(dòng)、煙塵、污水排放控制。

  7、QA工程師為各責(zé)任部門的培訓(xùn)提供技術(shù)支持;各責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施。

  8、QA工程師每月對(duì)廢棄物處理的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

  9、QA工程師負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目部的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng),建立應(yīng)急方案,并監(jiān)督實(shí)施。

  10、QA工程師對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備和儀器進(jìn)行統(tǒng)一管理、每月進(jìn)行抽檢。

  11、QA工程師協(xié)助處理環(huán)境事故,協(xié)助責(zé)任部門分析不符合項(xiàng)產(chǎn)生原因,制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施,QA工程師監(jiān)督實(shí)施。

  12、QA工程師配合文明施工員每周至少二次到現(xiàn)場(chǎng)檢查,形成環(huán)境記錄。

  13、QA工程師協(xié)助、配合公司組織的`內(nèi)審工作;為管理評(píng)審提供需要的信息。

  14、QA工程師負(fù)責(zé)接收公司的信息并及時(shí)傳達(dá);負(fù)責(zé)匯總項(xiàng)目部的信息并按要求上報(bào)。

  15、QA工程師每月對(duì)主管部門環(huán)境特殊、重要崗位人員相關(guān)知識(shí)、技能的培訓(xùn)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

  16、QA工程師每半年對(duì)法律、法規(guī)及其它要求的遵守執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

  四、職業(yè)安全健康管理體系:

  1、QA工程師配合安監(jiān)專工編制職業(yè)安全健康體系策劃書,配合安監(jiān)人員對(duì)職業(yè)安全健康體系運(yùn)行的整體情況進(jìn)行策劃。

  2、QA工程師組織編制、修訂、發(fā)放項(xiàng)目部職業(yè)安全健康體系文件;

  3、QA工程師參與安全質(zhì)量會(huì)議;

  4、QA工程師參與公司、項(xiàng)目部組織的月度、季度安全大檢查。

  5、QA工程師監(jiān)督驗(yàn)證檢查中提出的體系性不符合的糾正和預(yù)防。

  6、QA工程師參與對(duì)工程分承包方資料的評(píng)價(jià),并對(duì)其施加影響提出建設(shè)性意見和建議。

  7、QA工程師每月對(duì)MSDS的收集和發(fā)放進(jìn)行檢查、每月對(duì)化學(xué)危害品的使用檢查,

  8、QA工程師配合安監(jiān)專工對(duì)項(xiàng)目部的應(yīng)急預(yù)案和響應(yīng)方案的建立、實(shí)施情況進(jìn)行檢查;

  9、QA工程師檢查各部門目標(biāo)的分解和管理方案的落實(shí)情況。

  QA工作職責(zé) 篇12

  一、品質(zhì)部主管崗位職責(zé):

  1負(fù)責(zé)進(jìn)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)之指導(dǎo)和管理工作;

  2負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的記錄、部門質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)的管理;

  3負(fù)責(zé)協(xié)助采購(gòu)對(duì)供貨商的質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)審;

  4負(fù)責(zé)不合格品的控制和管理;

  5負(fù)責(zé)對(duì)本部員工的檢驗(yàn)技能培訓(xùn)并保存記錄;

  6負(fù)責(zé)客戶投訴、退貨的驗(yàn)證和提出糾正與預(yù)防措施,并對(duì)其實(shí)施過(guò)程和效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;

  7完成上級(jí)交待的其他工作。

  二、品質(zhì)部文員崗位職責(zé):

  1、負(fù)責(zé)ISO及本部門文件的整理、歸檔及打;

  2、負(fù)責(zé)每月品質(zhì)報(bào)表及部門質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì);

  3、負(fù)責(zé)樣品管理;

  4、服從上級(jí)主管的工作安排。

  三、品質(zhì)部領(lǐng)班崗位職責(zé)

  1、樣品及承認(rèn)書的檢驗(yàn),制程異常之處理跟進(jìn);

  2、檢驗(yàn)員之相關(guān)培訓(xùn)及管理;

  3、相應(yīng)報(bào)表之審核;

  4、MRB的統(tǒng)計(jì);

  4、不能獨(dú)立處理之異常及時(shí)上報(bào);

  5、完成上級(jí)交待的其他工作。

  四、線路QA:

  1、開料首件檢查及巡檢:

  負(fù)責(zé)每個(gè)料號(hào)的覆銅板檢測(cè),依據(jù)流程單、開料圖、銅箔測(cè)厚儀、菲林尺。

  每確定一個(gè)料號(hào)合格(包括板材型號(hào)、板厚、尺寸、是否爆邊),做好相應(yīng)記錄。

  每巡檢1次/20分鐘,并做好相應(yīng)記錄。

  負(fù)責(zé)對(duì)不良品區(qū)分與隔離,并且及時(shí)匯報(bào)上級(jí),同時(shí)要求操作工立即改善。

  負(fù)責(zé)對(duì)已修復(fù)后的板加以確認(rèn),并跟進(jìn)糾正預(yù)防工作。

  2、每日首要工作:

  每日工作總結(jié)。

  負(fù)責(zé)對(duì)管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。

  負(fù)責(zé)清點(diǎn)測(cè)量?jī)x器及保養(yǎng)工作。

  負(fù)責(zé)整理對(duì)板菲林的查找與退還。

  了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號(hào),針對(duì)不同的板,不同的客戶來(lái)做好各方面的預(yù)防工作。

  負(fù)責(zé)線路的首檢和巡檢,每巡檢一次/20分鐘,并做好相應(yīng)記錄。

  負(fù)責(zé)對(duì)線路出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離,并及時(shí)反饋上級(jí),同時(shí)要求操作工立即停止生產(chǎn)改善合格后再生產(chǎn)。

  負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常上交給領(lǐng)班,同時(shí)加以總結(jié),使制程中得到有效的控制。

  3、服從上級(jí)之工作安排,完成上級(jí)交待的其他工作。

  五、光檢QA

  1、線路的確認(rèn):

  每日工作總結(jié)。

  負(fù)責(zé)對(duì)管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。

  負(fù)責(zé)清點(diǎn)測(cè)量?jī)x器及保養(yǎng)工作。

  負(fù)責(zé)對(duì)每個(gè)料號(hào)的外觀、性能檢測(cè),依據(jù)對(duì)板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。

  每確認(rèn)一個(gè)料號(hào)的抽檢,做好相應(yīng)記錄,并要求QC檢驗(yàn)員簽字確認(rèn)。

  檢查發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)需及時(shí)記錄,并且反饋給QC員工返工改善,合格后方可轉(zhuǎn)下工序。

  2、線路檢查(主要針對(duì)開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅)

  3、服從上級(jí)之工作安排,完成上級(jí)交待的'其他工作。

  六、阻焊QA:

  1、每日首要工作:

  每日工作總結(jié)。

  負(fù)責(zé)對(duì)管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。

  負(fù)責(zé)清點(diǎn)測(cè)量?jī)x器及保養(yǎng)工作。

  負(fù)責(zé)測(cè)量UV機(jī)能量并做好記錄,數(shù)據(jù)需準(zhǔn)確、真實(shí)。

  2、阻焊首檢確認(rèn):

  負(fù)責(zé)對(duì)每個(gè)料號(hào)的外觀、性能檢測(cè),依據(jù)流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。

  負(fù)責(zé)檢驗(yàn)外觀和性能。

  確認(rèn)一個(gè)料號(hào)合格后,做好相應(yīng)記錄。

  確認(rèn)不合格時(shí)要求操作工改善,QA對(duì)改善后的板進(jìn)行再次確認(rèn),合格后方可量產(chǎn)。

  3、阻焊巡檢:

  負(fù)責(zé)阻焊定時(shí)巡檢1次/20分鐘,并做好相應(yīng)記錄。

  負(fù)責(zé)阻焊出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離,并做好記錄,同時(shí)要求操作工立即停止生產(chǎn)進(jìn)行改善。

  負(fù)責(zé)對(duì)阻焊修改或修復(fù)后的板進(jìn)行效果確認(rèn),并加以預(yù)防工作。

  負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班加以總結(jié),使知程得到有效控制。

  4、服從上級(jí)之工作安排,完成上級(jí)交待的其他工作。

  七、沖床QA:

  1、每日首要工作:

  每日工作總結(jié)。

  負(fù)責(zé)對(duì)管轄區(qū)的5S整理工作及生產(chǎn)的5S監(jiān)督。

  負(fù)責(zé)清點(diǎn)測(cè)量?jī)x器及保養(yǎng)工作。

  了解當(dāng)天生產(chǎn)的型號(hào),針對(duì)不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標(biāo)及預(yù)防工作。

  2、沖床首檢和巡檢確認(rèn):

  負(fù)責(zé)每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗(yàn).負(fù)責(zé)外觀、性能檢查生產(chǎn)中的不良品的判定是否可接受。

  負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)品質(zhì)異常的區(qū)分與隔離,并及時(shí)反饋上級(jí),同時(shí)要求改善,合格后再生產(chǎn)。

  負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)當(dāng)天生產(chǎn)狀況及品質(zhì)異常并上交領(lǐng)班,同時(shí)加以總結(jié),以便制程得到有效的控制。

  負(fù)責(zé)沖床定時(shí)巡檢,一臺(tái)機(jī)在20分鐘內(nèi)巡檢一次,并做好記錄。

  3、服從上級(jí)之工作安排,完成上級(jí)交待的其他工作。

  QA工作職責(zé) 篇13

  目的明確qa現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員職務(wù)職責(zé)范圍,避免工作的遺漏和重復(fù)。

  范圍:適應(yīng)于本公司qa現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員職位。

  責(zé)任:qa現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員。

  簽字確認(rèn):

  內(nèi)容:

  1、職責(zé)概述:按批準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理程序?qū)ιa(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,確保生產(chǎn)過(guò)程符合gmp要求。

  2、工作職責(zé):

  現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員按批準(zhǔn)的《物料管理監(jiān)控制度》對(duì)進(jìn)廠的原料接收、貯存、發(fā)放進(jìn)行監(jiān)控,決定原料及中間品的使用。

  負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的'中間品快速檢驗(yàn)工作,并做好相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。

  負(fù)責(zé)對(duì)起始物料及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行調(diào)查,找出偏差發(fā)生的原因及建議采取的措施。

  監(jiān)督不合格原料不發(fā)放使用,不合格中間體不流入下工序,不合格成品不發(fā)貨。

  對(duì)起始物料及生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不符合gmp的行為要及時(shí)制止并按程序向有關(guān)部門匯報(bào)。

  認(rèn)真填寫相關(guān)監(jiān)控記錄。

  參與車間技術(shù)質(zhì)量分析會(huì),并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執(zhí)行情況。

  參與班組技術(shù)質(zhì)量分析會(huì),并監(jiān)督檢查技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)的有關(guān)措施、決策的落實(shí)執(zhí)行情況。

  負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的批生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行初審核。

  領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

  QA工作職責(zé) 篇14

  某中型藥品生產(chǎn)企業(yè)QA質(zhì)管部部長(zhǎng)崗位職責(zé)

  QA部長(zhǎng)(副)

  (1)負(fù)責(zé)公司GMP日常管理工作。

  (2)制定本部門的各項(xiàng)管理規(guī)程,審核各產(chǎn)品工藝規(guī)程等相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量管理文件,負(fù)責(zé)公司GMP文件的管理。

 。3)負(fù)責(zé)公司與上級(jí)藥監(jiān)部門的藥事管理聯(lián)系,及時(shí)了解國(guó)家最新藥事管理動(dòng)態(tài)。

  (4)負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、升級(jí)和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的管理。

 。5)制定和修訂物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品和微生物控制的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

 。6)負(fù)責(zé)外包裝物的取樣和檢查。

  (7)決定物料和中間產(chǎn)品的使用。

 。8)審核成品批生產(chǎn)記錄,決定成品放行。

  (9)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督,編制生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的控制點(diǎn)檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)頻率。

  (10)審核不合格品處理程序,監(jiān)督不合格品的銷毀。

  (11)負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)車間潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)。

 。12)負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察管理工作,評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,確定物料貯存期及藥品有效期;評(píng)定原料、中間產(chǎn)品及成品的貯存條件。

 。13)負(fù)責(zé)編制GMP自檢計(jì)劃,定期組織公司GMP自檢,撰寫自檢報(bào)告,檢查督促整改計(jì)劃的落實(shí)。

  (14)負(fù)責(zé)公司GMP驗(yàn)證工作的'管理和協(xié)調(diào)。

 。15)負(fù)責(zé)會(huì)同物資部對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估。

 。16)負(fù)責(zé)標(biāo)簽、說(shuō)明書和印有與標(biāo)簽內(nèi)容相同的藥品包裝物的審核工作,并負(fù)責(zé)包裝材料設(shè)計(jì)的資料提供工作。

  (17)負(fù)責(zé)對(duì)用戶的藥品質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄和調(diào)查處理,負(fù)責(zé)向重慶市藥品監(jiān)督管理局報(bào)告藥品重大質(zhì)量問(wèn)題和藥品不良反應(yīng)。

 。18)負(fù)責(zé)建立藥品退貨和收回程序,因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑,負(fù)責(zé)監(jiān)督退貨和收回藥品的處理和銷毀。

  (19)負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理人員的職責(zé)。

 。20)負(fù)責(zé)定期進(jìn)行用戶訪問(wèn),反饋各方面用戶意見。

 。21)協(xié)助行管部制定公司員工的GMP培訓(xùn)及考核。

 。22)其他相關(guān)工作。

  QA工作職責(zé) 篇15

  01、接受項(xiàng)目部技術(shù)主管(技術(shù)員)的直接領(lǐng)導(dǎo),對(duì)施工質(zhì)量負(fù)責(zé),高效、高質(zhì)完成項(xiàng)目部指派的各項(xiàng)工作。

  02、認(rèn)真熟悉圖紙,說(shuō)明文件和國(guó)家有關(guān)幕墻工程的各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范,在項(xiàng)目部技術(shù)員的直接領(lǐng)導(dǎo)下,完成各項(xiàng)技術(shù)交底任務(wù),質(zhì)量跟蹤和報(bào)驗(yàn)工作。

  03、在施工過(guò)程中,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)幕墻工程的各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),按圖紙、說(shuō)明文件和施工技術(shù)交底進(jìn)行質(zhì)量檢查,并加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵工序的質(zhì)量控制。

  04、在施工中進(jìn)行全過(guò)程跟蹤檢查、預(yù)防、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常狀況,及時(shí)糾正不正確的施工方法,嚴(yán)防不合格工程進(jìn)入下道工序,避免發(fā)生大面積質(zhì)量整改,并填寫每道工序分部分項(xiàng)驗(yàn)收和各類ISO9000質(zhì)量控制文件。

  05、對(duì)各工作面的工程質(zhì)量進(jìn)行評(píng)定,并配合施工員審核工程量。

  06、對(duì)材料不合格事項(xiàng)和施工不合格事項(xiàng),有權(quán)提出質(zhì)量整改意見和鑒定責(zé)任歸屬,并監(jiān)督、跟蹤整改工作,對(duì)不整改或整改不及時(shí)和徹底的班組,有權(quán)采取處罰措施,并可不審核其工程量。

  07、負(fù)責(zé)進(jìn)場(chǎng)材料驗(yàn)收工作,做好檢驗(yàn)記錄,收集整理材料的.質(zhì)量保證資料,并及時(shí)向監(jiān)理單位(總包單位)報(bào)驗(yàn)。

  08、負(fù)責(zé)施工各工序的報(bào)驗(yàn)工作,做好抽檢記錄,并及時(shí)向監(jiān)理單位或(總質(zhì)檢員崗位職責(zé)包單位)報(bào)驗(yàn)。

  09、做好工程竣工驗(yàn)收資料的填寫、整理、歸檔工作。

  10、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理、施工員、安全員做好安全文明施工工作,杜絕安全隱患和違章作業(yè)。

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