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醫(yī)院耗材管理制度（精選16篇）
在快速變化和不斷變革的今天，我們可以接觸到制度的地方越來越多，制度是要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準(zhǔn)則。什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編為大家收集的醫(yī)院耗材管理制度，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)院耗材管理制度 1
（一）應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫，設(shè)備科按照規(guī)定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細(xì)記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。
�。ǘ┭埻庠簩＜译S帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交設(shè)備科審核、議價后報請院長，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔(dān)。同時所用的醫(yī)用高值耗材的`功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字。
�。ㄈ⿲o急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材，可以臨時由經(jīng)確認(rèn)有資格的廠商直接提供使用，但在手術(shù)后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表，同時附《病人家屬手術(shù)知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)，高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。
�。ㄋ模┵F重或技術(shù)難度較高的高值耗材，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo)，如跟臺參與手術(shù)等，但必須按相關(guān)規(guī)定具有由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門核準(zhǔn)的從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。
�。ㄎ澹⿲儆谂R床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請，按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱?fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告，而后確認(rèn)療效良好又為臨床所必須，按照新增醫(yī)用高值耗材處理。
�。┮罁�(jù)供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件的使用，對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時上報設(shè)備科。由設(shè)備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
醫(yī)院耗材管理制度 2
(一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內(nèi)招標(biāo)采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材，采購部門不得自行采購，如擅自采購并由此造成不良后果的，醫(yī)院將依據(jù)有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任并予以處理。
(二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標(biāo)采購必須嚴(yán)格按照國家《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進行。
(三)組織機構(gòu)及職責(zé)
1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組，小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務(wù)、護理、臨床科室負(fù)責(zé)人及醫(yī)療設(shè)備科科長及有關(guān)人員組成。
2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購的開標(biāo)、評標(biāo)及有關(guān)事項的安排，醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)做好院內(nèi)招標(biāo)采購的日常事務(wù)性工作。
3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)根據(jù)臨床醫(yī)療需要，定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標(biāo)采購的具體品種。
4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表，同時提出所需器材的'技術(shù)參數(shù)、質(zhì)量要求，但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材，經(jīng)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組同意后，使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設(shè)備科參考，招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)從品牌、質(zhì)量、療效、價格等方面予以綜合評定。
(四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標(biāo)采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)，必須具備以下條件：
1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關(guān)的資格證書和有效證件；
2.具有獨立法人資格；
3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模；
4.具有及時供貨能力；
5.具有較好的商業(yè)信譽；
6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應(yīng)商的代理證書。
7.招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組要求的其他有關(guān)條件。
(五)招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度，遵紀(jì)守法，照章辦事，忠于職守，廉潔自律。
(六)由醫(yī)療設(shè)備科確定專人，認(rèn)真做好招標(biāo)前期的準(zhǔn)備工作，做好招標(biāo)過程中投標(biāo)、開標(biāo)、評標(biāo)全過程的記錄，并存檔備查。
(七)對招標(biāo)的醫(yī)用耗材的中標(biāo)單位，醫(yī)療設(shè)備科必須及時訂立并履行購銷合同。
(八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備之外的院內(nèi)招標(biāo)采購。
醫(yī)院耗材管理制度 3
一、目的：為了保證新開發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強對首營品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。
二、首營品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的.醫(yī)療器械。
三、首營品種審核的項目有：
1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件；
2、醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽、包裝是否符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》；
4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲存條件；
5、樣品同批號的檢驗報告書；
6、質(zhì)量認(rèn)證情況；
四、首營品種由經(jīng)營部索取相關(guān)資料，并填寫首營品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。
五、質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見，報質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購進。
六、質(zhì)量管理部對首營品種建立檔案，及時收集相關(guān)質(zhì)量信息，對質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營部提出否決意見，停止進貨和銷售；對質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場需要且超過六個月試銷期的品種，經(jīng)進貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。
醫(yī)院耗材管理制度 4
為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計劃，報分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進行網(wǎng)上采購。嚴(yán)禁標(biāo)外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴(yán)格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫，同時認(rèn)真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志，必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進先出的.原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉?fàn)�、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認(rèn)真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等，并確認(rèn)無誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃，報分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟損失的.，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
醫(yī)院耗材管理制度 5
一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門，它有權(quán)在下列情況下作出否決：
1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。
2、醫(yī)療器械銷售對象，經(jīng)審核不具備購進醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。
3、來貨驗收中，對不符合公司《醫(yī)療器械驗收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。
4、對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的.不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報損、銷毀。
5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求經(jīng)營部追回。
6、對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。
7、對不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種，有權(quán)提出否決。
8、對經(jīng)審批的首營企業(yè)在實際供貨中質(zhì)量保證能力差；對經(jīng)審批的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場需要的.，向經(jīng)營部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購進的否決意見。
9、有權(quán)對購進計劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進行否決。
10、對醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項。
醫(yī)院耗材管理制度 6
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于�？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安全性有嚴(yán)格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)�。為�?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：
一、采購
�。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1、生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。
2、銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3、產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。
4、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5、銷售人員的身份證復(fù)印件。
�。ǘ┯舍t(yī)學(xué)裝備部嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補充完整。
二、登記及發(fā)放、保管
（一）結(jié)合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)；鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時率，體現(xiàn)具體成效，實現(xiàn)“零庫存”管理。
�。ǘ┮栽聻閱挝�，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計入使用科室。
�。ㄈ┦褂每剖覒�(yīng)建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。
三、使用
�。ㄒ唬┦褂每剖覒�(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對患者的信息，對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。
�。ǘ┬g(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的`類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。
（三）術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。
�。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。
四、處置
使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行銷毀，并做好登記記錄。
1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。
2、醫(yī)院感染管理辦公室認(rèn)真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。
3、醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度。
4、在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時，必須進行驗收，除訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致，查驗每箱、包產(chǎn)品的檢驗合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損，包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)，進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。
5、醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的`物架上，禁止與其它物品混放，不得將標(biāo)識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
6、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應(yīng)認(rèn)真檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識不符合標(biāo)準(zhǔn)裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，應(yīng)立即停止使用，并按規(guī)定詳細(xì)記錄現(xiàn)場情況，必須及時留取樣本送檢，均應(yīng)及時報告醫(yī)院感染管理辦公室。
7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告藥品監(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
8、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后，按國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處置。
醫(yī)院耗材管理制度 7
為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學(xué)、科研工作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經(jīng)濟效益為中心的科學(xué)管理服務(wù)體系，特制定以下制度：
一、驗收管理：
1、醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品，應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。
2、醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時，驗收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進行驗收：查驗每箱(包)。
(1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損；
(2)(包)產(chǎn)品的檢驗合格證；
(3)包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)《GB15979—1995》《GB15980—1995》《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》；
(4)進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。
二、使用管理：
1、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
2、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
3、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的`耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗收關(guān)，實行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交使用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。
4、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
5、屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
三、發(fā)放管理：
1、對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預(yù)先申報制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。
2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實行管理負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責(zé)任。
3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
醫(yī)院耗材管理制度 8
一目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。
二、首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購銷關(guān)系的`醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
三、首營企業(yè)審核的項目有：
1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并核對生產(chǎn)、經(jīng)營范圍。
2、銷售人員合法資格：蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍及授權(quán)時限；與委托書一致的銷售人員身份證復(fù)印件；
3、企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。
四、經(jīng)營部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫首營企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進行審核，必要時進行實地考察。
五、首營企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購銷關(guān)系。
六、對具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過六個月合作的首營企業(yè)，經(jīng)進貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。
醫(yī)院耗材管理制度 9
為加強對高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用（使用）購進，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會》篩選通過后方可準(zhǔn)入。
二、我院高值醫(yī)用耗材的購進，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果；購進未在“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購置申請，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會進行論證、議價篩選后上報“河南省醫(yī)藥耗材采購交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。
三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用耗材。
四、驗收高值耗材時須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購交易平臺》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評選產(chǎn)品，核對高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號、數(shù)量、批號、滅菌日期、有效期、進口耗材的`中文標(biāo)識等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購并及時辦理相關(guān)手續(xù)，驗收時要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問題時，要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進入庫房。
五、高值耗材的出庫遵循“先進先出、近效期先出、按批號發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時、準(zhǔn)確、無差錯。
六、庫管負(fù)責(zé)每天盤點高值耗材的數(shù)量，并對庫存種類、數(shù)量的變化趨勢進行統(tǒng)計分析，合理制定高值耗材的采購計劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。
七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
醫(yī)院耗材管理制度 10
一、為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入本公司，特制定本制度。
二、經(jīng)營部為醫(yī)療器械購進職能部門。
三、經(jīng)營部根據(jù)市場和經(jīng)營需要按年、月認(rèn)真編制進貨計劃。
四、進貨計劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進貨質(zhì)量關(guān)。
五、購進的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械；
2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、購入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊證書，應(yīng)有法定的.批準(zhǔn)文號和產(chǎn)品批號，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。
4、說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的規(guī)定。
六、對首營企業(yè)進行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進貨。
七、對首營品種進行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進貨。
八、購進醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補簽書面合同并明確質(zhì)量條款。
九、購貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：
1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；
4、進口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的`《進口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。
十一、購進醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》相一致。
醫(yī)院耗材管理制度 11
一、原則
安全第一，科室提出申請。
二、管理流程
1、提出申請：醫(yī)者根據(jù)化療須要，提出申請，由部門負(fù)責(zé)人網(wǎng)上(院內(nèi)網(wǎng))或書面提出申請，醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審查、產(chǎn)品論證，呈報主管院長、院長審核后，步入訂貨流程。
2、招標(biāo)：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請，組織有關(guān)專家進行產(chǎn)品招標(biāo)，對相應(yīng)經(jīng)銷公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進行審查，擇優(yōu)選擇。中標(biāo)單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時存檔備案。
3、訂貨：設(shè)備管理科依據(jù)已核準(zhǔn)科室提出申請書面資料中所標(biāo)明的耗材品名、規(guī)格、型號等參數(shù)展開訂貨。訂貨前，須與有關(guān)中標(biāo)單位簽訂產(chǎn)品供貨協(xié)議，確保產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品供貨時間及其他有關(guān)事宜。
4、驗收：貨到后，由購者、庫管員按標(biāo)書嚴(yán)格驗收，包括內(nèi)外包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價格，確認(rèn)無誤后詳細(xì)登記注冊。
5、繳交：倉庫保管員通告已核準(zhǔn)提出申請采用科室，提出申請科室負(fù)責(zé)人或護士長須及時繳交，并嚴(yán)格執(zhí)行繳交相關(guān)手續(xù)，蓋章托季馬。不得使用者與經(jīng)銷人員輕易碰觸、補庫，如有此現(xiàn)象出現(xiàn)，視作個人行為，后果自負(fù)，醫(yī)院視情節(jié)給與適當(dāng)?shù)男姓幜P。
6、使用：醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對產(chǎn)品認(rèn)真核對，確認(rèn)無誤后，方可使用。對購入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號等參數(shù)有疑問時，可拒絕使用。
7、庫房管理：高值耗材的`庫房管理為零庫存管理制度。
8、高值耗材的管理實行追蹤管理制度。
醫(yī)院耗材管理制度 12
根據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)院高值耗材管理現(xiàn)狀，本著邊摸索、邊完善、邊規(guī)范的原則，特制定如下工作制度：
一、雞粉管理
1、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，由醫(yī)院器械科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定，并存檔備案。
2、醫(yī)院高值耗材推行零庫存制度，采用科室須要時由經(jīng)營企業(yè)隨時供給。
3、經(jīng)營企業(yè)所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，由物資供應(yīng)科存檔備案。
4、經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，凡因不合乎經(jīng)營范圍引發(fā)的一切后果，由經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)管理。
二、驗收管理
由于醫(yī)院高值耗材推行零庫存制度和科室采用高值耗材的特殊性，醫(yī)院高值耗材的環(huán)評管理推行跟蹤環(huán)評制度，由經(jīng)營企業(yè)按照器械科建議提供更多高值耗材資質(zhì)證件，建議項目齊全、內(nèi)容健全、字跡工整。
三、價格管理
1、心內(nèi)科采用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材分散訂貨心臟干預(yù)產(chǎn)品成交量備選品種目錄》價格跟標(biāo)雞粉。
2、骨科使用的高值耗材中的人工關(guān)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品成交候選品種目錄》價格跟標(biāo)進購。骨科使用的'高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)辦、設(shè)備科共同組織的集中招標(biāo)采購價格跟標(biāo)進購。
3、心內(nèi)科、骨科采用的高值耗材因生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品商標(biāo)等因素?zé)o此跟標(biāo)雞粉序列的，參考《8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材分散訂貨產(chǎn)品成交量備選品種目錄》中同一系列產(chǎn)品價格繼續(xù)執(zhí)行。
4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴(yán)格執(zhí)行低于行業(yè)內(nèi)市場價格進購。
醫(yī)院耗材管理制度 13
購置規(guī)定：
1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的設(shè)備經(jīng)濟效益預(yù)測。
2、使用科室申請后，醫(yī)院召集醫(yī)療設(shè)備論證評估委員會進行可行性論證后，由藥械科進行市場調(diào)查，報招標(biāo)小組，采取公開、公正、公平的招標(biāo)形式，選購性能良好價格適宜的儀器設(shè)備。
驗收規(guī)定：
1、設(shè)備到貨后院領(lǐng)導(dǎo)、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場。
2、開箱驗收設(shè)備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。
3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進行現(xiàn)場調(diào)試、培訓(xùn)。
4、設(shè)備隨機資料應(yīng)收集整理歸檔。
管理規(guī)定：
1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財務(wù)科負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)帳、總務(wù)科負(fù)責(zé)輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。
2、使用科室應(yīng)選派責(zé)任心強、技術(shù)熟練的同志，嚴(yán)格按操作規(guī)程使用，凡實習(xí)生、進修人員不得單獨操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用
3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請示，經(jīng)總務(wù)科核實轉(zhuǎn)到財務(wù)報廢庫，每半年進行一次清查上報院領(lǐng)導(dǎo)批示后，按程序辦理報廢手續(xù)。
4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長期調(diào)整，應(yīng)及時通知財務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調(diào)整。
5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。
6、各科設(shè)備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由總務(wù)科協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)�；ソ杵陂g，借方收入除上交醫(yī)院外，雙方各得50%。
7、設(shè)備效益分析每月一次單機分析，每季一次匯總分析，及時上報院領(lǐng)導(dǎo)。
8、固定資產(chǎn)每年盤點一次，做到帳物相符。
科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定：
1、設(shè)備到位后，由總務(wù)科會同相關(guān)人員安裝、驗收、調(diào)試、培訓(xùn)后辦理手續(xù)，交使用科室，進行正常運行。2、科室應(yīng)有專人負(fù)責(zé)保管、養(yǎng)護。
3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，熟悉設(shè)備性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡實習(xí)生、進修人員不得單獨操作，嚴(yán)禁非醫(yī)技人員使用。
4、設(shè)備用畢，及時復(fù)原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進行保養(yǎng)，記錄運行情況。
5、設(shè)備如有異常和故障立即停機，及時報告科室領(lǐng)導(dǎo)及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。6、如有違犯操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞者，追查當(dāng)事人責(zé)任。
7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門窗并落鎖，嚴(yán)防丟失和被盜。
儀器設(shè)備維修規(guī)定：
1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，設(shè)備發(fā)生故障如需維修時，各科應(yīng)填寫維修申請單后，報告總務(wù)科由維修人員及時維修并做好維修記錄，保證設(shè)備完好率。
2、不準(zhǔn)搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立即查找原 因，及時排除故障，必要時應(yīng)請藥械科維修人員協(xié)助，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運轉(zhuǎn)。
3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送總務(wù)科維修室修理；不宜搬動者，將申請單報總務(wù)科，由總務(wù)科維修人員簽收并注明修復(fù)日期，按時交付使用。
4、各科室使用的設(shè)備，發(fā)生故障時，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得將儀器帶往外地修。
5、各科設(shè)備維修費，檢測費，原則上由各科室支出。
大型設(shè)備購置程序:
在醫(yī)院整體規(guī)劃的前提下，由科室提出書面報告，闡明設(shè)備購置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費用預(yù)測、效益分析等，總務(wù)科尋價后報設(shè)備論證評估委員會，按《領(lǐng)導(dǎo)集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時，總務(wù)科負(fù)責(zé)召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設(shè)備進行投標(biāo)，院內(nèi)論證評估委員會進行論證、洽談、議標(biāo)采購。
醫(yī)院整體規(guī)劃→科室書面報告→總務(wù)科尋價→上報→論證→院領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定→議標(biāo)采購醫(yī)療器械（低值易耗品）購進程序。
各科室所需物品要報計劃，填寫“醫(yī)院購置器械申請表”，需要更換的由總務(wù)科及相關(guān)科室同意后報主管院長審批，批準(zhǔn)后方可進行購買；需增加的器械由主管科室領(lǐng)導(dǎo)批示后，再報主管院長、院長批準(zhǔn)后進行購買。
一、更換：各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認(rèn)→主管院長審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。
二、增加：各科室填寫“醫(yī)院購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準(zhǔn)→優(yōu)質(zhì)低價采購→辦理出入庫手續(xù)。
醫(yī)用耗材管理制度:
一、醫(yī)用耗材指醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。
二、各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》，凡屬醫(yī)院臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由總務(wù)科統(tǒng)一采購安陽市集中招標(biāo)品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標(biāo)品種，各使用科室不得自行采購。
三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，總務(wù)科方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。
四、醫(yī)用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，總務(wù)科復(fù)核，主管院長批準(zhǔn)后，實施采購，庫管按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記等。
五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù)，依照各科計劃申報表開具出庫單。科室每月上旬定期負(fù)責(zé)領(lǐng)取，領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。
六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請，醫(yī)生詳細(xì)填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準(zhǔn)后，從中標(biāo)品種中采購、使用。
七、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。
八、醫(yī)用購銷過程的`財務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。
九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標(biāo)采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進行處罰。
醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度：
一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應(yīng)寫出書面申請，報相應(yīng)科室審核，科總務(wù)匯總上報主管院長、院長批準(zhǔn)后，統(tǒng)一采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理。
二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規(guī)定，按程序辦理出入庫手續(xù)。
三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管，注意通風(fēng)、防潮，防止損壞丟失。
四、失去效能的器械由使用科室提出報告，按程序辦理報廢手續(xù)，舊品收到報廢庫，半年統(tǒng)一處理。
五、維修人員堅持巡視臨床，有問題及時解決。
一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度:
一、醫(yī)院各科室須嚴(yán)格執(zhí)行《消毒管理辦法》，所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標(biāo)品種，不得以任何借口、任何理由采購使用非中標(biāo)品。各使用科室不得自行采購。
二、加強管理、規(guī)范程序、嚴(yán)格索證、存檔，按期簽定合同，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床使用定全可靠。
三、醫(yī)院各科室所用品種要計劃采購，每月30日前上報到庫管，由庫管統(tǒng)計交采購員匯總，報總務(wù)科、院感辦復(fù)核，由主管院長批準(zhǔn)后實施采購。
四、藥庫必須認(rèn)真按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記表，并查驗產(chǎn)品質(zhì)檢報告、每種產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進口一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標(biāo)識。
五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm，距墻≥15cm，不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。
六、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時，應(yīng)及時留樣、取樣送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄并報醫(yī)院感染管理科、總務(wù)科。八、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停用并及時逐級報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。
七、一次性使用無菌用品使用后，須進行消毒、毀形并按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，禁止重復(fù)回流市場。
八、醫(yī)院感染管理科應(yīng)履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入。
九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應(yīng)及時填寫申請表，總務(wù)科從集中招標(biāo)品種中以低價采購，使用科室有特殊要求時應(yīng)詳細(xì)填寫申請單。
十、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。
十一、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停用并及時逐級報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。
醫(yī)院耗材管理制度 14
為規(guī)范醫(yī)用氧氣的安全管理，避免事故，確保臨床急救用氧氣的供應(yīng)，同時做好醫(yī)用氧氣的采購、驗收、發(fā)放、貯存等工作，保證患者使用氧氣的安全，特制訂本管理制度。
一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，醫(yī)用氧氣為急救藥品，由藥學(xué)部負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照藥品的管理辦法執(zhí)行。氧氣瓶為醫(yī)院固定資產(chǎn)，藥學(xué)部氧氣房負(fù)責(zé)對我院所有氧氣瓶進行建檔、保管、定期檢驗、定期養(yǎng)護等安全使用、管理工作。
二、醫(yī)用氧氣的`首次購入應(yīng)留存生產(chǎn)廠家的資質(zhì)及首次購入醫(yī)用氧氣的檢驗報告書，同時嚴(yán)格按照藥品的首營品種的管理執(zhí)行。
三、醫(yī)用氧氣的入庫驗收應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的驗收辦法執(zhí)行。醫(yī)用氧氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)規(guī)定。
四、氧氣房藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)認(rèn)真對醫(yī)用氧進行驗收，驗明品名，生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)日期，批號，有效期，檢驗合格證明，氧氣瓶壓力（充裝壓力12.5Kpa/m2）等標(biāo)識，并建立醫(yī)用氧購進驗收記錄，驗貨人和負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，嚴(yán)把醫(yī)用氧的購進關(guān)。
五、醫(yī)用氧作為藥品本身具有一定的特殊性，其容器為壓力容器，應(yīng)嚴(yán)格按照壓力容器進行檢驗。由生產(chǎn)廠家出具檢驗報告。
六、庫存醫(yī)用氧應(yīng)嚴(yán)格劃分區(qū)域，滿瓶和空瓶應(yīng)分開放置，并設(shè)標(biāo)示以示區(qū)分。滿瓶用綠色、空瓶用紅色。
七、各相關(guān)科室對本科室的醫(yī)用氧的安全負(fù)責(zé)，對氧氣使用人員進行安全培訓(xùn)，正確使用氧氣瓶，使用完畢應(yīng)及時關(guān)閉閥門。藥學(xué)部定期檢查相關(guān)科室的氧氣瓶使用，標(biāo)示張貼數(shù)量等情況，發(fā)現(xiàn)丟失，由其科室負(fù)責(zé)賠償。
八、各用氧科室，根據(jù)情況給予一定數(shù)量的氧氣瓶基數(shù)，各科室護士長做好用氧計劃報于氧氣房，用空氧瓶向藥學(xué)部換取醫(yī)用氧氣瓶。
九、氧氣瓶存放的地點，嚴(yán)禁煙火，禁止易燃易爆，油類等危險物品入內(nèi)或混放。專人負(fù)責(zé)管理，做好安全防火防爆工作，備有滅火器材。氧氣瓶閥門開關(guān)必須勤查，關(guān)閉好，不允許有漏氣現(xiàn)象。非工作人員不準(zhǔn)動用。
十、氧氣瓶貯藏，使用，搬運，存放嚴(yán)禁撞擊，以免發(fā)生爆炸。氧氣瓶在貯存使用時必須直立放置，嚴(yán)禁臥放使用。
十一、氧氣瓶只準(zhǔn)在醫(yī)院各病區(qū)內(nèi)、急救車輛上使用，任何人不得以任何形式索取、私自外借、換（充）裝氧氣瓶行為，違者按私自收費處理。確需借用氧氣瓶到院外使用的，需經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)、科主任簽字同意并預(yù)交押金方可借出，借出的氧氣瓶必須專瓶專用，不得用于其它用途，否則應(yīng)作為廢瓶處理，借出氧氣瓶必須一個月內(nèi)歸還。
十二、每月25日氧氣房對院內(nèi)氧氣瓶進行盤點，統(tǒng)計購進量、各科使用量、庫存量，匯總消耗表報藥學(xué)部財務(wù)會計處結(jié)算。購進醫(yī)用氧應(yīng)有合格票據(jù)，做到帳、物相符。
十三、氧氣瓶如有破損、失靈和漏氣等情況時應(yīng)及時聯(lián)系氧氣廠，氧氣廠負(fù)責(zé)維修工作。
醫(yī)院耗材管理制度 15
為加強對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事件報告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理，據(jù)國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。
一、醫(yī)用高值耗材管理范圍
1、醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。
2、醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。
高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提，優(yōu)先使用國產(chǎn)耗材，限制使用合資耗材，不用或少用進口耗材。選擇技術(shù)先進、價格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用高值耗材進入我院臨床使用，同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
二、高值耗材申購和驗收管理制度
1、醫(yī)院使用的所有高值耗材，經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，所供醫(yī)院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，藥劑科必須查驗醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、工商營業(yè)執(zhí)照，產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商（直接或間接）合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號。產(chǎn)品驗收時，由醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定，相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)監(jiān)督審查，并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的.程度做出記錄，存檔備案。
2、醫(yī)院采購高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實際需求由醫(yī)院藥劑科進行審核購進，按醫(yī)院高值耗材目錄采購，嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果及物價部門價格制度進行加成。對于通用高值耗材實行二級庫房管理，在手術(shù)前向藥劑科提出高值耗材準(zhǔn)備的申請，藥劑科備貨發(fā)放，使用科室核對品名、種類、數(shù)量，二級庫房預(yù)存一定量的基數(shù)，便于臨床使用。對高值耗材目錄外的品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，使用科室負(fù)責(zé)人、藥劑科及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵循原則論證是否采購，分管院長審批同意后進行詢價，確定采購價格。如有可能同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家（經(jīng)銷商），以滿足臨床需求，性價比高為確定采購原則，所有原始資料設(shè)備科建冊存檔。
三、高值耗材使用管理制度
1、應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科按照規(guī)定驗收程序入庫，送交使用部門要有專人簽字接收，詳細(xì)記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細(xì)記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔(dān)。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至藥劑科存檔保管，檔案保存期五年。
2、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院長，分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔(dān)。同時所有使用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者和家屬同意并簽字，方能應(yīng)用。
醫(yī)院耗材管理制度 16
高值醫(yī)用耗材一般是指屬于�？剖褂谩⒅苯幼饔糜谌梭w的、對安全性有嚴(yán)格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。為規(guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為，提高采購資金效益和采購工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護患者知情權(quán)，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本制度：
一、訂貨
(一)選擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)
1、生產(chǎn)企業(yè)必須所持有效率的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
2、銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。
3、產(chǎn)品必須具備產(chǎn)品合格證。
4、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。
5、銷售人員的身份證復(fù)印件。
(二)由采購科嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務(wù)科提出申請，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向采購科取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補充完整。
二、備案及派發(fā)、看管
(一)結(jié)合我院的實際情況，種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn);鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時率，體現(xiàn)具體成效，實現(xiàn)“零庫存”管理。
(二)對于高值耗材，庫房實行二級放置制度。在供貨商送貨到庫房的同時通告采用科室護士長，經(jīng)雙方對材料的外包裝，批號、有效期、數(shù)量等同時環(huán)評合格后，并將材料詳盡目錄復(fù)印件交由采用科室看管，以保證臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。過期、失靈或者出局的醫(yī)用高值耗材嚴(yán)禁入庫。
(三)以月為單位，庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計入使用科室。
(四)采用科室應(yīng)當(dāng)創(chuàng)建高值耗材的出庫備案、采用備案，以供產(chǎn)品質(zhì)量的上溯。
三、使用
(一)采用科室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)苛按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)確診和化療儀器應(yīng)用領(lǐng)域規(guī)范》的有關(guān)建議采用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)苛錄入患者的信息，對患者所采用的'高值耗材的名稱、數(shù)量、金額搞匯總檔案。
(二)術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，并及時準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施;同時，必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說明選擇的類型，使用的目的、價格以及不良反應(yīng)。
(三)之術(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需努力做到一一記錄。
(四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委處理。
四、處理采用后須要嚴(yán)苛按照有關(guān)規(guī)定展開封存，并搞好備案記錄。
本制度從即日起執(zhí)行，請相關(guān)科室嚴(yán)格遵照。
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