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處方調(diào)配管理制度(精選12篇)
在當(dāng)今社會(huì)生活中,人們運(yùn)用到制度的場(chǎng)合不斷增多,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。那么你真正懂得怎么制定制度嗎?以下是小編為大家整理的處方調(diào)配管理制度,希望對(duì)大家有所幫助。
處方調(diào)配管理制度 1
1.藥房對(duì)處方藥實(shí)行管理。
2.處方調(diào)配員負(fù)責(zé)處方藥的調(diào)配。調(diào)配員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷,依法經(jīng)過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的.藥學(xué)技術(shù)人員,健康檢查合格,培訓(xùn)合格。處方審核員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師技術(shù)職稱。
3.上班時(shí)間內(nèi),處方審核員應(yīng)在職在崗,并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。
4.銷售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)據(jù)的處方銷售。處方經(jīng)審核后方可劃價(jià)、調(diào)配。審核員和調(diào)配員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。
5.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配、投發(fā)。必要時(shí)經(jīng)原處方醫(yī)師更改、重新簽字后方可調(diào)配、銷售。調(diào)配員不得代用或擅自更改處方內(nèi)容。
6.調(diào)配處方應(yīng)按以下程序進(jìn)行,作到“四查十對(duì)”:
。1)劃價(jià)人員應(yīng)將收到的處方交由處方審核員進(jìn)行審核。
(2)處方審核員應(yīng)認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥名、規(guī)格、劑量、有無(wú)配伍禁忌、妊娠禁忌、及超劑量等情況。
。3)處方經(jīng)審核合格并由審核員簽字后,方可電腦劃價(jià)、調(diào)配。
。4)調(diào)配處方時(shí)應(yīng)按處方逐方、依次操作,調(diào)配完畢,經(jīng)審核無(wú)誤后,調(diào)配員在處方上簽字或蓋章,交由處方審核員審核。
。5)發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑數(shù)量,同時(shí)向顧客交代用法、用量、注意事項(xiàng)等。
“四查十對(duì)”,即:
。1)查處方:對(duì)科別,對(duì)姓名,對(duì)年齡;
(2)查藥品:對(duì)藥品規(guī)格,對(duì)數(shù)量,對(duì)標(biāo)簽;
。3)查配伍禁忌:對(duì)藥品性質(zhì),對(duì)用法,用量;
。4)查用藥合理性:對(duì)臨床診斷。
7.處方當(dāng)日有效,有特殊情況當(dāng)日不能取藥的,不得超過(guò)3天,超過(guò)期限需經(jīng)醫(yī)師更正日期、重新簽字后方可調(diào)配。
8.處方按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理辦法》保存?zhèn)洳椋浩胀ㄌ幏?年,毒性、精神處方2年,麻醉處方3年。
9.特殊管理藥品按“特殊管理藥品管理制度”執(zhí)行。
10.違反本制度和程序以及因工作失誤造成損失者,按規(guī)定予以相應(yīng)處罰。
處方調(diào)配管理制度 2
1.目的:加強(qiáng)處方藥品的管理,確保本公司處方藥銷售的合法性和準(zhǔn)確性。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第81條
3.適用范圍:適用于本本公司按處方銷售的.藥品。
4.責(zé)任:執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5.內(nèi)容:
5.1銷售處方藥時(shí),應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師(含藥師和中藥師)以上的藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字或蓋章后,方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售,銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。單軌制處方藥必須憑處方銷售,如顧客不肯留下處方,執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須將處方內(nèi)容登記在《處方登記記錄》上。其他處方藥,顧客可以在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。
5.2銷售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方,方可調(diào)配。
5.3處方所列藥品不得擅自更改或代用。
5.4處方藥銷售后要做好記錄,處方保存2年備查。顧客必須取回處方的,應(yīng)做好處方登記。
5.5對(duì)有配伍禁忌和超劑量的處方,應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。
5.6處方所寫(xiě)內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí),不得調(diào)配。
處方調(diào)配管理制度 3
一、處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或,考試合格并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
二、審方人員應(yīng)由具有藥師或主管藥師以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。
三、審方人員收到處方后,認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章,如有藥品名稱書(shū)寫(xiě)不清、藥味重復(fù)、有“相反”“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況,就向顧客說(shuō)明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章方可配方,否則拒絕調(diào)劑。
四、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或待用。
五、特殊管理藥品的調(diào)節(jié)器具必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)特殊管理藥品的管理規(guī)定,凡不合乎規(guī)定者不得調(diào)配。
六、單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味藥戥稱,多劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱,以保證計(jì)量準(zhǔn)確。
七、凡需特殊處理的.飲片應(yīng)按規(guī)定處理,需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。
八、調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方依次進(jìn)行,調(diào)配完畢,經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章,再投藥給顧客。
九、發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名,藥劑貼數(shù),同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”以及煎煮方法服法等。
十、處方藥中的粉針,大容量注射劑,小容量注射劑和麻醉中藥,醫(yī)療用毒性藥品,第二類精神的藥品必須憑處方,并做好記錄,處方留存二年備查。
處方調(diào)配管理制度 4
1、高壓蒸汽滅菌:手術(shù)器具及物品、各種穿刺針、注射器、壓舌板、舌鉗、開(kāi)口器、引流管、引流瓶等(一用一滅菌)、三聯(lián)瓶(一周滅菌二次)。
2、煮沸消毒法:暖水瓶塞(終末消毒)、奶瓶、塑膠奶頭、毛巾、配奶器等(一用一消毒)、擦手巾(一日一消毒)。
3、干熱消毒:油、粉、膏等首選,玻璃、搪瓷等耐高熱物品也可選用。
4、清洗:可以由洗衣班完成。這類物品為低度危險(xiǎn)性物品,雖有微生物污染,但一般情況下無(wú)害,只有當(dāng)受到一定量致病菌污染時(shí)才造成危害,這類物品和器材僅直接或間接地和健康無(wú)損的皮膚粘膜相接觸,一般可用低效消毒方法,或只作一般的`清潔處理即可,僅在特殊情況下,才作特殊的消毒要求。如:口罩、隔離衣(一用一消毒,浸濕或臟污時(shí)隨時(shí)更換消毒;如有特殊要求可送供應(yīng)室滅菌處理)、工作服、床單、被套、枕套、帽子、血壓計(jì)袖帶等(一周一消毒,臟污時(shí)隨時(shí)更換消毒或清洗)、擦手巾(一日一消毒)。
5、物理通風(fēng):室內(nèi)空氣無(wú)明顯感染癥病人污染時(shí),每日物理通風(fēng)兩次(上下午),一次2030min;有感染癥病人污染時(shí),每日或終末用紫外線燈照射或臭氧消毒。
6、消毒液浸泡法:體溫計(jì)、止血帶、肛管、胃腸減壓器、洗胃管、簡(jiǎn)易呼吸氣囊、器械清洗桶、砂鋸、彎盤(pán)、治療盤(pán)、手套、拖布、抹布(一用一消毒)、吸引器的貯液瓶和塑膠管、輸液網(wǎng)兜、輸液牌、隔離鞋、氧氣通氣橡膠管、污物桶、痰盂、肥皂盒、洗手池、水槽(一周一消毒)、呼吸機(jī)及麻醉機(jī)管路、霧化器、濕化瓶等(一周一消毒,連續(xù)使用的每日消毒,用畢終末消毒)。
7、擦拭法:對(duì)大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒。適用于以下物品:通氣管(一周一消毒,連續(xù)使用的每日消毒,用畢終末消毒,濕化瓶干燥扭緊備用)、治療臺(tái)、噴霧器、耳鏡、電耳鏡、額鏡、咽喉鏡(一用一消毒)、吸引器表面、聽(tīng)診器、病歷夾、電話機(jī)、血壓計(jì)不可接觸水部分、墻壁、門(mén)窗、冰箱、顯微鏡、急救柜(一周一消毒,臟污時(shí)隨時(shí)消毒)、辦公桌、辦公椅、門(mén)把手、治療車、推車、病床、診察床、產(chǎn)床、手術(shù)床、輪椅、床頭柜、水龍頭、地面(一日一消毒,臟污時(shí)隨時(shí)消毒)、暖水瓶(終末消毒)。
8、噴灑法:墻壁、地面等物體表面(臟污嚴(yán)重時(shí))。
9、干粉消毒法:一般使用漂白粉,適用于病人的嘔吐物、體液、血液等量較大時(shí),局部消毒處理后再進(jìn)行拖擦清洗。
處方調(diào)配管理制度 5
1、目的:
加強(qiáng)中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理,確保科學(xué)、合理、安全地經(jīng)營(yíng)中藥飲片。
2、依據(jù):
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:
門(mén)店中藥飲片經(jīng)營(yíng)的全過(guò)程
4、責(zé)任人:
中藥飲片調(diào)配、復(fù)核、銷售人員
5、內(nèi)容:
5.1門(mén)店所經(jīng)營(yíng)的中藥飲片必須從配送公司購(gòu)進(jìn)。
5.2門(mén)店所購(gòu)進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志,每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。
5.3購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片的應(yīng)有加本公司質(zhì)管科原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件或電子掃描件。
5.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。
5.5中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核、凈選、過(guò)篩后裝斗,做好裝斗復(fù)核記錄,不得錯(cuò)斗、串斗,及時(shí)清理格斗,防止混藥,斗前應(yīng)標(biāo)明中藥飲片名稱。
5.6調(diào)配中藥飲片的'處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)中藥師審核后方可調(diào)配、銷售。審核、調(diào)配和銷售人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章。處方留存五年備查。
5.7對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。
5.8嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。
5.9按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%,處方配完后應(yīng)先自行核對(duì),無(wú)誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核,嚴(yán)格審查無(wú)誤后簽字方可發(fā)給顧客。
5.10應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法。
5.11經(jīng)營(yíng)中藥飲片應(yīng)配置所需調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。
5.12中藥飲片的儲(chǔ)存有防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變的設(shè)備,并按其不同特性進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。
處方調(diào)配管理制度 6
為保障人體用藥平安有效,科學(xué)合理的服用處方藥,依據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定,制定本制度。
1.本制度中的處方藥,是指必需憑處方銷售的處方藥,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)服用的平安性確定并公布執(zhí)行的。
2.處方藥必需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售。
3.國(guó)家有特地管理要求的藥品中的'處方藥還必需根據(jù)國(guó)家有特地管理要求的藥品的管理制度中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4.處方藥須經(jīng)執(zhí)業(yè)(中)藥師審核后方可調(diào)配。
5.處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員必需在處方上簽字或蓋章,并保存處方或者其復(fù)印件2年,但處方藥銷售記錄應(yīng)保存不少于5年。
6.處方藥不得開(kāi)架銷售。
處方調(diào)配管理制度 7
為了加強(qiáng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)管理,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《農(nóng)業(yè)部公告第193號(hào)》中規(guī)定的《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單》《農(nóng)業(yè)部公告第278號(hào)文件》中規(guī)定的《獸藥停藥期規(guī)定》等法規(guī)和辦法,結(jié)合實(shí)際制定本制度。
一、獸藥必須是由通過(guò)GMP企業(yè)認(rèn)定生產(chǎn)的,并依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品。且不超越《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》所規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍。所購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品與標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對(duì)無(wú)誤。
二、從業(yè)人員中,至少有1名通過(guò)獸醫(yī)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)水平測(cè)試人員。
三、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)證明要掛在店內(nèi)顯著位置。
四、獸藥要分類陳列,類別標(biāo)簽要準(zhǔn)確,字跡清楚、藥店和藥架必須衛(wèi)生整潔。處方藥非處方藥應(yīng)分柜擺放。經(jīng)營(yíng)獸用中藥材的,應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。不購(gòu)進(jìn)、不經(jīng)營(yíng)假劣獸藥、違禁獸藥和人用藥品。
五、建立獸藥經(jīng)營(yíng)臺(tái)帳,購(gòu)貨登記保存至超過(guò)藥品有效期1年,并不得少于2年;銷售登記應(yīng)保存至有效期后1年,無(wú)有效期至少保留3年。出庫(kù)、入庫(kù)要有準(zhǔn)確詳盡的登記,每月清帳一次,帳物要相符。
六、向獸藥購(gòu)買者說(shuō)明獸藥的功能、主治、用法、用量和注意事項(xiàng),不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。由具備相應(yīng)資格的`職業(yè)獸醫(yī)開(kāi)具。對(duì)已出售的獸藥出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題和不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)孬F藥行政部門(mén)報(bào)告。
七、有必要的冷藏、防污、防潮、防鼠等措施,確保所經(jīng)營(yíng)獸藥的質(zhì)量。獸藥要分類保管,出庫(kù)遵循先產(chǎn)先出,近期先出的原則。過(guò)期藥物登記造冊(cè),分開(kāi)存放,明確標(biāo)識(shí),不得混放。
處方調(diào)配管理制度 8
1、醫(yī)務(wù)人員必須遵守消毒滅菌原則,進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須滅菌;接觸皮膚粘膜的器具和用品必須消毒。
2、用過(guò)的`醫(yī)療器材和物品,應(yīng)先去污染,徹底清洗干凈,再消毒或滅菌;其中感染癥病人用過(guò)的醫(yī)療器材和物品,應(yīng)先消毒,徹底清洗干凈,再消毒或滅菌。所有醫(yī)療器械在檢修前應(yīng)先經(jīng)消毒或滅菌處理。
3、消毒首選物理方法,不能用物理方法消毒的方選化學(xué)方法。
4、禁止用消毒液保存物品,消毒滅菌后應(yīng)及時(shí)取出,用清潔或滅菌水沖洗干凈后,控干保存。
5、用于消毒滅菌處理的容器及器具在使用前必須先進(jìn)行消毒滅菌處理。
6、在進(jìn)行消毒清潔處理時(shí),如擦拭門(mén)窗、桌椅等時(shí)應(yīng)備兩桶,一桶裝放清潔抹布、一桶裝放使用后的臟抹布,臟污時(shí)隨時(shí)更換,用后終末消毒。禁止一桶水一抹布的清潔方式。
7、連續(xù)使用的消毒滅菌物品必須有明顯的消毒滅菌標(biāo)識(shí)。
處方調(diào)配管理制度 9
1、醫(yī)務(wù)人員洗手時(shí)必須使用流動(dòng)水設(shè)施洗手。
2、洗手建議使用洗手液,如使用肥皂應(yīng)懸掛晾干,保持清潔干燥。
3、特殊單元應(yīng)配備一次性干手紙或干手器等干手物品。手術(shù)室干手巾應(yīng)每人一用,用后清潔、滅菌;盛裝消毒巾的容器應(yīng)每次清洗、滅菌。
4、洗手池池面應(yīng)光滑無(wú)死角,每日清潔或消毒。
5、洗手池邊應(yīng)配備“六步洗手圖”,并嚴(yán)格按照流程進(jìn)行洗手;手術(shù)室應(yīng)配備計(jì)時(shí)裝置、洗手流程及說(shuō)明圖。
6、手消毒劑應(yīng)取得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件并在有效期內(nèi)使用。
7、當(dāng)手部有血液或其他體液等肉眼可見(jiàn)的污染時(shí),應(yīng)用肥皂(皂液)和流動(dòng)水洗手。
8、當(dāng)手部沒(méi)有肉眼可見(jiàn)污染時(shí),宜使用速干手消毒劑消毒雙手。
9、下列情況應(yīng)進(jìn)行洗手與衛(wèi)生手消毒:
。1)當(dāng)直接接觸每個(gè)患者前后,從同一患者身體的污染部位移動(dòng)到清潔部位時(shí)。
。2)接觸患者黏膜、破損皮膚或傷口前后,接觸患者的血液、體液、分泌物、排泄物、傷口敷料等之后。
(3)穿脫隔離衣前后,摘手套后。
(4)進(jìn)行無(wú)菌操作、接觸清潔、無(wú)菌物品之前。
(5)接觸患者周圍環(huán)境及物品后。
(6)處理藥物或配餐前。
10、當(dāng)接觸患者的血液、體液和分泌物以及被傳染性致病微生物污染的物品后;直接為傳染病患者進(jìn)行檢查、治療、護(hù)理或處理傳染患者污物之后,應(yīng)先洗手,然后進(jìn)行手衛(wèi)生消毒。
11、醫(yī)務(wù)人員不得戴假指甲戒指等飾物,要保持指甲和指甲周圍組織的清潔。
12、摘除手套后,應(yīng)用肥皂(皂液)清潔雙手。
13、手衛(wèi)生合格標(biāo)準(zhǔn):衛(wèi)生手清毒,監(jiān)測(cè)的`細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤10cfu/2外科手消毒,監(jiān)測(cè)的細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤5cfu/2
處方調(diào)配管理制度 10
1、醫(yī)務(wù)人員要熟悉醫(yī)源性感染分類診斷標(biāo)準(zhǔn),并不斷加強(qiáng)有關(guān)醫(yī)源性感染基礎(chǔ)理論學(xué)習(xí),不斷提高醫(yī)源性感染控制水平。
2、疑是為醫(yī)源性感染病人應(yīng)及時(shí)采集標(biāo)本送檢。
3、確診為醫(yī)源性感染時(shí),應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)生于2小時(shí)內(nèi)報(bào)告診所負(fù)責(zé)人,并認(rèn)真記錄該病例。
4、凡發(fā)現(xiàn)在診所3例以上的`相同細(xì)菌感染的病例,應(yīng)立即向上級(jí)部門(mén)匯報(bào),以便及時(shí)采取控制措施,防止暴發(fā)流行。
5、每季度對(duì)醫(yī)源性感染病例進(jìn)行統(tǒng)計(jì),綜合分析,并反饋。
6、當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)源性感染流行趨勢(shì)時(shí),工作人員于24小時(shí)內(nèi)報(bào)告診所負(fù)責(zé)人,并通報(bào)相關(guān)科室。經(jīng)調(diào)查證實(shí)醫(yī)源性感染流行時(shí),診所應(yīng)當(dāng)于24小時(shí)內(nèi)報(bào)告上級(jí)部門(mén),并及時(shí)進(jìn)行隔離治療,采取相應(yīng)的預(yù)防和控制措施。
處方調(diào)配管理制度 11
第一條 為保障人民用藥安全有效、使用方便,根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》,制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。
第二條 根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用。
第三條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實(shí)施和監(jiān)督管理。
第四條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)非處方藥目錄的`遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。
第五條 處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
第六條 非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)除符合規(guī)定外,用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
第七條 非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí),必須符合質(zhì)量要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
第八條 根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。
第九條 零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格并取得上崗證的人員。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
第十一條 消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)非處方藥,并須按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所示內(nèi)容使用。
第十二條 處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳,非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。
第十三條 處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。
第十四條 本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
處方調(diào)配管理制度 12
一、處方是醫(yī)療過(guò)程中的法定文書(shū),為了規(guī)范處方的保管,特制定本制度。本制度適用于醫(yī)院處方的保管和銷毀。
二、門(mén)診處方由門(mén)診藥房妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限1年,醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神的`藥品處方保存期限2年,麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方保存期限3年。
三、處方按天整理,藥房組長(zhǎng)安排專人或?qū)0嗾泶虬,封口上注明處方日期,用紙箱統(tǒng)一裝箱,按時(shí)間順序放置,箱子用記號(hào)筆標(biāo)寫(xiě)清楚,內(nèi)容包括:處方類別、時(shí)間段和處方數(shù)量。
四、麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方由專人保存,單獨(dú)放置,其余規(guī)定與普通處方相同。
五、麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方保存期滿后,填寫(xiě)《麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方銷毀登記表》,經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人、藥劑科主任、醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),登記備案,方可銷毀。銷毀記錄內(nèi)容包括:銷毀藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、銷毀人簽名。
六、其他處方保存期滿后,填寫(xiě)《處方銷毀登記表》,經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人、藥劑科主任批準(zhǔn),登記備案,方可銷毀。銷毀記錄內(nèi)容包括:銷毀處方時(shí)間段、處方數(shù)量、銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、方式、銷毀人簽名。
七、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)。
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