保健食品安全管理制度
在我們平凡的日常里,很多場合都離不了制度,制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。擬定制度需要注意哪些問題呢?下面是小編精心整理的保健食品安全管理制度,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
保健食品安全管理制度1
藥品購進管理制度
。ㄒ唬┧幤愤M貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產品質量法》、《合同法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī),依法購進。
。ǘ┻M貨人員須經專業(yè)和有關藥品法律法規(guī)培訓,考試合格,持證上崗。
。ㄈ┵忂M藥品以質量為前提,從具有合法證照的供貨單位進貨。
。ㄋ模┵忂M藥品要有合法票據,并依據原始票據建立購進記錄,購進記錄載明供貨單位、購貨數量、購貨日期、生產企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產批號、有效期等內容。票據和購進記錄應保存至藥品有效期后一年,但不得少于二年。
(五)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件隨貨同行,實行進口藥品報關制度后,應附《進口藥品通關單》。
。┦谞I企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審制度”的規(guī)定執(zhí)行,填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”,并進行相應的'質量審查,經審批合格后方可經營。
(七)購進藥品的合同要有明確的的質量條款內容。
(八)定期對時貨情況進行質量評審,一年至少1-2次。認真總結進貨過程中出現的質量問題,加以分析改進。
保健食品安全管理制度2
衛(wèi)生管理制度
。ㄒ唬┕救w員工均應保持經營場所的干凈、整潔。
。ǘ┙洜I場所內不得存放有毒、有害物品。
。ㄈ┙洜I場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
。ㄋ模┤魏螁T工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。
。ㄎ澹﹤人辦公區(qū)間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
。┎坏迷诮洜I場所內用餐,如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內。
。ㄆ撸┳⒁鈧人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。
。ò耍缥脽、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現故障應及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。
從業(yè)人員健康檢查制度
。ㄒ唬⿵氖陆洜I活動的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,體檢除常規(guī)項目外,應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參加工作。
。ǘ┓不加辛〖、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染。òú≡瓟y帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
(三)員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
。ㄋ模┕景l(fā)現有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。
。ㄎ澹┟课粏T工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
。┰趰弳T工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。
。ㄆ撸⿷T工健康檔案,檔案至少保存三年。
從業(yè)人員食品安全知識培訓制度
。ㄒ唬└骷壒芾砣藛T、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員,均應按《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定,根據各自的職責接受培訓教育。
。ǘ┵|量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總經理批準后下發(fā)實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的.質量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。
。ㄈ┡嘤柗绞揭云髽I(yè)定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。
。ㄋ模┬落浫雴T工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規(guī),崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。
。ㄎ澹﹨⒓油獠颗嘤柤霸诼毥邮芾^續(xù)學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。
。┢髽I(yè)內部培訓教育的考核,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考核方式,并將考核結果存檔。
。ㄆ撸┡嘤柡屠^續(xù)教育的考核結果,作為有關崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
保健食品安全管理制度3
一、采購制度
1、根據"按需購進,擇優(yōu)選購"的原則,依據市場動態(tài),庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報總經理批準后執(zhí)行,要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的保健食品。
3、要認真審查供貨單位的法定資格,經營范圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協(xié)議書,協(xié)議書應注明購銷雙方的質量責任,并明確有效期。
4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。
5、質量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛(wèi)生許可證》,《營業(yè)執(zhí)照》,《保健食品批準證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝,標簽,說明書和樣品實樣,執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。
6、購進保健食品應有合法票據,按規(guī)定做好購進記錄,做到票,帳,貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、嚴禁采購以下保健食品:
。1)無《衛(wèi)生許可證》生產單位生產的保健食品;
。2)無檢驗合格證明的保健食品;
。3)有毒,變質,被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;
。4)超過保質期限的保健食品;
。5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
二、索證索票制度
為了確保本企業(yè)經營行為的合法性,把好保健品購進質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。
1、業(yè)務部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法和質量可靠的保健食品。
2、業(yè)務部負責企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營企業(yè)和首營品種初審工作;并加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應的質量條款。
3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料:
3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件,以及企業(yè)質量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期限,銷售人員身份證復印件,并對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件)。
3.2、首營品種必須有《保健食品注冊批件》(《保健食品批準證書》)、《產品檢驗報告書》,保健食品的包裝、標簽、說明書,以及該產品所對應生產企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP證書》。
3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網站上進行核查。因網上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務部門填報的表格及資料進行審核后,報安全管理負責人審批。
5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的`。審核為主,對首營企業(yè)的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時,業(yè)務部應會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。并由保健食品安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。
6、首營企業(yè)和首營品種必須經審核批準后,方可開展業(yè)務往來并購進保健品;首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內完成。
7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批,一律不準錄入。
8、購進保健食品應有合法票據,按規(guī)定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存期不得少于二年。
三、衛(wèi)生管理制度
。ㄒ唬I業(yè)場所衛(wèi)生管理制度
1 、企業(yè)全體員工均應保持經營場所的干凈、整潔。
2 、經營場所內不得存放有毒、有害物品。
3 、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。
5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
6 、不得在經營場所內用餐。
7 、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。
8 、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現故障應及時報告辦公室,辦公室應立即采取措施加以解決。
。ǘ﹤}庫衛(wèi)生管理制度
1、保健食品應專區(qū)存放,所有入庫產品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
2、調控好保健食品專區(qū)的溫濕度,保證保健食品的質量。
3、合理使用保健食品專區(qū),堆碼整齊、牢固,無倒臵現象。庫存保健食品先進先出,不同批號保健食品不得混垛。
4、保健食品專區(qū)內應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配臵齊全有效。
5、保健食品專區(qū)應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。
6、非倉庫員工不得進入倉庫。
7、倉庫內不得吸煙、進食,保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
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