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如何讓原始記錄經(jīng)得起檢驗

時間:2024-08-08 17:53:41 記錄 我要投稿
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如何讓原始記錄經(jīng)得起檢驗

  01:20xx

  一談到檢驗,人們更多想到的是產(chǎn)品檢驗,實際上檢測實驗室的原始記錄也存在檢驗。只不過檢驗依據(jù)不是產(chǎn)品標準而是CNAS CL

  01:20xx《檢測和校準實驗室能力認可準則》及相應領(lǐng)域的應用說明。

  作為向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、并經(jīng)過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可的檢測實驗室,CNAS定期會委派專家對其進行檢驗,原始記錄只是CNAS對實驗室眾多檢驗項目中的一項。實際上,實驗室最終的“產(chǎn)品”是檢驗報告,但由于檢驗報告只出具原始記錄的最終檢測數(shù)據(jù),而大量的檢測信息和檢測數(shù)據(jù)都體現(xiàn)在原始記錄中,如果原始記錄的信息和數(shù)據(jù)出現(xiàn)錯誤,勢必導致最終檢驗報告的數(shù)據(jù)錯誤,所以原始記錄比檢驗報告更重要。

  那么,如何讓原始記錄經(jīng)得起檢驗呢。

  檢測人員應具有資格并從事資格范圍內(nèi)的檢測工作

  CNAS CL

  01:20xx要求實驗室管理者應確保所有操作專門設備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員的能力。

  對從事特定工作的人員,應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認。

  這就要求實驗室首先應根據(jù)自身從事檢測工作的性質(zhì),制定不同人員的能力需求,然后按照能力需求對每個從事檢測的人員從接受教育程度、經(jīng)過的培訓、實際工作經(jīng)歷和可證明其技能幾方面進行資格確認,確認符合條件的人員,發(fā)給其相應崗位的資格證書。

  只有具有資格證書的人員才能從事資格證書范圍內(nèi)的檢驗工作,包括原始記錄的編制。這是保證原始記錄經(jīng)得起檢驗的基本條件,也是確保所出具的檢驗報告具有科學性、公正性和權(quán)威性的重要保證。

  時代快速發(fā)展,產(chǎn)品也在不斷推陳出新,所以,具有資格證書的檢驗員還有一個再提高的問題。這就需要實驗室積極地、有計劃地選派專業(yè)技術(shù)人員參加有關(guān)專業(yè)技術(shù)的培訓,營造一個學習的氛圍。檢驗員自身也要利用業(yè)余時間進行自我提高,只有這樣才能確保編制的原始記錄經(jīng)得起檢驗。

  選擇適合的檢測方法

  CNAS要求實驗室應使用適合的方法和程序進行所有檢測。

  實驗室面對的是產(chǎn)品,不同的產(chǎn)品執(zhí)行的標準不同,使用的檢測方法也不同。對于執(zhí)行標準明確的產(chǎn)品,直接選取標準中的檢測方法即可。但在實際工作中,我們會遇到大量的非標產(chǎn)品,尤其是委托檢驗時,這就需要與客戶溝通,采用滿足客戶需求并適用于所進行的檢測的方法。當客戶未指定所用方法時,實驗室應從國際、區(qū)域或國家、行業(yè)標準中發(fā)布的,或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學書籍和期刊公布的,或由設備制造商指定的方法中選擇合適的檢測方法。

  實驗室制定的或采用的檢測方法如能滿足預期用途并經(jīng)過確認也可使用。

  對于這樣的溝通一定要有記錄備查,客戶的要求與送檢樣品的任何差異,應在檢測開始之前得到解決,并且應得到實驗室和客戶雙方的接受。如果客戶的要求,實驗室的能力和資源無法滿足,則應對客戶說明。

  仔細檢查樣品,詳細、規(guī)范記錄樣品信息

  樣品是檢測工作的主要對象,樣品狀態(tài)和特性的變化對檢測結(jié)果的有效性和準確性將帶來直接的影響。

  接收樣品后,不要急于檢測,要先檢查樣品狀態(tài)是否存在影響正常檢測的缺陷。對于一些封裝的樣品,無法直接觀察到缺陷的,打開封裝發(fā)現(xiàn)有缺陷時,也應立即終止檢驗,對樣品進行妥善處理并及時與客戶溝通。即便無缺陷,也應在原始記錄中對樣品狀態(tài)進行適當描述。

  在原始記錄中應詳細記錄樣品信息,如樣品名稱、型號規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期(如果標準要求必須標注的話)、樣品數(shù)量、3C認證標志或許可證編號(對于發(fā)證產(chǎn)品而言)、隨樣品攜帶的標簽或銘牌標志、說明書、附件、以及標準要求必須標注的內(nèi)容等。

  尤其是對于一些檢測后樣品信息有可能被破壞無法再看到的樣品,更應詳細進行記錄。不同產(chǎn)品標準對樣品信息有不同規(guī)定,要核對樣品信息是否符合相應標準要求。

  在原始記錄中應規(guī)范記錄樣品信息。如上世紀90年代初,市場上有不少電線電纜的標簽上的名稱都不規(guī)范,如花線、黑皮線、塑膠銅線、塑膠鋁線、護套線等等。經(jīng)過幾年的市場抽檢,電線電纜標簽上的名稱已經(jīng)規(guī)范了許多。對于客戶只寫樣品的簡稱、俗稱,書寫型號規(guī)格不規(guī)范、簡化生產(chǎn)單位等現(xiàn)象,我們在原始記錄也進行了更正,并在檢驗報告中嚴格按照標準術(shù)語進行書寫,規(guī)范了市場。然而前不久在市場上看到某單位的檢驗報告,檢驗的是BV4聚氯乙烯絕緣電線,卻只在報告的產(chǎn)品名稱一欄中寫“電線”兩字。

  電線電纜種類繁多,如果不看型號,真不知道檢驗的是什么電線。型號規(guī)格的書寫也不規(guī)范,BV4,寫成BV42,懂行的知道是指BV4mm2,不知道的還以為是4的二次方。

  對標準的理解一定要準確

  標準是檢測工作的依據(jù),選擇正確的、現(xiàn)行有效的標準進行檢測,是不言而喻的。對標準的理解要準確,就不是簡單的事了。上文提到的那份檢驗報告使用20xxV對BV4進行電壓試驗并判定電壓試驗為合格,無形中降低了標準對BV4聚氯乙烯絕緣電線的電壓等級(標準要求應進行2500V電壓試驗),不符合GB5023.3-1997標準要求。

  同樣該檢驗報告還以導體截面積不夠4mm2,在沒有給出偏差值的情況下判導體標稱截面積不合格,這也是不符合GB5023.3-1997標準要求的。該標準有關(guān)“導體”的條款,明確標明:“導體應符合GB/T3956規(guī)定的要求。

  實心導體用第1種”。在GB/T3956中,只是對實心導體的材料、形狀、導體電阻做了規(guī)定,并未對實心導體的截面積規(guī)定要求。

  聲稱“依據(jù)GB5023.3-1997”判導體標稱截面積不合格,是不符合標準規(guī)定的。實驗室是依據(jù)標準進行檢測的,理解標準一定要準確,這不單單是對所檢測的產(chǎn)品負責,也是對產(chǎn)品背后每一個企業(yè)負責,更是對出具檢驗報告的單位本身負責。

  原始記錄一定要“原始”,且應有足夠的信息量

  CNAS要求觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在產(chǎn)生的當時予以記錄,并要求每項檢測的記錄應包含充分的信息,以便在可能時識別不確定度的影響因素,并確保該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復。

  原始記錄體現(xiàn)的是檢測過程的原始性,為了真正做到這一點,在平時要養(yǎng)成隨時檢測隨時記錄在正規(guī)原始記錄中的習慣,不得回憶追記或事后抄正。

  對于檢測量大的產(chǎn)品的原始記錄,應盡可能格式化和程序化。合理、嚴密地設計檢驗程序,將基本不變的如檢測項目、技術(shù)要求、計量單位、樣品處理的環(huán)境條件、設備名稱和編號等事先打印出來。對于信息較多的檢測項目,在設計原始記錄的格式時,應給該項中的每個檢測數(shù)據(jù)留出足夠的空間,以便現(xiàn)場檢測時記錄足夠的信息。這不但可以減輕檢測人員大量的重復性書寫工作,提高工作效率,還可對檢測起到提示作用,提示檢測人員嚴格按檢驗程序?qū)嵤z驗。

  檢測人員應將每個實測原始數(shù)據(jù)都寫上,不得只寫諸如平均值等最終結(jié)果。文字要填寫具體內(nèi)容,不得只寫符合/不符合或合格/不合格。

  對原始記錄不得隨意涂改,如確系需要修改的,應先用橫線將錯誤橫向劃去(被劃改的內(nèi)容仍應清晰可見),再把正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動都應在劃改處有修改人的簽名或印章。

  正確進行數(shù)據(jù)處理

  一般情況下,產(chǎn)品標準對檢測數(shù)據(jù)應保留的小數(shù)位數(shù)或有效數(shù)字都有明確的規(guī)定,在檢測時應嚴格按照標準要求讀取數(shù)據(jù),在原始記錄中也應按標準要求進行記錄。

  檢測后需要進行計算的數(shù)據(jù),若產(chǎn)品標準有相關(guān)規(guī)定,應按照產(chǎn)品標準要求進行計算;若產(chǎn)品標準中無相關(guān)規(guī)定,則應按照GB8170-1987《數(shù)值修約規(guī)則》的要求進行計算。

  結(jié)果判定是用檢驗所得的測定值或其計算值與標準規(guī)定的極限值進行比較。對檢驗結(jié)果的判定,若產(chǎn)品標準有相關(guān)規(guī)定,應按照產(chǎn)品標準要求進行判定;若標準中無明確規(guī)定的,應按照GB1250-1989《極限數(shù)值的表示方法和判定方法》進行判定。

  不要忽視計量檢定證書

  一般產(chǎn)品標準對檢測設備都有具體精度要求,選擇檢測設備一定要滿足標準要求,并嚴格按操作規(guī)程使用儀器設備。在原始記錄中不但應注明所使用儀器設備的名稱,還應填寫儀器設備的惟一性編號,以免相同設備發(fā)生混淆。

  許多實驗室重視檢測設備的配備和檢定,但對于檢定證書的如何使用卻顯得茫然。作為審核員,筆者有機會接觸到一些企業(yè)的實驗室,一些大、中型企業(yè)的實驗室做的還可以。但一些小型企業(yè)的實驗室就不敢恭維了。

  有的企業(yè),儀器設備都進行了計量檢定,設備上也都貼有檢定標簽,但當問到如何使用檢定證書時,實驗室檢測人員卻說,檢定證書一回來就由設備管理員鎖起來了,我們一般不用。

  查看從最近一次檢定到現(xiàn)在的出廠檢驗報告,該設備使用頻率還很高。查其中一份數(shù)據(jù)在邊緣的檢驗報告,按照檢定證書偏差計算,該檢測數(shù)據(jù)應為不合格,而該出廠檢測報告卻判定為合格。

  CANS要求設備在投入使用前應進行校準或核查,還要求設備在使用前應進行核查和/或校準。這是兩個不同的概念。

  但在實際運用中人們更注重設備在投入使用前的校準或核查,而忽視設備在使用前的核查和/或校準。有一些人認為,設備只要每年定期檢定,并且檢定合格就可以放心使用。

  實際上,僅僅定期檢定是無法保證檢測設備在兩次檢定之間不出問題,也不能保證環(huán)境、人員、方法等因素變化不會影響檢測結(jié)果的準確性。檢測設備,尤其是電子設備,在使用中或多或少都會有漂移,對于這樣的檢測設備不能依賴于一年一次的檢定,還應進行期間核查。期間核查是在兩次校準或檢定之間的時間內(nèi),使用適當?shù)男:朔椒,以相適應的核查標準進行檢查,以確保在用設備在使用期間一直維持良好狀態(tài),并獲得最佳測量能力,證明檢測結(jié)果的置信度,增強實驗室對在用檢測設備保持良好狀態(tài)的自信心。

  如我們的數(shù)字直流電阻測試儀,除一年一度送計量測試所進行檢定外,在兩次檢定期間還按照規(guī)定的程序進行期間核查。

  在日常檢驗中,感覺測試的數(shù)據(jù)有疑問時,還要用標準電阻對電阻儀進行核查,以確保檢測的導體電阻值的準確性。

  不可忽視對分包方數(shù)據(jù)的控制

  分包是指實驗室在某些情況下,委托其他的實驗室為其提供檢測數(shù)據(jù)的業(yè)務活動。實驗室應就分包方的工作對客戶負責,由客戶或法定管理機構(gòu)指定的分包方除外。對由分包方完成的檢測,應在原始記錄中予以說明,并將分包方提供的數(shù)據(jù)與原始記錄一同存檔,并在出具檢驗報告中證明。

  重視原始記錄中的簽名

  原始記錄一般有檢測人員、校核人員和批準人簽名。簽名意味著簽名人已對該原始記錄進行了必要的校對或?qū)徍耍菍υ加涗涍M行的最后把關(guān),以便及早發(fā)現(xiàn)檢測人員檢測的失誤。

  要本著對該原始記錄數(shù)據(jù)負責的態(tài)度去簽名,不要只是隨意一簽了之。對原始記錄中的任何疑點,都應在輸入檢驗報告之前給予解決,必要時進行復測,以確保數(shù)據(jù)準確無誤。

  總之,決定實驗室檢測的正確性和可靠性的因素有很多,只要我們認真對待檢測的每個環(huán)節(jié),認真作好每個實測記錄,我們的原始記錄就能經(jīng)得起檢驗。

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