西林瓶真空包裝檢查方法論文
摘要：西林瓶又稱為鈉鈣玻璃或硼硅玻璃管制注射劑瓶，是一種采用膠塞封口的瓶子，其主要是應(yīng)用在醫(yī)療領(lǐng)域藥物的存放中。因?yàn)樗幬锉旧淼奶厥庑�，其�?duì)于瓶子的密封性要求相當(dāng)高。對(duì)此，為了提高西林瓶的密封完整性，以兩種不同的真空檢測(cè)方式原理進(jìn)行簡單描述，并詳細(xì)介紹關(guān)于頂部空氣氣體分析方法儀器的操作流程和檢測(cè)結(jié)果，為相關(guān)工作人員提供理論性參考依據(jù)。
關(guān)鍵詞：西林瓶；真空包裝；密封完整性
1兩種西林瓶真空包裝的密封完整性檢查方法及其基本原理
當(dāng)前，較為常見的密封完整性檢查方法主要有兩種，分別為高壓電火花放電真空檢測(cè)法與頂部空間氣體分析方法。因?yàn)樵诩夹g(shù)條件方面的約束性，真空程度的檢查方法大多數(shù)都是以高壓電火花放電真空檢測(cè)法為主，其檢測(cè)的主要原理是應(yīng)用高壓變壓器將220V的交流電壓突然提高到3000V，同時(shí)借助發(fā)射器的兩極之間形成活化放電，應(yīng)用高頻電流，讓高頻電流饋送到串聯(lián)的諧振電路當(dāng)中，并通過高頻變壓器提高到210kV，之后在尖端的電機(jī)當(dāng)中放射出高壓火花。應(yīng)用電火花將玻璃容器當(dāng)中的游離參與氣體引發(fā)電離反應(yīng)，因?yàn)闅怏w性質(zhì)的不同其產(chǎn)生的輝光樣色會(huì)有差異，借助輝光的強(qiáng)度以及顏色來評(píng)判真空的程度。這一種方式相對(duì)而言有一定的技術(shù)落后性，最終的程度評(píng)判仍然需要以人的視覺感受、主觀認(rèn)識(shí)對(duì)其進(jìn)行判斷，檢測(cè)人不同時(shí)其檢查的結(jié)果也存在一定的差異。為了確保凍干制品在凍干夾塞軋蓋完成之后瓶子內(nèi)的真空度檢查結(jié)果真實(shí)性與一致性，結(jié)合當(dāng)前的電子技術(shù)，可以對(duì)加蓋膠塞的真空西林瓶應(yīng)用在線自動(dòng)化系統(tǒng)的方式對(duì)密封完整性進(jìn)行評(píng)估，應(yīng)用頂部空間的氣體分析方式進(jìn)行檢查，這也就是頂部空間分析方法。頂部空間分析方法主要是借助激光吸收的原理，測(cè)定樣品當(dāng)中的頂部空氣中氧氣的濃度與含量。將紅外線從一段的放射單元發(fā)出，以瓶子為中心，在對(duì)立面應(yīng)用接收端接受紅外線，在大多數(shù)氣體吸收特定波長光的情況下，激光器的波長會(huì)被所選定的吸收界限所吸收，被檢測(cè)的光強(qiáng)度會(huì)隨著氣體的含量不同而呈現(xiàn)的結(jié)果也并不相同，特殊氣體分子在二極管激光器和檢測(cè)端之間的光學(xué)路徑上對(duì)激光光束的吸收功能也并不相同。因?yàn)槠渌麣怏w的`吸收界限在這一個(gè)特殊的波長當(dāng)中并不存在，所以不會(huì)存在任何的其他氣體干擾問題，被測(cè)定的氣體濃度與吸收界限會(huì)呈現(xiàn)成比例。但是，也會(huì)存在其他形式的干擾導(dǎo)致測(cè)量的濃度遭受影響，例如源于分子之間的碰撞會(huì)導(dǎo)致線擴(kuò)張效應(yīng)的出現(xiàn)，但是這一種干擾是可以通過措施預(yù)防的。
2兩種西林瓶真空包裝的密封完整性檢查方法的效果對(duì)比
采用西林瓶真空包裝凍干制品的過程中，氧氣的含量會(huì)直接體現(xiàn)制品在凍干過程中抽真空的程度以及容器的密封性，凍干制品具備非常優(yōu)秀的真空性與密封性。借助檢測(cè)制品當(dāng)中的氧氣含量值穩(wěn)定性，便可以明確凍干制品的真空度與容器的密封性。通過上述分析，可以很明確地認(rèn)為頂部空間分析方法有著更高的應(yīng)用價(jià)值，不僅可以以更加客觀的方式檢測(cè)西林瓶真空包裝的密封性完整程度，同時(shí)不會(huì)對(duì)西林瓶包裝當(dāng)中的凍干制品形成任何的影響，另外還可以通過儀器設(shè)備掌握西林瓶當(dāng)中的具體含量數(shù)值量。對(duì)此，頂部空間分析方法應(yīng)當(dāng)是真空動(dòng)感產(chǎn)品真空包裝完整性檢測(cè)的最佳方式。但是，因?yàn)轫敳靠臻g分析方法會(huì)涉及到相應(yīng)的儀器設(shè)備，所以在經(jīng)濟(jì)條件方面有一定的約束性，這也是今后需要改進(jìn)的重要因素之一。
3頂部空間氣體分析方法的操作方法
采用HAS-P型激光撿漏儀進(jìn)行檢測(cè)，該設(shè)備是一套按照頂部空間氣體分析為原理的檢測(cè)儀器，該儀器的功能設(shè)計(jì)主要有測(cè)試功能、設(shè)計(jì)流程、文件范圍、執(zhí)行檢測(cè)、檢測(cè)參數(shù)、循環(huán)功能、參考值、程序修改與保存、調(diào)試等。在西林瓶凍干制品最終執(zhí)行程序當(dāng)中解析干燥真空值的目標(biāo)設(shè)置成為0Pa，并采用壓力試驗(yàn)合格的成品作為待測(cè)樣品。將待測(cè)的西林瓶包裝凍干制品放入到樣品模具當(dāng)中，并調(diào)整好樣品槽的高度與寬度，西林瓶兩側(cè)分別為激光發(fā)射器與接收器，并讓激光束對(duì)準(zhǔn)西林瓶凍干制品的上半部分空間。測(cè)試過程中設(shè)定的參數(shù)主要有測(cè)定方法、氣體壓力、氧含量單位、氧含量最大參考值、氣體壓力、光學(xué)路徑、掃描頻率與次數(shù)、最低穿透率、結(jié)果數(shù)據(jù)的格式、延遲測(cè)量等。
4結(jié)語
綜上所述，通過上述分析可以發(fā)現(xiàn)，當(dāng)前較為常見高壓電火花放電真空檢測(cè)法與頂部空間氣體分析方法在真空度的檢查方面均有一定的應(yīng)用價(jià)值。通過對(duì)比之后認(rèn)為頂部空間氣體分析方法可以更好地明確制品當(dāng)中的原有真空度，更利于檢測(cè)制品容器當(dāng)中的含氧量，所以在實(shí)際工作中可以以頂部空間氣體分析方法為主。除此之外，在實(shí)際的檢查過程中，還需要不斷創(chuàng)新與改進(jìn)頂部空間氣體分析方法，保障密封完整性的檢查效益。
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