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藥店員工培訓(xùn)計劃書(精選5篇)
時間流逝得如此之快,我們的工作又進入新的階段,為了在工作中有更好的成長,讓我們對今后的工作做個計劃吧。你所接觸過的計劃都是什么樣子的呢?以下是小編幫大家整理的藥店員工培訓(xùn)計劃書,歡迎大家分享。
藥店員工培訓(xùn)計劃書 1
為保證藥房員工能充分理解和掌握國家對藥品經(jīng)營的相關(guān)政策法規(guī),提高員工工作素質(zhì)和勞動技能,保證藥品經(jīng)營工作中按照法規(guī),規(guī)章和制度規(guī)范經(jīng)營行為,熟練工作環(huán)節(jié),使藥房經(jīng)營工作按部就班,有序推進,保證各類記錄基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范記錄,真實有效,備案可查,特制訂藥房員工培訓(xùn)計劃:
一、崗前培訓(xùn):
培訓(xùn)內(nèi)容為國家政策法規(guī)規(guī)章,藥品經(jīng)營和驗收養(yǎng)護等知識,培訓(xùn)時間為4學(xué)時,通過崗前培訓(xùn)使員工初步了解藥品商品知識,掌握藥品分類管理的概念和意義,了解國家對藥品經(jīng)營方面的政策法規(guī)和規(guī)章,培訓(xùn)后通過考試檢驗培訓(xùn)效果并建立員工培訓(xùn)檔案。
二、政策法規(guī)培訓(xùn)
計劃在籌建裝修期間進行,主要培訓(xùn)內(nèi)容為《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范認證檢查評定標(biāo)準》等相關(guān)法律法規(guī),安排培訓(xùn)每個專題用一天時間2小時,學(xué)習(xí)培訓(xùn)方式為自學(xué)和討論相結(jié)合。
三、質(zhì)量管理制度
崗位責(zé)職,操作規(guī)程培訓(xùn),計劃在領(lǐng)取到《藥品經(jīng)營許可證》試營業(yè)期間,理論結(jié)合實踐同步進行,安排培訓(xùn)時間為每項制度(崗位責(zé)職、操作規(guī)程)1學(xué)時,共需要38個學(xué)時,通過培訓(xùn),掌握藥房工作要點、重點及工作相關(guān)要求,正確按制度從事藥品經(jīng)營和認真準確做好工作記錄,培訓(xùn)方式為以制度配合記錄進行講解和分析,探討制度執(zhí)行的`重點難點,正確理解按制度操作對藥品經(jīng)營、養(yǎng)護、驗收、記錄所產(chǎn)生的意義、作用120醫(yī)療人才網(wǎng)搜集整理。
四、藥品不良反應(yīng)知識及準確上報藥品不良反應(yīng)案例培訓(xùn):
計劃在正式營進行該培訓(xùn),安排培訓(xùn)時間為4學(xué)時,培訓(xùn)方式為聘請專業(yè)技術(shù)人員講解,通過培訓(xùn),正確掌握和理解藥品不良反應(yīng)的概念,定義,藥品不良反應(yīng)上報的重要意義和上報方式,并通過培訓(xùn),使員工在藥品經(jīng)營中,時刻牢記“藥品不良反應(yīng)”六字,防范藥品不良反應(yīng)事件的發(fā)生,特別是在推薦合并用藥的情況下規(guī)避合并用藥不良反應(yīng)事件的發(fā)生。
五、藥品知識培訓(xùn)
藥品分類管理知識培訓(xùn),該項目的培訓(xùn)在日常經(jīng)營工作中隨時進行,通過培訓(xùn)使員工能正確理解和規(guī)范進行藥房分類管理,要加強對新藥的引進,并通過相互學(xué)習(xí)掌握新藥的用法,用量,推薦用藥理由,并通過用戶回訪增強對新藥療效反饋和用戶意見。
通過互聯(lián)網(wǎng)登陸國家食品藥品監(jiān)督局,掌握藥監(jiān)動態(tài)最新資訊,以及藥品市場的產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài),調(diào)整藥房藥品采購和銷售,對藥監(jiān)發(fā)布的藥品質(zhì)量問題進行排查清理,確保藥房為用戶提供優(yōu)良藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
積極參加藥監(jiān)各類專題會議,及時掌握藥監(jiān)工作重點,配合藥監(jiān)部門好藥房經(jīng)營和質(zhì)量管理工作。
藥店員工培訓(xùn)計劃書 2
一、需求分析
在藥店經(jīng)營過程中,平價和品牌競爭日益激烈,市場競爭不僅僅局限在質(zhì)量、價格、服務(wù)層面,更深層的是企業(yè)核心競爭力之爭。對藥店來說,其核心競爭力的基礎(chǔ)就是擁有優(yōu)秀的店員,店員的素質(zhì)是藥店生存和發(fā)展的關(guān)鍵。根據(jù)目前藥店的經(jīng)營現(xiàn)狀,將藥店的發(fā)展與店員的薪酬掛鉤,對店員進行定期培訓(xùn),設(shè)計科學(xué)合理的店員培訓(xùn)方案,培養(yǎng)出更多的高素質(zhì)店員,提高藥店發(fā)展的競爭力。
下面從三個方面來分析培訓(xùn)的需求:
。ㄒ唬┱叻治觯篠FDA先后頒布了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(局令xxx號)和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令26號)的相關(guān)法規(guī)文件,在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(局令20號)中單列“人員與培訓(xùn)”一個章節(jié),對需要參加培訓(xùn)的人員、培訓(xùn)的形式、培訓(xùn)檔案等做了詳細的規(guī)定。在《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令26號)第六條明確規(guī)定:“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其購銷人員進行藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員!庇纱丝闯觯鰹樗幤繁O(jiān)管部門一直注重人員培訓(xùn),并提出了詳細的規(guī)定和要求,同時,這也是藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查時必查的'內(nèi)容。
(二)企業(yè)分析:由于藥店的發(fā)展速度太快,以致于產(chǎn)生了一種發(fā)展的不平衡,藥店相關(guān)的配套(如相關(guān)制度、人員的素質(zhì)等)措施和藥店的規(guī)模發(fā)展不相適應(yīng)。
20XX年SFDA并入衛(wèi)生部管理,醫(yī)藥流通體制改革進入一個新時代。伴隨著社區(qū)醫(yī)療服務(wù)的進一步深化,在社區(qū)醫(yī)療服務(wù)有關(guān)藥品零差價率和免掛號費等政策的實施,對藥店經(jīng)營造成不可估量的沖擊,藥品零售市場競爭日益激烈。如何贏得市場,滿足患者需求,已成為藥品零售企業(yè)必須認真對待的問題。藥店作為商業(yè)企業(yè),其經(jīng)營的根本目的在于通過提供相應(yīng)藥學(xué)服務(wù)獲得贏利,贏利的產(chǎn)生來自于營業(yè)額的提高,而店員通過自身基本技能和職業(yè)素養(yǎng)為患者提供的藥學(xué)保健服務(wù)對營業(yè)額的提高和獲取利潤起著至關(guān)重要的作用。因此,只有提高藥店店員的總體服務(wù)水平,才能使零售藥店在激烈的競爭中贏得顧客,使藥店在同行業(yè)競爭中立于不敗之地。
。ㄈ┤藛T分析:通過目前對藥店店員情況的調(diào)查和了解,以下現(xiàn)象存在普遍:
1、整體文化素質(zhì)偏低,大多數(shù)店員只具有中專或高中文化。
2、店員現(xiàn)有的藥品法律法規(guī)和藥品專業(yè)知識不能適應(yīng)顧客日益增長的合理、安全、有效用藥需求。
3、零售藥店的店員,往往不能把店員作為自己的終生職業(yè),店員流動性大。
4、部分店員認為藥店工作單調(diào)乏味,缺乏學(xué)習(xí)的動力和激情,失去了進一步提升的興趣。
針對上述情況,對店員進行必要的培訓(xùn),提高他們的綜合素質(zhì),激發(fā)他們的學(xué)習(xí)熱情,是藥店發(fā)展的必然趨勢。
二、店員培訓(xùn)目標(biāo)
。ㄒ唬┘寄苣繕(biāo):
1、藥店店員必備的素質(zhì):從業(yè)條件、職責(zé)、職業(yè)道德、思想品質(zhì)、服務(wù)規(guī)范、儀表禮儀、工作定位、心理定位;
2、藥店店員必備的技能:藥品分類、藥品陳列、藥品采購、藥品驗收、藥品養(yǎng)護、藥品保管、藥品銷售、藥品盤點、藥品補貨、物價管理、交接班管理、接待顧客、顧客異議和抱怨的處理;
3、藥店店員必備的專業(yè)知識:藥品基礎(chǔ)知識、常用藥品介紹、常見疾病治療知識、中藥飲片知識、常用醫(yī)療器械知識、保健食品知識;
4、藥店店員能力的培養(yǎng):語言表達能力、社交能力、思維能力、認知能力;
5、培養(yǎng)良好的學(xué)習(xí)習(xí)慣和技巧;
。ǘ┡嘤(xùn)目標(biāo):
1、提高藥店銷售利潤;
2、提高工作質(zhì)量;
3、改善工作時效;
4、降低經(jīng)營成本和質(zhì)量成本;
5、讓店員認識到自身素質(zhì)的提高與其經(jīng)濟收入緊密相關(guān),以增強其學(xué)習(xí)意識,提高學(xué)習(xí)的興趣。
三、加強培訓(xùn)效果
有效培訓(xùn)需要多方積極參與,不僅是需要培訓(xùn)師的精心組織,更要培訓(xùn)學(xué)員的積極配合,為了達到良好的培訓(xùn)效果,培訓(xùn)前需要做好以下幾方面準備工作:
第一、藥店管理者積極組織策劃;
第二、培訓(xùn)師要事先掌握店員的情況,精心準備,因材施教;
第三、鼓勵店員帶著問題參加培訓(xùn);第四、培訓(xùn)課上,除必要的知識點以外,各方還應(yīng)就藥店的經(jīng)營狀況、發(fā)展方向等各方面積極溝通,進行廣泛的互動交流。
藥店員工培訓(xùn)計劃書 3
一、培訓(xùn)目標(biāo)
設(shè)定培訓(xùn)目標(biāo)是制定培訓(xùn)計劃的第一步。培訓(xùn)的直接目的是為了提高店員的技能。因此,在設(shè)定培訓(xùn)目標(biāo)時也要緊緊圍繞著“員工”。通過多長時間的培訓(xùn),客品次、客單價、客單量等指標(biāo)提升多少,皆要設(shè)置具體的數(shù)值。當(dāng)然,數(shù)值是不能憑空想象的,要通過分析店員之前的銷售數(shù)據(jù)來確定。
二、培訓(xùn)原則
1、進行針對性培訓(xùn)
員工水平參差不齊,無差異培訓(xùn)非但達不到培訓(xùn)效果,也耽誤了員工的時間。因而在制定培訓(xùn)計劃時,要先分析員工長處和短處,針對其不足,制定培訓(xùn)計劃。如店員A在兒科用藥上關(guān)聯(lián)銷售和療程售藥能力非常強,那么,企業(yè)在安排這類藥品的培訓(xùn)時,不必將店員A納入受訓(xùn)對象。
2、分疾病系統(tǒng)進行專業(yè)服務(wù)能力的提升訓(xùn)練
企業(yè)可根據(jù)門店的銷售數(shù)據(jù),以疾病系統(tǒng)為單元來安排關(guān)聯(lián)銷售和療程售藥的培訓(xùn),逐步提升店員的專業(yè)服務(wù)能力。
3、制定激勵措施
制定系統(tǒng)的學(xué)習(xí)管理制度,如建立員工學(xué)習(xí)檔案,設(shè)定學(xué)分制,記錄員工的學(xué)習(xí)項目及考試分數(shù),學(xué)習(xí)成果與員工晉級、績效考核掛鉤,從而激發(fā)員工的學(xué)習(xí)熱情。
4、及時追蹤學(xué)習(xí)成果
店員培訓(xùn)后要及時進行考試和效果評估,需謹記考試好的員工銷售能力未必就強,因此還要對對員工在受訓(xùn)品類上的銷售數(shù)據(jù)進行追蹤,評估培訓(xùn)效果,以便及時調(diào)整培訓(xùn)計劃,改善培訓(xùn)方式。
三、安排培訓(xùn)內(nèi)容及時間
1、對店員的聯(lián)合用藥療程用藥情況進行了解
即對一線員工的.客單價、品單價、客單量以及客品次等進行統(tǒng)計,據(jù)此評估關(guān)聯(lián)用藥水平和療程銷售水平,在此基礎(chǔ)上制定詳細的培訓(xùn)計劃。
2、制定聯(lián)合用藥培訓(xùn)方案
。1)按照病癥進行專題劃分,如感冒專題、兒科常見病專題、痛風(fēng)專題等,每月為每位員工安排三個專題,員工學(xué)習(xí)結(jié)束后與其他員工分享,進行場景對白演練,區(qū)域經(jīng)理與店長跟進。店長組織人員評分,并進行點評。
(2)公司集中培訓(xùn)
企業(yè)可將中西成藥下各品類關(guān)聯(lián)用藥基礎(chǔ)作為課程,如心腦血管常見病及關(guān)聯(lián)用藥基礎(chǔ),每月安排一次店員的集中培訓(xùn)。
。3)門店銷售場景模擬
門店每日組織店員進行關(guān)聯(lián)銷售模擬場景演練,在模擬的過程中,不斷強化知識點,并將其用在銷售實際中。
3、制定療程用藥培訓(xùn)方案
企業(yè)先梳理出療程售藥目錄,按功能主治中類分出每類的目錄清單和每種藥的療程盒數(shù),選定一定數(shù)量的品種,根據(jù)功能主治,設(shè)計一句話銷售話術(shù),下發(fā)至門店。要求每位員工都要背過,并在實際銷售中運營。
四、督導(dǎo)和激勵
1、要督導(dǎo)培訓(xùn)計劃的執(zhí)行過程,如公司可利用店長例會或片區(qū)經(jīng)理例會甚至是集中培訓(xùn)學(xué)習(xí)的時機,隨機抽取相關(guān)人進行關(guān)聯(lián)銷售的模擬演練,并進行現(xiàn)場點評。
2、每月或每季度公布門店及個人關(guān)聯(lián)銷售和療程銷售的各項指標(biāo),月末或季度末對指標(biāo)增長較大的員工或保持好成績的員工記性表彰通報和獎勵,對店員起到激勵和鼓舞的作用。
藥店員工培訓(xùn)計劃書 4
有調(diào)查結(jié)果表明,除了電視的廣告,藥店店員對消費者購藥的影響大于其他各種的廣告媒體。由于絕大多數(shù)的患者對藥品及其相關(guān)知識不懂或知之甚少,當(dāng)?shù)陠T向消費者推薦某種藥品時,約有74%的消費者會接受店員的意見。而在零售市場上,面對消費者更多的是藥店店員,店員是企業(yè)與消費者之間的紐帶。
隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的深入,藥品生產(chǎn)企業(yè)與零售企業(yè)會利用優(yōu)勢互補,進行強強聯(lián)合,店員培訓(xùn)活動的開展將會增加兩者的深層合作。由此,許多企業(yè)認識到拓展零售藥店、培訓(xùn)合格的藥店店員已成為競爭中有效的營銷策略。
一、店員不能主動向消費者推薦藥品的原因
1.不具備必要的專業(yè)知識,不能充分了解所推薦的藥品,所以沒有信心正確指導(dǎo)顧客購買使用。
2.不了解該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)情況,特別是企業(yè)人才、技術(shù)、資金、以及管理等方面的情況。
3.企業(yè)的醫(yī)藥代表與藥店店員未建立良好的關(guān)系。
4.對該企業(yè)藥品的質(zhì)量、療效不了解,缺乏信任,很難在自己的腦海里形成良好的印象。
二、消費者沒有接受店員推薦藥品的主要原因
1.店員的專業(yè)知識不夠,對所推薦的藥品,患者不能明了。
2.產(chǎn)品無品牌,企業(yè)無知名度。
3.產(chǎn)品的價格偏高,不能承受,只好選擇其他品牌。
4.店員的服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量較差,很難與消費者交流。
5.具有明顯夸大其辭的宣傳,引起了消費者的反感。
三、如何開展店員培訓(xùn)
做好活動前的準備、策劃、預(yù)算工作。設(shè)定目標(biāo),寫出活動安排,要具體到時間、地點、參加對象、人數(shù)、方式,會議的主題內(nèi)容、紀念品、費用的預(yù)算等。
1.時間的'選擇:活動時間可選擇在兩班交接班的時候,或節(jié)假曰、業(yè)余時間等,可根據(jù)實際情況而定。
2.活動地點的選擇:可選擇在藥店的會議室,或租賃其他的活動場所,如電影院、酒店的會議室等。
3.參加對象:店員、柜組長、店主任、店經(jīng)理、其他人員。
4.參加人數(shù):每次60人左右為宜。
5.培訓(xùn)內(nèi)容:
(1)企業(yè)介紹,可以放映介紹本公司情況的光盤、幻燈片,發(fā)放其他宣傳資料;
(2)針對零售市場銷售品種,進行公司產(chǎn)品及相關(guān)醫(yī)學(xué)背景知識介紹;
(3)服務(wù)禮儀;
(4)藥店管理的知識。
6.培訓(xùn)講師的聘請:
(1)可以是本公司的零售醫(yī)藥代表,自己熟悉內(nèi)容后,登臺講解企業(yè)相關(guān)知識;
(2)可請在相關(guān)方面有一定名望、熟悉本公司藥品、并與本公司有良好關(guān)系的當(dāng)?shù)嘏R床醫(yī)生/專家,講解醫(yī)藥及產(chǎn)品知識;
(3)可以聘請營銷和管理學(xué)方面的專家、教授.講授營銷管理以及公關(guān)服務(wù)禮儀。
藥店員工培訓(xùn)計劃書 5
為了加強對本店質(zhì)量管理體系運行機制、質(zhì)量管理水平、員工素質(zhì)的提升提出了更高的要求。依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則的要求,為了加強對員工進行有關(guān)法律、法規(guī)、職業(yè)道德、藥品知識、崗位技能知識培訓(xùn)教育,不斷提高員工整體素質(zhì)和企業(yè)經(jīng)營水平,結(jié)合本店今年整體經(jīng)營規(guī)劃,特對20XX年度員工教育培訓(xùn)安排如下:
培訓(xùn)方式:
1、集體授課:主要通過集中授課,提高員工GSP、藥學(xué)基礎(chǔ)知識、服務(wù)規(guī)范的認識和掌握。
2、崗位培訓(xùn):主要針對員工崗位操作技能的培訓(xùn),包括對崗位質(zhì)量職責(zé)的講解,操作規(guī)程的講解及示范等。
除以下安排外,還將組織員工參加省、市、縣藥品監(jiān)督管理部門組織的相關(guān)培訓(xùn)教育。
3、考核獎懲辦法:
1、要求全體員工要積極參加公司安排的質(zhì)量教育、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),每次培訓(xùn)要建立考勤制度,對無故缺勤和遲到早退者將按曠工處理,并在當(dāng)月工資中扣除。
2、每階段安排的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)工作完成后,將進行總結(jié)、考試,考試成績將作為公司有關(guān)崗位聘用、員工晉級、加薪的重要依據(jù)。
3、對不積極參加公司組織的各項培訓(xùn),考試成績差,不能勝任本崗位工作的員工將予以處理。
培訓(xùn)內(nèi)容:
一、 藥品知識
(一)風(fēng)寒型:表現(xiàn)惡寒重、頭發(fā)輕、頭疼、關(guān)節(jié)痛、鼻塞聲重、留清鼻涕,不口渴,咳嗽時咳白稀痰,咽喉痛不明顯,舌不紅、苔薄白。宜宣肺散寒,辛溫解表等等
二、法律法規(guī)
1、什么是藥品的內(nèi)標(biāo)簽、外標(biāo)簽?
答:藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽,外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。
2、藥品內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)包含哪些內(nèi)容?
答:藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。
包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。
3、藥品外標(biāo)簽應(yīng)包含哪些內(nèi)容?
答:藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。
4、用于運輸、儲藏的包裝的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明哪些內(nèi)容?
答:用于運輸、儲藏的包裝的標(biāo)簽,至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。
5、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,對其標(biāo)簽有什么要求?
答:同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致;藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標(biāo)注。
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別。
6、對于原料藥的標(biāo)簽,有什么要求?
答:原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè),同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容。
7、藥品標(biāo)簽中的有效期,如何標(biāo)注?
答:應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至
”或者“有效期至XX”等。預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的注冊標(biāo)準執(zhí)行,治療用生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計算,其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計算。
有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)XXXX年XX月XX日的前一天,若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)x年x月的'前一月。
8、藥品說明書中對“成份”項內(nèi)容該如何標(biāo)注?
答:藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。對于處方已列入國家秘密技術(shù)項目的品種,以及獲得中藥一級保護的品種,可不列此項。
9、藥品說明書和標(biāo)簽中藥品名稱、商標(biāo)的使用依據(jù)是什么?
答:藥品說明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,并與藥品批準證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱。
GSP認證相關(guān)知識
1、藥品的定義
答:藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
2、 藥品生產(chǎn)企業(yè),是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。
3、 藥品經(jīng)營企業(yè),是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。
您對GSP認證工作的理解、認識?
GSP是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準的一整套管理標(biāo)準和規(guī)程。
4、新《藥品管理法》何時實施?
《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過,現(xiàn)將修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。
5、如何確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的藥品。
答:
1)購進的藥品除國家規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號。
2)購進藥品應(yīng)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準。
3)藥品質(zhì)量穩(wěn)定,性能安全可靠,符合標(biāo)準規(guī)定。
4)包裝,標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。
5)購進進口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口檢驗報告書》復(fù)印件。
6)購進藥品應(yīng)有合法票據(jù) , 做到票、賬、貨相符,按規(guī)定做好購進記錄。購進記錄保存至超過有效期一年,但不少于3年。
質(zhì)量保證協(xié)議中應(yīng)包含哪些質(zhì)量條款
答:必須簽訂注明規(guī)定的質(zhì)量條款的質(zhì)量保證協(xié)議。質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)明確:藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準和有關(guān)質(zhì)量要求;整件包裝藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求,購入進口藥品,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。
7、首營企業(yè)及首營品種的概念是什么?
答:
1)首營企業(yè)是指:購進藥品時,與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
2)首營品種是指:本公司向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)
8、首營企業(yè)的審核的內(nèi)容和流程
答:
1)對首營企業(yè),應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核,審核時應(yīng)提供以下資料:
A. 索取并審核加蓋首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。
B.質(zhì)量管理體系認證證書復(fù)印件(GSP或GMP)
C.有供貨單位法定代表人簽字或蓋章的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件、藥品銷售人員身份證復(fù)印件、崗位證書等資料。(如公司直接與供貨單位聯(lián)系可不提供。)
2)首營企業(yè)的審核由業(yè)務(wù)經(jīng)營部填寫“首營企業(yè)審批表”附相關(guān)資料,經(jīng)質(zhì)量管理部審核批準后,方可與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系。
3)審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式。
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