保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度
管理制度是組織、機(jī)構(gòu)、單位管理的工具,對(duì)一定的管理機(jī)制、管理原則、管理方法以及管理機(jī)構(gòu)設(shè)置的規(guī)范。下面是小編為大家整理的保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度(精選16篇),僅供參考,希望能夠幫助到大家。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度1
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理,保證保健食品質(zhì)量,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。
第三條 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生部)對(duì)保健食品、保健食品說(shuō)明書實(shí)行審批制度。
第二章 保健食品的審批
第四條 保健食品必須符合下列要求:
。ㄒ唬┙(jīng)必要的動(dòng)物和/或人群功能試驗(yàn),證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用;
。ǘ└鞣N原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求,對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害;
。ㄈ┡浞降慕M成及用量必須具有科學(xué)依據(jù),具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分,應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱;
。ㄋ模(biāo)簽、說(shuō)明書及廣告不得宣傳療效作用。
第五條 凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。經(jīng)初審?fù)夂,?bào)衛(wèi)生部審批。
第六條 申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》必須提交下列資料:
。ㄒ唬┍=∈称飞暾(qǐng)表;
。ǘ┍=∈称返呐浞健⑸a(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
。ㄒ唬┒纠韺W(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告;
。ㄋ模┍=」δ茉u(píng)價(jià)報(bào)告;
。ㄎ澹┍=∈称返墓πС煞置麊危约肮πС煞值亩ㄐ院停蚨繖z驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條 件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單;
。┊a(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告;
(七)標(biāo)簽及說(shuō)明書(送審樣);
。ò耍﹪(guó)內(nèi)外有關(guān)資料;
。ň牛└鶕(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。
第七條 衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)分別成立評(píng)審委員會(huì)承擔(dān)技術(shù)評(píng)審工作,委員會(huì)應(yīng)由食品衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)、毒理、醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。
第八條 衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)每年舉行四次評(píng)審會(huì),一般在每季度的最后一個(gè)月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個(gè)月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評(píng)審意見,在評(píng)審后的30個(gè)工作日內(nèi),作出是否批準(zhǔn)的決定。
衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)對(duì)申報(bào)的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗(yàn)的,由衛(wèi)生部指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由保健食品申請(qǐng)者承擔(dān)。
第九條 由兩個(gè)或兩個(gè)以上合作者共同申請(qǐng)同一保健食品時(shí),《保健食品批準(zhǔn)證書》共同署名,但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請(qǐng)者,除提交本辦法所列各項(xiàng)資料外,還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書。
第十條 《保健食品批準(zhǔn)證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時(shí),應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》副本。申領(lǐng)時(shí),應(yīng)持《保健食品批準(zhǔn)證書》,并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書!侗=∈称放鷾(zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方,受讓方無(wú)權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十一條 已由國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品,不得申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》。
第十二條 進(jìn)口保健食品時(shí),進(jìn)口商或代理人必須向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí),除提供第六條 所需的材料外,還要提供出產(chǎn)國(guó)(地區(qū))或國(guó)際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),以及生產(chǎn)、銷售國(guó)(地區(qū))有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。
第十三條 衛(wèi)生部對(duì)審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》,取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。
口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》進(jìn)行檢驗(yàn),合格后放行。
第三章 保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
第十四條 在生產(chǎn)保健食品前,食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請(qǐng)者的衛(wèi)生許可證上加注"××保健食品"的許可項(xiàng)目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。
第十五條 申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí),必須提交下列資料:
。ㄒ唬┯兄苯庸茌牂(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證;
。ǘ侗=∈称放鷾(zhǔn)證書》正本或副本;
(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說(shuō)明;
。ㄋ模┘夹g(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的,應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;
。ㄎ澹┥a(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;
。┤a(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。
第十六條 未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品,不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營(yíng);未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè),不得生產(chǎn)保健食品。
第十七條 保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn),不得改變產(chǎn)品的配主、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說(shuō)明書等。
第十八條 保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失,不破壞,不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。
第十九條 應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。
第二十條 保健食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)保健食品時(shí),必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。
采購(gòu)進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證。
第四章 保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書及廣告宣傳
第二十一條 保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列內(nèi)容:
(一)保健作用和適宜人群;
(二)食用方法和適宜的食用量;
。ㄈ┵A藏方法;
。ㄋ模┕πС煞值拿Q及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱;
。ㄎ澹┍=∈称放鷾(zhǔn)文號(hào);
(六)保健食品標(biāo)志;
。ㄆ撸┯嘘P(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。
第二十二條 保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大容易誤解的名稱,不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條 保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí),符合其產(chǎn)品質(zhì)理要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
第二十四條 嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
第二十五條 未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品、不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。
第五章 保健食品的監(jiān)督管理
第二十六條 根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn),各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測(cè)及管理。衛(wèi)生部對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查,并向社會(huì)公布抽查結(jié)果。
第二十七條 衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查:
。ㄒ唬┛茖W(xué)發(fā)展后,對(duì)原來(lái)審批的保健食品的功能有認(rèn)識(shí)上的改變;
。ǘ┊a(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑;
。ㄈ┍=∈称繁O(jiān)督監(jiān)測(cè)工作需要。
經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者,由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書》。合格者,原證書仍然有效。
第二十八條 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理,按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第六章 罰則
第二十九條 凡有下列情形之一者,由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進(jìn)行處罰。
(一)未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn),而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的;
。ǘ┪窗幢=∈称放鷾(zhǔn)進(jìn)口,而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的;
。ㄈ┍=∈称返拿Q、標(biāo)簽、說(shuō)明書未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。
第三十條 保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的,按照國(guó)家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第三十一條 違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的,依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章 附則
第三十二條 保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評(píng)價(jià)方法由衛(wèi)生部制訂并批準(zhǔn)頒布。
第三十三條 保健食品的功能評(píng)價(jià)和檢測(cè)、安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
第三十四條 本辦法由衛(wèi)生部解釋。
第三十五條 本辦法自1996年6月1日起實(shí)施,其它衛(wèi)生管理辦法與本辦法不一致,以本辦法為準(zhǔn)。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度2
一、依據(jù)“按需購(gòu)進(jìn),擇優(yōu)選擇”的方法,依據(jù)行業(yè)動(dòng)態(tài)、庫(kù)存構(gòu)造及品質(zhì)部門反應(yīng)的信息編制購(gòu)貨規(guī)劃,報(bào)主管同意后執(zhí)行。要實(shí)行供銷平衡,保證供給,避開脫銷或品種重復(fù)積壓以致過期失效導(dǎo)致?lián)p失。
二、嚴(yán)格執(zhí)行本店建立的保健飲料購(gòu)進(jìn)程序,確保從合法的。本店購(gòu)入合法和品質(zhì)牢靠的保健食品。
三、要仔細(xì)核查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和品質(zhì)聲譽(yù),考察其履行協(xié)議的素養(yǎng),必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管控部門對(duì)其進(jìn)展現(xiàn)場(chǎng)考察,簽訂質(zhì)量保證合同書,協(xié)議書應(yīng)注明購(gòu)銷雙方的質(zhì)量責(zé)任,并確立有效期。
四、加強(qiáng)合同治理,建立協(xié)議檔案。簽訂的購(gòu)貨合同應(yīng)當(dāng)標(biāo)明相應(yīng)的質(zhì)量條款。
五、質(zhì)量管控部門要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。向供貨單位索要加蓋企業(yè)公章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《保健制品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢測(cè)合格證》保健食品批文轉(zhuǎn)讓,以及美容食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書和樣品實(shí)樣,執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度》。
六、購(gòu)進(jìn)保健飲料應(yīng)有合法憑證,按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購(gòu)進(jìn)記錄儲(chǔ)存至低于保健制品有效期三年,但不得超過五年。
七、嚴(yán)禁選購(gòu)以下保健食品:
(1)無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。
。2)無(wú)保健食品檢測(cè)合格證明的保健食品。
。3)有毒、變質(zhì)、被污染或其它感觀性狀特別的保健食品。
。4)到達(dá)保質(zhì)期限的保健食品。
。5)其它不依照法律規(guī)章條例的保健食品。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度3
1、為規(guī)范保健食品安全管理員管理,根據(jù)《保健食品安全法》、《河南省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)保健食品安全員制度試行辦法》等有關(guān)規(guī)定,制定本制度。
2、保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位根據(jù)其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍配備專兼職保健食品安全員,參加保健食品藥品監(jiān)督管理部門組織的培訓(xùn)和考核,取得相應(yīng)培訓(xùn)考核合格證書。
3、組織從業(yè)人員開展保健食品安全培訓(xùn)及健康檢查,建立健全保健食品安全管理檔案。
4、監(jiān)督落實(shí)保健食品經(jīng)營(yíng)過程的安全控制制度,組織落實(shí)本單位保健食品安全自查和不合格保健食品召回處置制度,履行保健食品安全事故報(bào)告義務(wù),配合保健食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。
5、保健食品安全管理員每年應(yīng)接受不少于40小時(shí)的保健食品安全知識(shí)培訓(xùn)。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度4
1、為規(guī)范保健食品安全檢查管理,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除保健食品安全隱患,保障保健食品安全,根據(jù)《保健食品安全法》等有關(guān)規(guī)定,制定本制度。
2、依法從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置懸掛保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證,接受社會(huì)監(jiān)督,承擔(dān)主體責(zé)任。
3、建立本單位保健食品安全管理組織,配備專職或者兼職保健食品安全員,對(duì)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過程實(shí)施內(nèi)部檢查管理并記錄,責(zé)任到人,嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管部門的監(jiān)管意見和整改要求。
4、保健食品安全員應(yīng)每天至少進(jìn)行一次保健食品安全檢查,檢查各崗位是否有違反制度的情況,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)告知改進(jìn),并做好保健食品安全檢查記錄。
5、保健食品安全員定期對(duì)單位保健食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià),經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化,不再符合保健食品安全要求的,應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施;有發(fā)生保健食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的,應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并向保健食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
6、各種檢查結(jié)果記錄及報(bào)告情況歸檔備查。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度5
為了確保本企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性,把好保健品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。
1、業(yè)務(wù)部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序,確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種初審工作;并加強(qiáng)合同管理,建立合同檔案,簽訂的購(gòu)貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。
3、審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的必備材料:
3.1、首營(yíng)企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限,銷售人員身份證復(fù)印件,并對(duì)銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核;還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復(fù)印件)。
3.2、首營(yíng)品種必須有《保健食品注冊(cè)批件》(《保健食品批準(zhǔn)證書》)、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書》,保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書,以及該產(chǎn)品所對(duì)應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生 許可證》和《保健食品 gmp證書》。
3.3、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種還同時(shí)必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時(shí)核查不清時(shí)應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營(yíng)審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對(duì)業(yè)務(wù)部門填報(bào)的表格及資料進(jìn)行審核后,報(bào)安全管理負(fù)責(zé)人審批。
5、首營(yíng)企業(yè)及首營(yíng)品種的審核以資料的審核為主,對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法做出準(zhǔn)確判斷時(shí),業(yè)務(wù)部應(yīng)會(huì)同保健食品安全管理員對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。并由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告。再上報(bào)審批。
6、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后,方可開展業(yè)務(wù)往來(lái)并購(gòu)進(jìn)保健品;首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的'審批要在 2 天內(nèi)完成。
7、保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營(yíng)其他類審批表”及報(bào)批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機(jī)。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準(zhǔn)錄入。
8、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù),按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,購(gòu)進(jìn)記錄保存期不得少于二年。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度6
為規(guī)范保健食品出庫(kù)管理工作,確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格保健食品的流出,特制定本制度。
1、保健食品出庫(kù)必須經(jīng)發(fā)貨、復(fù)核并加蓋質(zhì)量“未見異!睂S谜碌仁掷m(xù)方可發(fā)出。
2、保健食品按先進(jìn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫(kù)。如果“先進(jìn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí),應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。
3、保管人員先按“銷售單”的內(nèi)容在微機(jī)內(nèi)準(zhǔn)確復(fù)核,而后按照“銷售單”取貨完畢后,交復(fù)核人員復(fù)核,復(fù)核員應(yīng)根據(jù)蓋有財(cái)務(wù)章的銷售清單核對(duì)購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號(hào)、有效期等項(xiàng)目?jī)?nèi)容和外觀質(zhì)量后,并檢查包裝的質(zhì)量狀況,方可出庫(kù)。出庫(kù)復(fù)核記錄保存期限不得少于二年。
4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫(kù)復(fù)核:
4.1、整件保健食品出庫(kù)時(shí),應(yīng)檢查包裝是否完好;
4.2、拆零保健食品應(yīng)按逐批號(hào)核對(duì)后,由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封。
5、保健食品拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意:
5.1、盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī) 格的藥品拼裝于同一箱內(nèi);
5.2、若為多個(gè)品種,應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱;
5.3、若為多個(gè)劑型,應(yīng)盡量按劑型的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱;
5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。
6、出庫(kù)復(fù)核與檢查中,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并報(bào)告保健食品安全管理人員處理:
6.1、保健食品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏;
6.2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;
6.3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落;
6.4、保健食品已超出有效期。
7、下列保健食品不準(zhǔn)出庫(kù):
7.1、過期失效、霉?fàn)變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品;
7.2、內(nèi)包裝破損的保健食品,不得整理出售;
7.3、瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;
7.4、懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種;
7.5、本公司質(zhì)管部或食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度7
為有效控制不合格保健食品的管理,保證所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求,特制定本制度。
1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。
2、質(zhì)量不合格保健食品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。
3、不合格保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標(biāo)志,不合格品庫(kù)設(shè)專人、專帳管理。
4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品,應(yīng)開具停售通知單,及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫(kù)和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。
5、食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健食品時(shí),或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健食品時(shí),應(yīng)立即停止銷售,并追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區(qū)。
6、在庫(kù)過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報(bào)損審批表》,經(jīng)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫(kù),銷毀時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)填寫《銷毀清單》,報(bào)保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。
7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健食品,驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后,移不合格品庫(kù)。
8、不合格保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄,保存二年。
9、保健食品安全管理人員會(huì)同業(yè)務(wù)部每半年對(duì)不合格保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責(zé)任,以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施,減少經(jīng)濟(jì)損失。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度8
一、所有入庫(kù)保健食品都必須進(jìn)行驗(yàn)收,核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫(kù)。
二、倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求,正確存放保健食品。
三、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置,各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作,堆放必須牢固、整齊,不得倒置;對(duì)包裝易變形或較重的,應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
四、應(yīng)保持庫(kù)區(qū)、貨架和出庫(kù)保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
五、應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件,確保在售保健食品質(zhì)量。
六、應(yīng)根據(jù)庫(kù)存保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在該存放處放置“暫停發(fā)貨”牌,并填寫《質(zhì)量問題報(bào)告表》,上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度9
為保證保健品質(zhì)量,保證職工身體健康,防止傳染病的發(fā)生及傳播,《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、凡直接接觸保健食品的人員,每年必須進(jìn)行健康體檢,合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。
2、每年定期組織一次健康檢查,負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督檢查。
3、新工上崗、員工換崗前、必須進(jìn)行全面的身體檢查,檢查合格后方可進(jìn)入試用期。
4、健康體檢應(yīng)在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢或找人替檢行為。
5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應(yīng)著裝整潔,注意個(gè)人衛(wèi)生。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度10
1、采購(gòu)保健食品時(shí)必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《保健食品批準(zhǔn)證書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證》,以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書和樣品實(shí)樣,并建立合格供貨方檔案。進(jìn)口保健食品必須有對(duì)應(yīng)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證明。
2、采購(gòu)保健食品應(yīng)簽訂采購(gòu),并有明確質(zhì)量條款,采購(gòu)合同如果不是以書面形式確立的,雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證。
3、購(gòu)進(jìn)的保健食品必須有合法真實(shí)的票據(jù),做到票、帳、貨各項(xiàng)相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)至少保存二年。
4、對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn),按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄必須注明保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等,購(gòu)進(jìn)記錄至少保存壹年。
5、購(gòu)入首營(yíng)品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和該批號(hào)的保健食品檢驗(yàn)。
6、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品:
。1)無(wú)《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。
(2)無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。
。3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。
。4)超過保質(zhì)期限的保健食品。
。5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
7、保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,保健食品質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健食品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書和標(biāo)識(shí)的檢查,以及購(gòu)進(jìn)保健食品及銷后退回保健食品的工作。
8、對(duì)包裝、標(biāo)識(shí)等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健食品,應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決。
9、保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫(kù)或上柜臺(tái),如發(fā)現(xiàn)假保健食品就地封存及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理人員。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度11
為有效控制不合格保健保健食品的管理,保證所經(jīng)營(yíng)保健保健食品的質(zhì)量符合規(guī)定要求,特制定本制度。
1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健保健食品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。
2、質(zhì)量不合格保健保健食品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。
3、不合格保健保健食品須存放在不合格品區(qū),掛有紅牌標(biāo)志,不合格品庫(kù)設(shè)專人、專帳管理。
4、保健保健食品安全管理人員在檢查保健保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健保健食品,應(yīng)開具停售通知單,及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部、業(yè)務(wù)部門立即停止出庫(kù)和銷售,追回售出保健保健食品,不合格保健保健食品及時(shí)移入不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品,要報(bào)告保健食品藥品監(jiān)督管理局,不得擅自退貨。
5、保健食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗(yàn)判定為不合格保健保健食品時(shí),或保健食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格保健保健食品時(shí),應(yīng)立即停止銷售,并追回售出的不合格保健保健食品,將不合格保健保健食品移入不合品區(qū)。
6、在庫(kù)過期失效、破損保健保健食品由保管員填寫《報(bào)損審批表》,經(jīng)保健保健食品安全管理負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后移入不合格品庫(kù),銷毀時(shí)倉(cāng)儲(chǔ)部應(yīng)填寫《銷毀清單》,報(bào)保健保健食品安全管理負(fù)責(zé)人審核后,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。
7、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑保健保健食品,驗(yàn)收員及時(shí)報(bào)保健保健食品安全管理員確認(rèn)不合格后,移不合格品庫(kù)。
8、不合格保健保健食品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄,保存二年。
9、保健保健食品安全管理人員會(huì)同業(yè)務(wù)部每半年對(duì)不合格保健保健食品情況進(jìn)行分析,分清質(zhì)量責(zé)任,以便及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施,減少經(jīng)濟(jì)損失。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度12
一、保健食品經(jīng)營(yíng)者建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度;加辛〖、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
二、保健食品經(jīng)營(yíng)人員每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后參加工作。
三、應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的保健食品安全管理制度,加強(qiáng)對(duì)職工保健食品安全知識(shí)的培訓(xùn)。
四、從業(yè)人員體檢合格證明應(yīng)隨身攜帶,以備檢查。
五、從業(yè)人員健康檢查合格證不得涂改,過期、筆跡不清無(wú)效。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度13
1、驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上文化程度,由市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)合格,熟悉保健食品法律法規(guī)和理化性能,了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人擔(dān)任。
2、保健食品進(jìn)貨驗(yàn)收必須在指定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。
3、進(jìn)貨驗(yàn)收必須按法定保健食品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款,對(duì)購(gòu)進(jìn)保健食品的質(zhì)量包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐批檢查。內(nèi)容包括:保健食品品名、規(guī)格、數(shù)量、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、合格證等。
4、驗(yàn)收整件保健食品按5%上、中、下分別取樣,零散保健食品少于10瓶(盒、袋)按數(shù)驗(yàn)收,10-100瓶(盒、袋)按5%抽樣,特殊品種、貴重品種逐一驗(yàn)收。
5、進(jìn)口保健食品除按規(guī)定驗(yàn)收外,還應(yīng)檢查是否具有加蓋供貨單位紅色印章的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》和《進(jìn)口保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件,進(jìn)口保健食品的中文標(biāo)簽、說(shuō)明書。
6、驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要隨批保健食品檢驗(yàn)報(bào)告書。
7、凡驗(yàn)收合格的保健食品,必須填寫保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括:供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、保質(zhì)期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。驗(yàn)收員要簽字蓋章,保健食品質(zhì)量驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確、書寫工整。記錄保存期限不得少于兩年。
8、凡經(jīng)驗(yàn)收不合格的保健食品,存入不合格品區(qū),并立即報(bào)告經(jīng)理。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度14
一、采購(gòu)食品,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和保健食品合格的證明文件。應(yīng)當(dāng)建立保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,如實(shí)記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),保存期限不得少于二年。
實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)方式的食品經(jīng)營(yíng)企業(yè),可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗(yàn)供貨者的許可證和保健食品合格的證明文件,進(jìn)行保健食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。
二、采購(gòu)保健食品應(yīng)注意生產(chǎn)日期或保存期等食品標(biāo)識(shí),不應(yīng)采購(gòu)快到期或超期食品。
三、采購(gòu)時(shí)應(yīng)向銷售方索取該批產(chǎn)品有效許可證和食品合格的證明文件。
四、禁止采購(gòu)腐敗、霉變、生蟲、污穢不潔、混有異物或其他感官性狀異常、可能對(duì)人體健康造成危害的食品。
五、禁止采購(gòu)摻假、摻雜、偽造、冒牌、超期或用非食原料加工的保健食品。
六、采購(gòu)人員應(yīng)記錄采購(gòu)保健食品的來(lái)源及保管好相關(guān)的資料,注意個(gè)人衛(wèi)生并隨時(shí)接受管理人員檢查。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度15
一、配備專職或者兼職保健食品安全管理人員,負(fù)責(zé)日常保健食品安全監(jiān)督檢查。
二、保健食品安全管理人員堅(jiān)持落實(shí)每天檢查各部門、各崗位的衛(wèi)生狀況和崗位責(zé)任制的執(zhí)行情況,并作好登記。
三、每日組織一次衛(wèi)生檢查,單位負(fù)責(zé)人每月組織考核保健食品安全管理人員工作。
四、每次檢查,都必須有記錄。
五、發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)有人跟蹤改正。
六、檢查內(nèi)容應(yīng)包括保健食品儲(chǔ)存、銷售過程;陳列的各種防護(hù)設(shè)施設(shè)備,冷藏、冷凍設(shè)施衛(wèi)生和周圍環(huán)境衛(wèi)生。
七、對(duì)損壞的衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備、工具應(yīng)有維修記錄,確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
八、各類檢查記錄必須完整、齊全,并存檔。
保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度16
為保證保健品質(zhì)量,保證職工身體,防止傳染病的發(fā)生及傳播,《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),特制定本制度。
1、凡直接接觸保健食品的人員,每年必須進(jìn)行健康體檢,合格者方可從直接接觸保健食品的工作。
2、每年定期組織一次健康檢查,負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。
3、新工上崗、換崗前、必須進(jìn)行全面的身體檢查,檢查合格后方可進(jìn)入。
4、健康體檢應(yīng)在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢進(jìn)行檢查,不得有漏檢或找人替檢行為。
5、每位員工均有義務(wù)向部門報(bào)告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時(shí),必須立即報(bào)告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應(yīng)著裝整潔,注意衛(wèi)生。
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