藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議書
一、合同與協(xié)議的區(qū)別
雙方的意思都表示一致而達(dá)成的一種契約。簡(jiǎn)單地說，就是你情我愿，然后我們把大家都同意的事情固定下來，說明白，說清楚，那么我們達(dá)成一致的這個(gè)事項(xiàng)就是協(xié)議，在法律上就叫合同。
一般來說，生效的合同和協(xié)議法律效力就是相同的。除非沒有生效或因?yàn)橐恍l件而失效。比如：合同或協(xié)議的一方是個(gè)7歲的小孩，這樣的合同就沒有效力。
需要公證的合同或協(xié)議只是把合同或協(xié)議的效力固定并強(qiáng)化，如果法律沒有要求，合同、協(xié)議的當(dāng)事人也沒有約定，是不需要特別的公證的。合同或協(xié)議一般兩份就夠了。合同當(dāng)事人各持一份，如有第三份，很可能是給見證人或第三人，這個(gè)作用也是為了強(qiáng)化合同或協(xié)議的效力，由雙方當(dāng)事人約定的。
合同或協(xié)議一般只是名稱、叫法的不同。只要不違反法律和道德風(fēng)俗，當(dāng)事人可以任意約定合同或協(xié)議的名稱、內(nèi)容、形式，都是有效的。
二、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議書（精選5篇）
在不斷進(jìn)步的社會(huì)中，我們用到協(xié)議書的地方越來越多，簽訂協(xié)議書可以約束雙方履行責(zé)任。那么協(xié)議書的格式，你掌握了嗎下面是小編幫大家整理的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議書（精選5篇），大家一起來看看吧。
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議書1
項(xiàng)目名稱：_______________________________________
受讓人(甲方)：___________________________________
讓與人(乙方)：___________________________________
簽訂地點(diǎn)：________省________市(縣)
簽訂日期：____年____月____日
有效期限：____年____月____日至____年____月____日
依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，合同雙方就________(該項(xiàng)目屬計(jì)劃)轉(zhuǎn)讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、非專利技術(shù)的內(nèi)容、要求和工業(yè)化開發(fā)程度：
____________________________________________________
二、技術(shù)情報(bào)和資料及其提交期限、地點(diǎn)和方式：
____________________________________________________
乙方自合同生效之日起____天內(nèi)，在______(地點(diǎn))，以______方式，向甲方提供下列技術(shù)資料：
____________________________________________________
三、本項(xiàng)目技術(shù)秘密、范圍和保密期限：
____________________________________________________
四、使用非專利技術(shù)的范圍：
甲方：
____________________________________________________
乙方：
____________________________________________________
五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法：
甲方使用該項(xiàng)技術(shù)，試生產(chǎn)后，達(dá)到了本合同第一條所列技術(shù)指標(biāo)，按______標(biāo)準(zhǔn)，采用______方式驗(yàn)收，由甲方出具技術(shù)項(xiàng)目驗(yàn)收證明。
六、經(jīng)費(fèi)及其支付方式：
(一)成交總額：______元。
其中技術(shù)交易額(技術(shù)使用費(fèi))：______元。
(二)支付方式(采用以下第____種方式)：
�、僖淮慰偢叮篲_____元，時(shí)間：______
�、诜制谥Ц叮篲_____元，時(shí)間：______
______元，時(shí)間：______
③按利潤(rùn)______%支付，期限：______
④按銷售額______%支付，期限：______
�、萜渌绞剑篲_______________________
七、違約金或者損失賠償額的計(jì)算方法：
違反本合同約定，違約方應(yīng)當(dāng)按《中華人民共和國(guó)合同法》第三百五十一條、第三百五十二條規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。
(一)違反本合同第____條約定，____方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，承擔(dān)方式和違約金額如下：
____________________________________________________________________________
(二)違反本合同第____條約定，____方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，承擔(dān)方式和違約金額如下：
____________________________________________________________________________
八、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容(含地點(diǎn)、方式及費(fèi)用)：
____________________________________________________________________________
九、后續(xù)改進(jìn)的提供與分享：
本合同所稱的后續(xù)改進(jìn)，是指在本合同的有效期內(nèi)，任何一方或者雙方對(duì)合同標(biāo)的的技術(shù)成果所作的革新和改進(jìn)。雙方約定，本合同標(biāo)的的技術(shù)成果后續(xù)改進(jìn)由____方完成，后續(xù)改進(jìn)成果于____方。
十、爭(zhēng)議的解決辦法：
在合同履行過程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決，也可以請(qǐng)求________進(jìn)行調(diào)解。
雙方不愿協(xié)商、調(diào)解解決或者協(xié)商、調(diào)解不成的，雙方商定，采用以下第____種方式解決。
(一)因本合同所發(fā)生的任何爭(zhēng)議，申請(qǐng)________仲裁委員會(huì)仲裁；
(二)依法向人民法院起訴。
十一、名詞和術(shù)語的解釋：
____________________________________________________________________________
十二、其他(含中介方的權(quán)利、義務(wù)、服務(wù)費(fèi)及其支付方式、定金、財(cái)產(chǎn)抵押、擔(dān)保等上述條款未盡事宜)：
甲方：___________電話：___________
乙方：___________電話：___________
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議書2
甲方：xxxx制藥有限公司
乙方：xxxx開發(fā)有限公司
依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實(shí)信用的原則，就注冊(cè)五類新藥【藥品名稱】的技術(shù)服務(wù)事宜達(dá)成本合同的條款。
一、技術(shù)標(biāo)的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報(bào)批資料(不包括臨床實(shí)驗(yàn)部分，以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心之要求，使甲方獲得由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。
二、技術(shù)成果服務(wù)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
1、全套報(bào)批資料以及原始記錄的整理并最終符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心之要求。
2、甲方獲得該品種國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。
3、確保制劑工藝技術(shù)在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性，并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、技術(shù)服務(wù)費(fèi)及支付方式
1、技術(shù)服務(wù)總費(fèi)用：人民幣拾萬圓。
2、支付方式：分期付款。
3、合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報(bào)資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整；
4、乙方協(xié)助甲方申報(bào)樣品經(jīng)省藥檢所檢驗(yàn)合格后5日內(nèi)，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整；
5、甲方獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后,乙方指導(dǎo)甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi)，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。
四、雙方責(zé)任和義務(wù)
甲方責(zé)任與義務(wù)：
1、負(fù)責(zé)按本合同約定的付款方式和時(shí)間進(jìn)度提供經(jīng)費(fèi)。
2、負(fù)責(zé)申報(bào)樣品的包裝和滅菌。
3、提供申報(bào)所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊(cè)證》等相應(yīng)申報(bào)所需材料。
4、負(fù)責(zé)與該新藥相關(guān)的申報(bào)工作(包括生物等效性試驗(yàn)等)和支付相應(yīng)的費(fèi)用。
5、負(fù)責(zé)乙方審評(píng)、放樣等差旅費(fèi)用和食宿費(fèi)用。
乙方責(zé)任與義務(wù)：
1、負(fù)責(zé)本合同項(xiàng)下產(chǎn)品的開發(fā)研制工作和全套申報(bào)資料的整理，負(fù)責(zé)解決申報(bào)過程中的全部技術(shù)問題。
2、負(fù)責(zé)給甲方提供試制的申報(bào)用樣品供甲方包裝和滅菌，負(fù)責(zé)幫助解決試生產(chǎn)過程中的有關(guān)技術(shù)問題。
3、負(fù)責(zé)并保證及時(shí)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補(bǔ)充有關(guān)資料。
五、時(shí)間進(jìn)度和工作安排
1、本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時(shí)間向甲方交接申報(bào)資料及樣品；
2、如果該品種在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng)后，需要補(bǔ)充資料，乙方保證在收到補(bǔ)充資料通知后30日完成補(bǔ)充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心申報(bào)資料。
六、風(fēng)險(xiǎn)的承擔(dān)和違約的責(zé)任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對(duì)方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應(yīng)按技術(shù)合同法有關(guān)規(guī)定承擔(dān)違約責(zé)任。
2、出現(xiàn)以下情況，由乙方負(fù)責(zé)并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費(fèi)。
(1)乙方提供甲方使用的技術(shù)涉及國(guó)內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；
(2)由于乙方所負(fù)責(zé)的技術(shù)資料原因，甲方未能獲得生產(chǎn)批件。
3、由于甲方原因造成未能申報(bào)成功或未取得生產(chǎn)批件，則視為乙方已完成任務(wù)，責(zé)任由甲方承擔(dān)并支付給乙方剩余技術(shù)服務(wù)費(fèi)的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔(dān)責(zé)任：
(1)雙方協(xié)商一致以書面形式(如：補(bǔ)充協(xié)議)認(rèn)可的條件下可以免除責(zé)任。
(2)因不可抗力導(dǎo)致的本合同的自然終止。
七、其它事項(xiàng)
1、雙方在履行合同中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)按本協(xié)議分清責(zé)任，通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭(zhēng)議可提請(qǐng)有管轄權(quán)的人民法院解決。
2、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。
本合同共三頁，一式肆份，雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方：_______________乙方：_______________
甲方代表(簽字)：_______________乙方代表(簽字)：_______________
_________年______月______日_________年______月______日
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議書3
委托方(甲方)：
住所地：
法定代表人：
項(xiàng)目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電話：傳真：
電子信箱：
受托方(乙方)：
住所地：
法定代表人：
項(xiàng)目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電話：
傳真：
電子信箱：
本合同乙方將其擁有的______項(xiàng)目的___資料轉(zhuǎn)讓給甲方，甲方受讓并支付相應(yīng)的報(bào)酬,雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，達(dá)成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。
一、標(biāo)的內(nèi)容、形式和要求：
1、乙方按照國(guó)家有關(guān)藥政法規(guī)的相關(guān)規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射液的藥學(xué)部分的研究工作，并與甲方一同申報(bào)該項(xiàng)目的生產(chǎn)批件。
2、乙方提供的申報(bào)資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求，甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導(dǎo)下生產(chǎn)樣品，按SFDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。
3、本項(xiàng)目按乙方擬訂的工藝制備，應(yīng)可投入批量生產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合SFDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)。
二、履行的期限、地點(diǎn)及方式
1、乙方負(fù)責(zé)___項(xiàng)目申報(bào)臨床批件有關(guān)的全部研究資料。
2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費(fèi)10個(gè)月內(nèi)，乙方應(yīng)完成申請(qǐng)生產(chǎn)研究的全部資料。
3、乙方指導(dǎo)甲方進(jìn)行申報(bào)生產(chǎn)用樣品的研制，協(xié)助甲方完成申報(bào)生產(chǎn)資料。工藝交接具體時(shí)間由甲方提出。
三、主要協(xié)助事項(xiàng)：
1、乙方在申報(bào)生產(chǎn)研究中，如需在甲方進(jìn)行中試放大，甲方應(yīng)無償提供場(chǎng)地、設(shè)施及中試原材料。
2、甲方需提供研究用對(duì)照品、雜質(zhì)及市售對(duì)照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用。
3、乙方負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)審評(píng)過程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補(bǔ)充的工作。
4、如在進(jìn)行臨床研究驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察中出現(xiàn)因工藝和處方等原因?qū)е碌腵問題，乙方負(fù)責(zé)相關(guān)問題的解決，并在三個(gè)月內(nèi)完成。
四、技術(shù)情報(bào)和資料的提供及其保密：
甲、乙雙方均對(duì)該項(xiàng)目技術(shù)資料負(fù)有保密責(zé)任，未經(jīng)雙方同意，均不得對(duì)外泄露和轉(zhuǎn)讓。
五、技術(shù)成果的分享：
本項(xiàng)目科研、開發(fā)成果歸甲方所有。
六、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
1、乙方保證該項(xiàng)目乙方負(fù)責(zé)的研究資料符合國(guó)家藥品注冊(cè)審評(píng)要求，并通過審評(píng)。
2、甲方提出工藝交接十五天內(nèi)，乙方書面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數(shù)及所需設(shè)備等。甲方在乙方的指導(dǎo)下制備供中試研究的樣品。
七、技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容：
在乙方技術(shù)移交后，甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時(shí)，乙方負(fù)責(zé)指導(dǎo)。
八、價(jià)格及其支付方式：
1、本合同轉(zhuǎn)讓費(fèi)用共計(jì)人民幣壹佰萬元(100萬元)整，分二次支付。
a、合同簽定十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(50萬元，總額50%)。
b、完成臨床前研究，上報(bào)臨床前研究資料，SFDA受理十五日內(nèi)，甲方支付乙方轉(zhuǎn)讓費(fèi)人民幣伍拾萬(50萬元，50%)。
2、本項(xiàng)目所發(fā)生的審評(píng)費(fèi)用、申報(bào)費(fèi)用等均由甲方承擔(dān)；涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費(fèi)用由乙方負(fù)擔(dān)。
3、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)均通過銀行匯至乙方。
帳戶：
開戶銀行：
4、乙方及時(shí)提供甲方正式發(fā)票。
九、違約金及賠償損失的計(jì)算方法：
1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項(xiàng)目失敗的，乙方需退回甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
2、由于因?yàn)閲?guó)家政策的影響使得項(xiàng)目失敗的，其責(zé)任雙方共同承擔(dān)，乙方退還甲方已支付轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的50%。
十、本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)兩份，雙方簽字蓋章后，合同生效。
十一、合同未盡事項(xiàng)，雙方友好協(xié)商解決。
甲方：(蓋章)乙方：(蓋章)
法定代表人/委托代理人：(簽名)法定代表人/委托代理人：(簽名)
___年___月___日___年___月___日
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議書4
甲方(受讓方)：
乙方(轉(zhuǎn)讓方)：
簽訂地點(diǎn)：
簽訂日期：
本合同由乙方將(以下簡(jiǎn)稱該技術(shù))轉(zhuǎn)讓給甲方，并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報(bào)上的問題。雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，達(dá)成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。
第一條技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式及所有權(quán)約定；
1.乙方同意將該技術(shù)所有權(quán)一次性轉(zhuǎn)讓給甲方。
2.轉(zhuǎn)讓后該技術(shù)的所有權(quán)、生產(chǎn)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。
3.該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn)、申報(bào)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。
第二條乙方應(yīng)向甲方
1.該技術(shù)。
2.該技術(shù)。
3.該技術(shù)。
4.不低于g的該技術(shù)，并對(duì)所有技術(shù)材料負(fù)有全部責(zé)任。乙方保證技術(shù)切實(shí)可行，能達(dá)到乙方
5.其他協(xié)作事項(xiàng)：
第三條技術(shù)轉(zhuǎn)讓期限及交接方式：
1.乙方應(yīng)在本合同生效后3日內(nèi)向甲方移交所有相關(guān)小試、中試及制劑完整工藝資料等技術(shù)資料；
2.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方各步中間體、終產(chǎn)物的檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)；
3.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方
4.乙方應(yīng)在本合同生效后日內(nèi)向甲方
g的中間體以及最終產(chǎn)物成品樣品。
5.
6.技術(shù)轉(zhuǎn)讓交接方式：本合同履約過程中及履行完畢后，所有該技術(shù)轉(zhuǎn)讓相關(guān)技術(shù)料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當(dāng)面交給甲方，甲方收到的向乙方出具收條。
第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及付款方式：
1.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額為(￥______萬元)。
2.技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用由甲方支付乙方。具體支付方式和時(shí)間如下：
�、僭诤炗喓贤瑐�(gè)工作日內(nèi)支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額的，即。
�、诩追酵瓿尚≡嚰膀�(yàn)證，連續(xù)三個(gè)批次合格后，支付，即。
�、奂追酵瓿蛇B續(xù)三個(gè)批次中試驗(yàn)證，并生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品后，支付，即。
乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號(hào)為：
開戶銀行：
戶名：
帳號(hào)：
第五條本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致，并以書面形式確定。但有下列情形之一的，一方可以向另一方提出變更合同權(quán)利與義務(wù)的請(qǐng)求，另一方應(yīng)當(dāng)在日內(nèi)予以答復(fù)；逾期未予答復(fù)的，視為同意。
1.國(guó)家政策變化；
2.其他不可抗力因素發(fā)生；
第六條合同達(dá)成后，未經(jīng)甲方同意，乙方不得將該技術(shù)轉(zhuǎn)讓或泄漏給第三方。
第七條乙方應(yīng)當(dāng)保證其交付給甲方的技術(shù)資料和工藝不侵犯任何第三人的合法權(quán)益。如發(fā)生第三人指控甲方實(shí)施的(由乙方轉(zhuǎn)讓給甲方的)技術(shù)侵權(quán)的，乙方應(yīng)當(dāng)賠償甲方損失。
第八條除國(guó)家政策和不可抗力因素外，乙方不得以任何理由終止合同，否則應(yīng)返還甲方已支付的所有款項(xiàng)。
第九條雙方確定：因甲方原因?qū)е马?xiàng)目被SFDA退審，乙方不承擔(dān)責(zé)任，甲方應(yīng)該支付合同規(guī)定的所用款項(xiàng)。
第十條雙方確定，在本合同有效期內(nèi)，甲方指定李劍為甲方項(xiàng)目聯(lián)系人，乙方指定為乙方項(xiàng)目聯(lián)系人。一方變更項(xiàng)目聯(lián)系人的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)以書面形式通知另一方。未及時(shí)通知并影響本合同履行或造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
第十一條雙方確定，出現(xiàn)下列情形，致使本合同的履行成為不必要或不可能的，一方可以通知另一方解除本合同。
1.因發(fā)生不可抗力或技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
2.國(guó)家政策改變
第十二條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)協(xié)商、調(diào)解解決。協(xié)商、調(diào)解不成的，確定按以下第項(xiàng)方式處理：
1.提交長(zhǎng)沙仲裁委員會(huì)仲裁；
2.在甲方所在地的人民法院起訴。
第十三條本合同一式份，雙方各持具有同等法律效力。
第十四條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
第十五條其他約定
甲方(蓋章)：__________________乙方：_________________________
代表人(簽字)：________________身份證號(hào)碼：____________________
_________年________月_______日_________年________月_______日
藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同協(xié)議書5
受讓方(甲方)：______
轉(zhuǎn)讓方(乙方)：
“__________片”(以下簡(jiǎn)稱“____片”)為乙方開發(fā)的中藥6類新藥，該品種已于20____年__月____日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件(No：______)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定，合同雙方就“____片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂本合同。
一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求
(一)項(xiàng)目名稱
中藥6類新藥“____片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。
(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求
1、乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“______片”(以下簡(jiǎn)稱“____片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方，向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料，并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“____片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性，承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“____片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)，負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用，并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。
二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接
1、乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi)，向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。
2、乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求，補(bǔ)充完成第____項(xiàng)，并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前，向甲方提供有關(guān)資料。
三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)
1、甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后，即獨(dú)家擁有“____片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專利申請(qǐng)權(quán)。
2、甲方擁有“____片”項(xiàng)目“新藥證書”持有者的署名權(quán)，以及“新藥證書”的獨(dú)家所有權(quán)。
3、甲方擁有“____片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。
4、甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。
5、甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。
6、甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“____片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收，并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。
7、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，制備臨床研究所需樣品。
8、甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下，完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品，并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。
9、甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書與生產(chǎn)批文事宜，并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。
10、甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。
11、甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。
(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)
1、乙方負(fù)責(zé)提供“____片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的，應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。
2、乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料，以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。
3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求，并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料，仍由乙方負(fù)責(zé)提供，直至審查通過。
4、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“____片”制劑的技術(shù)培訓(xùn)，使其掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù)，并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。
5、乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用，負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“____片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作并承擔(dān)以上補(bǔ)充過程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。
6、乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題負(fù)責(zé)，乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問題，也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前，乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后，乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)，也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。
7、乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。
8、乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi)，開具正式發(fā)票給甲方。
四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法
“____片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件。
五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式
“____片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣_(tái)___萬元，分以下五期付款，其具體數(shù)額和支付方式如下：
第一期：合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的20%);
第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi)，乙方按照合同要求，向甲方提供“____片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料，甲方收到后即開始對(duì)上述資料進(jìn)行審核，確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的10%);
第三期：乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接，指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品，以及臨床試驗(yàn)藥品，甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi)，向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的40%);
第四期：本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后，甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效，并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的20%);
第五期：甲方獲得本項(xiàng)目“新藥證書”和“生產(chǎn)批件”后的十個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣_(tái)___萬元(總金額的10%)。
六、違約責(zé)任及違約賠償
1、甲方應(yīng)按合同要求，按時(shí)支付每期費(fèi)用，超過應(yīng)付時(shí)間30日，乙方視甲方違約，乙方有權(quán)追究其法律責(zé)任，每延期一日甲方按當(dāng)期應(yīng)付款項(xiàng)金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2、甲乙雙方若違反技術(shù)保密規(guī)定，將該項(xiàng)目的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方，將追究違約一方的經(jīng)濟(jì)及法律責(zé)任。且本合同簽訂之日起，乙方不得就該項(xiàng)目發(fā)表論文。
3、乙方未能按照本合同約定的時(shí)間和要求向甲方提供項(xiàng)目相關(guān)的全套文件資料，乙方需向甲方支付違約金，按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計(jì)算。
4、如乙方不能指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品以及臨床試驗(yàn)藥品，或者不能按照申報(bào)資料進(jìn)行工藝放大重復(fù)，則乙方全額退還甲方已付款(____萬)。
5、如Ⅱ期臨床結(jié)束后，甲方和參加臨床試驗(yàn)主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗(yàn)，則乙方退還甲方已付款的50%(____萬)。
6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任和義務(wù)，使得本項(xiàng)目不能獲得新藥證書和生產(chǎn)批文，則甲方應(yīng)在合同簽定六年內(nèi)或臨床試驗(yàn)啟動(dòng)四年內(nèi)全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1、意外情況：在本合同的簽訂及執(zhí)行時(shí)間內(nèi)，如果發(fā)生戰(zhàn)爭(zhēng)、或地6震、洪水、風(fēng)暴等自然災(zāi)害，或重大流行性疾病如瘟疫等，或國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化等不可抗拒的外界因素，導(dǎo)致本合同條款無法繼續(xù)履行者，雙方均不需承擔(dān)違約責(zé)任。如由于合同簽定后國(guó)家藥品注冊(cè)政策變化需要補(bǔ)充臨床前已審評(píng)通過技術(shù)資料，則乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充技術(shù)工作，甲方承擔(dān)所需費(fèi)用。
2、本合同未盡事宜，雙方協(xié)商解決，雙方協(xié)商變更的條款或有關(guān)補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3、該技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，甲方擁有項(xiàng)目的完全處理權(quán)(如技術(shù)轉(zhuǎn)讓等)。
4、乙方僅保留本項(xiàng)目申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)的共同署名權(quán)，其它權(quán)利如獎(jiǎng)金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七，乙方人員為二、四、六、八。
八、爭(zhēng)議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)本著平等互利，友好合作的原則進(jìn)行協(xié)商解決。協(xié)商未果，可通過法律程序，提請(qǐng)?jiān)孀∷厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
九、其他
本合同一式陸份，用中文書寫，甲、乙雙方各執(zhí)叁份，經(jīng)雙方單位和其法定代表人或其授權(quán)代理人蓋章簽字后即生效，且每份具有同等的法律效力。
甲方(蓋章)：______甲方代表簽字：______
日期：______年______月______日
乙方(蓋章)：______乙方代表簽字：______
日期：______年______月______日
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