醫(yī)療機構安全管理制度
管理制度是組織、機構、單位管理的工具，對一定的管理機制、管理原則、管理方法以及管理機構設置的規(guī)范。下面小編為大家提供了一些優(yōu)秀的醫(yī)療機構安全管理制度（精選11篇），僅供大家欣賞。
醫(yī)療機構安全管理制度1
一、二級以上醫(yī)院和婦幼保健院，應當安排至少1名掌握新生兒復蘇技術的醫(yī)護人員在分娩現(xiàn)場。分娩室應當配各新生兒復蘇搶救的設備和藥品。
二、產科醫(yī)護人員應當接受定期培訓，具備新生兒疾病早期癥狀的識別能力。
三、新生兒病房（室）應當嚴格按照護理級別落實巡視要求無陪護病房實行全天巡視。
四、產科實行母嬰同室，加強母嬰同室陪護和探視管理，住院期間，產婦或家屬未經許可不得擅自抱嬰兒離開母嬰同室區(qū)。因醫(yī)療或護理工作需要，嬰兒須與其母親分離時，醫(yī)護人員必須和產婦或家屬做好嬰兒的交接工作，嚴防意外。
五、嚴格執(zhí)行母乳喂養(yǎng)有關規(guī)定。
六、新生兒住院期間需佩戴身份識別腕帶，如有損壞、丟失，應當及時補辦，并認真核對，確認無誤。
七、新生兒出入病房（室）時，工作人員應當對接送人員和出入時間進行登記，并對接收人身份進行有效識別。
八、規(guī)范新生兒出入院交接流程。新生兒出入院應當由醫(yī)2人員對某陪護家屬身份進行驗證后，由醫(yī)護人員和家屬簽字確認，并記錄新生兒出入院時間。
九、新生兒病房（室）應當加強醫(yī)院感染管理，降低醫(yī)院感染發(fā)生風險。
十、新生兒病房（室）應當制定誚防應急預案，定期開展安全隱患排查和應急演練。
十一、對于無監(jiān)護人的新生兒，要按照有關規(guī)定報告公安和民政等部門要善安置，并記錄安置結果。
十二、對于死胎和死嬰，醫(yī)療機構應當與產婦或其他監(jiān)護人溝通確認，并加強管理；嚴禁按醫(yī)療廢物處理死胎、死嬰。對于有傳染性疾病的死胎、死嬰，經醫(yī)療機構征，得產婦或其他監(jiān)護人等同意后，產婦或其他監(jiān)護人等應當在醫(yī)療文書上簽字并配合辦理相關手續(xù)。醫(yī)療機構應當按照《傳染病防治法》、《殯葬管理條例》等妥善處理，不得交由產婦或其他監(jiān)護人等自行處理。違反《傳染病防治法》、《殯葬管理條例》等有關規(guī)定的單位和個人，依法承擔相應法律責任。
醫(yī)療機構安全管理制度2
為加強定點醫(yī)療機構管理，規(guī)范醫(yī)療服務行為，切實維護參保人員的合法權益，根據《中華人民共和國社會保險法》和《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關規(guī)定，結合我市實際，制定本暫行辦法。
第一條本辦法所稱醫(yī)保醫(yī)師是指執(zhí)業(yè)醫(yī)師或有醫(yī)療處方權的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，在具有統(tǒng)籌基金支付資格的定點醫(yī)療機構注冊執(zhí)業(yè)，愿意為參保人員提供基本醫(yī)療保險、工傷保險、生育保險、離休干部醫(yī)藥費統(tǒng)籌服務，并經醫(yī)療保險經辦機構登記備案的醫(yī)師。
第二條醫(yī)保醫(yī)師為參保人員提供服務時應履行以下職責：
（一）熟悉基本醫(yī)療保險政策規(guī)定，熟練掌握醫(yī)療保險用藥范圍、診療項目、醫(yī)療服務設施范圍和標準，自覺履行定點醫(yī)療機構服務協(xié)議的各項規(guī)定。
（二）認真核對參保就醫(yī)人員相關證件，做到人、卡相符，防止冒名就醫(yī)、住院等現(xiàn)象。
�。ㄈ┱J真書寫門診（住院）病歷、處方等醫(yī)療記錄，確保醫(yī)療記錄清晰、準確、完整。
（四）堅持因病施治的原則，合理檢查、合理治療、合理用藥，不誘導過度醫(yī)療。
（五）堅持首診負責制，執(zhí)行逐級轉診制度，不得診斷升級，不得推諉、拒收病人，嚴格入出院標準，不得以各種借口使參保人員提前或延遲出院。
�。﹪栏衤鋵嵶≡簠⒈；颊呙咳召M用清單制度，對基本醫(yī)療保險不予支付的藥品、診療項目和耗材等要告知住院參�；颊撸⒔洷救嘶蚣覍俸炞滞�。
（七）認真審核參保人員就診記錄避免重復開藥、重復檢查，嚴格執(zhí)行門診、住院帶藥相關規(guī)定。
�。ò耍┠軌騾f(xié)助醫(yī)療保險部門開展的基金檢查、門診慢性病、門診大病評審等工作。
第三條醫(yī)保醫(yī)師登記備案應按照以下程序進行：
�。ㄒ唬┒c醫(yī)療機構聘任的醫(yī)師，可隨時向所在單位提出書面申請，填寫《市定點醫(yī)療機構醫(yī)保醫(yī)師申請表》，向所在定點醫(yī)療機構提供醫(yī)師執(zhí)業(yè)證原件及復印件。
�。ǘ┒c醫(yī)療機構負責對醫(yī)師申報材料的收集、審核和匯總，并向當?shù)蒯t(yī)療保險經辦機構統(tǒng)一報送《市定點醫(yī)療機構醫(yī)保醫(yī)師申請表》、《市定點醫(yī)療機構醫(yī)保醫(yī)師申報人員匯總表》（含電子版），經當?shù)蒯t(yī)療保險經辦機構登記備案后，即可為參保人員提供醫(yī)療服務。
�。ㄈ┦屑壗y(tǒng)籌前確認的市本級醫(yī)療保險定點機構向市醫(yī)療保險經辦機構直接報送。其他定點醫(yī)療機構按所在行政區(qū)域分別報送，各縣區(qū)匯總后報市醫(yī)療保險經辦機構。
第四條醫(yī)保醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點發(fā)生變化的，要按規(guī)定的程序，重新進行登記備案。醫(yī)保醫(yī)師退出定點醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的，定點醫(yī)療機構要及時辦理注銷手續(xù)。經衛(wèi)生計生行政部門批準多點執(zhí)業(yè)的醫(yī)師，要分別向相應的醫(yī)療保險經辦機構提出申請。
第五條醫(yī)保醫(yī)師每年度初始積分為12分，考核時根據本年度考核查實的違規(guī)情形進行扣分，扣分分值記錄在考核年度，積分和扣分不跨年度累積，多點執(zhí)業(yè)的醫(yī)保醫(yī)師在不同執(zhí)業(yè)地點違規(guī)，扣分分值累計計算。
第六條醫(yī)療保險行政部門負責對醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務行為的監(jiān)管，通過日常管理、網絡監(jiān)控、專項檢查、費用審核、受理投訴舉報等途徑，對醫(yī)保醫(yī)師執(zhí)行醫(yī)保政策、履行醫(yī)保服務協(xié)議以及醫(yī)保服務質量等情況進行全面考核。
第七條一個自然年度內，累計扣分6分以下的，由醫(yī)療保險行政部門責成其所屬定點醫(yī)療機構進行誡勉談話；滿6分的，暫停醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務3個月；滿9分的，暫停醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務6個月；滿12分的，暫停醫(yī)保醫(yī)師醫(yī)保服務1年。暫停服務期限可跨年度執(zhí)行。
第八條第一次年度內醫(yī)保醫(yī)師累計扣12分以上的，一年后可重新進行醫(yī)保醫(yī)師登記備案；第二次三年后可重新進行醫(yī)保醫(yī)師登記備案；第三次不再進行醫(yī)保醫(yī)師登記備案。
第九條醫(yī)保醫(yī)師被暫停醫(yī)療保險服務后要寫出書面檢查，報醫(yī)療保險行政部門并認真學習醫(yī)療保險相關政策規(guī)定，待暫停期滿后，可重新申請醫(yī)保醫(yī)師登記備案。
第十條市醫(yī)療保險經辦機構統(tǒng)一負責全市醫(yī)保醫(yī)師信息管理工作，建立醫(yī)保醫(yī)師誠信檔案，對考核、違規(guī)處理等相關情況記錄在案�？h區(qū)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)保醫(yī)師違規(guī)行為應及時向市醫(yī)療保險行政部門報告。市醫(yī)療保險行政部門應將處理結果進行備案，并定期對醫(yī)保醫(yī)師違規(guī)行為進行通報。
第十一條醫(yī)療保險行政部門應在處理決定作出3個工作日內，以書面形式將相關處理決定告知違規(guī)醫(yī)師所在定點醫(yī)療機構，定點醫(yī)療機構自收到處理決定之日起3個工作日內告知違規(guī)醫(yī)師本人。
第十二條醫(yī)保醫(yī)師對醫(yī)療保險行政部門做出的處理決定存在異議的，可在接到書面通知后15個工作日內通過所在單位向醫(yī)療保險行政部門提出意見，醫(yī)療保險行政部門應認真研究，必要時可組織專家合議后作出決定。
第十三條定點醫(yī)療機構被中止或解除定點服務協(xié)議的，該醫(yī)療機構的醫(yī)保醫(yī)師服務權限同時中止或解除。
第十四條非醫(yī)保醫(yī)師和取消登記備案的醫(yī)保醫(yī)師提供醫(yī)療服務產生的相關費用（急診、急救除外），基金不予支付，由所在定點醫(yī)療機構負責。
第十五條定點醫(yī)療機構應當制定本單位醫(yī)保醫(yī)師管理辦法。定期對醫(yī)保醫(yī)師進行醫(yī)療保險政策培訓，每年不少于2次，每次不少于2課時，培訓情況應及時向醫(yī)療保險經辦機構通報。
醫(yī)療保險經辦機構不定期舉辦培訓班，重點對年度扣分較高的醫(yī)保醫(yī)師進行政策培訓。
第十六條醫(yī)療保險行政部門要充分發(fā)揮社會監(jiān)督作用，公開投訴電話，暢通舉報通道，及時掌握醫(yī)保醫(yī)師為參保人員服務情況。
第十七條本辦法自發(fā)布之日起施行。
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一、購進藥品時應選擇已通過藥品經營質量管理規(guī)范認證的藥品批發(fā)企業(yè)作為供應商;參加藥品集中招標的醫(yī)療機構應在中標企業(yè)購進藥品。并索取加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件。
二、應對供貨單位銷售人員合法資質進行驗證。應索取銷售人員身份證復印件和供貨企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”。并對供貨企業(yè)銷售人員進行網上核查。
三、應有明確的書面質量條款合同或質量保證協(xié)議書。
四、購進藥品應索取合法票據(發(fā)票、供貨清單)，并做到票、帳、貨相符，票據和憑證應按規(guī)定保存超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。
五、購進藥品應建立真實完整的藥品購進記錄，藥品購進記錄應注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等，記錄應保存三年以上。
六、購進進口藥品應同時索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，應同時索取《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件。
七、購進膠囊制劑應按照政策要求向供貨企業(yè)索取電子版質量檢驗報告書。
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一、驗收人員應對購進藥品進行逐批驗收;待驗收的藥品應放在待驗區(qū)，并在當日內驗收完畢。
二、驗收藥品應根據有關法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的外觀形狀、內外包裝、標簽、說明書及標識逐一進行檢查。
1、藥品的包裝和所附說明書應有生產企業(yè)名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產品批號，生產日期，有效期等。
2、標簽或說明書上應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。
3、中藥飲片及中藥材應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥材應標明品名、產地、日期、調出單位;中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽，標明品名、規(guī)格、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期等。
4、進口藥品。其內外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。應憑《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。
三、驗收合格的藥品方可入柜臺(貨架)，并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應不得入柜臺(貨架)。
四、驗收藥品應填寫藥品驗收記錄。
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一、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風調溫等藥品儲存設施，在庫藥品應堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。
二、在柜(架)藥品應分品種按批號分開堆放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開存放。
三、二類精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品應專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。
四、應設置與其開展的診療業(yè)務相適應的藥房、藥庫，并根據藥品儲存要求逐步做到設置常溫庫(0-30攝氏度)、陰涼庫(不高于20攝氏度)、冷庫(柜臺)(2-10攝氏度);藥房、藥庫相對濕度應保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。藥品養(yǎng)護人員，每天上下午應對藥房、藥庫各進行一次巡行，并認真做好溫、濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常，應立即采取措施進行調節(jié)。
五、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。
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一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容的藥品。
二、拆零藥品應設立專門拆零柜臺或貨架，并配備必要的拆零工具，如藥勺，藥盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
三、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零藥柜(架)，不能與其它藥品混放，拆零藥品應保留原包裝及標簽。
四、拆零藥品包裝袋應寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內容。
五、藥品拆零時，如發(fā)現(xiàn)拆零藥品的內包裝及外觀質量可疑，應按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用、銷售。
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一、不合格藥品是指與國家藥品標準規(guī)定不相符的藥品，以下為主要情形：
1、藥品內在質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定。
2、藥品外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規(guī)定。
3、藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規(guī)定。
二、購進的藥品經驗收確認為不合格藥品，不得入柜(架)使用，應及時上報當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門處理。
三、在藥品儲存、養(yǎng)護、上柜、使用、銷售過程中發(fā)現(xiàn)過期失效、裂片、破損、霉變，藥品包裝標識等不符合國家規(guī)定等不合格藥品，應集中存放于不合格區(qū)，做好記錄，完善相關手續(xù)。
四、不合格藥品應按規(guī)定進行報損和銷毀。
1、不合格藥品的報損、銷毀由醫(yī)療機構負責人負責，填寫不合格藥品報損銷毀記錄。
2、不合格藥品銷毀時，應采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。
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藥房和個人衛(wèi)生應符合規(guī)定要求。
一、做到每天早晚對藥房各做一次清潔，保持藥房的環(huán)境整潔、衛(wèi)生，無污染物及污染源。
二、貨架(柜)擺放的藥品應保持無灰塵、無污染、藥品擺放規(guī)范有序。
三、在崗時應著裝整潔，頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。
四、所有直接接觸藥品人員應每年進行健康體檢，并建立健康檔案。
五、健康體檢應在縣食品藥品監(jiān)督管理局指定的體檢機構進行，體檢的項目應符合任職崗位條件要求，體檢結果應存檔備查。
六、及時將不符合健康要求的人員調離崗位。
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一、藥品不良反應(ADR)，主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應。為促進合理用藥，提高藥品質量和藥物治療水平，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》等有關法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。
二、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍;
1.上市5年以內的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械，引起的所有不良反應(事件)。
2.上市5年以內的藥品、醫(yī)療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。
三、藥品器械不良反應事件主要包括藥品（器械）已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。嚴重的藥品器械不良反應主要有下列情形之一者：引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘;對器官功能產生永久損傷;導致住院或住院時間延長。
四、一經發(fā)現(xiàn)可疑藥品器械不良反應需詳細記錄、調查，按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并按規(guī)定報告。
五、應定期收集、匯總、分析藥品器械不良反應信息，每季度直接向縣藥品器械不良反應監(jiān)測中心報告，嚴重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應病例，最遲不超過15個工作日。
各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥用械過程中出現(xiàn)的不良反應情況。
患者使用藥品器械出現(xiàn)不良反應情況，經核實后，應按規(guī)定及時報告，并上報縣食品藥品監(jiān)督管理部門。
藥房工作人員發(fā)藥時，應注意詢問患者有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。
六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體和個體病例，須隨時向縣衛(wèi)生局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應監(jiān)測中心報告。
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一、落實消防安全責任。醫(yī)院應當依法建立并落實逐級消防安全責任制，明確各級、各崗位的消防安全職責。
醫(yī)院的法定代表人或者主要負責人為單位的消防安全責任人，全面負責本單位消防安全管理工作。屬于消防安全重點單位的醫(yī)院應當確定消防安全管理人，負責組織實施日常消防安全管理工作，主要履行制定落實年度消防工作計劃和消防安全制度，組織開展防火巡查和檢查、火災隱患整改、消防安全宣傳教育培訓、滅火和應急疏散演練等職責。
醫(yī)院應當設置(確定)消防工作歸口管理職能部門，或者確定專(兼)職消防管理人員，在消防安全責任人或者消防安全管理人的領導下，具體實施消防安全管理工作。
二、開展防火檢查。醫(yī)院消防安全責任人或消防安全管理人應當每月至少組織各部門負責人開展一次防火檢查。重點檢查以下內容：
(一)消防安全制度落實情況;
(二)日常防火巡查工作落實情況;
(三)重點工種人員及其他醫(yī)護人員消防知識掌握情況;
(四)消防控制室和消防安全重點部位的管理情況;
(五)消防設施設備運行和完好有效情況;
(六)電氣線路、燃氣管道定期檢查情況;
(七)消防設施維護保養(yǎng)情況;
(八)火災隱患整改和防范措施落實情況。
對發(fā)現(xiàn)的消防安全問題，應當督促整改。
三、開展防火巡查。醫(yī)院應當每日組織開展防火巡查，并明確巡查人員、部位。
醫(yī)院住院樓(部)、門診部等白天應當每兩小時至少開展一次防火巡查，住院樓(部)、急診部夜間應當至少開展兩次防火巡查，其他場所每日應當至少開展一次防火巡查。重點巡查以下內容：
(一)用火用電用油用氣有無違章情況;
(二)安全出口、疏散通道是否暢通，安全疏散指示標志、應急照明是否完好;
(三)消防設施、器材和消防安全標志是否在位、完整;
(四)消防控制室和住院樓(部)、門診部、藥品庫房、實驗室、供氧站、高壓氧艙、膠片室和鍋爐房、發(fā)電機房、配電房、消防水泵房等消防安全重點部位人員是否在崗在位;
(五)常閉式防火門是否處于關閉狀態(tài)，防火卷簾下是否堆放物品影響使用;
對巡查中發(fā)現(xiàn)的問題要當場處理，不能處理的要及時上報，落實整改和防范措施。
四、加強消防設施和消防控制室管理。醫(yī)院應當依照規(guī)定對建筑消防設施、器材進行維護保養(yǎng)和檢測，確保完好有效。設有自動消防設施的，可以委托具有相應資質的消防技術服務機構進行維護保養(yǎng)和檢測，且每年至少檢測1次。建筑消防設施單項檢查應每月至少1次，聯(lián)動檢查每季度至少1次。屬于火災高危單位的，應當每年至少開展1次消防安全評估，并針對評估結果加強和改進消防安全工作。
消防控制室應當實行24小時值班制度，每班不少于兩人，并在明顯位置張貼消防控制室管理制度和值班應急程序(見GB25506-2010)。值班人員應持證上崗，掌握應急處置程序，能熟練操作消防設施設備。
五、規(guī)范消防安全標識。醫(yī)院應當規(guī)范設置消防安全標志、標識。
消防設施、器材應當設置規(guī)范、醒目的標識，并用文字或圖例標明操作使用方法;疏散通道、安全出口和消防安全重點部位等處應當設置消防警示、提示標識;主要消防設施設備上應當張貼記載維護保養(yǎng)、檢測情況的卡片或者記錄。
六、開展消防安全宣傳教育。醫(yī)院應當每半年至少開展1次全員消防安全教育培訓。醫(yī)護人員新上崗、轉崗應當經過崗前消防安全培訓。所有醫(yī)護人員應懂得本單位、本崗位的火災危險性和防火措施，會報警、會撲救初起火災，會疏散逃生自救。
醫(yī)院對入院治療的病員和陪護人員應及時開展入院消防安全提示。
七、建立志愿消防隊。醫(yī)院應建立志愿消防隊伍，并結合實際配備相應的消防裝備和滅火器材，定期開展訓練。
八、開展消防演練。醫(yī)院應當制定滅火和應急疏散預案，明確每班次、各崗位人員及其報警、疏散、撲救初起火災的職責，并每半年至少演練一次。
九、嚴禁下列行為：
(一)使用未經消防行政許可或者不符合消防技術標準要求的建筑、場所;
(二)違規(guī)新建、擴建、改建(含室內外裝修、建筑保溫、用途變更);
(三)采用易燃、可燃夾心彩鋼板作室內分隔或搭建臨時建筑;
(三)擅自停用、關閉消防設施設備;
(四)鎖閉、遮擋安全出口，占用、堵塞疏散通道、消防車通道和消防撲救場地;
(五)違規(guī)儲存、使用易燃易爆危險品，病房樓內使用液化石油氣;
(六)私拉亂接電氣線路，使用非醫(yī)療大功率用電設備;
(七)室內吸煙和違章使用明火。
(八)在門診樓、住院樓(部)的外窗設置鐵柵欄等障礙物。
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第一章總則
第一條為規(guī)范醫(yī)療機構血液透析室的管理工作，提高血液透析治療水平，有效預防和控制經血液透析導致的醫(yī)源性感染，提高醫(yī)療質量和保證醫(yī)療安全，根據《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》和《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》等有關法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。
第二條本規(guī)范適用于設置血液透析室的各級各類醫(yī)療機構。
第三條地方各級衛(wèi)生行政部門應當根據當?shù)蒯t(yī)療服務需求，做好血液透析室設置規(guī)劃，嚴格實行血液透析室執(zhí)業(yè)登記管理。
第四條各級衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療機構血液透析室的管理，對轄區(qū)內醫(yī)療機構血液透析室進行指導和檢查，加強血液透析治療的.質量管理，保障患者安全。
第二章管理職責
第五條設置血液透析室的醫(yī)療機構應當根據本規(guī)范，制定并落實血液透析室管理的規(guī)章制度、技術規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責，落實血液透析室醫(yī)源性感染的預防和控制措施，保障血液透析治療安全、有效地開展。
第六條醫(yī)療機構應當指定相關部門負責血液透析室的質量監(jiān)控工作，履行以下職責：
（一）對血液透析室規(guī)章制度、技術規(guī)范、操作規(guī)程的落實情況進行檢查；
�。ǘ⿲ρ和肝鍪业尼t(yī)療質量、醫(yī)源性感染管理、器械和設備管理、一次性醫(yī)療器具管理等方面進行檢查；
�。ㄈ⿲ρ和肝鍪业闹攸c環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療安全的高危因素進行監(jiān)測、分析和反饋，提出控制措施；
�。ㄋ模⿲ρ和肝鍪夜ぷ魅藛T的職業(yè)安全防護和健康管理提供指導；
�。ㄎ澹⿲ρ和肝鍪野l(fā)生的醫(yī)源性感染進行調查，提出控制措施并協(xié)調、組織有關部門進行處理。
第七條血液透析室應當設負責人全面負責血液透析室醫(yī)療質量管理工作。三級醫(yī)院血液透析室的負責人應當由具備副高以上專業(yè)技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔任；二級醫(yī)院及其他醫(yī)療機構血液透析室的負責人應當具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔任。血液透析室負責人必須具備透析專業(yè)知識和血液透析工作經驗。
第八條血液透析室應當配備護士長或護理組長，負責各項規(guī)章制度的督促落實和血液透析室的日常管理。三級醫(yī)院血液透析室護士長或護理組長應由具備一定透析護理工作經驗的中級以上專業(yè)技術職務任職資格的注冊護士擔任，二級醫(yī)院及其他醫(yī)療機構血液透析室護士長或護理組長應由具備一定透析護理工作經驗的初級（師）以上專業(yè)技術職務任職資格的注冊護士的擔任。
第九條血液透析室醫(yī)師、護士和技師的配備應當達到醫(yī)療機構血液透析室基本標準的要求。
第十條血液透析室醫(yī)師負責制定和調整患者透析治療方案，評估患者的透析質量，處理患者出現(xiàn)的并發(fā)癥，按照有關規(guī)定做好相關記錄。
第十一條血液透析室護士協(xié)助醫(yī)師實施患者透析治療方案，觀察患者情況及機器運行狀況，嚴格執(zhí)行核對制度、消毒隔離制度和各項技術操作規(guī)程。
第十二條血液透析室應當根據透析機和患者的數(shù)量以及透析環(huán)境布局，合理安排護士，每名護士每班負責治療和護理的患者應相對集中，且數(shù)量不超過5名透析患者。
第十三條血液透析室技師負責透析設備日常維護，保證正常運轉，定期進行透析用水及透析液的監(jiān)測，確保其符合質量要求。
第十四條血液透析室根據工作需要，可配備血液透析器復用工作人員，從事血液透析器復用工作。血液透析器復用工作人員必須經過專業(yè)培訓，掌握有關操作技術規(guī)程。
第三章質量管理
第十五條醫(yī)療機構設置血液透析室，應當經地方衛(wèi)生行政部門批準并進行執(zhí)業(yè)登記后，方可開展血液透析工作。
第十六條血液透析室應當建立醫(yī)療質量管理的相關制度，定期開展醫(yī)療質量控制工作，持續(xù)改進醫(yī)療質量。
第十七條血液透析室應當嚴格按照血液透析技術操作規(guī)范開展血液透析質量及相關工作，建立合理、規(guī)范的血液透析治療流程，制定嚴格的接診制度，實行患者實名制管理。
第十八條血液透析室應當建立血液透析患者登記及醫(yī)療文書管理制度，加強血液透析患者的信息管理。
第十九條血液透析室應當建立良好的醫(yī)患溝通機制，按照規(guī)定對患者進行告知，加強溝通，維護患者權益。
第二十條血液透析室應當建立透析液和透析用水質量監(jiān)測制度，確保透析液和透析用水的質量和安全。
第二十一條血液透析室應當按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設備、醫(yī)療耗材、消毒藥械和醫(yī)療用品等。
第二十二條血液透析室應當為透析設備建立檔案，對透析設備進行日常維護，保證透析機及其他相關設備正常運行。
第二十三條血液透析室的醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》及有關規(guī)定進行分類和處理。
第四章感染預防與控制
第二十四條血液透析室應當加強醫(yī)源性感染的預防與控制工作，建立并落實相關規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學設置工作流程，降低發(fā)生醫(yī)院感染的風險。
第二十五條血液透析室的建筑布局應當遵循環(huán)境衛(wèi)生學和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標識清楚，符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開的基本要求。
第二十六條血液透析室應當分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。輔助區(qū)域包括工作人員更衣室、辦公室等。工作區(qū)域包括透析治療區(qū)、治療室、水處理間、候診區(qū)、接診區(qū)、儲存室、污物處理區(qū)；開展透析器復用的，應當設置復用間。
第二十七條血液透析室的工作區(qū)域應當達到以下要求：
�。ㄒ唬┩肝鲋委焻^(qū)、治療室等區(qū)域應當達到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》中規(guī)定III類環(huán)境的要求。
�。ǘ┗颊呤褂玫拇矄巍⒈惶�、枕套等物品應當一人一用一更換。[page]
�。ㄈ┗颊哌M行血液透析治療時應當嚴格限制非工作人員進入透析治療區(qū)。
第二十八條血液透析室應設有隔離透析治療間或者獨立的隔離透析治療區(qū)，配備專門治療用品和相對固定的工作人員，用于對需要隔離的患者進行血液透析治療。
第二十九條血液透析室應當按照《醫(yī)院感染管理辦法》，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術規(guī)范，并達到以下要求：
（一）進入患者組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平；
（二）接觸患者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平；
�。ㄈ└鞣N用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。
血液透析室使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應當符合國家有關規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復使用。
第三十條每次透析結束后，應當對透析單元內透析機等設備設施表面、物品表面進行擦拭消毒，對透析機進行有效的水路消毒，對透析單元地面進行清潔，地面有血液、體液及分泌物污染時使用消毒液擦拭。
第三十一條血液透析室應當根據設備要求定期對水處理系統(tǒng)進行沖洗消毒，并定期進行水質檢測。每次沖洗消毒后應當測定管路中消毒液殘留量，確保安全。
第三十二條醫(yī)務人員進入透析治療區(qū)應當穿工作服、換工作鞋。醫(yī)務人員對患者進行治療或者護理操作時應當按照醫(yī)療護理常規(guī)和診療規(guī)范，在診療過程中應當實施標準預防，并嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和無菌操作技術。
第三十三條血液透析室應當建立嚴格的接診制度，對所有初次透析的患者進行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒、艾滋病病毒感染的相關檢查，每半年復查1次。
第三十四條乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體及艾滋病病毒感染的患者應當分別在各自隔離透析治療間或者隔離透析治療區(qū)進行專機血液透析，治療間或者治療區(qū)、血液透析機相互不能混用。
第三十五條血液透析室應當嚴格按照血液透析器復用的有關操作規(guī)范，對可重復使用的透析器進行復用。
第三十六條血液透析室應當建立醫(yī)院感染控制監(jiān)測制度，開展環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測和感染病例監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)問題時，應當及時分析原因并進行改進；存在嚴重隱患時，應當立即停止透析工作并進行整改。
第三十七條醫(yī)療機構發(fā)生經血液透析導致的醫(yī)院感染暴發(fā)，應當按照《醫(yī)院感染管理辦法》及有關規(guī)定進行報告。
第五章人員培訓和職業(yè)安全防護
第三十八條省級衛(wèi)生行政部門應當建立血液透析室工作人員崗位規(guī)范化培訓和考核制度，加強繼續(xù)教育，提高血液透析室工作人員的業(yè)務技術水平。
第三十九條設置血液透析室的醫(yī)療機構應當制定并落實對本機構血液透析室工作人員的培訓計劃，使工作人員具備與本職工作相關的專業(yè)知識，落實相關管理制度和工作規(guī)范。
第四十條醫(yī)療機構應當加強血液透析室醫(yī)務人員職業(yè)安全防護和健康管理工作，提供必要的防護用品，定期進行健康檢查，必要時，對有關人員進行免疫接種，保障醫(yī)務人員的職業(yè)安全。
第四十一條血液透析室工作人員在工作中發(fā)生被血液污染的銳器刺傷、擦傷等傷害時，應當采取相應的處理措施，并及時報告機構內的相關部門。
第六章檢查評估
第四十二條地方各級衛(wèi)生行政部門應當按照本規(guī)范的規(guī)定，對轄區(qū)醫(yī)療機構血液透析室進行定期和不定期的檢查評估。
第四十三條衛(wèi)生行政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構血液透析室不符合規(guī)定、存在醫(yī)療安全的，應當責令其進行整改，問題嚴重的，責令暫停血液透析室工作。
第四十四條醫(yī)院應當對衛(wèi)生行政部門的檢查指導、數(shù)據統(tǒng)計和質量評估予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。
第四十五條衛(wèi)生行政部門可以設置血液透析質量控制中心或者其他有關組織，對轄區(qū)內血液透析室的質量和安全管理進行評估與檢查指導，促進血液透析室工作質量的持續(xù)改進。
第七章附則
第四十六條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
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