質(zhì)量追溯管理制度

時(shí)間：2023-12-06 18:40:10 質(zhì)量追溯管理制度我要投稿

質(zhì)量追溯管理制度

　　隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，制度使用的情況越來越多，制度是國家法律、法令、政策的具體化，是人們行動(dòng)的準(zhǔn)則和依據(jù)。大家知道制度的格式嗎？以下是小編為大家整理的質(zhì)量追溯管理制度（精選6篇），僅供參考，大家一起來看看吧。

　　質(zhì)量追溯管理制度1

　　1.目的：

　　建立健全藥品全鏈條可追溯體系，以便于在發(fā)生藥品質(zhì)量問題時(shí)，及時(shí)召回藥品，防控風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)散；便于發(fā)生藥品質(zhì)量問題時(shí)的責(zé)任界定；便于藥品經(jīng)營使用單位和消費(fèi)者確認(rèn)藥品的真實(shí)性，以利于消費(fèi)者權(quán)益受到侵害時(shí)索賠。

　　2.依據(jù):

　　《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)。

　　3.適用范圍:

　　本制度適用于藥品追溯體系的管理。

　　4.職責(zé)：

　　質(zhì)量管理部對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

　　5.內(nèi)容：

　　5.1本公司建立以電子追溯系統(tǒng)為基礎(chǔ)，索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售復(fù)核、臺(tái)賬記錄為核心的藥品追溯管理體系，以實(shí)現(xiàn)從藥品生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)來源可溯、流向可追、問題可查。

　　5.2電子追溯系統(tǒng)：電子追溯系統(tǒng)包括企業(yè)資源管理系統(tǒng)(以下簡稱ERP系統(tǒng))、電子監(jiān)管碼系統(tǒng)、省市局藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)(廣東省食品藥品監(jiān)督管理局電子監(jiān)管系統(tǒng)和廣州市食品藥品監(jiān)督管理局電子監(jiān)管系統(tǒng))。

　　5.2.1質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)在ERP系統(tǒng)建立供貨單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，并將相關(guān)印章(公章、財(cái)務(wù)專用章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、出庫專用章)、隨貨同行單、發(fā)票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式上傳到計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，供采購、收貨及驗(yàn)收人員查對。

　　供貨單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫應(yīng)當(dāng)包含以下信息：供貨單位編碼、供貨單位全稱、注冊地址、藥品經(jīng)營許可證編號(hào)及有效期、營業(yè)執(zhí)照編號(hào)及有效期、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書編號(hào)及有效期、經(jīng)營范圍、開戶銀行及賬號(hào)、聯(lián)系電話及聯(lián)系人等

　　5.2.2質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)按照《商品基礎(chǔ)資料描述標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定在ERP系統(tǒng)建立藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫應(yīng)當(dāng)包含以下信息：商品編碼、藥品通用名稱、制劑規(guī)格、最小銷售單元包裝規(guī)格、大包裝規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠、批準(zhǔn)文號(hào)及批準(zhǔn)文號(hào)有效期、所屬藥品經(jīng)營范圍、藥品本位碼、貯存條件及倉庫、養(yǎng)護(hù)周期、近效期預(yù)警周期、批準(zhǔn)文號(hào)預(yù)警周期等內(nèi)容，中藥飲片還應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)地。

　　5.2.3 ERP系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的采購記錄、收貨記錄、驗(yàn)收記錄、庫存記錄及配送出庫記錄，記錄應(yīng)不可更改，并按日備份。

　　(1)采購記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、計(jì)量單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、采購員姓名、供貨單位銷售員姓名、購貨日期等內(nèi)容，采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。

　　(2)收貨記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、計(jì)量單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、到貨日期、運(yùn)輸方式和運(yùn)輸工具、隨貨同行單及出庫專用章查驗(yàn)情況、收貨員姓名等，冷藏、冷凍藥品還應(yīng)當(dāng)對其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等進(jìn)行記錄。

　　(3)驗(yàn)收記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收員姓名等內(nèi)容，中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。

　　(4)配送出庫記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、門店全稱、配送數(shù)量、單價(jià)、金額、配送日期、運(yùn)輸員姓名、運(yùn)輸工具等內(nèi)容，中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。

　　5.2.4有電子監(jiān)管碼的藥品，在購進(jìn)入庫、配送出庫時(shí)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行掃碼，并上傳至中國藥品電子監(jiān)管平臺(tái)。

　　5.2.5質(zhì)量管理部應(yīng)定期將藥品購進(jìn)、出庫、庫存及不合格藥品數(shù)據(jù)上傳至省市局藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)(每周至少上傳一次)。

　　5.3購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)對藥品和供貨單位的資質(zhì)進(jìn)行查驗(yàn)，確定藥品的合法性和供貨單位的合法資格。

　　5.3.1查驗(yàn)加蓋供貨單位公章原印章的以下資料，確認(rèn)其是否真實(shí)、有效：

　　(1)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；

　　(2）營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件，及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況；

　　(3)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；

　　(4)相關(guān)印章(公章、財(cái)務(wù)專用章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、出庫專用章)、隨貨同行單、發(fā)票、法定代表人簽名或法定代表人印章樣式；

　　(5)銀行開戶許可證復(fù)印件及開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)。

　　5.3.2采購首營品種應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件，審核藥品的合法性，審核無誤的方可采購。

　　(1)藥品注冊批件、藥品再注冊批件或者進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證復(fù)印件

　　(2)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；

　　(3)藥品說明書、最小銷售包裝標(biāo)簽原件或復(fù)印件；

　　(4)藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。

　　5.4采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取隨貨同行單和發(fā)票。

　　(1)隨貨同行單應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價(jià)、金額、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期、銷售員姓名等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章；

　　(2)發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼；

　　(3)隨貨同行單應(yīng)按照ERP系統(tǒng)入庫單流水號(hào)順序逐月整理裝訂歸檔，并按規(guī)定至少保存五年；

　　(4)發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存。

　　5.5收貨人員應(yīng)當(dāng)按照藥品收貨管理制度和操作規(guī)程對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨，收貨時(shí)應(yīng)查對隨貨同行單、出庫專用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫專用章樣式一致，不一致的應(yīng)拒收，并向質(zhì)量管理部報(bào)告。

　　5.6驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按照藥品驗(yàn)收管理制度和操作規(guī)程對到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收時(shí)應(yīng)查對隨貨同行單、出庫專用章及藥品檢驗(yàn)報(bào)告收加蓋的質(zhì)量管理專用章是否與供貨單位留存的隨貨同行單、出庫專用章、質(zhì)量管理專用章樣式一致，不一致的應(yīng)拒收，并向質(zhì)量管理員報(bào)告。

　　5.7出庫復(fù)核人員應(yīng)按照藥品出庫復(fù)核管理制度和操作規(guī)程對出庫藥品逐批進(jìn)行復(fù)核，確保配送藥品票、賬、貨相符。

　　5.8門店銷售藥品時(shí)，應(yīng)對照ERP系統(tǒng)核對藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容，并向顧客提供至少包含商品編碼、藥品的通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期的銷售小票。

　　5.9門店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)詳細(xì)登記顧客姓名、身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、銷售日期等內(nèi)容。

　　質(zhì)量追溯管理制度2

　　1.目的：

　　對所銷售藥品流向進(jìn)行控制，保障公眾用藥安全，特制定本管理規(guī)定。

　　2.范圍：

　　適用于本企業(yè)購進(jìn)以及銷售出現(xiàn)的問題藥品的追蹤召回管理。

　　3.定義:

　　3.1 藥品追溯：是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外廠商）按照規(guī)定的程序追蹤收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

　　4.內(nèi)容：

　　4.1 需召回藥品的追蹤確認(rèn)。

　　4.1.1接到藥品生產(chǎn)企業(yè)或供貨方書面追蹤召回通知的藥品。

　　4.1.2接到藥品監(jiān)督管理部門通知或公告責(zé)令召回的藥品。-

　　4.2 藥品追蹤召回的'管理責(zé)任

　　4.2.1質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)配合協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行追蹤召回義務(wù)，按照追蹤召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋?zhàn)粉櫿倩匦畔�，控制和追回存在安全隱患的藥品。

　　4.2.2市場銷售部門接到追蹤召回藥品通知后，應(yīng)立即停止銷售，根據(jù)銷售記錄確定追蹤召回范圍并通知客戶停止銷售和使用追蹤召回藥品。

　　4.2.3業(yè)務(wù)銷售人員負(fù)責(zé)清理客戶的召回藥品庫存數(shù)量，配合相關(guān)部門的收回工作。

　　4.2.4儲(chǔ)運(yùn)部門接到召回藥品通知后，應(yīng)立即停止出庫。根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)或供貨方的召回計(jì)劃和公司質(zhì)量管理部門的要求，安排召回藥品的儲(chǔ)存保管和運(yùn)輸事宜。

　　4.3 發(fā)現(xiàn)本企業(yè)經(jīng)營的藥品存在安全隱患的處理

　　4.3.1質(zhì)量管理部門對存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即發(fā)出停止銷售該藥品的通知，同時(shí)在計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)中加停銷標(biāo)識(shí)，對系統(tǒng)庫存進(jìn)行隔離控制。

　　4.3.2客戶服務(wù)部門接到停銷通知后，應(yīng)根據(jù)銷售記錄及質(zhì)量管理部門的安排，通知銷售客戶停止銷售和使用存在安全隱患的藥品。

　　4.3.3儲(chǔ)運(yùn)部門應(yīng)將存在安全隱患的藥品用黃色標(biāo)志進(jìn)行隔離。

　　4.3.4采購部門應(yīng)及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，要求其及時(shí)回復(fù)處理意見。

　　4.3.5質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

　　4.4 公司采購部門和銷售部門必須建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性。

　　4.5 質(zhì)量管理部門配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查并提供有關(guān)材料。

　　5 相關(guān)記錄

　　5.1 《藥品停銷/解停銷通知單》

　　5.2 《藥品質(zhì)量問題追蹤表》

　　6 相關(guān)文件

　　6.1 《藥品召回管理文件》

　　質(zhì)量追溯管理制度3

　　一、目的

　　為進(jìn)一步強(qiáng)化安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)，推動(dòng)安全管理“強(qiáng)基達(dá)標(biāo)、提質(zhì)增效”，制定本制度。

　　二、安全生產(chǎn)過程責(zé)任追溯的依據(jù)和范圍

　　全員安全生產(chǎn)責(zé)任制是實(shí)施安全生產(chǎn)全過程責(zé)任追溯的基礎(chǔ)。各部門、車間要按照“管業(yè)務(wù)必須管安全、管生產(chǎn)經(jīng)營必須管安全、誰主管誰負(fù)責(zé)”的原則和“領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)、專業(yè)負(fù)責(zé)、分工負(fù)責(zé)、崗位負(fù)責(zé)”的要求，形成界面清晰、崗位責(zé)任具體的全員安全生產(chǎn)責(zé)任制。

　　安全生產(chǎn)責(zé)任制是實(shí)施安全生產(chǎn)全過程責(zé)任追溯的重要依據(jù)。各部門、車間要依法依規(guī)制定各層級安全生產(chǎn)責(zé)任制，理清安全生產(chǎn)管理工作范圍和類型、責(zé)任事項(xiàng)、擔(dān)責(zé)方式等內(nèi)容。

　　安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組對責(zé)任事故和重大安全隱患，應(yīng)及時(shí)開展安全生產(chǎn)全過程責(zé)任追溯，做到有責(zé)必問、失責(zé)必究，促進(jìn)各層級、各崗位認(rèn)真履行安全生產(chǎn)職責(zé)，超前防控安全風(fēng)險(xiǎn)、閉環(huán)治理安全隱患，全面落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制。

　　三、責(zé)任追溯的對象及體現(xiàn)方式

　　安全生產(chǎn)全過程責(zé)任追溯適用于各級管理人員和生產(chǎn)作業(yè)人員，主要對象為安全事故和重大安全隱患致因所涉及風(fēng)險(xiǎn)的管控責(zé)任人。發(fā)生責(zé)任事故和重大安全隱患等其它典型問題后，安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組要根據(jù)調(diào)查分析認(rèn)定結(jié)果，依據(jù)“四不放過”，嚴(yán)肅追究負(fù)有直接責(zé)任人員、負(fù)有安全生產(chǎn)管理責(zé)任人員的安全責(zé)任。在此基礎(chǔ)上，針對安全事故和重大安全隱患致因，依據(jù)崗位安全生產(chǎn)主要職責(zé)、部門安全生產(chǎn)職責(zé)，倒查、分析相關(guān)人員的履職情況，依據(jù)績效考評辦法，實(shí)行安全生產(chǎn)全過程責(zé)任追溯考核。

　　四、責(zé)任追溯的重點(diǎn)環(huán)節(jié)

　　開展安全生產(chǎn)全過程責(zé)任追溯應(yīng)堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向和問題導(dǎo)向，從管理源頭入手，突出人員安全、設(shè)備安全及�；钒踩猿胺揽匕踩L(fēng)險(xiǎn)和及時(shí)排查治理安全隱患為目標(biāo)，以構(gòu)成事故和安全隱患等其它典型問題的為主線，圍繞以下重點(diǎn)環(huán)節(jié)及要求，全過程倒查、分析有關(guān)人員的履職過程及工作完成情況。

　　1.生產(chǎn)經(jīng)營過程按章指揮、按規(guī)作業(yè)，執(zhí)行規(guī)章制度、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、作業(yè)紀(jì)律、勞動(dòng)紀(jì)律等相關(guān)規(guī)定。

　　2.安全生產(chǎn)和職業(yè)健康工作決策、部署符合相關(guān)程序規(guī)定。

　　3.制定全員安全生產(chǎn)責(zé)任制、安全管理制度、安全操作規(guī)程，及時(shí)開展各項(xiàng)工作，內(nèi)容無重大疏漏。

　　4.安全生產(chǎn)費(fèi)用按規(guī)定提取和使用，安全生產(chǎn)投入及時(shí)、有效實(shí)施，生產(chǎn)經(jīng)營場所具備安全作業(yè)條件，設(shè)備設(shè)施作用正常。

　　5.根據(jù)生產(chǎn)組織、作業(yè)方式及工作量配備人員，落實(shí)崗位準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和安全紅線退出機(jī)制。

　　6.落實(shí)從業(yè)人員安全生產(chǎn)教育和職業(yè)技能培訓(xùn)制度，按規(guī)定進(jìn)行資格性培訓(xùn)和適應(yīng)性培訓(xùn)，新員工、轉(zhuǎn)崗、復(fù)崗人員經(jīng)培訓(xùn)考試合格上崗，作業(yè)人員掌握相關(guān)規(guī)章制度、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。

　　7.安全、采購、使用部門落實(shí)設(shè)備源頭質(zhì)量控制責(zé)任，禁止有質(zhì)量缺陷的設(shè)備、設(shè)施、工具投入運(yùn)用。

　　8.安全生產(chǎn)管理制度、安全風(fēng)險(xiǎn)管控和隱患排查治理雙重預(yù)防機(jī)制有效落實(shí)。

　　9.發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)安全的隱患得到消除，符合程序、標(biāo)準(zhǔn)。

　　10.對事故、故障、重大安全隱患以及其它典型問題，按規(guī)定實(shí)行安全生產(chǎn)全過程責(zé)任追溯。

　　五、責(zé)任追溯的權(quán)限

　　公司辦公室分別依據(jù)本單位的考核制度和安全生產(chǎn)全過程責(zé)任追溯制度，按照人員管理權(quán)限，分級開展安全生產(chǎn)全過程責(zé)任追溯。對性質(zhì)嚴(yán)重的事故以及影響安全的重大安全隱患，安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)組織督導(dǎo)，開展安全生產(chǎn)全過程責(zé)任追溯，審議追責(zé)意見，追溯失職行為。

　　質(zhì)量追溯管理制度4

　　1、目的

　　通過建立追溯制度，確定從采購到加工、到銷售整個(gè)過程中產(chǎn)品的流向和信息，即生產(chǎn)的產(chǎn)品人上往下能夠跟蹤，從下往上能夠追溯，有助于查找不符合的原因，提高召回能力和組織的生產(chǎn)效率。

　　2、范圍

　　適用于要公司產(chǎn)品

　　3、涉及的部門及小組成員

　　組長：

　　組員：

　　質(zhì)檢部、生產(chǎn)部、倉庫采購部

　　4、定義、實(shí)施

　　4.1可追溯性：通過

　　登記的日期、批號(hào)、對產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史和使用或位置予以追蹤的能力。

　　4.2實(shí)施

　　4.2.1公司通對原輔料和產(chǎn)成品實(shí)施批號(hào)管理，建立進(jìn)貨驗(yàn)收記錄，生產(chǎn)記錄，入庫記錄，出貨記錄，根據(jù)號(hào)管理實(shí)現(xiàn)追溯。

　　4.2.2生產(chǎn)原料，需由采購部按產(chǎn)品要求采購符合產(chǎn)品質(zhì)量的原料。

　　4.2.3原料進(jìn)廠由倉庫通知質(zhì)檢部，對原料進(jìn)行進(jìn)廠檢查。質(zhì)檢部接到通知后對原料進(jìn)行驗(yàn)收，并按時(shí)做好記錄，檢驗(yàn)合格后通倉庫部。

　　4.2.4倉庫接到質(zhì)檢部通知后，將原料入庫，并做好原料入庫記錄。

　　4.2.5車間領(lǐng)用，庫房應(yīng)做好原料出庫記錄，車間應(yīng)做好原料領(lǐng)用記錄。

　　4.2.6車間生產(chǎn)，應(yīng)做好生產(chǎn)記錄。

　　4.2.7成品在質(zhì)檢部檢驗(yàn)合格后，由生產(chǎn)部和倉庫做好成品交付記錄。

　　4.2.8成品出庫由質(zhì)檢部檢驗(yàn)后出具出廠檢驗(yàn)報(bào)告后，產(chǎn)品予以出庫。

　　5、追溯

　　5.1對已出現(xiàn)質(zhì)量問的成品都要進(jìn)行質(zhì)量追溯；

　　5.2質(zhì)量追溯由采購部、質(zhì)檢、生產(chǎn)部、倉庫聯(lián)合完成

　　5.3溯源

　　5.3.1根據(jù)客戶的質(zhì)量投訴報(bào)告，確定成品的生產(chǎn)批號(hào)；

　　5.3.2由質(zhì)檢部根據(jù)生產(chǎn)部提供的該批號(hào)的生產(chǎn)時(shí)的生產(chǎn)記錄，查明使用的原料批次；

　　5.3.3通過原料進(jìn)廠驗(yàn)收記錄，判定出該批次原料的供貨方信息，加工過程信息。

　　5.4追蹤

　　5.4.1根據(jù)供應(yīng)商提供的某原料的某批次質(zhì)量不合格報(bào)告由質(zhì)檢部通過原料進(jìn)廠驗(yàn)收記錄確定該批次原料的進(jìn)廠日期及數(shù)量，然后通知到庫房、生產(chǎn)部；

　　5.4.2庫房根據(jù)原料入庫記錄，出庫記錄，檢查庫存，并封存該批次剩余原料；

　　5.4.3生產(chǎn)部根據(jù)原料領(lǐng)用記錄和生產(chǎn)記錄，確定使用該批次原料的成品的數(shù)量及生產(chǎn)批次，告知倉庫；

　　5.4.4倉庫根據(jù)生產(chǎn)部提供的信息和成品入庫記錄、出庫記錄，確定使用該批次原料的成品的出庫數(shù)量、剩余數(shù)量，并封存剩余庫存；并根據(jù)出庫記錄確定使用該批次原料的成品的銷售途徑、銷售信息，數(shù)量，將信息告知質(zhì)檢部；

　　5.4.5由質(zhì)檢部評估危害性，是否實(shí)施召回。

　　6、相關(guān)記錄

　　《進(jìn)廠原料檢驗(yàn)記錄》

　　《原料領(lǐng)用記錄》

　　《生產(chǎn)記錄》

　　《原料入庫記錄》

　　《成品入庫記錄》

　　《成品檢驗(yàn)記錄》

　　《成品出庫記錄》

　　質(zhì)量追溯管理制度5

　　1目的

　　以適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，確定產(chǎn)品的類別及檢驗(yàn)狀態(tài)，有需要時(shí)實(shí)現(xiàn)追溯。

　　2范圍

　　產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、交付使用的全過程，若顧客另有規(guī)定時(shí)，按顧客的規(guī)定處理。

　　3職責(zé)

　　3.1生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯的歸口管理；

　　3.2綜合管理部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；

　　3.3倉管人員負(fù)責(zé)對物資進(jìn)貨與貯存的標(biāo)識(shí)；

　　3.4各生產(chǎn)環(huán)節(jié)人員負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)過程轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與追溯；

　　3.5出廠包裝人員負(fù)責(zé)對成品的標(biāo)識(shí)與追溯；

　　3.6銷售人員負(fù)責(zé)對客戶所有信息進(jìn)行記錄。

　　4定義

　　4.1標(biāo)識(shí)：利用標(biāo)簽、顏色等方式讓操作人員清楚了解產(chǎn)品的規(guī)格以及檢驗(yàn)狀態(tài)。

　　4.2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：是識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)的標(biāo)志或標(biāo)記，包括生產(chǎn)產(chǎn)品和運(yùn)作過程中的采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和到交付客戶使用的產(chǎn)品。

　　4.3產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)：在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以及生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中，為了區(qū)別不同狀態(tài)的產(chǎn)品，對產(chǎn)品的測量狀態(tài)（待檢、合格、不合格、待判定）及加工狀態(tài)（已加工、待加工）所作的標(biāo)識(shí)。

　　5工作程序

　　5.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)

　　5.1.1內(nèi)容：

　　產(chǎn)品屬性：品名、規(guī)格、批號(hào)、編號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量等；

　　檢驗(yàn)和測試狀態(tài)：待驗(yàn)、合格、不合格等，檢驗(yàn)測試人員、檢驗(yàn)測試日期、批次等；

　　加工狀態(tài)：原材料、外購品、在制品、半成品、成品等。

　　5.1.2標(biāo)識(shí)的方式：可采用掛牌、貼簽、分區(qū)域等方式，并配合表格記錄。

　　5.1.3公司可追溯的標(biāo)識(shí)分為三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行，原材料的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“原材料批號(hào)”；過程加工的標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“生產(chǎn)批號(hào)”；成品標(biāo)識(shí)統(tǒng)一稱為“出廠批次號(hào)”。

　　5.2采購品的標(biāo)識(shí)

　　5.2.1原材料、外協(xié)外購產(chǎn)品到公司后，采購人員或需采購部門相關(guān)人員根據(jù)供方的送貨單進(jìn)行清點(diǎn)收貨，進(jìn)行初步驗(yàn)貨；

　　5.2.2驗(yàn)貨根據(jù)各部門對產(chǎn)品具體的標(biāo)準(zhǔn)要求和方法實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)；驗(yàn)貨后檢驗(yàn)合格的入庫在指定區(qū)域存放，分區(qū)域存放無法達(dá)到識(shí)別要求是，配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括：批次號(hào)、物料編號(hào)、物料名稱、入庫數(shù)量、入庫日期、生產(chǎn)廠家等。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行，做好退貨或者交換良品的工作準(zhǔn)備，必要時(shí)進(jìn)行“不合格”標(biāo)識(shí)，分區(qū)域存放、處理；

　　5.2.3倉管人員根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果對產(chǎn)品進(jìn)行入庫處理。

　　5.3生產(chǎn)過程中的標(biāo)識(shí)

　　5.3.1生產(chǎn)過程半成品標(biāo)識(shí)：按《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》和《產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書》要求進(jìn)行生產(chǎn)人員代號(hào)標(biāo)識(shí)及相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量控制表格的填寫；生產(chǎn)中相關(guān)配件上均表明生產(chǎn)人員編號(hào)（用黑色記號(hào)筆寫在相應(yīng)位置），嚴(yán)格遵守生產(chǎn)規(guī)程要求，如果下道工序人員發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品沒有編號(hào)及時(shí)返回。

　　5.3.2產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)填寫的相關(guān)表格輸入電腦，做成產(chǎn)品出廠原始記錄，便于查詢。

　　5.3.3各個(gè)工序的檢驗(yàn)和測試狀態(tài)及加工狀態(tài)，可通過放置于不同區(qū)域反映出來，必要時(shí)配合進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。對于經(jīng)檢驗(yàn)為返工/返修的產(chǎn)品，直接返回上道工序，或放入返工/返修區(qū)表明情況。對于經(jīng)檢驗(yàn)為不合格的廢品，放置于不合格區(qū)。

　　5.3.4生產(chǎn)完工的產(chǎn)品送至待檢測區(qū)，檢測后須返工的產(chǎn)品放入指定區(qū)域?qū)懨髑闆r，返工之后的產(chǎn)品，重新檢驗(yàn)。

　　5.3.5當(dāng)計(jì)量檢測設(shè)備失準(zhǔn)導(dǎo)致不合格品流入下道工序或流出廠時(shí)，發(fā)現(xiàn)部門必須立即通知生產(chǎn)部相關(guān)人員，轉(zhuǎn)回上道工序或按發(fā)貨批次進(jìn)行追回、檢驗(yàn)和返工/返修。

　　5.3.6生產(chǎn)部門生產(chǎn)過程中，各種標(biāo)識(shí)資料必須隨產(chǎn)品一起交接，確保追溯時(shí)的準(zhǔn)確性。

　　5.4成品標(biāo)識(shí)

　　5.4.1成品的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是規(guī)格型號(hào)、編號(hào)、加工日期、數(shù)量等。

　　5.4.1最終檢驗(yàn)、測試不合格的成品，應(yīng)放置于有不合格標(biāo)識(shí)的區(qū)域；

　　5.4.2包裝人員在裝箱以后在箱外進(jìn)行標(biāo)識(shí)（含顧客名、品名、規(guī)格、數(shù)量等），顧客要求的特定產(chǎn)品要照定單要求執(zhí)行。

　　5.4.3產(chǎn)品出廠時(shí)封裝好相關(guān)資料，并將產(chǎn)品出廠時(shí)間填寫到原始記錄表中。

　　5.5標(biāo)識(shí)的保護(hù)

　　5.5.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰牢固，不因產(chǎn)品流轉(zhuǎn)中諸因素（如搬運(yùn)、移置、管理不善或雨淋等）的影響而損壞或消失，保持其可追溯性。

　　5.5.2在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)運(yùn)作過程中，產(chǎn)品在未出廠前，各有關(guān)部門必須對所用的各種標(biāo)識(shí)認(rèn)真保護(hù)，嚴(yán)禁涂抹、撒毀，保證標(biāo)識(shí)整潔、醒目、完好地保持原有狀態(tài)，防止誤用產(chǎn)品或不合格品流入下道工序。

　　5.5.3各有關(guān)部門按規(guī)定做好標(biāo)識(shí)，無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品不得使用、轉(zhuǎn)序或出廠；發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)不清或無狀態(tài)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品立即向標(biāo)識(shí)的責(zé)任部門報(bào)告，產(chǎn)品暫停流轉(zhuǎn)，直到重新正確標(biāo)識(shí)后方能流轉(zhuǎn)

　　6產(chǎn)品的可追溯

　　6.1公司產(chǎn)品的追溯要求可以追溯到生產(chǎn)歷史，根據(jù)產(chǎn)品名稱、批號(hào)、規(guī)格、、生產(chǎn)日期以及各工序的相關(guān)作業(yè)人員和工序質(zhì)量、檢驗(yàn)記錄、入庫有關(guān)記錄等。

　　6.2當(dāng)顧客要求或公司產(chǎn)品出現(xiàn)批量不合格時(shí)，銷售部應(yīng)當(dāng)會(huì)同質(zhì)量部、生產(chǎn)部部等有關(guān)人員查閱產(chǎn)品各種記錄進(jìn)行分析和處理。

　　6.3對讓步接收、緊急放行、特別處理產(chǎn)品，流轉(zhuǎn)部門進(jìn)行書面記錄、標(biāo)識(shí)中注明如“讓步接收”等字樣，以便進(jìn)行追溯性驗(yàn)證。

　　6.4對采購產(chǎn)品的質(zhì)量追溯，按產(chǎn)品件上的標(biāo)識(shí)及原料驗(yàn)收記錄內(nèi)容對供應(yīng)商進(jìn)行追溯，實(shí)施質(zhì)量責(zé)任落實(shí)。

　　質(zhì)量追溯管理制度6

　　1、目的

　　對產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行有效識(shí)別，并在規(guī)定有可追溯性要求的場合，確定每個(gè)(或每次)產(chǎn)品和服務(wù)有唯一的標(biāo)識(shí)，實(shí)現(xiàn)可追溯性，以便及時(shí)跟蹤和處理質(zhì)量問題。

　　2、適用范圍

　　適用于公司物業(yè)管理服務(wù)全過程和各階段的標(biāo)識(shí)及可追溯性。

　　3、職責(zé)

　　3.1管理部負(fù)責(zé)公司各類標(biāo)識(shí)的統(tǒng)一設(shè)計(jì)，公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)各種標(biāo)識(shí)設(shè)計(jì)稿的審批。

　　3.2管理部或各個(gè)服務(wù)中心經(jīng)理負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)的審核。

　　3.3管理部負(fù)責(zé)公司各類員工服裝的訂制、發(fā)放與管理，各個(gè)服務(wù)中心員工服裝由各個(gè)服務(wù)中心發(fā)放和管理；其它各類標(biāo)識(shí)由各個(gè)服務(wù)中心負(fù)責(zé)安排訂購或制作。

　　3.4管理部負(fù)責(zé)公司員工胸卡的發(fā)放與管理，各個(gè)服務(wù)中心員工胸卡由各個(gè)服務(wù)中心發(fā)放和管理。

　　3.5各服務(wù)中心負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)各種標(biāo)識(shí)的安裝和管理。

　　4、工作程序

　　4.1標(biāo)識(shí)的范圍

　　a.樓宇和區(qū)域標(biāo)識(shí)；

　　b.轄區(qū)內(nèi)設(shè)備設(shè)施、安全消防、道路指示標(biāo)識(shí)，以及其他各類指示、警示、狀態(tài)、宣傳標(biāo)識(shí)。

　　c.各類物品及物品狀態(tài)、服務(wù)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。

　　d.各層次服務(wù)人員著裝、胸卡、工作標(biāo)識(shí)牌、服務(wù)部門的標(biāo)識(shí)。

　　e.宣傳廣告。

　　4.2標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)與審批

　　4.2.1標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)要求

　　4.2.2各類物品/服務(wù)的標(biāo)識(shí)，應(yīng)清晰、明確、美觀、易于識(shí)別，且在規(guī)定有可追溯性要求的場所對每個(gè)(次)物品/服務(wù)的標(biāo)識(shí)是唯一的。

　　4.2.3根據(jù)公司及服務(wù)中心對標(biāo)識(shí)的需求和要求，管理部負(fù)責(zé)對各類標(biāo)識(shí)進(jìn)行統(tǒng)一設(shè)計(jì)，如屬公司統(tǒng)一制作的標(biāo)識(shí)，管理部經(jīng)理審核，如屬服務(wù)中心制作的標(biāo)識(shí)由管理部經(jīng)理審核后，統(tǒng)一報(bào)總經(jīng)理審批。

　　4.2.4審批后，管理部負(fù)責(zé)各類員工工作服的訂購，其它標(biāo)識(shí)由各服務(wù)中心負(fù)責(zé)安排訂購、制作。

　　4.3標(biāo)識(shí)的發(fā)放

　　4.3.1公司員工服裝由管理部統(tǒng)一發(fā)放與管理，各服務(wù)中心員工服裝由各服務(wù)中心自行統(tǒng)一發(fā)放和管理，并做好發(fā)放記錄。

　　4.3.2其他標(biāo)識(shí)，如屬公司統(tǒng)一訂購或制作的，由管理部統(tǒng)一進(jìn)行發(fā)放；如屬服務(wù)中心個(gè)別訂購或制作的，則由訂購供方送至使用部門或服務(wù)中心，使用部門或服務(wù)中心按《采購控制程序》進(jìn)行驗(yàn)收。

　　4.4標(biāo)識(shí)的安裝與管理

　　4.4.1公司各類服務(wù)人員的著裝與員工胸卡的佩戴及管理，具體按《工裝管理規(guī)定》和《標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》執(zhí)行。

　　4.4.2各服務(wù)中心負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)樓宇和區(qū)域、設(shè)施設(shè)備、安全消防等各類指示、警示、狀態(tài)、宣傳標(biāo)識(shí)的配合安裝(訂購時(shí)包安裝的除外)和管理。

　　4.4.3管理部負(fù)責(zé)公司總部辦公區(qū)域內(nèi)標(biāo)識(shí)的管理，服務(wù)中心負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)各類標(biāo)識(shí)的管理，保持標(biāo)識(shí)的完好、清晰、整潔，并填寫《標(biāo)牌一覽表》，對標(biāo)識(shí)的啟用時(shí)間、安裝位置、廢止時(shí)間進(jìn)行登記，以便追溯。

　　4.4.4服務(wù)中心每日對小區(qū)的標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查，并填寫在相應(yīng)的記錄表中，對于缺少或不符合要求的標(biāo)識(shí)應(yīng)及時(shí)整改。

　　4.4.5對服務(wù)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)應(yīng)由各服務(wù)中心及時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)；對物品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，應(yīng)通過檢測后方可進(jìn)行標(biāo)識(shí):合格、不合格、待檢、待處理。服務(wù)的不合格，在各有關(guān)檢查記錄表中記載。

　　4.5可追溯性要求的實(shí)現(xiàn)

　　4.5.1物品和各種服務(wù)標(biāo)識(shí)應(yīng)是唯一的，便于追溯。如每位服務(wù)人員的員工胸卡號(hào)應(yīng)為唯一的，當(dāng)涉及到服務(wù)工作或投訴時(shí)，可通過工作牌號(hào)追查到相應(yīng)服務(wù)人員的責(zé)任。

　　4.5.2離職或調(diào)崗人員，由部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實(shí)收回相應(yīng)的標(biāo)識(shí)，并登記收回日期和原因。

　　4.5.3各部門應(yīng)按要求清楚、完整地填寫《標(biāo)牌一覽表》和各類服務(wù)的檢查記錄，以便日后追溯和查詢。

　　5、相關(guān)文件

　　5.1《工裝管理規(guī)定》、《標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》

　　6、相關(guān)記錄

　　6.1《服裝發(fā)放登記表》jw/jl-7.5.3-001

　　6.2《胸卡發(fā)放登記表》jw/jl-7.5.3-002

　　6.3《標(biāo)牌一覽表》jw/jl-7.5.3-003

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