藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

時間：2021-07-11 17:33:34 協(xié)議書我要投稿

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藥品質(zhì)量保證協(xié)議書范例

　　甲方：

藥品質(zhì)量保證協(xié)議書范例

　　乙方：

　　為保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量，保障人體用藥安全，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）有關規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)議協(xié)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下：

　　一、甲、乙雙方均為合法企業(yè)，并互相提供《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復印件、經(jīng)辦人的法人委托書、身份證復印件存檔。

　　二、質(zhì)量條款

　　1、乙方提供的藥品質(zhì)量應符合國家藥品質(zhì)量標準和有關質(zhì)量要求；整件包裝的藥品應附產(chǎn)品合格證；藥品包裝和標識應符合《藥品包裝、標簽、說明書管理規(guī)定》和貨物運輸?shù)囊螅?/p>

　　2、進口藥品（進口中藥材）應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構原印章的《進口藥品注冊證》(或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)（《進口藥材批件》）、《進口藥品檢驗報告單》（或加蓋有“已抽樣”字樣的《進口藥品通關單》）復印件；按國家食品藥品監(jiān)督管理局《生物制品批簽發(fā)管理辦法》要求實行生物批簽發(fā)的藥品還應提供加蓋有乙方公章或質(zhì)管機構原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》復印件；

　　3、乙方提供的中藥材、中藥飲片質(zhì)量應符合法定的質(zhì)量標準（包括省中藥炮制規(guī)范）。發(fā)運中藥材應有包裝，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格標識；中藥飲片的標簽應注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等，并附有質(zhì)量合格標識；實施批準文號管理的中藥飲片需提供其批準文號批件，其包裝必須注明中藥飲片的批準文號。

　　4、乙方所提供的中藥飲片其包裝材料應選用與藥品性質(zhì)相適應及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。

　　5、乙方所提供的藥品若出現(xiàn)質(zhì)量問題，則由此引起的一切損失均由乙方承擔。

　　三、乙方給甲方的購銷憑證上注明乙方公司的全稱，內(nèi)容真實，字跡清楚，不得任意涂改。購銷憑證上的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號及數(shù)量等內(nèi)容應與來貨實物相一致并加蓋公章，否則甲方有權拒收。

　　四、乙方提供的藥品距生產(chǎn)日期不得超過六個月（進口藥品有效期不得少于一年，有效期只有一年的'，不得超過4個月），同一品規(guī)藥品的批號，5件以內(nèi)不能超過1個，20件以內(nèi)不能超過2個。

　　五、首營品種應附有加蓋廠家質(zhì)量檢驗機構原印章的出廠檢驗報告單。

　　六、藥品在運輸途中的破損、污染和甲方在銷售過程中發(fā)現(xiàn)的非人為的破損，產(chǎn)品無批號、無有效期或產(chǎn)品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)等異常情況，乙方應無條件承擔因此造成的一切損失包括：退貨費用、顧客投訴的賠償費用、交通費用及手續(xù)費用等。

　　七、因經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，使甲方遭顧客投訴、被行政部門處罰、或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的，乙方應承擔一切直接經(jīng)濟損失，并按每個品種XX元—XX0元進行賠償（具體視情節(jié)、損失輕重）。

　　八、乙方供應的藥品發(fā)生不良反應而使甲方遭顧客投訴或被媒體曝光等給甲方造成經(jīng)濟、名譽損失的，乙方應承擔全部賠償責任。

　　九、乙方提供給甲方有商品條形碼的藥品應能提供《中國商品條碼系統(tǒng)成員證書》。因條碼冒用或盜用等造成的一切責任及費用均由乙方承擔。

　　十、甲方驗收時發(fā)現(xiàn)在運輸過程中造成的破損、污染等，均由乙方承擔。

　　十一、甲方按gsp要求及藥品儲藏要求儲存藥品。

　　十二、此協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。其未盡事宜，通過協(xié)商解決。

　　十三、本協(xié)議自雙方簽訂之日起生效，有效期從______年_____月______日至______年_____月______日。

　　甲方（簽章）乙方（簽章）

　　代表人：代表人：

　　年月日年月日

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