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藥品應(yīng)急預(yù)案

時間:2023-04-07 15:43:18 應(yīng)急預(yù)案 我要投稿

藥品應(yīng)急預(yù)案范文

  在學(xué)習(xí)、工作乃至生活中,有時會出現(xiàn)一些意料之外的事件或事故,為了減小事故造成的危害,總不可避免地需要事先編制應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)該怎么編制呢?下面是小編幫大家整理的藥品應(yīng)急預(yù)案范文,希望能夠幫助到大家。

藥品應(yīng)急預(yù)案范文

  藥品應(yīng)急預(yù)案1

  為確保突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生后能迅速處理,保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療救護工作的順利完成,特定本突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預(yù)案,請遵照執(zhí)行。

  一、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)

  1、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況,包括傳染病、中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等。預(yù)警系統(tǒng)的啟動:發(fā)生突發(fā)應(yīng)急事件時,根據(jù)其性質(zhì)、類別及嚴重程度,啟動應(yīng)急響應(yīng)。由當班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負責人,負責協(xié)調(diào)工作,各相關(guān)部門主管負責組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署,利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預(yù)案中三級預(yù)警系統(tǒng)的標準啟動。

  2、啟動一級應(yīng)急響應(yīng):由主任負責協(xié)調(diào)工作,替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。

  啟動二級應(yīng)急響應(yīng):協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負責協(xié)調(diào)工作。

  啟動三級應(yīng)急響應(yīng):由該藥房負責人負責協(xié)調(diào)工作。

  3、搶救緊急呼叫:如遇搶救患者,當班人員應(yīng)準備好急救藥品,積極主動地參與搶救工作。當藥品短缺時,應(yīng)主動與藥庫或其他藥房聯(lián)系,盡快補足,同時應(yīng)運用專業(yè)知識積極尋找代用品解決問題。

  二、組織機構(gòu)

  ⒈、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會的主要職責包括:

  ⑴制訂、審核治療及預(yù)防用藥方案:包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防用藥方案和突發(fā)應(yīng)急事件治療用藥方案;并制定相應(yīng)的突發(fā)應(yīng)急事件相關(guān)用藥目錄,及突發(fā)應(yīng)急事件搶救用藥目錄。

 、茖徍司o急備藥品種的劑型、數(shù)量等,審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥;

 、侵贫、審核藥物安全性監(jiān)測方案;

 、菜巹┛圃谕话l(fā)事件中行使藥事委員會的職責,并設(shè)立藥劑科突發(fā)應(yīng)急事件領(lǐng)導(dǎo)小組,其成員包括:科主任、副主任、各藥房負責人、藥庫人員。

  ⒊藥劑科下設(shè)5個專業(yè)職能組,其職能為:

 、湃肆Y源組:由科主任任組長,負責在突發(fā)事件中的人員整合,穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作,其他各組應(yīng)定期向科主任匯報人員情況(包括出勤、感染情況)。

  ①人員整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調(diào)配、新組臨時性崗位的人員安排、排班,一旦進入一級應(yīng)急響應(yīng)狀態(tài),應(yīng)宣布全科(組)停休,全體人員預(yù)留24小時聯(lián)系電話,及每人的職責,并制成表格。

 、诜(wěn)定員工情緒,進行員工的激勵并應(yīng)建立相應(yīng)的約束機制,并適當?shù)膽?yīng)用心理學(xué)知識體會工作人員的切實困難。

 、圩龊帽匾纳钗锲繁U瞎ぷ,例如保證隔離區(qū)內(nèi)工作人員的食品、生活用品的提供;進行工作安全保障,如制定預(yù)防措施、消毒、實施隔離等。

 、鼙WC與上級領(lǐng)導(dǎo)溝通渠道的通暢,向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性,協(xié)調(diào)各種臨時性問題。

  ⑵藥品保障供應(yīng)組:指定藥庫人員兼任藥庫組長,其主要職責如下:

 、購亩嗲阔@取藥品信息,進行市場信息的追蹤;并根據(jù)醫(yī)院制訂的治療指南或?qū)<医M意見做基本采購計劃包括治療指南或?qū)<医M指定的藥物目錄中藥品,寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預(yù)計接受治療的人數(shù),需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應(yīng)。

 、谪撠熱t(yī)院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負責向病區(qū)運送藥品,但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū),與污染區(qū)的工作人員進行交接。

 、壑卸緭尵、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等搶救藥品,可能不屬醫(yī)院常備藥品,但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產(chǎn)及其供應(yīng)渠道。

 、芄⿷(yīng)庫存藥品和協(xié)調(diào)各藥房搶救藥品的調(diào)劑。

 、撬幤氛{(diào)劑組:由藥房主任負責,其主要工作為:

  ①進行醫(yī)院日常藥品的調(diào)劑工作,執(zhí)行其他與調(diào)劑相關(guān)的臨時性任務(wù)。

 、谶M行切實有效的防護(考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診),處方應(yīng)用院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)傳遞,手工傳遞的處方應(yīng)進行消毒并妥善保管,避免院內(nèi)交叉感染。

 、郯l(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括:藥品領(lǐng)發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。

 、転榕R床提供用藥信息,保障藥品供應(yīng),儲備藥品的會診計劃,防止積壓,做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。

  ⑷臨床藥學(xué)組:由副主任兼任或臨時任命,負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學(xué)和藥物安全性方面的工作。

 、偌皶r收集整理藥物信息,以適當?shù)姆绞较蚺R床傳遞合理用藥信息。

 、贏DR監(jiān)測、報表的'收集和上報,反饋。

  ⑸藥品質(zhì)量控制組:由藥庫主任兼任組長負責,其工作包括:

 、俨少徦幤、捐贈藥品質(zhì)量控制。

 、谕赓彙⒕栀浰幤匪帣z報告單的查驗。

  ③對捐贈藥品查驗每批次的質(zhì)檢報告和效期。

  三、突發(fā)應(yīng)急事件的藥事管理工作注意事項

 、庞鲇猩鲜鐾话l(fā)應(yīng)急事件啟動應(yīng)急響應(yīng)以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外,各藥師都要積極主動、靈活機動采取措施,勇于參與搶救工作。

  ⑵傳染病突發(fā)應(yīng)急事件后藥學(xué)工作的善后處理

 、贋閭魅静〔∪颂峁┧幤饭⿷(yīng)的病房藥房應(yīng)設(shè)置在清潔區(qū),因特殊需要進入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應(yīng)按以下辦法進行處理。

 、谟糜谥委熥≡簜魅静〔∪说乃幤,應(yīng)在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應(yīng)進入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進入污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,污染區(qū)準備撤除時,應(yīng)對污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應(yīng)在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進行。剩余藥品消毒方法采用0.2%-0.5%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾,可裝入雙層黃色垃圾袋,到指定地區(qū)處理,不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前,應(yīng)進行帳冊登記,金額統(tǒng)計。

 、圻M入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應(yīng)盡可能不進入半污染區(qū)。特殊需要進入半污染區(qū)的藥品,在傳染病得到有效控制,半污染區(qū)準備撤除時,應(yīng)對半污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應(yīng)在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進行,半污染區(qū)內(nèi)藥品外包裝或者原包裝消毒采用0.2%-0.5%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后,經(jīng)院感染辦檢查批準后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后進行帳冊登記、金額統(tǒng)計。

 、軅魅静『笙舅幤返奶幚?箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南舅幤,其消毒藥品主要以過氧乙酸和含有效氯產(chǎn)品為主。階段性防治傳染病工作結(jié)束后,應(yīng)首先聯(lián)系其他使用單位,以減少浪費和避免環(huán)境污染。消毒藥品過期后,不得進行銷售。

 、莘e壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結(jié)束后,在保證藥品的有效期內(nèi)正常使用外,如存在積壓藥品,應(yīng)及時全面統(tǒng)計,積壓藥品信息首先向供應(yīng)商、并通過及時反饋,以避免盲目進貨。庫內(nèi)待處理積壓藥品,在盤點入帳后向其他使用單位聯(lián)系或與供應(yīng)商協(xié)商,幫助聯(lián)系使用。過期失效后不得進行使用,并應(yīng)建帳統(tǒng)計,按有關(guān)規(guī)定報損銷毀。

 、峭话l(fā)事件藥事管理應(yīng)急預(yù)案也適用于其他突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生的藥事應(yīng)急管理預(yù)案,要根據(jù)突發(fā)環(huán)境事件的性質(zhì)、類別等不同靈活應(yīng)對。

  藥品應(yīng)急預(yù)案2

  為切實做好幼兒園藥品衛(wèi)生保障工作,有效預(yù)防、及時控制和正確處置幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件,保障學(xué)生的身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《幼兒園衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本預(yù)案。

  一、指導(dǎo)思想

  以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo),堅持“安全第一、預(yù)防為主”的方針,努力將事故危害降到最低程度,維護教育的安全和穩(wěn)定,確保幼兒園教育教學(xué)秩序正常。

  二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍

  本預(yù)案適用于發(fā)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。

  三、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責

  1、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組

  組長:付強

  副組長:

  成員:徐元才、王燕、各班班主任。

  2、幼兒園藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責

 。1)立即停止用藥,并在第一時間報告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門;

 。2)了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況;

 。3)立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院,并協(xié)助醫(yī)療機構(gòu)救治病人;

 。4)保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場;

 。5)積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進行調(diào)查,并按其要求如實提供有關(guān)材料和樣品;

 。6)落實衛(wèi)生部門要求采取的其他措施,并妥善處理善后事宜,維持幼兒園正常的教育教學(xué)秩序;

 。7)配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),提出整改意見,杜絕類似事件再次發(fā)生。

  四、應(yīng)急處置流程

  1、事件發(fā)現(xiàn)

  班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀,應(yīng)立即電話通知幼兒園校醫(yī)或保健教師,并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下,對學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進行初步調(diào)查了解。

  2、事件報告

 。1)經(jīng)調(diào)查了解,校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在幼兒園使用醫(yī)務(wù)室(保健室)的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件,應(yīng)立即電話報告幼兒園分管領(lǐng)導(dǎo)和校長,幼兒園分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所(電話:xxxx)、區(qū)食藥監(jiān)局(電話:xxxx)和區(qū)衛(wèi)生局(電話:xxxx),并做好詳細記錄,同時幼兒園醫(yī)務(wù)室(保健室)立即停止用藥,保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。

 。2)區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報告后,立即向區(qū)教委報告,并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴幼兒園進行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。

  3、醫(yī)療救治

 。1)病情輕微學(xué)生就近治療;病情較重的學(xué)生,轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機構(gòu)進行治療。同時,醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準備工作。

 。2)幼兒園將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的`家長,并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。

  4、現(xiàn)場調(diào)查

  幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對患病學(xué)生的癥狀和體征進行個案調(diào)查,并對幼兒園其他使用幼兒園醫(yī)務(wù)室(保健室)同種藥的學(xué)生進行調(diào)查。

  5、樣本檢測

  幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對幼兒園醫(yī)務(wù)室(保健室)剩余藥品進行采樣。

  6、環(huán)境整治

  幼兒園積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門,對幼兒園醫(yī)務(wù)室(保健室)開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治,進一步強化藥品衛(wèi)生安全意識。

  7、輿情引導(dǎo)

  幼兒園要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán),按照有關(guān)程序,通過多種形式,主動、及時、準確地通報藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息,正面宣傳有關(guān)部門和幼兒園采取的處置措施,避免不實輿情擾亂視聽,影響幼兒園正常教育教學(xué)秩序和社會穩(wěn)定。

  藥品應(yīng)急預(yù)案3

  為確保企業(yè)能生產(chǎn)出合格的、質(zhì)量信得過的藥品,有效預(yù)防、控制和消除藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的危害,保障公眾身體健康和生命安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,結(jié)合我公司實際,特制定太原世樂藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故應(yīng)急預(yù)案。

  一、牢固樹立以人為本,為人民治病、防病的思想,切實把藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故放在突出位置,有效控制藥品重大質(zhì)量事故造成的危害。

  二、堅持以預(yù)防為主,對可能發(fā)生藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故進行分析、預(yù)測、制定本公司的事故應(yīng)急處置預(yù)案,及時采取有效的預(yù)防措施,防止重大藥品質(zhì)量事故的發(fā)生。

  三、堅持快速反應(yīng),措施果斷的原則處理藥品突以重大質(zhì)量事故。對藥品生產(chǎn)突發(fā)重大質(zhì)量事故的發(fā)生,應(yīng)迅速果斷采取措施、迅速救治、控制事態(tài)的`發(fā)展。

  四、建立健全藥品質(zhì)量的保證體系,完善各項規(guī)章制度。

  五、如發(fā)生藥品質(zhì)量事故,應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組應(yīng)緊急召開會議,并在3小時內(nèi)向所在地食品藥品監(jiān)督管理局上報事故情況,采取緊急召回和停用,在24小時內(nèi)準備好如下材料:

  1、產(chǎn)品品名、規(guī)格、劑型、批號、數(shù)量、藥品發(fā)往單位詳細地址。

  2、產(chǎn)品停止使用說明,其中包括緊急召回原因,可能造成的醫(yī)療后果,建議采取的補救措施或預(yù)防措施及立即停止使用的通知。

  3、立即上報藥監(jiān)部門和分發(fā)醫(yī)院、藥店、藥品批發(fā)商及產(chǎn)品有關(guān)的單位或個人(在運輸途中的負責單位)。

  4、在收回過程中,工作小組要隨時向領(lǐng)導(dǎo)小組報告收回數(shù)量、導(dǎo)常情況處理及請示。應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組要24小時留有值班人員,隨時處理可能發(fā)生的情況。

  5、從市場上收回的產(chǎn)品進庫后,要立即置于待驗區(qū),逐件貼上標記,單獨隔離存放,掛上醒目的狀態(tài)標志,專人保管,不得動用。

  6、緊急收回工作完成后,要以書面形式宣布結(jié)束,并通知有關(guān)部門,進入正常管理狀態(tài)。

  7、緊急收回的每一階段,所有參與人員均應(yīng)將采用的措施和時間詳細填寫記錄。收回工作結(jié)束后,要整理分析,保存至產(chǎn)品有效期。同時,領(lǐng)導(dǎo)小組要寫此次收回過程書面總結(jié),歸檔保存至產(chǎn)品有效期后一年。

  六、全體醫(yī)藥代表及市場銷售人員都有責任和義務(wù)對已發(fā)現(xiàn)的本公司藥品的不良反應(yīng)病例進行跟蹤調(diào)查,并填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》(一式兩份),及時將表格反饋給質(zhì)保部的QA監(jiān)控員。

  七、根據(jù)報告頻次將收到的ADR報告進行分類匯總并將匯總報告質(zhì)量負責人及總經(jīng)理審閱。

  八、質(zhì)量負責人批示同意后的報告,由質(zhì)保部向藥品監(jiān)督管理部門匯報。

  九、質(zhì)量負責人將上級工作安排進行傳達并付諸實施。

  十、《藥品不良反應(yīng)報告表》一分存入產(chǎn)品質(zhì)量檔案。

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