醫(yī)院核酸檢測(cè)采樣室工作制度（精選5篇）
隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，制度使用的情況越來(lái)越多，制度就是在人類社會(huì)當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。到底應(yīng)如何擬定制度呢？以下是小編為大家收集的醫(yī)院核酸檢測(cè)采樣室工作制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)院核酸檢測(cè)采樣室工作制度 篇1
1、采樣人員必須嚴(yán)格遵守核酸檢測(cè)點(diǎn)的各項(xiàng)規(guī)章制度，服從分配，堅(jiān)守崗位。
2、采樣嚴(yán)格按照生物安全相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，做好生物安全防護(hù)，采樣人員采取二級(jí)防護(hù)，防護(hù)得當(dāng)。
3、嚴(yán)格按照采樣流程、采樣規(guī)范操作，遵守職業(yè)道德。
4、做好采樣前準(zhǔn)備，確保各種器材數(shù)量充足，質(zhì)量合格。
5、熟練儀器性能及操作流程。
6、采樣過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離規(guī)范要求。
7、做好標(biāo)本的登記、編號(hào)，保證信息準(zhǔn)確對(duì)應(yīng)，保證樣本流轉(zhuǎn)無(wú)差錯(cuò)，質(zhì)量不改變。
8、做好采樣后的醫(yī)療廢物分類處理工作。
9、對(duì)采樣區(qū)進(jìn)行常規(guī)消毒處理。
10、按照樣本轉(zhuǎn)運(yùn)要求對(duì)樣本進(jìn)行包裝、消毒、轉(zhuǎn)運(yùn)。
11、采樣室人員離開采樣室前必須檢查水、電、門窗的安全，做好采樣室安全管理工作。
12、需送第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)項(xiàng)目，做好相關(guān)交接工作，及時(shí)查詢檢測(cè)結(jié)果。
13、加強(qiáng)采樣室的防火、防水、防電、防盜意識(shí)，出現(xiàn)事故應(yīng)追查責(zé)任。
14、注意保護(hù)個(gè)人身份信息等隱私，嚴(yán)防信息泄漏。
醫(yī)院核酸檢測(cè)采樣室工作制度 篇2
加強(qiáng)管理，保證核酸實(shí)驗(yàn)室的工作按照科學(xué)、規(guī)范、安全和有序地進(jìn)行核酸檢測(cè)工作而制定本管理制度。
一、核酸實(shí)驗(yàn)室工作人員必須經(jīng)過(guò)核酸檢測(cè)技術(shù)培訓(xùn)后上崗。
二、本實(shí)驗(yàn)室各區(qū)耗材或物品獨(dú)立使用，嚴(yán)禁相互混用。
三、非授權(quán)人員不得進(jìn)入核酸實(shí)驗(yàn)室。如工作需要(檢查、儀器設(shè)備維修或維護(hù)、水電維修等人員)必須進(jìn)入的人員。需經(jīng)負(fù)責(zé)人同意，著裝后由本室人員安排引導(dǎo)出入并登記。
四、核酸實(shí)驗(yàn)室工作人員工作時(shí)著其相應(yīng)的工作服、鞋帽和口罩，做好個(gè)人防護(hù)措施。工作人員離開各工作區(qū)域時(shí)，不得將工作服帶出。
五、樣本采集至核酸檢測(cè)報(bào)告的簽發(fā)時(shí)間不得超過(guò)72小時(shí)。
六、各區(qū)域每日工作前和工作結(jié)束后須進(jìn)行清潔衛(wèi)生和消毒。
七、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其他工作任務(wù)。
醫(yī)院核酸檢測(cè)采樣室工作制度 篇3
一、檢測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定與程序，建立衛(wèi)生監(jiān)督檢測(cè)儀器、設(shè)備的管理檔案，做到帳目相符。嚴(yán)格按照本管理制度的各項(xiàng)規(guī)定做好儀器設(shè)備校準(zhǔn)、使用維修和檢修等項(xiàng)工作。
二、檢測(cè)儀器設(shè)備的購(gòu)置，應(yīng)按衛(wèi)生部關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)建設(shè)的有關(guān)要求，結(jié)合單位實(shí)際工作需要購(gòu)置。制定采購(gòu)計(jì)劃，編造預(yù)算，報(bào)上級(jí)主管部門及財(cái)政部門批準(zhǔn)后，再進(jìn)行采購(gòu)。
三、檢測(cè)儀器設(shè)備購(gòu)置后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)收并辦理出資產(chǎn)入庫(kù)登記手續(xù)。儀器設(shè)備須手續(xù)、相關(guān)資料齊備；使用說(shuō)明書等資料原件交檔案室妥善保存。儀器設(shè)備原則上由供貨商提供安裝、調(diào)試、培訓(xùn)工作。
四、檢測(cè)儀器設(shè)備實(shí)行使用交接登記制度，領(lǐng)取、歸還儀器設(shè)備時(shí)應(yīng)在《儀器領(lǐng)取登記表》上進(jìn)行登記。
五、檢測(cè)儀器設(shè)備的使用人應(yīng)當(dāng)做好儀器設(shè)備使用的日常保養(yǎng)工作。儀器充電應(yīng)按照說(shuō)明書要求進(jìn)行，并注意安全。歸還儀器前應(yīng)當(dāng)將電池取下存放，避免損壞儀器。
六、檢測(cè)儀器設(shè)備的使用人須加強(qiáng)學(xué)習(xí)，熟悉儀器設(shè)備的性能、用途和使用方法，嚴(yán)格按使用說(shuō)明書和操作規(guī)范進(jìn)行操作。使用人員必須愛(ài)護(hù)儀器設(shè)備，輕拿輕放，切忌野蠻操作。經(jīng)常保持儀器設(shè)備的完整、清潔、定期檢查、保養(yǎng)、維護(hù)、充電，標(biāo)簽清晰可查。
七、對(duì)于檢測(cè)儀器設(shè)備在使用中發(fā)生故障，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告分管領(lǐng)導(dǎo)，說(shuō)明情況，便于安排維修處理，確保儀器設(shè)備性能良好，運(yùn)轉(zhuǎn)正常，保障工作正常開展。使用人員不得擅自拆解儀器設(shè)備和擅自送修儀器設(shè)備。
八、檢測(cè)儀器設(shè)備如使用不當(dāng)，發(fā)生人為損壞、遺失、差錯(cuò)事故等應(yīng)當(dāng)由當(dāng)事人進(jìn)行賠償。
九、為了保證檢測(cè)儀器設(shè)備的正常、安全使用，每年應(yīng)進(jìn)行一次財(cái)產(chǎn)清查，以保證帳物相符。
十、外單位借用檢測(cè)儀器設(shè)備必須經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)同意批準(zhǔn)，憑借條借出，并辦理相關(guān)手續(xù)。
十一、檢測(cè)儀器設(shè)備不得私用。
十二、檢測(cè)儀器設(shè)備原則上以超出使用年限或經(jīng)認(rèn)定無(wú)法維修后可以報(bào)廢，報(bào)廢的儀器設(shè)備由大隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子認(rèn)定批準(zhǔn)后，辦理報(bào)廢相關(guān)手續(xù)。
醫(yī)院核酸檢測(cè)采樣室工作制度 篇4
為落實(shí)國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制《關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)明電〔2020〕14號(hào)）要求，進(jìn)一步規(guī)范新型冠狀病毒（以下簡(jiǎn)稱新冠病毒）核酸檢測(cè)的技術(shù)人員、標(biāo)本采集、標(biāo)本管理、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、結(jié)果報(bào)告等工作，保證檢測(cè)質(zhì)量，提高檢測(cè)效率，滿足新冠病毒核酸檢測(cè)需求，特制定本手冊(cè)。本手冊(cè)適用于所有開展新冠病毒核酸檢測(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
一、技術(shù)人員基本要求
（一）采樣人員。從事新冠病毒核酸檢測(cè)標(biāo)本采集的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)（培訓(xùn)合格），熟悉標(biāo)本種類和采集方法，熟練掌握標(biāo)本采集操作流程及注意事項(xiàng)，做好標(biāo)本信息的記錄，確保標(biāo)本質(zhì)量符合要求、標(biāo)本及相關(guān)信息可追溯。
�。ǘz測(cè)人員。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，并有2年以上的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)歷和基因檢驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)合格證書。實(shí)驗(yàn)室配備的工作人員應(yīng)當(dāng)與所開展檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)本量相適宜，以保證及時(shí)、熟練地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)和報(bào)告結(jié)果，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。
二、標(biāo)本采集基本要求
�。ㄒ唬┗驹瓌t。
1.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力應(yīng)當(dāng)與門急診就診人次、住院人次等診療量相匹配，并與采集的標(biāo)本量相適應(yīng)，避免采集數(shù)量明顯超出檢測(cè)能力導(dǎo)致的標(biāo)本積壓、標(biāo)本失效、檢測(cè)結(jié)果反饋遲緩等問(wèn)題。
2.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采集標(biāo)本時(shí)，要根據(jù)不同采集對(duì)象設(shè)置不同的采樣區(qū)域，將發(fā)熱患者與其他患者、“愿檢盡檢”人群分區(qū)采樣，避免交叉感染。
3.標(biāo)本采集應(yīng)當(dāng)在滿足本機(jī)構(gòu)發(fā)熱門診、住院患者、陪護(hù)人員及院內(nèi)職工的檢測(cè)需求基礎(chǔ)上，進(jìn)一步保障其他重點(diǎn)人群“應(yīng)檢盡檢”和一般人群“愿檢盡檢”的'要求。
�。ǘ┎蓸狱c(diǎn)設(shè)置。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置新冠病毒采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)遵循安全、科學(xué)、便民的原則。采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)為獨(dú)立空間，具備通風(fēng)條件，內(nèi)部劃分相應(yīng)的清潔區(qū)和污染區(qū)，配備手衛(wèi)生設(shè)施或裝置。采樣點(diǎn)需設(shè)立清晰的指引標(biāo)識(shí)，并明確采樣流程和注意事項(xiàng)。設(shè)立獨(dú)立的等候區(qū)域，盡可能保證人員單向流動(dòng)，落實(shí)“1米線”間隔要求，嚴(yán)控人員密度。
�。ㄈ┤藛T配置及防護(hù)要求。
每個(gè)采樣點(diǎn)應(yīng)當(dāng)配備1-2名采樣人員。合理安排采樣人員輪替，原則上每2-4小時(shí)輪崗休息1次。采樣人員防護(hù)裝備要求：N95及以上防護(hù)口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、乳膠手套、防水靴套；如果接觸患者血液、體液、分泌物或排泄物，戴雙層乳膠手套；手套被污染時(shí)，及時(shí)更換外層乳膠手套。每采一個(gè)人應(yīng)當(dāng)進(jìn)行嚴(yán)格手消毒或更換手套。
�。ㄋ模┎蓸恿鞒�。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立新冠病毒核酸檢測(cè)采樣操作流程制度，根據(jù)采樣對(duì)象類別確定具體采樣流程，包括預(yù)約、繳費(fèi)、信息核對(duì)、采樣、送檢、報(bào)告發(fā)放等。應(yīng)當(dāng)利用條碼掃描等信息化手段采集受檢者信息。標(biāo)本采集前，采樣人員應(yīng)當(dāng)對(duì)受檢者身份信息進(jìn)行核對(duì)，并在公共區(qū)域以信息公告形式告知核酸檢測(cè)報(bào)告發(fā)放時(shí)限和發(fā)放方式。每個(gè)標(biāo)本應(yīng)當(dāng)至少記錄以下信息：1.受檢者（患者）姓名、身份證號(hào)、居住地址、聯(lián)系方式；2.采樣單位名稱、標(biāo)本編號(hào)，標(biāo)本采集的日期、時(shí)間、采集部位、類型、數(shù)量等。
�。ㄎ澹┎杉椒ā�
應(yīng)當(dāng)采集呼吸道標(biāo)本，包括上呼吸道標(biāo)本（口咽拭子、鼻咽拭子等）或下呼吸道標(biāo)本（呼吸道吸取物、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液等）。其中，重癥病例優(yōu)先采集下呼吸道標(biāo)本；根據(jù)臨床需要可留取便標(biāo)本。
1.口咽拭子。被采集人員先用生理鹽水漱口，采樣人員將拭子放入無(wú)菌生理鹽水中濕潤(rùn)(禁止將拭子放入病毒保存液中，避免抗生素引起過(guò)敏)，被采集人員頭部微仰，嘴張大，并發(fā)“啊”音，露出兩側(cè)咽扁桃體，將拭子越過(guò)舌根，在被采集者兩側(cè)咽扁桃體稍微用力來(lái)回擦拭至少3次，然后再在咽后壁上下擦拭至少3次，將拭子頭浸入含2～3ml病毒保存液（也可使用等滲鹽溶液、組織培養(yǎng)液或磷酸鹽緩沖液）的管中，尾部棄去，旋緊管蓋。
2.鼻咽拭子。采樣人員一手輕扶被采集人員的頭部，一手執(zhí)拭子貼鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入，由于鼻道呈弧形，不可用力過(guò)猛，以免發(fā)生外傷出血。待拭子頂端到達(dá)鼻咽腔后壁時(shí)，輕輕旋轉(zhuǎn)一周（如遇反射性咳嗽，應(yīng)停留片刻），然后緩緩取出拭子，將拭子頭浸入含2～3ml病毒保存液的管中。
3.深咳痰液。要求患者深咳后，將咳出的痰液收集于含3ml采樣液的50ml螺口塑料管中。如果痰液未收集于采樣液中，可在檢測(cè)前，加入2～3ml采樣液，或加入痰液等體積的痰消化液。可以采用痰液等體積的含1g/L蛋白酶K的磷酸鹽緩沖液將痰液化。
4.鼻咽或呼吸道抽取物。用與負(fù)壓泵相連的收集器從鼻咽部抽取粘液或從氣管抽取呼吸道分泌物。將收集器頭部插入鼻腔或氣管，接通負(fù)壓，旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出，收集抽取的粘液，并用3ml采樣液沖洗收集器1次（亦可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml注射器上來(lái)替代收集器）。
5.支氣管灌洗液。將收集器頭部從鼻孔或氣管插口處插入氣管（約30cm深處），注入5ml生理鹽水，接通負(fù)壓，旋轉(zhuǎn)收集器頭部并緩慢退出。收集抽取的粘液，并用采樣液沖洗收集器1次（亦可用小兒導(dǎo)尿管接在50ml注射器上來(lái)替代收集）。
6.肺泡灌洗液。局部麻醉后將纖維支氣管鏡通過(guò)口或鼻經(jīng)過(guò)咽部插入右肺中葉或左肺舌段的支管，將其頂端契入支氣管分支開口，經(jīng)氣管活檢孔緩緩加入滅菌生理鹽水，每次30～50ml，總量100～250ml，不應(yīng)超過(guò)300ml。
三、標(biāo)本管理基本要求
�。ㄒ唬�(biāo)本包裝。
所有標(biāo)本應(yīng)當(dāng)放在大小適合的帶螺旋蓋內(nèi)有墊圈、耐冷凍的標(biāo)本采集管里，擰緊。容器外注明標(biāo)本編號(hào)、種類、姓名及采樣日期。將密閉后的標(biāo)本放入大小合適的塑料袋內(nèi)密封，每袋裝一份標(biāo)本。
（二）標(biāo)本送檢。
標(biāo)本采集后室溫放置不超過(guò)4小時(shí)，應(yīng)在2-4h內(nèi)送到實(shí)驗(yàn)室。如果需要長(zhǎng)途運(yùn)輸標(biāo)本，應(yīng)采用干冰等制冷方式進(jìn)行保存，嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定包裝運(yùn)輸。
�。ㄈ�(biāo)本接收。
標(biāo)本接收人員的個(gè)人防護(hù)按采樣人員防護(hù)裝備執(zhí)行。標(biāo)本運(yùn)送人員和接收人員對(duì)標(biāo)本進(jìn)行雙簽收。
�。ㄋ模�(biāo)本保存。
用于病毒分離和核酸檢測(cè)的標(biāo)本應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行檢測(cè)，能在24小時(shí)內(nèi)檢測(cè)的標(biāo)本可置于4℃保存；24小時(shí)內(nèi)無(wú)法檢測(cè)的標(biāo)本則應(yīng)置于-70℃或以下保存（如無(wú)-70℃保存條件，則于-20℃冰箱暫存）。應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或?qū)９駟为?dú)保存標(biāo)本。標(biāo)本運(yùn)送期間避免反復(fù)凍融。
�。ㄎ澹┗鞕z標(biāo)本的采集和檢測(cè)。
1.采樣方法。按本手冊(cè)“第二部分（五）采集方法”進(jìn)行樣本采集。
2.樣本混合。將采集的數(shù)個(gè)樣本（原則上不超過(guò)5個(gè)）各取200ul進(jìn)行充分混合，形成混合待檢樣本。
3.混檢樣本的結(jié)果判斷與重測(cè)。檢測(cè)結(jié)果先按照各檢測(cè)試劑盒使用說(shuō)明書的要求，對(duì)被檢測(cè)基因位點(diǎn)逐一判定，出現(xiàn)任一位點(diǎn)陽(yáng)性或能測(cè)出Ct值的混合樣本，均作為重測(cè)對(duì)象，按照常規(guī)方法進(jìn)行單樣本核酸檢測(cè)。
四、實(shí)驗(yàn)室管理基本要求
�。ㄒ唬⿲�(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求。
開展核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第424號(hào)）和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號(hào)）有關(guān)規(guī)定，具備經(jīng)過(guò)衛(wèi)生健康行政部門審核備案的生物安全二級(jí)及以上實(shí)驗(yàn)室條件，以及臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室條件。獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）》等要求。
�。ǘ⿲�(shí)驗(yàn)室分區(qū)要求。
原則上開展新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域：試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)。這3個(gè)區(qū)域在物理空間上應(yīng)當(dāng)是完全相互獨(dú)立的，不能有空氣的直接相通。各區(qū)的功能是：
1.試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)：貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的制備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。
2.標(biāo)本制備區(qū)：轉(zhuǎn)運(yùn)桶的開啟、標(biāo)本的滅活，核酸提取及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管等。
3.擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)：核酸擴(kuò)增和產(chǎn)物分析。
根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當(dāng)合并。如采用標(biāo)本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀，標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
�。ㄈ┲饕獌x器設(shè)備。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備與開展檢驗(yàn)項(xiàng)目相適宜的儀器設(shè)備，包括核酸提取儀、醫(yī)用PCR擴(kuò)增儀、生物安全柜、病毒滅活設(shè)備（如水浴鍋等）、保存試劑和標(biāo)本的冰箱和冰柜、離心機(jī)、不間斷電源（UPS）或備用電源等。
�。ㄋ模⿲�(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。
實(shí)驗(yàn)室接到標(biāo)本后，應(yīng)當(dāng)在生物安全柜內(nèi)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì)，并對(duì)標(biāo)本進(jìn)行滅活處理。按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行試劑準(zhǔn)備、標(biāo)本前處理、核酸提取、核酸擴(kuò)增、結(jié)果分析及報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立可疑標(biāo)本和陽(yáng)性標(biāo)本復(fù)檢的流程。
1.試劑準(zhǔn)備。應(yīng)當(dāng)選擇國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的試劑，并在選擇標(biāo)本保存液和核酸提取試劑時(shí)，使用試劑盒說(shuō)明書上建議的配套試劑。核酸提取方法與標(biāo)本保存液和滅活方式相關(guān)，有些核酸提取試劑（如磁珠法或者一步法），容易受到胍鹽或保存液中特殊成分的影響，特別是一步法提取多需要使用試劑廠家配套的標(biāo)本保存液。
2.標(biāo)本前處理。已經(jīng)使用含胍鹽的滅活型標(biāo)本保存液的實(shí)驗(yàn)室，這一環(huán)節(jié)無(wú)需進(jìn)行滅活處理，直接進(jìn)行核酸提取，而使用非滅活型標(biāo)本保存液的實(shí)驗(yàn)室，則有56℃孵育30分鐘熱滅活、化學(xué)滅活的處理方式。
3.核酸提取。將滅活后的標(biāo)本取出，在生物安全柜內(nèi)打開標(biāo)本采集管加樣。核酸提取完成后，立即將提取物進(jìn)行封蓋處理。在生物安全柜內(nèi)將提取核酸加至PCR擴(kuò)增反應(yīng)體系中。
4.核酸擴(kuò)增。將擴(kuò)增體系放入擴(kuò)增儀，核對(duì)擴(kuò)增程序是否與試劑說(shuō)明書相符，啟動(dòng)擴(kuò)增程序。擴(kuò)增后產(chǎn)物置于含1 mol/L的鹽酸中，應(yīng)將產(chǎn)物全部浸泡至液體中，浸泡后將擴(kuò)增產(chǎn)物轉(zhuǎn)移出實(shí)驗(yàn)室。
五、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制與管理
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)核酸檢測(cè)質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢測(cè)體系進(jìn)行必要的性能驗(yàn)證，性能指標(biāo)包括但不限于精密度和最低檢測(cè)限。實(shí)驗(yàn)室要做好日常室內(nèi)質(zhì)控，按照《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)有關(guān)要求的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕53號(hào)）要求規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)控。應(yīng)常態(tài)化接受國(guó)家級(jí)或省級(jí)檢驗(yàn)質(zhì)量控制。不按照本地要求參加室間質(zhì)評(píng)的，或室間質(zhì)評(píng)結(jié)果不合格的，或檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量問(wèn)題突出的，不得開展核酸檢測(cè)。
質(zhì)量管理包括人員的操作技能和生物安全培訓(xùn)，標(biāo)本采集、運(yùn)輸、接收和保存，耗材的管理，試劑的選擇和性能驗(yàn)證，質(zhì)控品的合理設(shè)置及其有效判定，復(fù)檢規(guī)則，結(jié)果的報(bào)告、解釋與建議等。
六、核酸檢測(cè)結(jié)果反饋基本要求
�。ㄒ唬﹫�(bào)告時(shí)限。
對(duì)于發(fā)熱門診、急診患者，在6小時(shí)內(nèi)報(bào)告核酸檢測(cè)結(jié)果；對(duì)于普通門診、住院患者及陪護(hù)人員等人群，原則上在12小時(shí)內(nèi)報(bào)告結(jié)果；對(duì)于“愿檢盡檢”人群，一般在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告結(jié)果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為受檢者出具檢測(cè)報(bào)告，并告知其查詢方式，不得以任何理由不出具檢測(cè)報(bào)告。
（二）檢測(cè)報(bào)告。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《新型冠狀病毒核酸檢測(cè)報(bào)告單》的參考樣式出具檢測(cè)報(bào)告（見(jiàn)附件），在衛(wèi)生健康行政部門的規(guī)定下，互認(rèn)檢測(cè)結(jié)果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采用紙質(zhì)、快遞、網(wǎng)絡(luò)或信息化系統(tǒng)等多種形式，發(fā)放核酸檢測(cè)報(bào)告，并注意保護(hù)個(gè)人隱私。發(fā)現(xiàn)核酸檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果時(shí)應(yīng)按相關(guān)要求在12小時(shí)內(nèi)進(jìn)行傳染病上報(bào)及后續(xù)流行病學(xué)調(diào)查工作。
七、核酸檢測(cè)安全管理
�。ㄒ唬�(biāo)本安全管理。
標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)箱封閉前，須使用75%酒精或0.2%含氯消毒劑噴灑消毒。標(biāo)本包裝應(yīng)符合國(guó)際民航組織文件Doc9284《危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則》的PI602分類包裝要求。涉及外部標(biāo)本運(yùn)輸?shù)�，�?yīng)按照A類感染性物質(zhì)進(jìn)行三層包裝。疑似或確診患者標(biāo)本應(yīng)標(biāo)示有特殊標(biāo)識(shí)，并進(jìn)行單獨(dú)轉(zhuǎn)運(yùn)。檢測(cè)完成后標(biāo)本，若檢測(cè)結(jié)果為陰性，剩余標(biāo)本及核酸可在結(jié)果報(bào)告發(fā)出24小時(shí)后裝入專用密封廢物轉(zhuǎn)運(yùn)袋中進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理，隨后隨其他醫(yī)療廢物一起轉(zhuǎn)運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行銷毀處理；若檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，剩余標(biāo)本應(yīng)進(jìn)行復(fù)核檢測(cè)。
（二）實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)安全管理。
1.基本要求。標(biāo)本滅活及檢測(cè)應(yīng)當(dāng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，同時(shí)采用生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人防護(hù)。開展新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)程序文件及實(shí)驗(yàn)室生物安全操作失誤或意外的處理操作程序，并建立實(shí)驗(yàn)室環(huán)境消毒處理記錄。
2.實(shí)驗(yàn)前安全要求。應(yīng)使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精進(jìn)行桌面、臺(tái)面及地面消毒。消毒液需每天新鮮配制，不超過(guò)24小時(shí)。轉(zhuǎn)運(yùn)至實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)桶應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟。轉(zhuǎn)運(yùn)桶開啟后，使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)桶內(nèi)壁和標(biāo)本采集密封袋進(jìn)行噴灑消毒。取出標(biāo)本采集管后應(yīng)首先檢查標(biāo)本管外壁是否有破損、管口是否泄露或有管壁殘留物。確認(rèn)無(wú)滲漏后，推薦用0.2%含氯消毒劑噴灑、擦拭消毒樣品管外表面（此處不建議使用75%酒精，以免破壞樣品標(biāo)識(shí)）。如發(fā)現(xiàn)滲漏應(yīng)立即用吸水紙覆蓋，并噴灑有效氯含量為0.55%的含氯消毒劑進(jìn)行消毒處理，不得對(duì)標(biāo)本繼續(xù)檢測(cè)操作，做好標(biāo)本不合格記錄后需立即進(jìn)行密封打包，壓力蒸汽滅菌處理后銷毀。
實(shí)驗(yàn)室操作人員在進(jìn)行標(biāo)本熱滅活時(shí)，溫浴前需旋緊標(biāo)本采集管管蓋，必要時(shí)可用封口膜密閉管蓋；溫浴過(guò)程中可每隔10分鐘將標(biāo)本輕柔搖勻1次，以保證標(biāo)本均勻滅活；溫浴后標(biāo)本需靜置至室溫或至少10min使氣溶膠沉降，隨后再開蓋進(jìn)行后續(xù)核酸提取。
3.核酸提取和檢測(cè)安全要求。標(biāo)本進(jìn)行核酸提取和檢測(cè)時(shí)應(yīng)盡可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行操作。如為打開標(biāo)本管蓋或其他有可能產(chǎn)生氣溶膠的操作，則必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。
4.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后安全要求。需對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行清潔消毒。
�。�1）實(shí)驗(yàn)室空氣消毒。實(shí)驗(yàn)室每次檢測(cè)完畢后應(yīng)進(jìn)行房間紫外消毒30分鐘或紫外消毒機(jī)照射消毒1小時(shí)。必要時(shí)可采用核酸清除劑等試劑清除實(shí)驗(yàn)室殘留核酸。
�。�2）工作臺(tái)面消毒。每天實(shí)驗(yàn)后，使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精進(jìn)行臺(tái)面、地面消毒。
�。�3）生物安全柜消毒。實(shí)驗(yàn)使用后的耗材廢棄物放入醫(yī)療廢物垃圾袋中，包扎后使用0.2%含有效氯消毒液或75%酒精噴灑消毒其外表面。手消毒后將垃圾袋帶出生物安全柜放入實(shí)驗(yàn)室廢棄物轉(zhuǎn)運(yùn)袋中。試管架、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、移液器等使用75%酒精進(jìn)行擦拭。隨后關(guān)閉生物安全柜，紫外燈消毒30分鐘。
�。�4）轉(zhuǎn)運(yùn)容器消毒。轉(zhuǎn)運(yùn)及存放標(biāo)本的容器使用前后需使用0.2%含氯消毒劑或75%酒精進(jìn)行擦拭或噴灑消毒。
�。�5）塑料或有機(jī)玻璃材質(zhì)物品消毒：使用0.2%含氯消毒劑或過(guò)氧乙酸或過(guò)氧化氫擦拭或噴灑消毒。
�。ㄈ⿲�(shí)驗(yàn)室醫(yī)療廢物管理。
1.基本要求。開展新冠病毒核酸檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療廢物處置程序及污物、污水處理操作程序。所有的危險(xiǎn)性醫(yī)療廢物必須按照統(tǒng)一規(guī)格化的容器和標(biāo)示方式，完整且合規(guī)地標(biāo)示廢物內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)由經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫�(gè)人防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險(xiǎn)性醫(yī)療廢物。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立醫(yī)療廢物處理記錄，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)HEPA過(guò)濾器進(jìn)行撿漏和更換，定期對(duì)處理后的污水進(jìn)行監(jiān)測(cè)，采用生物指示劑監(jiān)測(cè)壓力滅菌效果。
2.醫(yī)療廢物的處理措施。醫(yī)療廢物的處理是控制實(shí)驗(yàn)室安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必須充分掌握生物安全廢棄物的分類，并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的處理程序。
�。�1）廢液的處理。實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢液可分為普通污水和感染性廢液。普通污水產(chǎn)生于洗手池等設(shè)備，對(duì)此類污水應(yīng)當(dāng)排入實(shí)驗(yàn)室水處理系統(tǒng)，經(jīng)統(tǒng)一處理達(dá)標(biāo)后進(jìn)行排放。感染性廢液即在實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中產(chǎn)生的廢液，需采用化學(xué)消毒（0.55%含氯消毒劑處理）或物理消毒（紫外照射30分鐘以上）方式處理，確認(rèn)徹底消毒滅活后方可排入實(shí)驗(yàn)室水處理系統(tǒng)，經(jīng)統(tǒng)一處理達(dá)標(biāo)后進(jìn)行排放。污水消毒處理效果按GB18466《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià)。
�。�2）固體廢物的處理。實(shí)驗(yàn)室固體廢物應(yīng)當(dāng)分類收集。固體廢物的收集容器應(yīng)當(dāng)具有不易破裂、防滲漏、耐濕耐熱、可密封等特性。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的潛在感染性廢物不允許堆積存放，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處理。廢物處置之前，應(yīng)當(dāng)存放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)指定的安全位置。小型固體廢物如檢測(cè)耗材、個(gè)人防護(hù)裝備等均需使用雙層防滲漏專用包裝袋打包密封后經(jīng)過(guò)壓力蒸汽滅菌處理，再沿醫(yī)療廢物通道轉(zhuǎn)運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。
體積較大的固體廢物如HEPA過(guò)濾器，應(yīng)當(dāng)由專業(yè)人士進(jìn)行原位消毒后，裝入安全容器內(nèi)進(jìn)行消毒滅菌。不能進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的物品如電子設(shè)備可采用環(huán)氧乙烷熏蒸消毒處理。經(jīng)消毒滅菌處理后移出實(shí)驗(yàn)室的固體廢物需集中交由醫(yī)療廢物處理單位進(jìn)行處置。
�。ㄋ模⿲�(shí)驗(yàn)室污染的處理。
1.標(biāo)本污染生物安全柜的操作臺(tái)造成局限污染時(shí)：立即用吸水紙覆蓋，并使用0.55%含氯消毒劑進(jìn)行噴灑消毒。消毒液需要現(xiàn)用現(xiàn)配，24小時(shí)內(nèi)使用。
2.標(biāo)本傾覆造成實(shí)驗(yàn)室污染時(shí)：保持實(shí)驗(yàn)室空間密閉，避免污染物擴(kuò)散。立即使用潤(rùn)濕有0.55%含氯消毒劑的毛巾覆蓋污染區(qū)。必要時(shí)（如大量溢撒時(shí)）可用過(guò)氧乙酸加熱熏蒸實(shí)驗(yàn)室，劑量為2g/m，熏蒸過(guò)夜；或20g/L過(guò)氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器噴霧，用量8ml/m，作用1-2小時(shí)；必要時(shí)或用高錳酸鉀-甲醛熏蒸：高錳酸鉀8g/m，放入耐熱耐腐蝕容器（陶罐或玻璃容器），后加入甲醛（40%）10ml/m，熏蒸4小時(shí)以上。熏蒸時(shí)室內(nèi)濕度60%-80%。
3.清理污染物時(shí)嚴(yán)格遵循活病毒生物安全操作要求，采用壓力蒸汽滅菌處理，并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室換氣等，防止次生危害。
八、核酸檢測(cè)信息化管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)籌下，做好標(biāo)本采集、核酸檢測(cè)、檢測(cè)報(bào)告的信息對(duì)接工作。建立統(tǒng)一的信息采集掃碼程序，信息應(yīng)至少包括姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、聯(lián)系電話，做到標(biāo)本采集的個(gè)人信息與醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)順利對(duì)接，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)間應(yīng)做到信息互通、互采、互認(rèn)。
九、其他要求
因疫情防控需要等因素，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集的標(biāo)本量明顯超出自身檢測(cè)能力范圍的，可以建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)間新冠病毒核酸檢測(cè)協(xié)作機(jī)制，分散檢測(cè)壓力，保證時(shí)效性和有效性。
醫(yī)院核酸檢測(cè)采樣室工作制度 篇5
一、人員管理
1.從事標(biāo)本采集的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)生物安全、監(jiān)測(cè)技術(shù)培訓(xùn)并合格，熟悉標(biāo)本采集方法，熟練掌握標(biāo)本采集操作流程。嚴(yán)格按照操作流程進(jìn)行采樣，按要求做好標(biāo)本信息記錄，確保標(biāo)本質(zhì)量符合要求、標(biāo)本及相關(guān)信息可追溯。
2.采樣時(shí)穿工作服、戴一次性工作帽、手套、隔離衣或防護(hù)服（評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)當(dāng)?shù)厥欠裼懈腥静±⑨t(yī)用防護(hù)口罩、防護(hù)面屏、工作鞋、防水靴套。必要時(shí)可加穿隔離衣。如果接觸了患者鼻咽分泌物，應(yīng)立即手衛(wèi)生并更換乳膠手套。
3.等待人群應(yīng)全程正確佩戴口罩，嚴(yán)格落實(shí)一米線。
二、標(biāo)本的采集與運(yùn)送
1.標(biāo)本的采集、運(yùn)送、存儲(chǔ)嚴(yán)格按照國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎防控方案（第八版）的通知》中“新冠病毒樣本采集和檢測(cè)技術(shù)指南”執(zhí)行。
2.標(biāo)本運(yùn)送與消毒管理
�。�1）包裝：標(biāo)本采集后用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液對(duì)標(biāo)本容器外表面進(jìn)行擦拭或噴灑消毒，然后放入帶有生物安全警示標(biāo)識(shí)的專用標(biāo)本自封袋中包裝，并對(duì)自封袋外表面用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液進(jìn)行消毒，然后置于專用密閉轉(zhuǎn)運(yùn)箱，并對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)箱外表面用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液消毒。
�。�2）運(yùn)送：由經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)的專人運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室，運(yùn)送人員應(yīng)佩戴帽子、一次性外科口罩、手套、隔離衣，轉(zhuǎn)運(yùn)期間保持轉(zhuǎn)運(yùn)箱平穩(wěn)，避免劇烈震蕩、顛簸。
（3）接收：實(shí)驗(yàn)室接收人員用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)箱消毒后方可打開，再用75%乙醇或1000mg/L含氯消毒液對(duì)自封袋進(jìn)行消毒，自封袋在生物安全柜內(nèi)打開，取出標(biāo)本，詳細(xì)核對(duì)標(biāo)本信息，做好交接登記。
三、手衛(wèi)生、職業(yè)暴露、溢撒處理
1.手衛(wèi)生。參與采樣點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作的所有人員均應(yīng)加強(qiáng)手衛(wèi)生，可選用含醇速干手消毒劑、過(guò)氧化氫手消毒劑；有肉眼可見(jiàn)污染物時(shí)應(yīng)使用洗手液在流動(dòng)水下洗手，然后消毒。標(biāo)本采集人員，嚴(yán)格執(zhí)行“一人一采一手消”，防止交叉感染。工作完成后，應(yīng)使用洗手液在流動(dòng)水下洗手，然后進(jìn)行手消毒。
2.皮膚、粘膜及呼吸道暴露。皮膚被污染物污染時(shí)，應(yīng)立即流水+皂液清除污染物，有皮膚損傷用碘伏或酒精消毒劑擦拭消毒；粘膜應(yīng)用大量生理鹽水沖洗或碘伏沖洗消毒。
3.溢撒應(yīng)急處置。少量污染物可用一次性吸水材料（如紗布、抹布等）沾取有效氯5000mg/L-10000mg/L的含氯消毒液（或能達(dá)到高水平消毒的消毒濕巾/干巾）小心移除，移除后1000mg/L 的含氯消毒液消毒，再清潔。
四、醫(yī)療廢物的處置
采樣結(jié)束后，采樣人員寫廢物來(lái)源、醫(yī)療廢物種類、交接日期，用雙層黃色醫(yī)療廢物袋，鵝頸結(jié)封口，做好標(biāo)識(shí)與收集人員交接，雙簽字。注意醫(yī)療廢物達(dá)到裝量3/4時(shí)封口。交接轉(zhuǎn)運(yùn)結(jié)束后用1000mg/L含氯消毒液進(jìn)行消毒，作用30分鐘后，清水擦拭。
五、環(huán)境地面消毒
1.采樣點(diǎn)盡量通風(fēng)，用空氣消毒機(jī)可以待人消毒每天3次。無(wú)人條件下，可用紫外線對(duì)空氣進(jìn)行消毒，紫外輻射照度應(yīng)≧70μW/cm2，照射時(shí)間大于1小時(shí)，記錄照射時(shí)間和累計(jì)照射時(shí)間。
2.地面和室內(nèi)的物品，桌、椅等表面無(wú)明顯污染時(shí)，使用含氯消毒液(500-1000mg/L)的消毒液進(jìn)行擦拭，用清水擦拭去除殘留消毒液。每日3次消毒。
3.地面、墻壁或上述物體表面受到血液、體液等明顯污染或發(fā)生分泌物等物質(zhì)濺污時(shí)，應(yīng)及時(shí)用消毒濕巾或一次性吸水材料(如吸水紙、紗布等)沾取有效氯含量10000mg/L的消毒液去除可見(jiàn)液體污染物后，采用1000mg/L的含氯消毒液進(jìn)行噴灑或擦拭。
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