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醫(yī)院儀器設(shè)備采購(gòu)管理制度(精選7篇)
在當(dāng)今社會(huì)生活中,接觸到制度的地方越來(lái)越多,制度對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展,對(duì)社會(huì)公共秩序的維護(hù),有著十分重要的作用。到底應(yīng)如何擬定制度呢?以下是小編收集整理的醫(yī)院儀器設(shè)備采購(gòu)管理制度(精選7篇),僅供參考,歡迎大家閱讀。
醫(yī)院儀器設(shè)備采購(gòu)管理制度1
為保障醫(yī)療儀器設(shè)備的先進(jìn)性、準(zhǔn)確性和可靠性,充分發(fā)揮儀器設(shè)備的效益和延長(zhǎng)使用壽命,特制定本制度。
。ㄒ唬﹥x器設(shè)備的采購(gòu)一律由設(shè)備科辦理。設(shè)備科根據(jù)科室申請(qǐng)和臨床需求,經(jīng)醫(yī)療器械、耗材(試劑)管理委員會(huì)充分論證,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,由設(shè)備科組織醫(yī)療器械、耗材(試劑)采購(gòu)委員會(huì)按程序采用議標(biāo)、公開(kāi)招標(biāo)等方式進(jìn)行采購(gòu)。嚴(yán)格禁止不經(jīng)過(guò)設(shè)備科而自行購(gòu)置、試用設(shè)備,嚴(yán)格禁止購(gòu)置落后、淘汰、質(zhì)量低劣的儀器設(shè)備。
(二)凡單價(jià)在1500元以上,同時(shí)耐用期在一年以上,有獨(dú)立功能,可單獨(dú)操作,損壞后可修復(fù)的儀器設(shè)備及其配套設(shè)施均作為固定資產(chǎn)進(jìn)行管理。凡屬固定資產(chǎn)的儀器設(shè)備,設(shè)備科必須建立固定資產(chǎn)明細(xì)帳和分類(lèi)帳,使用科室也應(yīng)建立相應(yīng)的固定資產(chǎn)帳。
。ㄈ﹥x器設(shè)備的開(kāi)箱與驗(yàn)收均由設(shè)備科組織,醫(yī)修組的工程技術(shù)人員參與實(shí)施;價(jià)格在100萬(wàn)元以上的大型設(shè)備,院領(lǐng)導(dǎo)參加驗(yàn)收。單臺(tái)件價(jià)在5萬(wàn)元以上的設(shè)備必須要有安裝與驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)有供貨廠(chǎng)家、使用科室、醫(yī)修組技術(shù)人員及設(shè)備科科長(zhǎng)簽字。
。ㄋ模┰O(shè)備檔案管理員必須參與新設(shè)備開(kāi)箱、驗(yàn)收,收集設(shè)備所附技術(shù)說(shuō)明書(shū)和有關(guān)資料,并登記編號(hào)入檔。設(shè)備檔案使用單位或修理人員需用時(shí),應(yīng)辦理借閱手續(xù),并及時(shí)歸還。如果遺失,負(fù)責(zé)賠償。
。ㄎ澹﹥x器設(shè)備購(gòu)進(jìn)后,設(shè)備科應(yīng)及時(shí)通知使用單位負(fù)責(zé)人領(lǐng)取并及時(shí)辦好領(lǐng)用手續(xù)和建立檔案。
。└骺剖覍(duì)貴重精密儀器的使用情況、故障維修、經(jīng)濟(jì)效益等情況都要作出詳細(xì)記錄,每半年必須進(jìn)行一次設(shè)備效益統(tǒng)計(jì),并用文字報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)。
。ㄆ撸└骺剖覍(duì)所領(lǐng)用的儀器設(shè)備,建立相應(yīng)的操作規(guī)程,操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。貴重精密儀器設(shè)備要有專(zhuān)人保管。凡違反操作規(guī)程或保管不善者要追究相關(guān)責(zé)任,嚴(yán)肅處理。造成儀器設(shè)備損壞者,除批評(píng)教育外,按其情節(jié)賠償經(jīng)濟(jì)損失。
。ò耍┦褂脝挝粦(yīng)經(jīng)常維護(hù)檢查、保持儀器設(shè)備清潔衛(wèi)生。
。ň牛┰O(shè)備科應(yīng)定期下科室檢查儀器設(shè)備的保管使用情況,督促修理人員定期下科室巡查。并將儀器設(shè)備使用、保養(yǎng)、效益情況通報(bào)全院。
。ㄊ┦バ艿腵各種器械,要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)損、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無(wú)償調(diào)撥,由使用科室填寫(xiě)申請(qǐng)單經(jīng)設(shè)備科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。設(shè)備報(bào)廢須經(jīng)國(guó)資局審核批準(zhǔn)并處置。凡因論證不準(zhǔn)確、所購(gòu)設(shè)備質(zhì)量問(wèn)題等人為因素造成設(shè)備提前報(bào)廢,除追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任外,由所在科室承擔(dān)設(shè)備折舊費(fèi)用直到報(bào)廢年限為止。
。ㄊ唬┓惨蚴褂脙x器設(shè)備和醫(yī)用耗材引發(fā)的不良事件,應(yīng)按常德市食品藥品監(jiān)督管理局、常德市衛(wèi)生局聯(lián)合常食藥監(jiān)發(fā)[2015]10號(hào)文件要求上報(bào),由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛,使用科室必須立即報(bào)告醫(yī)務(wù)部、設(shè)備科和院領(lǐng)導(dǎo),并積極參與協(xié)調(diào)處理。
醫(yī)院儀器設(shè)備采購(gòu)管理制度2
(一)辦事依據(jù):
20xx年醫(yī)院制訂的《醫(yī)療設(shè)備管理公開(kāi)制度》
。ǘ┥暾(qǐng)購(gòu)置程序:
1、科室凡需添置或更換新儀器設(shè)備,須先填寫(xiě)申請(qǐng)表,寫(xiě)明所需購(gòu)儀器設(shè)備的名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、數(shù)量以及所需經(jīng)費(fèi),由科室負(fù)責(zé)人簽名后送交設(shè)備科。
2、萬(wàn)元以上儀器設(shè)備購(gòu)置前,申請(qǐng)科室必須進(jìn)行衛(wèi)生資源、儀器設(shè)備性能、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、使用技術(shù)力量、安裝、防護(hù)條件及環(huán)保節(jié)能等可行性論證,并向分管院長(zhǎng)匯報(bào),少數(shù)大型貴重儀器設(shè)備購(gòu)置前,還應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)組織有使用單位,設(shè)備部門(mén)等參加的實(shí)地考察。
3、根據(jù)使用科室的'申請(qǐng)和實(shí)際需要以及醫(yī)院的發(fā)展規(guī)劃和經(jīng)濟(jì)條件,結(jié)合考察論證的結(jié)果,報(bào)院醫(yī)療器械、耗材(試劑)管理委員會(huì)討論及院辦公會(huì)研究批準(zhǔn)后實(shí)施采購(gòu)。
4、單臺(tái)件30萬(wàn)元以?xún)?nèi)的設(shè)備實(shí)行院內(nèi)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu),招標(biāo)時(shí)必須邀請(qǐng)三家或三家以上的生產(chǎn)廠(chǎng)家或銷(xiāo)售公司參加;單臺(tái)件30萬(wàn)元以上的設(shè)備,委托省、市有關(guān)招標(biāo)部門(mén)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。
5、購(gòu)置設(shè)備一般應(yīng)在每年年底由使用單位提出計(jì)劃和申請(qǐng),以便醫(yī)院安排預(yù)算資金。
(三)工作職責(zé):
1、對(duì)科室提出的申請(qǐng)報(bào)告,要認(rèn)真審查,充分考察論證,嚴(yán)格把關(guān)。
2、經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意,購(gòu)置儀器設(shè)備前,要在質(zhì)量、價(jià)格上擇優(yōu)選擇。價(jià)格在1萬(wàn)元以?xún)?nèi)的設(shè)備由設(shè)備科2人以上參與談定后采購(gòu)。單臺(tái)件價(jià)格在1萬(wàn)元以上的設(shè)備由院醫(yī)療器械采購(gòu)委員會(huì)成員共同參與談價(jià)。院外招標(biāo)大型設(shè)備由院領(lǐng)導(dǎo)直接組織采購(gòu)委員會(huì)及相關(guān)人員參與談判。
3、談定的儀器設(shè)備的價(jià)格及其它條款,應(yīng)簽定正式合同,并嚴(yán)格按合同執(zhí)行。
4、購(gòu)置的儀器設(shè)備到貨后,經(jīng)辦人員要按合同內(nèi)容詳細(xì)核對(duì)驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后方可入庫(kù),移交申請(qǐng)單位安裝、調(diào)試使用。如所購(gòu)置設(shè)備儀器未按合同執(zhí)行,達(dá)不到使用要求的,要查清責(zé)任,若責(zé)任在供貨方,要及時(shí)調(diào)換或退貨。如屬經(jīng)辦人員工作失誤,要按有關(guān)規(guī)定給予經(jīng)濟(jì)處罰。
。ㄋ模┕_(kāi)內(nèi)容:
1、年內(nèi)購(gòu)置萬(wàn)元以上(含萬(wàn)元)儀器設(shè)備臺(tái)、件及每臺(tái)、件購(gòu)置價(jià)格(合同規(guī)定不公開(kāi)的除外)。
2、設(shè)備儀器購(gòu)置讓利情況。
(五)公開(kāi)時(shí)間、形式:
設(shè)備購(gòu)置及讓利情況每年公開(kāi)一次。會(huì)議或醫(yī)院信息公布。
醫(yī)院儀器設(shè)備采購(gòu)管理制度3
。ㄒ唬┡R床必須的醫(yī)用耗材(試劑)須由使用科室負(fù)責(zé)人提出書(shū)面申請(qǐng),由設(shè)備科匯總,進(jìn)行初步論證后交耗材(試劑)管理委員會(huì)討論批準(zhǔn)方可進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。每三個(gè)月進(jìn)行一次集中討論及招標(biāo)。
。ǘ﹪(yán)格按程序進(jìn)行采購(gòu),常用醫(yī)療耗材(試劑)定期選擇三家或三家以上生產(chǎn)廠(chǎng)家或銷(xiāo)售公司進(jìn)行院內(nèi)招標(biāo),堅(jiān)持“公開(kāi)、公平、公正”和“質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)并重”的.原則,采購(gòu)人員不準(zhǔn)以權(quán)謀私接受賄賂、回扣。
。ㄈ﹨⒓釉簝(nèi)招標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)或銷(xiāo)售企業(yè)必須持有有效的產(chǎn)品證照、銷(xiāo)售公司資質(zhì)證明,包括產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、銷(xiāo)售公司經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)、業(yè)務(wù)員委托書(shū)、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件等,證照齊全方可參與投標(biāo)。中標(biāo)單位將有效證件存留醫(yī)院存檔備查并及時(shí)更換失效證件。
(四)常用醫(yī)用耗材由設(shè)備倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)庫(kù)存等情況報(bào)出書(shū)面計(jì)劃,填寫(xiě)《醫(yī)用耗材申請(qǐng)計(jì)劃單》,由采購(gòu)員根據(jù)招標(biāo)價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)。
(五)專(zhuān)用醫(yī)用耗材(試劑)由使用科室負(fù)責(zé)人填寫(xiě)《醫(yī)用耗材(試劑)申請(qǐng)計(jì)劃單》,由采購(gòu)員根據(jù)招標(biāo)價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)。??
。┽t(yī)用耗材(試劑)入庫(kù),倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)嚴(yán)格按程序驗(yàn)收,做到內(nèi)外包裝符合要求,并對(duì)入庫(kù)耗材的品名、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、單價(jià)、產(chǎn)地、銷(xiāo)售公司、注冊(cè)證號(hào)等情況逐項(xiàng)進(jìn)行登記。
醫(yī)院儀器設(shè)備采購(gòu)管理制度4
。ㄒ唬└咧岛牟牡牟少(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行湖南省及常德市藥管辦的有關(guān)規(guī)定。
(二)已在院內(nèi)采購(gòu)目錄中的產(chǎn)品,使用科室負(fù)責(zé)人填寫(xiě)《申請(qǐng)計(jì)劃單》,交由設(shè)備科按程序進(jìn)行采購(gòu)。
(三)采購(gòu)和使用心臟起搏器、心臟介入類(lèi)、周?chē)芙槿腩?lèi)、電生理類(lèi)、骨科5類(lèi)高值耗材必須通過(guò)湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)交易平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu),執(zhí)行全省統(tǒng)一價(jià)格。
(四)采購(gòu)的產(chǎn)品必須是《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)目錄》中的產(chǎn)品,有特殊需要的,須填寫(xiě)《網(wǎng)外采購(gòu)高值耗材備案表》并報(bào)常德市藥管辦審批同意后,才能采購(gòu)使用。
(五)設(shè)備科按要求保存生產(chǎn)企業(yè)及銷(xiāo)售企業(yè)的.相關(guān)證照,包括:產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、銷(xiāo)售公司經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)、業(yè)務(wù)員委托書(shū)、業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件等。證照不齊的不可采購(gòu)和使用。
(六)未在院內(nèi)采購(gòu)目錄中的產(chǎn)品,由使用科室提出書(shū)面報(bào)告,交分管院長(zhǎng)審批同意后,進(jìn)入招標(biāo)程序。耗材價(jià)格必須低于或等于《湖南省醫(yī)藥價(jià)格公示網(wǎng)》上的最低價(jià)格。
(七)中標(biāo)產(chǎn)品須由院感科審核批準(zhǔn),設(shè)備科與中標(biāo)單位簽定協(xié)議,并報(bào)院物價(jià)辦在《湖南省醫(yī)藥價(jià)格公示網(wǎng)》上予以公示后才可進(jìn)行采購(gòu)和使用。
。ò耍┧懈咧岛牟谋仨毴霂(kù),設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)嚴(yán)格按程序驗(yàn)收,并對(duì)入庫(kù)耗材的品名、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、單價(jià)、產(chǎn)地、銷(xiāo)售公司、注冊(cè)證號(hào)等情況進(jìn)行登記。
。ň牛┪唇(jīng)允許自行采購(gòu)和使用高值耗材的科室,設(shè)備科不予付款,由使用科室自行承擔(dān)經(jīng)濟(jì)損失。
醫(yī)院儀器設(shè)備采購(gòu)管理制度5
。ㄒ唬┎少(gòu)和使用高值耗材必須通過(guò)湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)網(wǎng)采購(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)目錄內(nèi)的產(chǎn)品。
。ǘ┨厥馇闆r,無(wú)替代產(chǎn)品的,由使用科室填寫(xiě)《網(wǎng)外采購(gòu)高植耗材備案表》交設(shè)備科審核,經(jīng)分管院領(lǐng)導(dǎo)同意后由設(shè)備科上報(bào)常德市藥管辦審批同意后,才能采購(gòu)使用。
。ㄈ┓翘厥馇闆r,不允許網(wǎng)外采購(gòu)高值耗材。
。ㄋ模┪唇(jīng)允許自行采購(gòu)和使用高值耗材的`科室,設(shè)備科不予付款,由使用科室自行承擔(dān)經(jīng)濟(jì)損失。
(五)本制度按湖南省醫(yī)藥集中采購(gòu)辦規(guī)定執(zhí)行。
醫(yī)院儀器設(shè)備采購(gòu)管理制度6
。ㄒ唬└飨嚓P(guān)科室使用高值耗材必須遵守患者自愿的原則,做到因病施治,合理選擇適宜高值耗材。
。ǘ└飨嚓P(guān)科室必須按照省市衛(wèi)生主管部門(mén)和醫(yī)院對(duì)高值耗材的招標(biāo)要求實(shí)施,不得使用未經(jīng)招標(biāo)的產(chǎn)品。
。ㄈ└魇褂每剖沂褂酶咧岛牟谋仨氂稍O(shè)備科統(tǒng)一采購(gòu)和管理,未按要求自行使用的,設(shè)備科不予付款。
。ㄋ模┦褂每剖倚枋褂酶咧岛牟臅r(shí),必須提前二天向設(shè)備科寫(xiě)出書(shū)面申請(qǐng),并嚴(yán)格填寫(xiě)《住院病人使用高值耗材審批表》,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)審批后,由設(shè)備科按程序進(jìn)行采購(gòu)。
。ㄎ澹┰O(shè)備科采購(gòu)耗材后必須進(jìn)行嚴(yán)格的入庫(kù)驗(yàn)收,做到證照齊全,使用科室方可領(lǐng)取使用。
(六)使用科室必須建立使用登記制度,認(rèn)真填寫(xiě)《一次性植入材料登記表》,并交設(shè)備科存檔備查。所使用材料相關(guān)信息醫(yī)療文件即病歷有據(jù)可查。
。ㄆ撸┦褂每剖覍(duì)所使用的.高值耗材要嚴(yán)格管理,必須做到一人一物,不得重復(fù)使用。使用后要嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物處理辦法進(jìn)行處理,并記錄備查。
。ò耍┦褂每剖沂褂酶咧埠牟臅r(shí)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的,應(yīng)立即停止使用,進(jìn)行封存,并及時(shí)報(bào)告設(shè)備科,設(shè)備科按程序向院領(lǐng)導(dǎo)及上級(jí)主管部門(mén)匯報(bào)。
醫(yī)院儀器設(shè)備采購(gòu)管理制度7
。ㄒ唬┎少(gòu)程序
1、成立采購(gòu)小組,所有新引進(jìn)的醫(yī)療器械、耗材及試劑必須經(jīng)醫(yī)院器械、耗材(試劑)采購(gòu)委員會(huì)討論后才可進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)委員會(huì)成員為院長(zhǎng)、院分管領(lǐng)導(dǎo)、紀(jì)委書(shū)記、監(jiān)察室、設(shè)備科、院感科、使用科室等相關(guān)科室負(fù)責(zé)人。
2、嚴(yán)格按招標(biāo)程序進(jìn)行采購(gòu),在省市未集中招標(biāo)前常用醫(yī)療器械、耗材、試劑(需與儀器匹配的試劑除外),選擇資質(zhì)齊全三家或三家以上生產(chǎn)廠(chǎng)家或銷(xiāo)售公司進(jìn)行院內(nèi)招標(biāo)。省市上級(jí)主管部門(mén)進(jìn)行統(tǒng)一招標(biāo)后,按上級(jí)主管部門(mén)規(guī)定執(zhí)行。
3、同類(lèi)型醫(yī)療耗材只能采購(gòu)國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口各兩個(gè)品牌。已有兩個(gè)品牌的耗材,再引進(jìn)新的品牌,需使用科室寫(xiě)出論證報(bào)告,交采購(gòu)小組討論,院領(lǐng)導(dǎo)批示同意后,再按程序組織招標(biāo)采購(gòu),并淘汰原有品牌。
4、高值耗材必須按《湖南省2012年高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果》進(jìn)行采購(gòu)。未納入招標(biāo)范圍的,原則上不允許使用,特殊情況,須報(bào)省、市集中采購(gòu)辦批準(zhǔn)后予以采購(gòu)。
5、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械需經(jīng)院感科審批后方可按程序進(jìn)行采購(gòu)。
6、可收費(fèi)耗材須參考“湖南省醫(yī)藥價(jià)格公示”網(wǎng)上價(jià)格,按網(wǎng)上公布的最低價(jià)格簽訂協(xié)議,并報(bào)院紀(jì)委、物價(jià)辦審批,上“湖南省醫(yī)藥價(jià)格公示”網(wǎng)后方可予以采購(gòu)。未上網(wǎng)的可收費(fèi)項(xiàng)目不予采購(gòu)。
7、未經(jīng)院采購(gòu)管理委員會(huì)購(gòu)入的醫(yī)療器械、耗材、試劑,設(shè)備科不得辦理出入庫(kù)及掛帳付款手續(xù),責(zé)任由使用科室承擔(dān)。
8、對(duì)單一來(lái)源的產(chǎn)品采購(gòu),必須嚴(yán)格按《常一醫(yī)黨函字[2015]2號(hào)》文件執(zhí)行。
9、規(guī)范建立供貨方檔案,設(shè)備科應(yīng)及時(shí)向供貨方索取留存證照。
。ǘ┦褂霉芾
1、所有科室申請(qǐng)采購(gòu)計(jì)劃(已招標(biāo)的)必須先經(jīng)過(guò)保管員,由保管員報(bào)科長(zhǎng)審批后,按醫(yī)院程序進(jìn)行采購(gòu),且倉(cāng)庫(kù)不能有積壓物品。
2、所有耗材、試劑必須嚴(yán)格按程序招標(biāo)采購(gòu),先入庫(kù)后領(lǐng)用。保管員要嚴(yán)格對(duì)入庫(kù)物資的質(zhì)量驗(yàn)收登記。驗(yàn)收記錄包括:采購(gòu)日期、到貨日期、品名、規(guī)格、數(shù)量、供貨方、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、檢驗(yàn)合格證、包裝、驗(yàn)收人員簽字、驗(yàn)收結(jié)果等,所有品種必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存完整存放至超過(guò)有效期一年,不得少于三年。
3、使用科室需使用高值耗材時(shí),必須提前二天向設(shè)備科寫(xiě)出書(shū)面申請(qǐng),臨床科室首先填寫(xiě)《住院病人使用高值耗材審批表》和《需用物資申請(qǐng)計(jì)劃表》,經(jīng)審批后,由設(shè)備科進(jìn)行采購(gòu);耗材必須先入庫(kù)進(jìn)行驗(yàn)收、審核證件,合格后使用科室方可領(lǐng)用。術(shù)后由使用科室填寫(xiě)《植入材料使用登記表》。
4、耗材、試劑的證照由設(shè)備科專(zhuān)人進(jìn)行審核,并妥善保管,證照齊全才可進(jìn)行采購(gòu)和使用,所需證照如下:
。1)醫(yī)療器械注冊(cè)證
(2)生產(chǎn)企業(yè)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品無(wú))
。3)生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品無(wú))
。4)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證
。5)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照
(6)各級(jí)產(chǎn)品銷(xiāo)售授權(quán)委托書(shū)
。7)銷(xiāo)售人員法人授權(quán)委托書(shū)
。8)銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件及聯(lián)系方式
。9)銷(xiāo)售人員勞動(dòng)用工合同、社保證明(離退休證明)
。10)銷(xiāo)售人員的`省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)頒發(fā)的培訓(xùn)證書(shū)
5、證照要求如下:
(1)所有證件需在有效期內(nèi),醫(yī)療器械注冊(cè)證已過(guò)期的,需提供到期日之前食品藥品監(jiān)督管理局已受理的受理通知書(shū);
。2)所有證照需加蓋生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)紅章;
(3)一次性使用醫(yī)療器械需提供兩套證照;
6、臨床科室未按上述程序領(lǐng)用耗材,而擅自使用耗材,設(shè)備科不予驗(yàn)收付款,由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛、跑帳等后果均由使用科室負(fù)責(zé)。
7、醫(yī)療器械、耗材、試劑在使用過(guò)程中如遇質(zhì)量投訴,供方不做整改的,醫(yī)院將停止使用該醫(yī)療器械、耗材、試劑。因醫(yī)療器械、耗材、試劑質(zhì)量問(wèn)題引起糾紛,一切后果由供貨方負(fù)責(zé),醫(yī)院應(yīng)積極配合供貨方(廠(chǎng)家)妥善解決問(wèn)題。
8、加強(qiáng)醫(yī)療器械、耗材、試劑的使用管理,嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員與供應(yīng)商進(jìn)行私下交易及私收現(xiàn)金,嚴(yán)格查處使用中的違規(guī)行為,使用科室對(duì)在醫(yī)療器械、耗材、試劑供銷(xiāo)中發(fā)生違規(guī)的供貨商,一經(jīng)查證,取消資格。
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