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不良事件報(bào)告制度

時(shí)間:2024-11-07 20:11:03 秀雯 制度 我要投稿

不良事件報(bào)告制度(通用21篇)

  在不斷進(jìn)步的時(shí)代,報(bào)告對(duì)我們來說并不陌生,報(bào)告根據(jù)用途的不同也有著不同的類型。你還在對(duì)寫報(bào)告感到一籌莫展嗎?以下是小編精心整理的不良事件報(bào)告制度,歡迎閱讀與收藏。

不良事件報(bào)告制度(通用21篇)

  不良事件報(bào)告制度 1

  1)在護(hù)理活動(dòng)中必需嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律,行政規(guī)矩,部門規(guī)則和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),遵守護(hù)理服務(wù)職業(yè)道德。

  2)各護(hù)理單元有防范處理護(hù)理不良大事的預(yù)案,預(yù)防其發(fā)生。

  3)各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良大事記下本,準(zhǔn)時(shí)據(jù)實(shí)記下。

  4)發(fā)生護(hù)理不良大事后,要準(zhǔn)時(shí)評(píng)估大事發(fā)生后的影響,照實(shí)上報(bào),并樂觀實(shí)行拯救或救護(hù)措施,盡量削減或消退不良后果。

  5)發(fā)生護(hù)理不良大事后,有關(guān)的記錄、標(biāo)本、化驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥當(dāng)保管,不得擅自涂改、銷毀。

  6)發(fā)生護(hù)理不良大事后的報(bào)告時(shí)光:當(dāng)事人應(yīng)立刻報(bào)告值班醫(yī)師、科護(hù)士長、區(qū)護(hù)士長和科領(lǐng)導(dǎo)。由病區(qū)護(hù)士長當(dāng)日?qǐng)?bào)科護(hù)士長,科護(hù)士長報(bào)護(hù)理部,并交書面報(bào)表。

  7)各科室應(yīng)仔細(xì)填寫“護(hù)理不良大事報(bào)告單”,由本人記下發(fā)生不良大事的經(jīng)過、分析緣由、后果,及本人對(duì)不良大事的熟悉和建議。護(hù)士長應(yīng)負(fù)責(zé)組織對(duì)缺陷、大事發(fā)生的過程準(zhǔn)時(shí)調(diào)查討論,組織科內(nèi)研究,對(duì)發(fā)生缺陷舉行調(diào)查,分析囫圇管理制度、工作流程及層級(jí)管理方面存在的問題,確定大事的真切緣由并提出改進(jìn)看法或計(jì)劃。護(hù)土長將研究結(jié)果和改進(jìn)看法或計(jì)劃呈交科護(hù)士長,科護(hù)士長要將處理看法或計(jì)劃提出建設(shè)性看法,并在1周內(nèi)連報(bào)表報(bào)送護(hù)理部。

  不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡,一旦發(fā)覺,均需填寫《壓瘡報(bào)告單》。

  8)對(duì)發(fā)生的`護(hù)理不良大事,組織護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)大事舉行研究,提交處理看法;缺陷造成不良影響時(shí),應(yīng)做好有關(guān)善后工作。

  9)發(fā)生不良大事后,護(hù)士長對(duì)發(fā)生的緣由、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)作仔細(xì)的分析,確定根本緣由,準(zhǔn)時(shí)制訂改進(jìn)措施,并且跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)狀況,定期對(duì)病區(qū)的護(hù)理平安狀況分析研討,對(duì)工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。

  10)發(fā)生護(hù)理不良大事的科室或個(gè)人,如不按規(guī)定報(bào)告,故意隱瞞,事后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或他人發(fā)覺,須按情節(jié)嚴(yán)峻程度賦予處理。

  11)護(hù)理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行。

  不良事件報(bào)告制度 2

  1.各科室均應(yīng)建立差錯(cuò)事故記下報(bào)告本,準(zhǔn)時(shí)查清大事發(fā)生的緣由、經(jīng)過及后果,具體記錄并準(zhǔn)時(shí)上報(bào)護(hù)理部。

  2.發(fā)生不良大事應(yīng)樂觀實(shí)行補(bǔ)救措施,以削減或消退因?yàn)榇笫略斐傻牟涣己蠊。指定認(rèn)識(shí)全面狀況的專人負(fù)責(zé)與家屬做好思想工作。

  3.發(fā)生不良大事時(shí),責(zé)任者應(yīng)立刻向護(hù)士長報(bào)告,并且照實(shí)寫出書面檢查材料,待后處理。護(hù)士長應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)口頭或電話報(bào)護(hù)理部,重事件故要立刻報(bào)告科主任、護(hù)理部、醫(yī)教科。

  4.發(fā)生不良大事時(shí),護(hù)士長應(yīng)負(fù)責(zé)將各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告及造成事故的'藥品、器械等妥當(dāng)保管,不得擅自涂改、銷毀,并保留患者的標(biāo)本,以備鑒定討論之用。

  5.發(fā)生不良大事時(shí),護(hù)士長應(yīng)按性質(zhì)、情節(jié)輕重,準(zhǔn)時(shí)組織全科有關(guān)人員舉行研究、總結(jié),提出防范措施,以提升熟悉。吸取教訓(xùn),改進(jìn)工作,并將研究結(jié)果和初步處理看法報(bào)護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科。

  6.發(fā)生不良大事的科室或個(gè)人,如不按規(guī)定報(bào)告,故意隱瞞事實(shí),一經(jīng)發(fā)覺,按請(qǐng)節(jié)輕重予以處分。

  7.為了弄清事實(shí)真相,應(yīng)注重聆聽當(dāng)事人的看法,研究時(shí)汲取當(dāng)事人參與,允許個(gè)人發(fā)表看法,打算處分時(shí),領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)舉行思想教導(dǎo)工作,以達(dá)到教導(dǎo)目的。

  8.護(hù)理部質(zhì)控小組應(yīng)定期對(duì)所發(fā)生的不良大事舉行性質(zhì)評(píng)定,并提出防范措施。每年向全院護(hù)理人員舉行總結(jié),分析報(bào)告一次。如有重大不良護(hù)理大事,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)向全院護(hù)理人員舉行總結(jié)、分析。

  不良事件報(bào)告制度 3

  1. 加強(qiáng)教導(dǎo),加深護(hù)士對(duì)醫(yī)療銳器和職業(yè)裸露的認(rèn)可,把握標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念和措施,并予以重視。

  1) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的概念:認(rèn)定病人的血液、體液、分泌物、排泄物均具有傳染性,不論是否有顯然的血跡污染或是否接觸非完整的皮膚與黏膜,接觸上述物質(zhì)者,必需實(shí)行防護(hù)措施。

  2) 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的措施:

 、傧词郑航佑|病人的血液、體液、分泌物、排泄物極其污染物品,不論其是否戴手套,都必需洗手。遇有下述狀況必需立刻洗手:摘除手套后、接觸病人前后、可能污染環(huán)境或傳染其他人時(shí)。

  ②戴手套:接觸病人的上述物質(zhì)及其污染物品時(shí);接觸病人黏膜和非完整皮膚均應(yīng)戴手套;對(duì)病人既接觸清潔部位,又接觸污染部位時(shí)應(yīng)更換手套;在任何狀況下處理深層體液時(shí)必需戴手套,完成工作后應(yīng)盡快脫去被血液、體液污染的手套。

  ③上述物質(zhì)時(shí)可能發(fā)生噴濺時(shí),應(yīng)戴眼罩、口罩,并穿防護(hù)衣,以防醫(yī)護(hù)人員皮膚、黏膜和衣服受到污染。

 、鼙簧鲜鑫镔|(zhì)污染的'醫(yī)療用品和儀器設(shè)備應(yīng)準(zhǔn)時(shí)處理,重復(fù)使用的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)舉行清潔和適當(dāng)。

 、轀(zhǔn)時(shí)處理污染的床單,防止接觸病人的皮膚和黏膜,以防污染衣物及微生物傳揚(yáng)。

 、掬h利器具和針頭應(yīng)當(dāng)心安放,準(zhǔn)時(shí)置于固定的容器內(nèi),以防刺傷。

 、哚t(yī)護(hù)人員舉行各項(xiàng)醫(yī)療操作前后,在清潔及環(huán)境表面消毒時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程。

 、嗫赡芪廴经h(huán)境或不能保持環(huán)境衛(wèi)生的病人應(yīng)予隔離。

  2. 教導(dǎo)并訂正護(hù)士的不規(guī)范操作。不規(guī)范操作主要有:將用過的銳器或注射器舉行分別、浸泡、清洗;將用過的針帽套回針頭;將血液或體液從一個(gè)容器轉(zhuǎn)到另一個(gè)容器;將針頭遺落在不耐刺的容器中;不準(zhǔn)時(shí)處理用過的利器等。

  3. 在舉行侵襲性護(hù)理操作過程中,要保證有充沛的光芒,并特殊注重防止被針頭、縫合針、刀片等利器刺傷或者劃傷。

  4. 把握醫(yī)療銳器的處理原則及辦法,削減污染物和工作人員的二次污染。處理原則是:銳器使用后立刻放入固定的堅(jiān)硬的利器盒里;對(duì)重復(fù)使用的注射器和其他醫(yī)療器具舉行嚴(yán)格的滅菌處理;禁止徒手接觸污染的利器,手術(shù)中利器應(yīng)用傳遞容器傳遞。

  5.意外裸露后的處理:

  1)皮膚意外接觸到血液或體液,立刻用肥皂和流淌水沖洗;

  2)血液或體液意外進(jìn)入眼睛、口腔等,立刻用大量生理鹽水沖洗;

  3)被污染的針頭刺傷后,應(yīng)立刻擠出傷口血液,然后用肥皂和清水沖洗,再用碘伏和乙醇消毒。須要時(shí)舉行傷口處理。

  4)意外裸露后必需在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告護(hù)士長,并同時(shí)填寫利器傷記下表,由所在科室主任或護(hù)士長確認(rèn)后上報(bào)院感辦。

  5)院感辦舉行記下備案,并會(huì)同感染科專家舉行危急評(píng)估。盡可能追尋利器源,按照利器源狀況確定跟蹤檢查項(xiàng)目及觀看時(shí)光。由感染科專家按照傷情制定預(yù)防用藥計(jì)劃。

 、倮髟礊橐腋尾∪藭r(shí),應(yīng)查肝功能及二對(duì)半,注射高價(jià)免疫球蛋白,若hbsag陰性者則接種乙肝疫苗。

  ②利器源為丙肝病人時(shí),應(yīng)查肝功能及抗-hcv。

  ③利器源為hiv病人,則根據(jù)hiv職業(yè)裸露處理。

  6)跟蹤期間,特殊是最初的0~12周內(nèi),不應(yīng)獻(xiàn)血和母乳喂養(yǎng),性生活時(shí)戴安全套。

  不良事件報(bào)告制度 4

  一、各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良大事記下本,一旦發(fā)生應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告護(hù)士長,科室在24小時(shí)內(nèi)匯報(bào)護(hù)理部,若發(fā)生嚴(yán)峻事故應(yīng)立刻上報(bào)護(hù)理部及醫(yī)務(wù)科。

  二、發(fā)生護(hù)理不良大事后應(yīng)樂觀實(shí)行補(bǔ)救措施,以削減或消退對(duì)病人造成不良后果。

  三、發(fā)生護(hù)理不良大事后,護(hù)士長應(yīng)組織本病房、本科或院內(nèi)有關(guān)人員舉行研究,分析緣由,提升熟悉,提出防范措施,并將事情經(jīng)過及研究結(jié)果具體填寫在記下表中準(zhǔn)時(shí)報(bào)護(hù)理部。

  四、與護(hù)理不良大事有關(guān)的各種文書資料、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管,不得擅自涂改、銷毀。

  五、護(hù)理部定期組織護(hù)理不良大事分析,確定性質(zhì),提出處理看法及防范措施。

  六、鼓舞護(hù)理人員主動(dòng)呈報(bào)護(hù)理不良大事,如發(fā)覺有隱瞞不報(bào)則從嚴(yán)處理。

  不良事件報(bào)告制度 5

  一、醫(yī)療器械不良大事是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用狀況下,發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害大事。

  二、醫(yī)療器械不良大事主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。副作用是指治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的與疾病防治目的無關(guān)的作用。

  三、醫(yī)務(wù)人員如發(fā)覺可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良大事時(shí),應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告不良大事專管員及科室負(fù)責(zé)人。

  四、科室負(fù)責(zé)人發(fā)覺或接到醫(yī)療器械不良大事報(bào)告后,應(yīng)準(zhǔn)時(shí)到現(xiàn)場察看,幫助調(diào)查,并填寫《醫(yī)療器械不良大事報(bào)告表》,核實(shí)后,提交醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科。特別狀況下,可先口頭報(bào)告再補(bǔ)報(bào)書面材料!夺t(yī)療器械不良大事報(bào)告表》應(yīng)包括患者狀況、不良大事狀況、醫(yī)療器械狀況、初步處理狀況等內(nèi)容。

  五、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科接到醫(yī)療器械不良大事報(bào)告后,應(yīng)聯(lián)合組織調(diào)查,了解大事經(jīng)過和相關(guān)狀況,分析緣由。同時(shí),幫助科室樂觀實(shí)行補(bǔ)救措施,盡最大可能削減大事引起的不良后果。

  六、醫(yī)院在調(diào)查了解并樂觀處理大事的同時(shí),由設(shè)備科準(zhǔn)時(shí)通知醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),催促其幫助醫(yī)院做好大事處理工作。

  七、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、院感科和設(shè)備科應(yīng)常常了解全院醫(yī)療器械使用狀況,注重收集、分析、收拾臨床使用過程中發(fā)生的`醫(yī)療器械不良大事信息,組織對(duì)收集的《醫(yī)療器械不良大事報(bào)告表》舉行初步審核后,由設(shè)備科按規(guī)定上報(bào)藥監(jiān)部門或有關(guān)行政部門。

  八、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械使用過程中,如發(fā)覺嚴(yán)峻罕見或新的不良大事,應(yīng)立刻報(bào)告,須要時(shí)可越級(jí)上報(bào)。醫(yī)院接到報(bào)告后,在樂觀處置的同時(shí),按有關(guān)部門規(guī)定準(zhǔn)時(shí)上報(bào)。

  九、醫(yī)院在使用醫(yī)療器械過程中,如遇不良大事的發(fā)生,應(yīng)組織分析緣由,警惕同類產(chǎn)品類似大事的再次發(fā)生,警惕事態(tài)可能的進(jìn)一步進(jìn)展和可能發(fā)生的危害結(jié)果,樂觀實(shí)行防范措施。

  不良事件報(bào)告制度 6

  1.護(hù)理不良大事分為護(hù)理差錯(cuò)、護(hù)理事故、在院跌倒、護(hù)理并發(fā)癥護(hù)理投訴及其他意外或突發(fā)大事。

  2.護(hù)理部及各科室具備防范、處理護(hù)理不良大事的預(yù)案,并不斷修改完美。

  3.發(fā)生護(hù)理不良大事后,當(dāng)班護(hù)士要立刻向護(hù)士長和當(dāng)班醫(yī)生匯報(bào),本著病人平安第一的原則,快速實(shí)行補(bǔ)救措施,盡量避開或減輕對(duì)病人健康的傷害,或?qū)档阶畹统潭取?/p>

  4.護(hù)士長要逐級(jí)上報(bào)不良大事的緣由、經(jīng)過、后果,并按規(guī)定填寫對(duì)應(yīng)的記下表.情節(jié)嚴(yán)峻的差錯(cuò)、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部,其他不良大事12小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部,護(hù)理部準(zhǔn)時(shí)了解狀況,賦予處理看法,盡量降低對(duì)病人的傷害.

  5.發(fā)生護(hù)理不良大事的各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管,不得擅自涂改、銷毀,須要時(shí)封存,以備鑒定。

  6.護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的'接待流程,熱烈接待、仔細(xì)調(diào)查、敬重事實(shí)、耐心交流、端正處理態(tài)度,5個(gè)工作日內(nèi)賦予答復(fù).重大護(hù)理投訴,上報(bào)醫(yī)院備案、研究。

  7.護(hù)理不良大事發(fā)生后,病區(qū)和科室要組織護(hù)士舉行研究,分析緣由,提升熟悉、吸取教訓(xùn)、改進(jìn)工作。

  8.執(zhí)行非懲處護(hù)理不良大事報(bào)告制度,并鼓舞樂觀上報(bào)未造成不良后果但存在安全隱患的大事以及有效杜絕差錯(cuò)的事例.如不按規(guī)定報(bào)告、故意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良大事,一經(jīng)查實(shí),視情節(jié)輕重賦予處理。

  9.各科室和護(hù)理部照實(shí)記下各類護(hù)理不良大事。

  10.醫(yī)院成立護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)和護(hù)理技術(shù)管理委員會(huì),對(duì)上述大事每月匯總舉行研究,從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析,按照大事的情節(jié)及對(duì)病人的影響,確定性質(zhì),提出獎(jiǎng)懲看法和改進(jìn)措施,在全院護(hù)士長會(huì)上傳達(dá),分享閱歷教訓(xùn),不斷提升護(hù)理工作質(zhì)量。

  不良事件報(bào)告制度 7

  醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過錯(cuò)中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為打到衛(wèi)生部提出的病人安全目標(biāo),落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全(不良)時(shí)間與隱患缺陷的要求,制定本制度。

  一、目的

  規(guī)范醫(yī)療(不良)時(shí)間的主動(dòng)報(bào)告,增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí),及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患,將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析,反饋并從醫(yī)院管理體系、允許機(jī)制與規(guī)章制度上記性又針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。

  二、原則

  建立不良事件報(bào)告制度監(jiān)測行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特征。

  1、行業(yè)性:僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門,如臨床醫(yī)技、護(hù)理、后勤等。

  2、自愿性:醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與的權(quán)利,提高信息報(bào)告人的自愿行為,保證信息的可靠性。

  3、保密性:該制度對(duì)報(bào)告人醫(yī)技報(bào)告中設(shè)計(jì)的其他人和部門的.信息完全保密,報(bào)告人科通過網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報(bào)告,醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。

  4、非處罰性:本制度不具有處罰權(quán),報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的一句,也不作為對(duì)設(shè)涉及人員和部門的處罰一句,不涉及人員的晉升、評(píng)比、獎(jiǎng)懲。

  5、公開性:醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門和公式,通過申請(qǐng)向自愿參加的可是開放分享醫(yī)療安全信息及其結(jié)果分享,用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn),公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定,不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。

  三、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度性質(zhì)

  1、是對(duì)國家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過失和醫(yī)療試過報(bào)告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。

  2、是獨(dú)立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報(bào)告系統(tǒng)。

  3、它是手機(jī)強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報(bào)告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。

  4、是對(duì)《醫(yī)師定期考核辦法》的獎(jiǎng)懲補(bǔ)充。

  四、處理程序

  當(dāng)發(fā)生不良事件后,報(bào)告人科采取多種形式,如填寫書面《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》或電話報(bào)告給相關(guān)部門,報(bào)告事件發(fā)生的具體事件、地點(diǎn)、過程、采取的措施等相關(guān)內(nèi)容,一般不良事件要求24-48小時(shí)內(nèi)報(bào)告,重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭上報(bào)告給相關(guān)上級(jí)部門,只能部門接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等

  各個(gè)緩解緩解并制定改進(jìn)措施。針對(duì)可是報(bào)告的不良事件,相關(guān)職能部門組織相關(guān)人員分析,制定對(duì)策,及時(shí)消除不良事件造成的影響,盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。

  五、獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制

  1、以下所有獎(jiǎng)懲意見,經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論,形成建議,并以院長書脊回憶決議為準(zhǔn)。

  2、對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全(不良)事件的個(gè)人,根據(jù)報(bào)告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量獲得重大改進(jìn),給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。

  3、每個(gè)季度以科室為單位評(píng)定并頒發(fā)醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。

  不良事件報(bào)告制度 8

  為加強(qiáng)醫(yī)療安全管理,預(yù)防和減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生,不斷提升醫(yī)療質(zhì)量和管理的水平,增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí),鼓勵(lì)醫(yī)院全體員工參與病人的安全管理,根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求,特制定此制度。

  第一條本制度所稱醫(yī)療不良事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

  第二條根據(jù)醫(yī)療不良事件所屬類別不同,可劃分為7類:

  1、醫(yī)療不良診治:包括錯(cuò)誤診斷、嚴(yán)重漏診、錯(cuò)誤治療、治療不及時(shí)、院內(nèi)感染等。

  2、不良治療:包括錯(cuò)用藥、多用藥、漏用藥、藥物不良反應(yīng)、輸液反應(yīng)、輸血反應(yīng)等。

  3、意外事件:包括跌倒、墜床、燙傷、自殘、自殺、失蹤、猝死等。

  4、輔助診查問題:包括報(bào)告錯(cuò)誤、標(biāo)本丟失、標(biāo)本錯(cuò)誤、檢查過程中出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥等。

  5、手術(shù)相關(guān)問題:如手術(shù)患者、部位和術(shù)式選擇錯(cuò)誤、患者術(shù)中死亡、術(shù)中術(shù)后出現(xiàn)并發(fā)癥、手術(shù)器械遺留在體內(nèi)、住院期間同一手術(shù)的再次手術(shù)、麻醉相關(guān)事件等。

  6、醫(yī)患溝通:包括醫(yī)患溝通不良、醫(yī)患語言沖突、醫(yī)患行為沖突等。

  7、其他導(dǎo)致醫(yī)療不良后果的事件。

  第三條醫(yī)療不良事件上報(bào)醫(yī)患溝通辦公室,醫(yī)患溝通辦公室根據(jù)所屬類別通知相關(guān)職能部門。

  第四條發(fā)現(xiàn)或發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人填寫《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》(見附件),記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容,上報(bào)醫(yī)患關(guān)系辦公室,醫(yī)患關(guān)系辦公室24小時(shí)內(nèi)分類通知相關(guān)職能部門。

  第五條一般不良事件要求24小時(shí)內(nèi)報(bào)告;遇到各種意外事件造成患者嚴(yán)重傷害、死亡的緊急情況(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等),立即電話報(bào)告醫(yī)務(wù)科、醫(yī)患關(guān)系辦公室及主管院長;節(jié)假日期間應(yīng)立即先報(bào)醫(yī)療總值班。

  第六條相關(guān)職能部門接到通知后,立即調(diào)查分析,采取措施,防止事件的擴(kuò)大,最大限度的`降低受害人的損失。認(rèn)真查找事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié),制定對(duì)策及整改措施,督促相關(guān)科室限期整改。

  第七條發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大醫(yī)療不良事件后,醫(yī)院啟動(dòng)《重大醫(yī)療不良事件和醫(yī)療過失行為應(yīng)急處理預(yù)案》。

  第八條職能部門處理后,將《醫(yī)療不良事件報(bào)告表》(見附件)反饋至醫(yī)患關(guān)系辦公室,由醫(yī)患關(guān)系辦公室統(tǒng)一備案。

  第九條醫(yī)患關(guān)系辦公室要根據(jù)事件的嚴(yán)重程度,適時(shí)參與、關(guān)注事件的處理。

  第十條醫(yī)患關(guān)系辦公室每季度對(duì)收集到的不良事件報(bào)告進(jìn)行分析、匯總,在全院進(jìn)行公示。定期不定期組織醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督委員會(huì)跟蹤不良事件的整改效果。

  第十一條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療不良事件,對(duì)主動(dòng)報(bào)告且積極整改者,視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰。對(duì)阻止重大安全事故發(fā)生者予以500~2000元獎(jiǎng)勵(lì)。

  第十二條凡對(duì)醫(yī)療不良事件隱瞞不報(bào)者,一經(jīng)查實(shí),視情節(jié)輕重給予500~2000元的處罰,科室主任負(fù)連帶責(zé)任;由此引發(fā)糾紛或事故的按《醫(yī)院醫(yī)療糾紛處理暫行規(guī)定》進(jìn)行處罰。

  第十三條本規(guī)定由醫(yī)患溝通辦公室負(fù)責(zé)解釋。

  第十四條本制度自發(fā)布之日起實(shí)施。

  不良事件報(bào)告制度 9

  一、報(bào)告范圍:

  1、可能導(dǎo)致病人殘疾或死亡的事件。

  2、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的醫(yī)療事件。

  3、不符合臨床診療規(guī)范的操作。

  4、有助于預(yù)防嚴(yán)重醫(yī)療差錯(cuò)的發(fā)生的`事件。

  5、其他可能導(dǎo)致不良后果的隱患。

  二、接收?qǐng)?bào)告單位:

 。ㄒ唬┽t(yī)療不良事件上報(bào)醫(yī)務(wù)科。

  (二)護(hù)理不良事件上報(bào)護(hù)理部。

  (三)感染相關(guān)不良事件上報(bào)感染管理科。

 。ㄋ模┧幤凡涣际录蠄(bào)藥劑科。

 。ㄎ澹┢餍挡涣际录蠄(bào)器械科。

  (六)設(shè)施不良事件上報(bào)后勤。

 。ㄆ撸┓⻊(wù)及風(fēng)紀(jì)不良事件上報(bào)內(nèi)審科。

 。ò耍┌踩涣际录蠄(bào)保衛(wèi)科。

  三、報(bào)告形式

 。ㄒ唬⿻鎴(bào)告。

  (二)緊急電話報(bào)告,僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用。

  四、報(bào)告內(nèi)容:

  不良事件報(bào)告人員須認(rèn)真填寫《興安盟人民醫(yī)院不良事件報(bào)告表》,應(yīng)詳實(shí)說明如下內(nèi)容:

 。ㄒ唬┎涣际录芾奂盎颊呱矸葙Y料;

 。ǘ┎涣际录l(fā)生時(shí)段;

 。ㄈ﹫(bào)告事件類型(藥物、跌倒、手術(shù)、輸血、醫(yī)療作業(yè)、公共意外、治安、其它意外事件);

 。ㄋ模┗颊吣壳盃顟B(tài);

  五、分析、反饋、制定整改措施。

  職能科室在接到報(bào)告后應(yīng)及時(shí)組織對(duì)不良事件的調(diào)查和核實(shí)工作,并將核實(shí)結(jié)果上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)分管領(lǐng)導(dǎo)的指示,積極制定整改措施,督促相關(guān)科室限期整改,消除隱患。

  六、獎(jiǎng)勵(lì)

  (一)定期對(duì)收集到的不良報(bào)告進(jìn)行分析,對(duì)阻止重大安全事故發(fā)生的優(yōu)秀報(bào)告者予以200元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。

  (二)對(duì)提供不良報(bào)告較多的科室給予200元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。

 。ㄈ⿲(duì)個(gè)人報(bào)告者予以口頭表揚(yáng)并在評(píng)優(yōu)晉升時(shí)同等條件下予以優(yōu)先考慮。

  不良事件報(bào)告制度 10

  醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過程中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為實(shí)現(xiàn)衛(wèi)計(jì)委提出的患者安全目標(biāo),落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的要求,特制定本制度。

  一、目的

  規(guī)范醫(yī)療安全(不良)事件的主動(dòng)報(bào)告,增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí),及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患,將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析、反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。

  二、適用范圍

  適用于醫(yī)院內(nèi)及院前急救過程中發(fā)生的醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷的主動(dòng)報(bào)告;但藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)案報(bào)告需按特定的報(bào)告表格和程序上報(bào)。

  三、醫(yī)療安全(不良)事件的定義和等級(jí)劃分

 。ㄒ唬┒x

  醫(yī)療安全(不良)事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中,任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。

 。ǘ┑燃(jí)劃分

  醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí):

 、窦(jí)事件(警告事件)——非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。有過錯(cuò)事實(shí)并且造成后果,如果兩者有因果關(guān)系,根據(jù)后果的嚴(yán)重程度構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯(cuò)”,在不良事件中級(jí)別應(yīng)屬最高。

  Ⅱ級(jí)事件(不良后果事件)——在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。無過錯(cuò)事實(shí)但造成后果的事件:醫(yī)療行為無過錯(cuò),主要由藥物、醫(yī)療器械、植入物等造成的醫(yī)療意外,或不可避免的醫(yī)療并發(fā)癥和疾病的自然轉(zhuǎn)歸,其后果可能比較嚴(yán)重,但一般不構(gòu)成“醫(yī)療事故”或“醫(yī)療差錯(cuò)”。

 、蠹(jí)事件(未造成后果事件)——雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí),但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。有過錯(cuò)事實(shí)但未造成后果的事件:雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)(指錯(cuò)誤的行為已實(shí)施在患者身上),但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害或有輕微后果,不需任何處理可完全康復(fù)。

 、艏(jí)事件(隱患事件)——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,但未形成事實(shí)。無過錯(cuò)事實(shí)也未造成后果的事件:由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,未形成醫(yī)療行為的過錯(cuò)事實(shí),其級(jí)別最低。

  四、醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告的原則:

  (一)Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇。

 。ǘ、Ⅳ級(jí)事件報(bào)告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。

  1、自愿性:醫(yī)院各科室、部門和個(gè)人有自愿參與(或退出)的權(quán)利,提供信息報(bào)告是報(bào)告人(部門)的自愿行為。

  2、保密性:該制度對(duì)報(bào)告人以及報(bào)告中涉及的其他人和部門的信息完全保密。報(bào)告人可通過網(wǎng)絡(luò)、電話、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告,相關(guān)職能部門將嚴(yán)格保密。

  3、非處罰性:報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

  4、公開性:醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示,分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果,用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。

  五、職責(zé)

  (一)醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)科室:

  1、識(shí)別與報(bào)告各類醫(yī)療安全(不良)事件,并提出初步的質(zhì)量改進(jìn)建議。

  2、相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療安全(不良)事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施的實(shí)施。

 。ǘ┵|(zhì)控科:

  1、指派專人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告表》,并對(duì)事件進(jìn)行登記,然后轉(zhuǎn)發(fā)至各個(gè)相關(guān)職能科室。

  2、每月對(duì)全院不良事件進(jìn)行匯總,每個(gè)季度進(jìn)行分析,對(duì)發(fā)生頻率較高的醫(yī)療安全(不良)事件提出改進(jìn)措施,提交相關(guān)職能部門或科室討論,必要時(shí)上報(bào)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論,通過后責(zé)成相關(guān)部門或科室落實(shí)整改,對(duì)落實(shí)整改情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。

  3、負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告知識(shí)培訓(xùn)。

 。ㄈ┽t(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)

  1、每季度討論質(zhì)量控制科提交的醫(yī)療安全(不良)事件,并制定相關(guān)事件的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)措施或建議。

  2、根據(jù)事件的性質(zhì)、是否主動(dòng)報(bào)告、報(bào)告的先后順序以及事件是否得到持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)等方面,給予報(bào)告的個(gè)人或科室一定的獎(jiǎng)懲建議。

  六、報(bào)告制度

  為了更好的掌握和解決醫(yī)療糾紛,特制定了有關(guān)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷制度,有利于醫(yī)院醫(yī)療安全的管理,及早發(fā)現(xiàn)問題,及早解決,避免矛盾擴(kuò)大,確;颊叩玫郊皶r(shí)治療。全體醫(yī)務(wù)人員有責(zé)任主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全(不良)事件。

 。ㄒ唬⒖剖覂(nèi)每月設(shè)立科主任接待日,收集科室內(nèi)患者的意見和建議。

  (二)、床位醫(yī)生及護(hù)士每日為患者治療時(shí)多與患者溝通,掌握其思想動(dòng)態(tài),了解患者的'需要,有利于發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全(不良)事件及隱患的苗頭。

 。ㄈ⒏骺谱o(hù)理每月召開護(hù)理安全會(huì)議,總結(jié)一個(gè)月的護(hù)理安全問題及不能處理的糾紛。

 。ㄋ模、當(dāng)發(fā)生醫(yī)療安全(不良)事件時(shí),應(yīng)先安撫患者及家屬情緒,立即向科主任匯報(bào),科主任同患者溝通,妥善處理,并向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部匯報(bào),必要時(shí)報(bào)醫(yī)患辦,避免矛盾激化。

 。ㄎ澹(dāng)科主任不在或無法聯(lián)系時(shí),當(dāng)事醫(yī)生或護(hù)士有責(zé)任主動(dòng)向醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部報(bào)告醫(yī)療安全(不良)事件,掌握主動(dòng),有利于醫(yī)療安全(不良)事件的妥善解決。

 。、醫(yī)生和護(hù)士在工作中,自行發(fā)現(xiàn)在診療行為中有違反醫(yī)療常規(guī)及醫(yī)療制度,有責(zé)任向醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部或質(zhì)控科報(bào)告,及時(shí)堵住漏洞,排除隱患,避免矛盾。

 。ㄆ撸、發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全(不良)事件及隱患缺陷時(shí)可填寫醫(yī)療安全(不良)事件及隱患缺陷報(bào)告單,以書面形式報(bào)告到質(zhì)控科,如遇突發(fā)事件,可以電話形式向質(zhì)控科報(bào)告。

 。ò耍、對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全不良事件和隱患缺陷的醫(yī)務(wù)人員根據(jù)醫(yī)療安全(不良)事件的性質(zhì)及結(jié)果,按照我院的獎(jiǎng)懲條例進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

  七、醫(yī)療安全(不良)事件的上報(bào)

  (一)報(bào)告形式

  不良事件應(yīng)早發(fā)現(xiàn)早報(bào)告,當(dāng)發(fā)生不良事件后,當(dāng)事人或當(dāng)事科室要求積極、主動(dòng)進(jìn)行不良事件報(bào)告。

  1、書面報(bào)告,不良事件須填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告表》,記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容;其中一般不良事件要求24-48小時(shí)內(nèi)報(bào)告,藥品不良反應(yīng)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,醫(yī)療器械不良事件填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。

  2、緊急電話報(bào)告,不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的(如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等)緊急情況使用。

  3、網(wǎng)絡(luò)報(bào)告,用醫(yī)院OA系統(tǒng)

  (二)報(bào)告部門

  報(bào)告部門:發(fā)現(xiàn)不良事件,相關(guān)科室、人員按照不良事件報(bào)告原則、不良事件報(bào)告類別及報(bào)告形式,及時(shí)上報(bào)質(zhì)控科,其中發(fā)生藥品不良反應(yīng)/事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、院內(nèi)感染個(gè)案在報(bào)質(zhì)控科的同時(shí)還需要報(bào)告相關(guān)部門或科室(藥劑科、設(shè)備科、輸血科及院感科)。

  發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)已導(dǎo)致或可能導(dǎo)致醫(yī)療事故的醫(yī)療安全(不良)事件時(shí),醫(yī)務(wù)人員除了立即采取有效措施,防止損害擴(kuò)大外,應(yīng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告,科室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)向主管部門或醫(yī)患辦、質(zhì)量控制科報(bào)告。

 。ㄈ┽t(yī)療安全(不良)事件與隱患缺陷報(bào)告流程

  填寫《醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告表》

  ↓

  上報(bào)質(zhì)控科

  對(duì)事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)和分析

  重大事件

  轉(zhuǎn)發(fā)至各相關(guān)職能部門,處理后將處理結(jié)果

  分管領(lǐng)導(dǎo)

  組織相關(guān)安全委員會(huì)討論提出重大實(shí)施意見

  召開院務(wù)會(huì)(決定實(shí)施意見)

  院領(lǐng)導(dǎo)

  八、獎(jiǎng)懲

 。ㄒ唬┮韵滤歇(jiǎng)懲意見,經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)討論,形成建議,并報(bào)院務(wù)會(huì)通過。

 。ǘ⿲(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全(不良)事件的個(gè)人,根據(jù)報(bào)告的先后順序、事件是否能促進(jìn)質(zhì)量提高或有重大改進(jìn),給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)。

  (三)每個(gè)季度以科室為單位評(píng)定并頒發(fā)醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):

  1、主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全(不良)事件達(dá)到3例以上,并且上報(bào)的醫(yī)療安全(不良)事件對(duì)流程再造有顯著幫助,實(shí)現(xiàn)流程再造達(dá)到3項(xiàng)以上的科室;

  2、發(fā)生嚴(yán)重醫(yī)療安全(不良)事件未主動(dòng)報(bào)告的科室取消評(píng)選資格。

 。ㄋ模┊(dāng)事人或科室在醫(yī)療安全(不良)事件發(fā)生后未及時(shí)上報(bào)導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的;質(zhì)量控制科從其它途徑獲知的,雖未對(duì)患者造成人身損害,但給患者造成一定痛苦、延長了治療時(shí)間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的予當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處理。

 。ㄎ澹┮褬(gòu)成醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全(不良)事件,按《醫(yī)療事故和差錯(cuò)處罰規(guī)定》執(zhí)行。

 。⿲(duì)于已經(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告的醫(yī)療缺陷,醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)將根據(jù)情況酌情減免處罰。

  不良事件報(bào)告制度 11

  1)在護(hù)理活動(dòng)中必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律,行政法規(guī),部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī),遵守護(hù)理服務(wù)職業(yè)道德。

  2)各護(hù)理單元有防范處理護(hù)理不良事件的預(yù)案,預(yù)防其發(fā)生。

  3)各護(hù)理單元應(yīng)建立護(hù)理不良事件登記本,及時(shí)據(jù)實(shí)登記。

  4)發(fā)生護(hù)理不良事件后,要及時(shí)評(píng)估事件發(fā)生后的影響,如實(shí)上報(bào),并積極采取挽救或搶救措施,盡量減少或消除不良后果。

  5)發(fā)生護(hù)理不良事件后,有關(guān)的記錄、標(biāo)本、化驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改、銷毀。

  6)發(fā)生護(hù)理不良事件后的報(bào)告時(shí)間:當(dāng)事人應(yīng)立即報(bào)告值班醫(yī)師、科護(hù)士長、區(qū)護(hù)士長和科領(lǐng)導(dǎo)。由病區(qū)護(hù)士長當(dāng)日?qǐng)?bào)科護(hù)士長,科護(hù)士長報(bào)護(hù)理部,并交書面報(bào)表。

  7)各科室應(yīng)認(rèn)真填寫“護(hù)理不良事件報(bào)告單”,由本人登記發(fā)生不良事件的經(jīng)過、分析原因、后果,及本人對(duì)不良事件的認(rèn)識(shí)和建議。護(hù)士長應(yīng)負(fù)責(zé)組織對(duì)缺陷、事件發(fā)生的過程及時(shí)調(diào)查研究,組織科內(nèi)討論,對(duì)發(fā)生缺陷進(jìn)行調(diào)查,分析整個(gè)管理制度、工作流程及層級(jí)管理方面存在的問題,確定事件的真實(shí)原因并提出改進(jìn)意見或方案。護(hù)土長將討論結(jié)果和改進(jìn)意見或方案呈交科護(hù)士長,科護(hù)士長要將處理意見或方案提出建設(shè)性意見,并在1周內(nèi)連報(bào)表報(bào)送護(hù)理部。

  不論是院外帶入壓瘡或院內(nèi)發(fā)生壓瘡,一旦發(fā)現(xiàn),均需填寫《壓瘡報(bào)告單》。

  8)對(duì)發(fā)生的'護(hù)理不良事件,組織護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)對(duì)事件進(jìn)行討論,提交處理意見;缺陷造成不良影響時(shí),應(yīng)做好有關(guān)善后工作。

  9)發(fā)生不良事件后,護(hù)士長對(duì)發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)應(yīng)作認(rèn)真的分析,確定根本原因,及時(shí)制訂改進(jìn)措施,并且跟蹤改進(jìn)措施落實(shí)情況,定期對(duì)病區(qū)的護(hù)理安全情況分析研討,對(duì)工作中的薄弱環(huán)節(jié)制定相關(guān)的防范措施。

  10)發(fā)生護(hù)理不良事件的科室或個(gè)人,如不按規(guī)定報(bào)告,有意隱瞞,事后經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)或他人發(fā)現(xiàn),須按情節(jié)嚴(yán)重程度給予處理。

  11)護(hù)理事故的管理參照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》執(zhí)行。

  不良事件報(bào)告制度 12

  一、藥品不良反應(yīng)(ADR),主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為促進(jìn)合理用藥,提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),特制定本規(guī)定。

  二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告范圍;

  1.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械,引起的所有不良反應(yīng)(事件)。

  2.上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械,引起的嚴(yán)重、罕見的或新的不良反應(yīng)。

  三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。嚴(yán)重的'藥品不良反應(yīng)主要有下列情形之一者:引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷;導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長。

  四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查,按規(guī)定要求對(duì)典型病例詳細(xì)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,并按規(guī)定報(bào)告。

  五、應(yīng)定期收集、匯總、分析藥品不良反應(yīng)信息,每季度直接向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測中心報(bào)告,嚴(yán)重、罕見的或新的藥品、醫(yī)療器械(事件)不良反應(yīng)病例,最遲不超過15個(gè)工作日。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室、藥房工作人員應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況。

  患者使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品出現(xiàn)不良反應(yīng)情況,經(jīng)核實(shí)后,應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告,并上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。

  藥房工作人員發(fā)藥時(shí),應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史,講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用,如用藥后有異常反應(yīng),要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢。

  六、防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個(gè)體病例,須隨時(shí)向所在地衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。

  不良事件報(bào)告制度 13

  一、護(hù)理不良事件是指不符合常規(guī)護(hù)理和治療,預(yù)期結(jié)果之外所發(fā)生的非正常事件,包括護(hù)理差錯(cuò)及事故、嚴(yán)重護(hù)理并發(fā)癥(非難免壓瘡、靜脈炎等)、嚴(yán)重輸血、輸液反應(yīng)、特殊感染、跌倒、墜床、管路滑脫、意外事件(燙傷、自殺、走失等)等情況。

  二、不良事件分級(jí)

  (一)警告事件——非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。

 。ǘ┎涣际录诩膊♂t(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。

 。ㄈ┪丛斐珊蠊录m然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí),但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

 。ㄋ模╇[患事件——由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,未形成事實(shí)。

  三、護(hù)理不良事件報(bào)告流程

  (一)發(fā)生護(hù)理不良事件后應(yīng)在第一時(shí)間通知主管醫(yī)師,配合醫(yī)師及時(shí)采取相應(yīng)處理措施,最大限度地減少對(duì)患者的傷害程度,并在護(hù)理記錄單上真實(shí)記錄相關(guān)病情變化、處理及護(hù)理措施。

 。ǘ┳o(hù)士長應(yīng)及時(shí)了解情況,于24小時(shí)內(nèi)電話上報(bào)護(hù)理部并及時(shí)在科室內(nèi)通報(bào),以引起每位護(hù)理人員的重視。護(hù)士長一周內(nèi)組織全體護(hù)理人員進(jìn)行討論,確定不良事件級(jí)別,分析事件發(fā)生的原因,對(duì)立即采取的措施、事件處理結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),同時(shí)制定整改措施,通過不良事件上報(bào)系統(tǒng)及時(shí)上報(bào)。

  (三)各護(hù)理單元要有防范處理護(hù)理不良事件的預(yù)案,定期演練;建立登記本,及時(shí)據(jù)實(shí)登記。

 。ㄋ模┌l(fā)生不良事件后,有關(guān)的記錄、標(biāo)本、化驗(yàn)結(jié)果及相關(guān)藥品、器械均應(yīng)妥善保管,不得擅自涂改銷毀。

 。ㄎ澹┳o(hù)理部每月匯總工作中護(hù)士發(fā)生的各類風(fēng)險(xiǎn)事件,包括護(hù)理風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)技、信息、藥劑、檢驗(yàn)、后勤等系統(tǒng)造成的風(fēng)險(xiǎn)事件,及時(shí)與相關(guān)部門溝通改進(jìn),避免和減少其它部門給護(hù)理工作增加的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)。

 。┳o(hù)理部對(duì)嚴(yán)重不良事件組織護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)進(jìn)行根因分析,尋找事件發(fā)生的根本原因,有針對(duì)性地制定防范措施,修訂相關(guān)制度、流程,防范類似事件再次發(fā)生。對(duì)造成的不良影響做好有關(guān)善后工作。

  四、管理

  加強(qiáng)對(duì)全院護(hù)理人員的護(hù)理安全教育,定期或不定期組織學(xué)習(xí)醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度等,提高護(hù)理安全意識(shí),營造非處罰性不良事件上報(bào)氛圍,鼓勵(lì)護(hù)理人員主動(dòng)上報(bào)不良事件。

 。ㄒ唬⿲(duì)于主動(dòng)上報(bào)不良事件的當(dāng)事人或病區(qū),應(yīng)采取必要的.保密措施。

 。ǘ⿲(duì)于主動(dòng)上報(bào)他人發(fā)生的不良事件的護(hù)理人員,應(yīng)采取必要的保密措施,并給予適當(dāng)經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)。

 。ㄈ┤绨l(fā)生護(hù)理不良事件后,相關(guān)人員不按規(guī)定及時(shí)上報(bào)或不釆取積極有效措施減少護(hù)理不良事件的后果,醫(yī)院將視情節(jié)嚴(yán)重程度對(duì)責(zé)任人處以經(jīng)濟(jì)處罰或待崗、免職等處罰。

  不良事件報(bào)告制度 14

  1、加強(qiáng)本院藥品的安全監(jiān)管工作,確保人體用藥安全有效。

  2、藥品不良反應(yīng)報(bào)告原則一可疑就報(bào)

  3、鼓勵(lì)個(gè)人上報(bào)不良反應(yīng)病例,收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)資料。

  4、對(duì)嚴(yán)重、罕見的.新藥品不良反應(yīng)病例,在15天內(nèi)報(bào)市不良反應(yīng)恤測中心。

  5、對(duì)防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體和個(gè)人病例,須隨時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告

  6、列未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)的個(gè)人將給予批評(píng)及處罰。

  不良事件報(bào)告制度 15

  一、目的

  為了加強(qiáng)醫(yī)院臨床用藥的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理程序,研究藥品不良反應(yīng)與藥害事件的因果關(guān)系和誘發(fā)因素,保障臨床用藥的安全性,同時(shí)也為評(píng)價(jià)淘汰藥品提供服務(wù)和依據(jù),根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號(hào))的相關(guān)規(guī)定,醫(yī)院實(shí)行藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理制度。

  二、責(zé)任人:

  負(fù)責(zé)本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理工作的專職或兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門負(fù)責(zé)人

  三、主要內(nèi)容

 。ㄒ唬┒x

  1.藥品不良反應(yīng)(ADR):是指合格藥品在正常用法下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。

  2.藥品不良事件(ADE):是指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件,但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn),本著“可疑即報(bào)”的原則,對(duì)有重要意義的ADE也要進(jìn)行監(jiān)測。

  3.藥品群體不良事件:是指同一藥品在使用過程中,在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi),對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。

  4.藥害事件:泛指由藥品使用導(dǎo)致的患者生命或身體健康損害的事件,包括藥品不良反應(yīng)以及其他一切非預(yù)期藥物作用導(dǎo)致的意外事件。相對(duì)于藥品不良反應(yīng),藥害事件概念的內(nèi)涵和外延都被擴(kuò)大。藥害既包括非人為過失的不良反應(yīng),也包括人為過失導(dǎo)致的其他負(fù)面藥物作用。藥害事件主要有三種類型:

  一是由于藥品質(zhì)量缺陷(假藥、劣藥)導(dǎo)致?lián)p害的事件;

  二是由于合格藥品使用過錯(cuò)(超劑量中毒、用錯(cuò)藥和不合理用藥等)導(dǎo)致?lián)p害的事件;

  三是合格藥品在按說明書正常使用的情況下發(fā)生的不良反應(yīng)損害,即藥品不良反應(yīng)事件。

  5.藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告:是指藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過程。

  6.藥品重點(diǎn)監(jiān)測:是指為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況,研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等,開展的藥品安全性監(jiān)測活動(dòng)。

  7.同一藥品:指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。

 。ǘC(jī)構(gòu)設(shè)置和職責(zé)

  機(jī)構(gòu):醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測管理機(jī)構(gòu)由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組、藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室及臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)組成,其主要任務(wù)是負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、上報(bào)、反饋及其相關(guān)工作。從事藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí),具備科學(xué)分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)與藥害事件的能力。

  1.醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組:由主管行政領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)的專家組成。職責(zé)如下:

  1.1根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,在所在地藥監(jiān)局和國家ADR監(jiān)測中心的領(lǐng)導(dǎo)下,制定醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告的管理辦法,并監(jiān)督實(shí)施。

  1.2全面指導(dǎo)醫(yī)院開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作,從法規(guī)及業(yè)務(wù)上協(xié)助并督促監(jiān)測工作的落實(shí)。

  1.3對(duì)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測提供咨詢和指導(dǎo),如對(duì)新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)與藥害事件的調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和確認(rèn)提供具體的技術(shù)指導(dǎo),對(duì)特殊或疑難病例給予評(píng)判;對(duì)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題進(jìn)行討論。

  1.4審核醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作情況;了解、督促、檢查各項(xiàng)工作執(zhí)行、進(jìn)度和完成情況。

  1.5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告信息平臺(tái)的建設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)。

  1.6開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件宣傳、培訓(xùn)、咨詢工作。組織開展藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測方法的研究工作。

  1.7起草或提請(qǐng)修訂相關(guān)工作制度,技術(shù)規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案。

  1.8提請(qǐng)審議藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測委員會(huì)的改組;提請(qǐng)審議相關(guān)的獎(jiǎng)勵(lì)和處罰事項(xiàng)。

  1.9承擔(dān)國家及所在地藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心委托的工作、配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件和群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作。

  2.藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室:藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的核心機(jī)構(gòu),設(shè)在藥劑科。職責(zé)如下:

  2.1藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室承辦全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測技術(shù)工作,在醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組及藥劑科的領(lǐng)導(dǎo)下工作。

  2.2擬定藥品不良反應(yīng)與藥害事件年度工作計(jì)劃;掌握各項(xiàng)工作的執(zhí)行、進(jìn)度和完成情況,及時(shí)向醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測管理組匯報(bào)。

  2.3擬定具體執(zhí)行和落實(shí)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作計(jì)劃的實(shí)施方案,安排日常工作。

  2.4負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料的收集、評(píng)價(jià)、上報(bào)和信息反饋;組織對(duì)疑難、復(fù)雜的藥品不良反應(yīng)與藥害事件病例進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和處理;參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作,了解和掌握全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測總體情況,及時(shí)進(jìn)行調(diào)研。

  2.5組織全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作的宣傳、教育、培訓(xùn),并負(fù)責(zé)建立、保存藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理檔案。

  2.6對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測報(bào)告管理資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)與藥害事件的重復(fù)發(fā)生。

  2.7負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告信息平臺(tái)的建設(shè)及維護(hù)工作。

  3.臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng):醫(yī)院臨床科室的各級(jí)醫(yī)、藥、護(hù)、技人員。各臨床科室(包括各病房、急診科、門診部)均設(shè)立兩名兼職監(jiān)測員(老總或科秘書及護(hù)士長),藥劑科下屬部門各設(shè)立一名兼職監(jiān)測員(組長),與臨床藥師共同組成臨床藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測網(wǎng)。職責(zé)如下:

  3.1各網(wǎng)點(diǎn)監(jiān)測員會(huì)同各科室或部門主管,按照本管理制度對(duì)本部門區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告及管理工作進(jìn)行宣傳、教育并實(shí)施。

  3.2負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)與藥害事件的收集、整理、初步分析評(píng)價(jià)及上報(bào)工作。

  3.3對(duì)本區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴(yán)重不良事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理。

  3.4及時(shí)向原報(bào)告人反饋有關(guān)信息,提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性,向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)。

  3.5負(fù)責(zé)指導(dǎo)和培養(yǎng)本部門人員的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測意識(shí),不斷提高監(jiān)測工作水平。

  3.6參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作會(huì)議,學(xué)術(shù)會(huì)議、學(xué)習(xí)和培訓(xùn),參加藥品不良反應(yīng)與藥害事件宣傳與教育工作。

 。ㄈ┧幤凡涣挤磻(yīng)與藥害事件報(bào)告程序及要求

  1報(bào)表:按照我國《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》的要求,如發(fā)現(xiàn)ADR/ADE,應(yīng)先填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》/《藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,再由藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。

  2報(bào)告程序及要求:

  2.1在本院范圍內(nèi)發(fā)生的ADR/ADE逐級(jí)、定期報(bào)告,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。

  2.2醫(yī)師、藥師、護(hù)士及其他醫(yī)護(hù)人員相互配合對(duì)患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)測,重點(diǎn)監(jiān)測非預(yù)期(新發(fā)現(xiàn))的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。有原始記錄。發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)或藥害事件,積極進(jìn)行臨床救治,做好醫(yī)療記錄,保存好相關(guān)藥品、物品的留樣,并對(duì)事件進(jìn)行積極地調(diào)查、分析。

  2.3各級(jí)醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR/ADE需詳細(xì)記錄,及時(shí)匯報(bào)給本科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測員。各科室的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測員調(diào)查、分析和初步評(píng)價(jià)ADR/ADE后,協(xié)助發(fā)現(xiàn)ADR/ADE的有關(guān)人員立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,如發(fā)生群體不良反應(yīng)/事件,則需填寫《藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,及時(shí)上報(bào)醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室。

  2.4藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室對(duì)收集的報(bào)表進(jìn)行必要的調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理,每月通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。

  2.5對(duì)新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的'藥品不良反應(yīng)與藥害事件,積極救治患者的同時(shí)應(yīng)立即上報(bào)本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室,并由辦公室迅速提交藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測委員會(huì),組織有關(guān)專家迅速開展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生的原因,必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施。核實(shí)后應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測機(jī)構(gòu),必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。

  2.6所在地藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測中心對(duì)各醫(yī)院上報(bào)的ADR/ADE報(bào)表的填寫質(zhì)量、報(bào)告內(nèi)容及歸因分析進(jìn)行評(píng)價(jià),并向報(bào)告單位反饋評(píng)價(jià)內(nèi)容,同時(shí)定期將所在地藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測中心的整體情況反饋到醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室。

  2.7藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室及時(shí)向部門監(jiān)測員或原報(bào)告人反饋有關(guān)信息,提醒用藥者注意藥品不良反應(yīng)與藥害事件的危害性,向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)。

  2.8藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室還將密切跟蹤國家藥品不良反應(yīng)與藥害事件通報(bào)的有關(guān)信息,對(duì)已通報(bào)需重點(diǎn)監(jiān)測的藥品,通知有關(guān)部門及監(jiān)測員,密切跟蹤監(jiān)測,并協(xié)同有關(guān)部門采取如暫;蛲V顾幤焚徣氲认鄳(yīng)措施,防止或減少藥品不良反應(yīng)與藥害事件的重復(fù)發(fā)生。

  3報(bào)告范圍和報(bào)告時(shí)限:為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn),本著“可疑即報(bào)”的原則,各科室部門需報(bào)告發(fā)現(xiàn)的所有藥品的不良反應(yīng)及可疑不良反應(yīng),藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室按以下原則對(duì)院內(nèi)收集的報(bào)告進(jìn)行篩選、歸類后,按要求上報(bào)。

  3.1新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)/事件;其他國產(chǎn)藥品,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)/事件。

  3.2進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)/事件;滿5年的,報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)/事件。

  3.3新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件應(yīng)于發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須立即報(bào)告,其他藥品不良反應(yīng)/事件30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。

 。ㄋ模┆(jiǎng)勵(lì)和處罰辦法

  為推動(dòng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測工作的發(fā)展,提高藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的質(zhì)量和數(shù)量,調(diào)動(dòng)全院各部門和人員參與藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告的積極性,真正落實(shí)藥品管理法和藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告制度,根據(jù)國家《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》第一章總則第五條“國家鼓勵(lì)公民、法人和其他組織報(bào)告藥品不良反應(yīng)”,特制定本辦法。獎(jiǎng)勵(lì)辦法:

  1.各級(jí)醫(yī)護(hù)人員向監(jiān)測辦公室提供藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)表一經(jīng)審核采納,根據(jù)報(bào)告質(zhì)量予以獎(jiǎng)勵(lì)。

  2.如提供特別有價(jià)值的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告(包括提供嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告或藥品說明書上未收載的新的不良反應(yīng)的報(bào)告),予以特別獎(jiǎng)勵(lì)。

  處罰辦法:在藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作中存在以下行為之一者,視情節(jié)嚴(yán)重程度,予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告,情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的,按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。

  1.無兼職人員負(fù)責(zé)本科室部門藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的。

  2.未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)與藥害事件者。

  3.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)與藥害事件匿而不報(bào)者。

  4.隱藏藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料者。

  5.醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測辦公室及其有關(guān)人員在藥品不良反應(yīng)與藥害事件管理工作中違反規(guī)定、延誤不良反應(yīng)報(bào)告、未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)與藥害事件重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果的。依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。

  不良事件報(bào)告制度 16

  為促進(jìn)我診所合理用藥品(醫(yī)療器械),提高藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量和藥械治療水平,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評(píng)價(jià)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。

  一、建立本單位藥械不良反應(yīng)監(jiān)測管理組織機(jī)構(gòu),明確專(兼)人負(fù)責(zé)本單位的藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作;

  二、藥械不良反應(yīng),主要是指合格藥品(合法上市的醫(yī)療器械)在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥(械)目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)(癥狀);

  三、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的.副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等;

  四、藥械不良反應(yīng)應(yīng)遵循“懷疑即報(bào)”的原則;

  五、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥械不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄、調(diào)查,按規(guī)定要求對(duì)病例詳細(xì)填寫《藥械不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,并按規(guī)定時(shí)限報(bào)告;

  六、應(yīng)注意收集、分析、整理、上報(bào)本單位臨床用藥械過程中出現(xiàn)的藥械不良反應(yīng)情況。工作人員發(fā)藥時(shí),應(yīng)注意詢問患者有無藥品不良反應(yīng)史,講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用,如用藥后有異常反應(yīng),要及時(shí)停止用藥并向醫(yī)生咨詢;

  七、應(yīng)定期匯總、分析藥械不良反應(yīng)信息,指導(dǎo)合理用藥。

  不良事件報(bào)告制度 17

  1、護(hù)理單元均應(yīng)建立護(hù)理不良事件(缺陷)上報(bào)登記本,對(duì)事件發(fā)生原因、經(jīng)過、結(jié)果及討論均應(yīng)詳細(xì)記錄,每月底上交護(hù)理部。

  2、發(fā)生護(hù)理不良事件(缺陷)后,應(yīng)立即向護(hù)士長報(bào)告,嚴(yán)重者立即匯報(bào)護(hù)理部,護(hù)理部現(xiàn)場了解事件發(fā)生經(jīng)過及處理情況,向分管院長匯報(bào)?剖覒(yīng)積極組織搶救以減輕或消除由于不良事件造成的不良后果,同時(shí)保管好原始資料,嚴(yán)禁隱匿事實(shí),涂改病歷和銷毀證據(jù)。

  3、凡發(fā)生不良事件(缺陷)的'當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)寫出書面經(jīng)過及認(rèn)識(shí),待后處理。

  4、護(hù)理不良事件(缺陷)發(fā)生后三天內(nèi)所在科室護(hù)士長組織討論,有原因分析及處理意見,并有整改措施。

  5、護(hù)理部每季對(duì)全院護(hù)理不良事件(缺陷)進(jìn)行匯總、分析,有整改措施。

  6、有嚴(yán)格的獎(jiǎng)懲制度,參照醫(yī)院《員工手冊》執(zhí)行。

  不良事件報(bào)告制度 18

  1.護(hù)理不良大事分為護(hù)理差錯(cuò)、護(hù)理事故、在院跌倒、護(hù)理并發(fā)癥護(hù)理投訴及其他意外或突發(fā)大事。

  2.護(hù)理部及各科室具備防范、處理護(hù)理不良大事的預(yù)案,并不斷修改完美。

  3.發(fā)生護(hù)理不良大事后,當(dāng)班護(hù)士要立刻向護(hù)士長和當(dāng)班醫(yī)生匯報(bào),本著病人平安第一的原則,快速實(shí)行補(bǔ)救措施,盡量避開或減輕對(duì)病人健康的傷害,或?qū)档阶畹统潭取?/p>

  4.護(hù)士長要逐級(jí)上報(bào)不良大事的緣由、經(jīng)過、后果,并按規(guī)定填寫對(duì)應(yīng)的記下表.情節(jié)嚴(yán)峻的差錯(cuò)、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部,其他不良大事12小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部,護(hù)理部準(zhǔn)時(shí)了解狀況,賦予處理看法,盡量降低對(duì)病人的傷害.

  5.發(fā)生護(hù)理不良大事的各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管,不得擅自涂改、銷毀,須要時(shí)封存,以備鑒定。

  6.護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的接待流程,熱烈接待、仔細(xì)調(diào)查、敬重事實(shí)、耐心交流、端正處理態(tài)度,5個(gè)工作日內(nèi)賦予答復(fù).重大護(hù)理投訴,上報(bào)醫(yī)院備案、研究。

  7.護(hù)理不良大事發(fā)生后,病區(qū)和科室要組織護(hù)士舉行研究,分析緣由,提升熟悉、吸取教訓(xùn)、改進(jìn)工作。

  8.執(zhí)行非懲處護(hù)理不良大事報(bào)告制度,并鼓舞樂觀上報(bào)未造成不良后果但存在安全隱患的'大事以及有效杜絕差錯(cuò)的事例.如不按規(guī)定報(bào)告、故意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良大事,一經(jīng)查實(shí),視情節(jié)輕重賦予處理。

  9.各科室和護(hù)理部照實(shí)記下各類護(hù)理不良大事。

  10.醫(yī)院成立護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)和護(hù)理技術(shù)管理委員會(huì),對(duì)上述大事每月匯總舉行研究,從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析,按照大事的情節(jié)及對(duì)病人的影響,確定性質(zhì),提出獎(jiǎng)懲看法和改進(jìn)措施,在全院護(hù)士長會(huì)上傳達(dá),分享閱歷教訓(xùn),不斷提升護(hù)理工作質(zhì)量。

  不良事件報(bào)告制度 19

  1.護(hù)理不良大事分為護(hù)理差錯(cuò)、護(hù)理事故、在院跌倒、護(hù)理并發(fā)癥護(hù)理投訴及其他意外或突發(fā)大事。

  2.護(hù)理部及各科室具備防范、處理護(hù)理不良大事的預(yù)案,并不斷修改完美。

  3.發(fā)生護(hù)理不良大事后,當(dāng)班護(hù)士要立刻向護(hù)士長和當(dāng)班醫(yī)生匯報(bào),本著病人平安第一的原則,快速實(shí)行補(bǔ)救措施,盡量避開或減輕對(duì)病人健康的傷害,或?qū)档阶畹统潭取?/p>

  4.護(hù)士長要逐級(jí)上報(bào)不良大事的緣由、經(jīng)過、后果,并按規(guī)定填寫對(duì)應(yīng)的記下表.情節(jié)嚴(yán)峻的差錯(cuò)、投訴或病人自殺等突發(fā)大事半小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部,其他不良大事12小時(shí)內(nèi)上報(bào)護(hù)理部,護(hù)理部準(zhǔn)時(shí)了解狀況,賦予處理看法,盡量降低對(duì)病人的傷害.

  5.發(fā)生護(hù)理不良大事的'各種有關(guān)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、藥品、器械等均應(yīng)妥當(dāng)保管,不得擅自涂改、銷毀,須要時(shí)封存,以備鑒定。

  6.護(hù)理部制定護(hù)理投訴和糾紛的接待流程,熱烈接待、仔細(xì)調(diào)查、敬重事實(shí)、耐心交流、端正處理態(tài)度,5個(gè)工作日內(nèi)賦予答復(fù).重大護(hù)理投訴,上報(bào)醫(yī)院備案、研究。

  7.護(hù)理不良大事發(fā)生后,病區(qū)和科室要組織護(hù)士舉行研究,分析緣由,提升熟悉、吸取教訓(xùn)、改進(jìn)工作。

  8.執(zhí)行非懲處護(hù)理不良大事報(bào)告制度,并鼓舞樂觀上報(bào)未造成不良后果但存在安全隱患的大事以及有效杜絕差錯(cuò)的事例.如不按規(guī)定報(bào)告、故意隱瞞已發(fā)生的護(hù)理不良大事,一經(jīng)查實(shí),視情節(jié)輕重賦予處理。

  9.各科室和護(hù)理部照實(shí)記下各類護(hù)理不良大事。

  10.醫(yī)院成立護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)和護(hù)理技術(shù)管理委員會(huì),對(duì)上述大事每月匯總舉行研究,從制度合理性、制度執(zhí)行、環(huán)節(jié)管理、工作流程、職業(yè)道德、主觀態(tài)度等方面綜合分析,按照大事的情節(jié)及對(duì)病人的影響,確定性質(zhì),提出獎(jiǎng)懲看法和改進(jìn)措施,在全院護(hù)士長會(huì)上傳達(dá),分享閱歷教訓(xùn),不斷提升護(hù)理工作質(zhì)量。

  不良事件報(bào)告制度 20

  護(hù)理安全(不良)事件是指治療護(hù)理過程中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中,任何可能影響患者的治療護(hù)理效果,增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān),并可能引發(fā)護(hù)理糾紛或護(hù)理事故,以及影響護(hù)理工作的正常運(yùn)行和護(hù)理人員人身安全的因素和事件。

  1、各級(jí)護(hù)理人員要按規(guī)定的報(bào)告時(shí)限主動(dòng)上報(bào)護(hù)理安全(不良)事件。對(duì)警訊事件,護(hù)理部要及時(shí)向全院科室發(fā)出預(yù)警信息。逾期未報(bào)者,按隱匿不報(bào)處理,按照醫(yī)院管理規(guī)定給予處罰,與評(píng)優(yōu)評(píng)先掛鉤。

  2、科室定期組織召開護(hù)理安全(不良)事件分析會(huì),制定整改措施,必要時(shí)請(qǐng)護(hù)理部參加。

  3、護(hù)理部接到科室上報(bào)的不良事件,調(diào)查核實(shí),協(xié)助解決,并跟蹤證。

  4、護(hù)理安全(不良)事件需其他部門協(xié)助解決的,護(hù)理部及時(shí)溝通解決。

  5、護(hù)理部實(shí)行全院護(hù)理安全(不良)事件監(jiān)控,定期進(jìn)行匯總,并組織召開護(hù)理安全(不良)事件討論會(huì),分析事件原因,尋求解決辦法,制定改進(jìn)措施,并進(jìn)行追蹤評(píng)價(jià)。

  6、護(hù)理部對(duì)于主動(dòng)報(bào)告護(hù)理不良事件的科室,給予鼓勵(lì)和表揚(yáng)。對(duì)于未增加患者痛苦、未影響患者治療與預(yù)后的、不可預(yù)防所致的護(hù)理不良事件,將不影響個(gè)人、集體的評(píng)功評(píng)獎(jiǎng)、晉職、晉級(jí)。根據(jù)上報(bào)事件的種類,對(duì)首先報(bào)告的科室于季度考核中加0.5分。

  7、護(hù)理質(zhì)量與安全管理委員會(huì)及科室存檔。

  附:報(bào)告的范圍

  1、患者在住院期間發(fā)生跌倒、墜床、用藥錯(cuò)誤、走失、誤吸或窒息、導(dǎo)管滑落、燙傷及其他與患者安全相關(guān)的護(hù)理意外。

  2、護(hù)理差錯(cuò)或護(hù)理事故導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥、非正常死亡、嚴(yán)重功能障礙、住院時(shí)間延長或住院費(fèi)用增加等事件。

  3、嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)或輸血不良反應(yīng)。

  4、因醫(yī)療器械或醫(yī)療設(shè)備的原因給患者或醫(yī)務(wù)人員帶來的損害。

  5、因陪護(hù)人員的`原因給患者帶來的損害。

  6、嚴(yán)重院內(nèi)感染。

  7、門急診、保衛(wèi)、信息等其他相關(guān)不良事件。

  不良事件等級(jí)劃分及報(bào)告時(shí)限

  I級(jí)事件(警訊事件)—非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。護(hù)理部對(duì)發(fā)生的警訊事件,應(yīng)主動(dòng)及時(shí)向醫(yī)院相關(guān)職能部門報(bào)告。

  II級(jí)事件(不良后果事件)—在疾病醫(yī)療過程中因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的永久患者機(jī)體與功能喪失。在采取積極措施的同時(shí),當(dāng)事人需立即通知護(hù)士長、上級(jí)醫(yī)生和科主任,同時(shí)報(bào)告護(hù)理部、醫(yī)務(wù)科(總值班),事后在24—48小時(shí)內(nèi)上報(bào)《護(hù)理不良事件報(bào)告表》

  III級(jí)事件(未造成后果事件)—雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí),但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。當(dāng)事人應(yīng)立即報(bào)告護(hù)士長,護(hù)士長在了解情況后,1周內(nèi)及時(shí)填寫《護(hù)理不良事件報(bào)告表》上報(bào)護(hù)理部。

  IV級(jí)事件(隱患事件)—由于發(fā)現(xiàn)及時(shí),錯(cuò)誤在對(duì)患者實(shí)施之前被發(fā)現(xiàn)并得到糾正,患者最終沒有得到錯(cuò)誤的醫(yī)療護(hù)理服務(wù)。鼓勵(lì)護(hù)理人員主動(dòng)上報(bào),護(hù)士長每月進(jìn)行記錄并審核,對(duì)共性問題及時(shí)向護(hù)理部報(bào)告。

  不良事件報(bào)告制度 21

 。ㄒ唬┎涣际录亩x和等級(jí)劃分

  1.定義

  護(hù)理不良事件:是指在護(hù)理過程中發(fā)生的、不在計(jì)劃中的、未預(yù)計(jì)到的或通常不希望發(fā)生的事件,包括患者在住院期間發(fā)生的跌倒、用藥錯(cuò)誤、走失、誤吸或窒息、燙傷及其他與患者安全相關(guān)的、非正常的護(hù)理意外事件。

  2.等級(jí)劃分

  不良事件按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí):

 、窦(jí)事件(警告事件)—— 有過錯(cuò)事實(shí)并且造成后果的事件,如非預(yù)期的死亡,或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失,在不良事件中級(jí)別應(yīng)屬最高。

 、蚣(jí)事件(不良后果事件)——在疾病醫(yī)療過程中是因護(hù)理工作行為而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。

  Ⅲ級(jí)事件(未造成后果事件)—— 雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí),但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害,或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。

 、艏(jí)事件(隱患事件)—— 由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤,但未形成事實(shí)。

 。ǘ┎涣际录䦂(bào)告的原則:

  1.Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇,報(bào)告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》(國發(fā)[1987]63號(hào))、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]206號(hào))執(zhí)行。

  2.Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件報(bào)告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。

 。1)自愿性:提供信息報(bào)告是報(bào)告人(部門)的自愿行為。

 。2)保密性:報(bào)告人可通過網(wǎng)絡(luò)、信件等多種形式具名或匿名報(bào)告,職能部門將嚴(yán)格保密。

 。3)非處罰性:報(bào)告內(nèi)容不作為對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的依據(jù),也不作為對(duì)所涉及人員和部門處罰的依據(jù)。

  (4)公開性:公開的內(nèi)容僅限于事例的本身信息,不涉及報(bào)告人和被報(bào)告

  人的個(gè)人信息。

  (三)不良事件上報(bào)的時(shí)限:

  科室要求:

 。1)Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)事件立即上報(bào),2個(gè)工作日內(nèi)交書面材料。

  (2)Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件24小時(shí)內(nèi)電話上報(bào),5個(gè)工作日內(nèi)上交書面材料。 職能部門要求:

 。1)Ⅰ級(jí)事件職能部門1小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場處理。

 。2)Ⅱ級(jí)事件職能部門6小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場處理。

 。3)Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件職能部門10個(gè)工作日做出處理意見。

 。ㄋ模┎涣际录蠄(bào)形式:

 。1)電話上報(bào):護(hù)理部辦公室

 。2)書面報(bào)告:護(hù)理部辦公室。

 。3)口頭報(bào)告:逐級(jí)匯報(bào)責(zé)任組長、護(hù)士長、科護(hù)士長、護(hù)理部主任。

  (4)郵箱報(bào)告:

 。ㄎ澹┎涣际录蠄(bào)流程:

 。┓菓土P性不良事件報(bào)告制度及激勵(lì)機(jī)制:

  1.不良事件報(bào)告具有自愿性、保密性、非處罰性及公開性的原則。

  2.報(bào)告人可以報(bào)告自己發(fā)生的問題,也可以報(bào)告他人發(fā)生的問題。

  3.自愿報(bào)告者應(yīng)遵循真實(shí),本人親自經(jīng)歷的原則陳述事件,不得故意編造虛假情況,不得誹謗他人,否則將根據(jù)其造成的后果和影響,承擔(dān)相關(guān)的行政和法律責(zé)任。

  4.發(fā)生嚴(yán)重的不良事件的各種有關(guān)記錄,檢驗(yàn)報(bào)告及造成事故的'藥具均要妥善保管,醫(yī)患雙方封存簽字保存。不得擅自涂改、銷毀、藏匿、轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)換等方式來改變其原貌。有意違反規(guī)定則要追究行政責(zé)任。

  5.建立非懲罰性不良事件上報(bào)激勵(lì)機(jī)制:

 、俟膭(lì)自愿報(bào)告,對(duì)主動(dòng)及時(shí)上報(bào)不良事件的人員或科室給予表揚(yáng),并按照?qǐng)?bào)告人的志愿給予報(bào)告人保密。

 、趯(duì)于主動(dòng)報(bào)告不良事件的個(gè)人,每例獎(jiǎng)勵(lì)30元。

  ③對(duì)于先期進(jìn)行護(hù)理安全(不良)事件報(bào)告的醫(yī)療缺陷等,雖發(fā)展為Ⅲ、Ⅳ等級(jí),醫(yī)院獎(jiǎng)懲委員會(huì)將根據(jù)情況酌情減免處罰

  ④當(dāng)事人或科室在護(hù)理安全(不良)事件發(fā)生后未及時(shí)上報(bào),導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的,按護(hù)理安全相關(guān)規(guī)定處理;當(dāng)事人或科室未及時(shí)上報(bào),護(hù)理部從其它途徑獲知的,雖未對(duì)患者造成人身損害,但給患者造成一定痛苦的,每例先處罰50元,并按影響大小追加當(dāng)事人或科室相應(yīng)的處罰。

 。ㄆ撸┖罄m(xù)處理

  1.Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)事件上報(bào)后需啟動(dòng)根因分析法進(jìn)行調(diào)查、分析,提出整改建議并追蹤措施落實(shí)情況及改進(jìn)成效。

  2.Ⅲ、Ⅳ級(jí)事件填寫通報(bào)單,報(bào)護(hù)理部審核,以確認(rèn)該事件是否需進(jìn)行根因分析及追蹤機(jī)制。

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