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藥店自查報告 藥店自查報告要有自查 有應(yīng)對 有結(jié)果

時間:2024-12-20 07:39:03 自查報告 我要投稿
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  在現(xiàn)在社會,我們都不可避免地要接觸到報告,通常情況下,報告的內(nèi)容含量大、篇幅較長。我們應(yīng)當(dāng)如何寫報告呢?下面是小編為大家收集的藥店自查報告范文 藥店自查報告范文要有自查 有應(yīng)對 有結(jié)果,希望對大家有所幫助。

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  為推動我店實施普惠制認(rèn)證,根據(jù)《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好普惠制認(rèn)證工作的要求,結(jié)合我店實際情況,以質(zhì)量管理為重點,對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)進(jìn)行整改,全面落實和加強了藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作,質(zhì)量管理水平大幅提高,并認(rèn)真組織了自查,F(xiàn)將我店普惠制認(rèn)證自查工作報告如下:

  一、藥房概況

  我們藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)為個人獨資企業(yè)。注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校;▓@6號樓1號鋪B區(qū),注冊資金3萬元。藥房經(jīng)營范圍涵蓋中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外),藥品品種695個。開業(yè)以來,已實現(xiàn)銷售額萬元,屬于小企業(yè)。

  目前我店5人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(和檢驗員)1人,大專學(xué)歷,有職稱的藥師,高中學(xué)歷的維修工1人。藥師負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核。藥店營業(yè)面積60平米,無倉庫。配有空調(diào)、冰箱、配藥和換藥設(shè)備設(shè)施。

  藥房自開展藥品業(yè)務(wù)以來,按照國家和行業(yè)制定的法律法規(guī)及GSP認(rèn)證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的管理宗旨,抓管理,促經(jīng)營,求發(fā)展。加強軟硬件建設(shè)和改造,實現(xiàn)了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計算機(jī)化、系統(tǒng)化管理,建立了一套完善的'質(zhì)量管理規(guī)章制度,嚴(yán)格控制質(zhì)量,防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場,確保了公民用藥安全,樹立了良好形象。

  二、實施普惠制認(rèn)證工作自查:

  (一)、建立質(zhì)量管理組織,制定質(zhì)量管理體系

  為了保證GSP的有效運行,藥房成立了一個以全體員工為成員的質(zhì)量團(tuán)隊,負(fù)責(zé)研究和決策藥房質(zhì)量管理的重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實施普惠制的前提。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責(zé)任,使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”,從而消除質(zhì)量管理的隨意性,使全體員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。完善質(zhì)量管理組織及相應(yīng)的質(zhì)量控制、驗收和維護(hù)等崗位。明確工作職責(zé),制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系,確保普惠制認(rèn)證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。

  (二)、加強培訓(xùn),合理配備人員

  以質(zhì)量管理為中心,按照GSP的要求,對全體員工進(jìn)行培訓(xùn),不斷強化質(zhì)量意識,通過在職培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、在職培訓(xùn)等方式對員工進(jìn)行教育。,從而提高員工的整體專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃,做好培訓(xùn)記錄和考核,重點培訓(xùn)藥品管理法、GSP和崗位知識。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查,每個員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認(rèn)證要求的人員。

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  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:

  一、人員管理情況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。

  2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。

  3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的`營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設(shè)施設(shè)備情況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實行色標(biāo)管理,標(biāo)志明顯。

  2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

  三、質(zhì)量管理情況:

  門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

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  20xx年4月16日上午,藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)到我店進(jìn)行了例行檢查,對我店在經(jīng)營和藥品流通等各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo),并對出現(xiàn)的問題進(jìn)行了當(dāng)場指正,要求我店盡快對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時整改,寫出書面整改報告。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神,我店在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查整改,現(xiàn)將整改自查結(jié)果匯報如下:

  1、要求店員從今以后嚴(yán)格按照要求憑處方銷售處方藥,銷售藥品時必須開具銷售憑證,把以前的購進(jìn)驗收記錄和陳列檢查記錄完善好,完善含麻黃堿類復(fù)方制劑消費者信息檔案。

  2、所有非藥品全部下架,已經(jīng)完成。

  3、認(rèn)真檢查處方藥和非處方藥柜臺,對于沒有按要求進(jìn)行分類擺放的藥品及時全部糾正過來,今后購進(jìn)藥品嚴(yán)格按要求進(jìn)行擺放,衛(wèi)生打掃好。

  4、全體藥店人員開會,會上我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮?fù)▓罅怂幈O(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)檢查的`情況,要求今后任何店員不允許購進(jìn)沒有正規(guī)票據(jù)的藥品和非藥品,今后一經(jīng)發(fā)現(xiàn),開出藥店。

  總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾放心。

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  我店主要經(jīng)營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥,F(xiàn)有職工3人,與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),法定代表人宋立英,質(zhì)量負(fù)責(zé)人××畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關(guān)政策。企業(yè)負(fù)責(zé)人每年參加縣局組織的.獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)班,店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

  藥店營業(yè)場所自己所有權(quán),經(jīng)營面積21平方米,獸藥庫房面積為39平方米,完全適應(yīng)現(xiàn)有的經(jīng)營規(guī)模。獸藥經(jīng)營區(qū)完全獨立,寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū),并有明顯標(biāo)志,不同獸藥品種分區(qū)儲存,溫度、濕度等環(huán)境能夠滿足獸藥儲存要求。現(xiàn)有貨架和柜臺4套,完全滿足獸藥經(jīng)營需要,有避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備,有溫、濕度計1個,隨時監(jiān)測庫房的溫濕度;有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設(shè)施。根據(jù)獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標(biāo)志。

  嚴(yán)把獸藥采購關(guān),采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)行審核,要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查,符合要求的方可購進(jìn),保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴(yán)格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

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